- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07519148
Wpływ flossingu tkankowego na ból i funkcjonalność pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ flossingu tkankowego na ból i funkcjonalność u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), które bada skuteczność flossingu tkanek jako terapii wspomagającej w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa.
Trzydziestu uczestników w wieku 20-45 lat z klinicznym rozpoznaniem tendinopatii ścięgna Achillesa (>6 tygodni) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup.
Grupa interwencyjna otrzyma pojedynczą sesję flossingu tkanek (polegającą na owinięciu elastycznej taśmy od połowy łydki do pięty pod umiarkowanym napięciem, a następnie wykonaniu aktywnych ćwiczeń stawu skokowego) połączoną z konwencjonalnymi ćwiczeniami ekscentrycznymi.
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie konwencjonalne ćwiczenia ekscentryczne.
Głównymi miarami wyników będą: intensywność bólu oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS); zakres ruchu stawu skokowego mierzony za pomocą Testu Wypadu z Obciążeniem (WBLT); ograniczenie funkcjonalne oceniane za pomocą Skali Funkcjonalnej Kończyny Dolnej (LEFS); oraz wydolność skoku mierzona wysokością skoku z kontrmovmentem za pomocą aplikacji My Jump Lab.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po sesji interwencji oraz po tygodniu obserwacji.
Celem badania jest ustalenie, czy flossing tkanek zapewnia znaczącą natychmiastową i krótkoterminową poprawę bólu i funkcji, potencjalnie oferując nową, niskokosztową technikę wspomagającą rehabilitację.
Trzydziestu uczestników w wieku 20-45 lat z klinicznym rozpoznaniem tendinopatii ścięgna Achillesa (>6 tygodni) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup.
Grupa interwencyjna otrzyma pojedynczą sesję flossingu tkanek (polegającą na owinięciu elastycznej taśmy od połowy łydki do pięty pod umiarkowanym napięciem, a następnie wykonaniu aktywnych ćwiczeń stawu skokowego) połączoną z konwencjonalnymi ćwiczeniami ekscentrycznymi.
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie konwencjonalne ćwiczenia ekscentryczne.
Głównymi miarami wyników będą: intensywność bólu oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS); zakres ruchu stawu skokowego mierzony za pomocą Testu Wypadu z Obciążeniem (WBLT); ograniczenie funkcjonalne oceniane za pomocą Skali Funkcjonalnej Kończyny Dolnej (LEFS); oraz wydolność skoku mierzona wysokością skoku z kontrmovmentem za pomocą aplikacji My Jump Lab.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po sesji interwencji oraz po tygodniu obserwacji.
Celem badania jest ustalenie, czy flossing tkanek zapewnia znaczącą natychmiastową i krótkoterminową poprawę bólu i funkcji, potencjalnie oferując nową, niskokosztową technikę wspomagającą rehabilitację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
· Osoby dorosłe w wieku 20-45 lat.
- Klinicznie zdiagnozowane zapalenie ścięgna Achillesa przez ponad 6 tygodni.
- Możliwość samodzielnego chodzenia.
- Ból przy palpacji ścięgna Achillesa.
- Wynik bólu większy niż 3/10 na Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
- Subiektywne zgłaszanie bólu zlokalizowanego 2-6 cm powyżej przyczepu ścięgna do kości piętowej.
- Dodatni objaw bolesnego łuku (ból zlokalizowany w ścięgnie, który przemieszcza się wraz z ruchem stawu skokowego).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9.
Kryteria wyłączenia:
· Choroby zapalne układowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów).
- Niedawna iniekcja kortykosteroidów (np. w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub operacja związana ze ścięgnem Achillesa.
- Zdiagnozowane deficyty neurologiczne.
- Niedawne złamania w kończynie dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa otrzymująca flossing tkanek i ćwiczenia ekscentryczne
|
Grupa interwencyjna otrzymuje jedną sesję flossingu tkanek w połączeniu z konwencjonalnym leczeniem.
Protokół flossingu obejmuje zastosowanie elastycznej taśmy (50-70% napięcia) od środka łydki do pięty.
Podczas owinięcia uczestnicy wykonują aktywny zakres ruchu w stawie skokowym oraz unoszenie pięt z ciężarem własnego ciała przez 2-3 minuty.
Bezpośrednio po tym następuje konwencjonalne leczenie: ćwiczenia ekscentryczne obciążające mięsień brzuchaty łydki (kolano wyprostowane) i mięsień płaszczkowaty (kolano zgięte pod kątem 45°), składające się z 2 serii po 20 powtórzeń z 5-minutową przerwą między seriami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa otrzymująca wyłącznie ćwiczenia ekscentryczne
|
Grupa kontrolna otrzyma jedynie leczenie konwencjonalne, które obejmuje standaryzowany program ćwiczeń ekscentrycznych dla ścięgna Achillesa.
Protokół ten polega na wykonywaniu ćwiczeń z obciążeniem ekscentrycznym zarówno dla mięśnia brzuchatego łydki z wyprostowanym kolanem, jak i mięśnia płaszczkowatego z kolanem zgiętym pod kątem 45 stopni.
Dawkowanie ustalono na dwie serie po dwadzieścia powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z pięciominutową przerwą pomiędzy seriami.
Ten konwencjonalny schemat będzie stosowany w trzech sesjach w ciągu jednego tygodnia.
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej formy interwencji flossing tkanek.
Wszystkie miary wynikowe, w tym ból, zakres ruchu, wydolność funkcjonalna i wysokość skoku, będą oceniane na początku, po każdej sesji leczenia oraz po tygodniu obserwacji w celu oceny postępów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Poziom bólu mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Zakres ruchu w stawie skokowym mierzony za pomocą testu wypadu z obciążeniem
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Wysokość skoku z kontrmovement
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Countermovement Jump (CMJ) to powszechnie stosowana, szybka i nieinwazyjna ocena sportowa, która mierzy eksplozywną siłę dolnych partii ciała, funkcję nerwowo-mięśniową i zmęczenie.
Obejmuje ona sportowca stojącego wyprostowanego, wykonującego szybki ruch w dół (countermovement) do samodzielnie wybranej głębokości, po czym natychmiast następuje maksymalny skok pionowy
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
20-punktowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający postrzeganą przez pacjenta zdolność funkcjonalną osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/02271 Tayyab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .