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组织缠绕对跟腱病患者疼痛和功能表现的影响

2026年4月2日 更新者：Riphah International University

组织牙线对跟腱病患者疼痛与功能表现的影响

本研究是一项随机对照试验（RCT），旨在探讨组织弹力带缠绕疗法作为跟腱病辅助治疗的有效性。 30名年龄在20-45岁、临床诊断为跟腱病（病程>6周）的参与者将被随机分配到两组中的一组。 干预组将接受单次组织弹力带缠绕治疗（使用中等张力将弹力带从小腿中部缠绕至足跟，随后进行主动踝关节锻炼）并结合传统的离心负荷训练。 对照组仅接受传统的离心负荷训练。 主要结局指标包括：疼痛强度（采用数字疼痛评定量表（NPRS）评估）、踝关节活动范围（通过负重弓步测试（WBLT）测量）、功能受限（使用下肢功能量表（LEFS）评估）以及跳跃表现（通过My Jump Lab应用程序测量反向跳跃高度）。 评估将在基线、干预治疗后以及一周随访时进行。 本研究旨在确定组织弹力带缠绕疗法是否能显著改善疼痛和功能，提供即时和短期效果，可能为康复提供一种新颖、低成本的支持性技术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、46000
        • Fauji Foundation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • · 年龄在20-45岁的成年人。

    • 临床诊断为跟腱病超过6周。
    • 能够独立行走。
    • 按压跟腱时感到疼痛。
    • 数字疼痛评分量表（NPRS）评分大于3/10。
    • 主观报告疼痛位于跟腱插入跟骨（足跟骨）上方2-6厘米处。
    • 疼痛弧征阳性（疼痛局限于跟腱，随踝关节运动而移动）。
    • 体重指数（BMI）介于18.5至29.9之间。

排除标准：

  • · 全身性炎症性疾病（例如，类风湿关节炎）。

    • 近期接受过皮质类固醇注射（例如，过去3个月内）或与跟腱相关的手术。
    • 诊断有神经功能缺损。
    • 近期下肢骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
接受组织弹力带和离心运动训练的组别
设备：组织牙线
干预组接受一次组织松解带疗法结合常规治疗的单一疗程。 松解带方案包括从中腿到脚跟施加弹性带（50-70%张力）。 缠绕期间，参与者进行主动踝关节活动范围和自重提踵练习2-3分钟。 随后立即进行常规治疗：腓肠肌（膝盖伸直）和比目鱼肌（膝盖弯曲45°）的离心负荷练习，包括2组每组20次重复，组间休息5分钟。
其他名称：
  • Voodoo弹力带疗法
有源比较器：对照组
仅接受离心运动的组
其他：离心运动
对照组将仅接受常规治疗，包括针对跟腱的标准化离心运动方案。 该方案涉及对膝关节保持伸直的腓肠肌和膝关节屈曲45度的比目鱼肌进行离心负荷训练。 剂量设定为每个练习两组，每组二十次重复，组间休息五分钟。 这一常规方案将在一周内分三次进行。 该组参与者不会接受任何形式的组织弹力带干预。 所有结果指标，包括疼痛、活动范围、功能表现和跳跃高度，将在基线、每次治疗结束后以及一周随访时进行评估，以监测进展。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分量表
大体时间：从入组到1周治疗结束
通过数字疼痛评分量表（NPRS）测量的疼痛程度，0表示无疼痛，10表示剧烈疼痛
从入组到1周治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节活动度
大体时间：从入组至治疗结束（1周时）
使用负重弓箭步测试测量的踝关节活动范围
从入组至治疗结束（1周时）
反向纵跳高度
大体时间：从入组到1周治疗结束
反向跳跃（CMJ）是一种广泛使用、快速且非侵入性的运动评估，用于测量下肢爆发力、神经肌肉功能和疲劳程度。 它要求运动员保持直立姿势，快速向下移动（反向动作）至自选深度，然后立即进行最大垂直跳跃
从入组到1周治疗结束
下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：从入组到治疗结束（1周后）
一份包含20个项目的自我报告问卷，用于评估患有下肢肌肉骨骼疾病患者的自我感知功能能力
从入组到治疗结束（1周后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Muhammad Tayyab Iqbal, DPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月18日

初级完成 (实际的)

2026年1月30日

研究完成 (实际的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月2日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/02271 Tayyab

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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