- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07519148
Effecten van Tissue Flossing op Pijn en Functionele Prestaties bij Patiënten met Achilles Tendinopathie
2 april 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Tissue Flossing op Pijn en Functionele Prestatie bij Patiënten met Achilles Tendinopathie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effectiviteit van tissue flossing onderzoekt als aanvullende therapie voor achillespees tendinopathie.
Dertig deelnemers, tussen de 20 en 45 jaar met een klinische diagnose van achillespees tendinopathie (>6 weken), zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen.
De interventiegroep zal een enkele sessie tissue flossing ontvangen (waarbij een elastische band van het midden van de kuit tot de hiel wordt gewikkeld onder matige spanning, gevolgd door actieve enkel oefeningen) gecombineerd met conventionele excentrische belastingsoefeningen.
De controlegroep zal alleen conventionele excentrische belastingsoefeningen ontvangen.
De primaire uitkomstmaten zullen zijn: pijnintensiteit, beoordeeld met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS); enkelbewegingsbereik, gemeten via de Weight-Bearing Lunge Test (WBLT); functionele beperking, geëvalueerd met de Lower Extremity Functional Scale (LEFS); en sprongprestatie, gemeten door de hoogte van de countermovement jump met de My Jump Lab app.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na de interventiesessie en bij een follow-up van één week.
Het onderzoek heeft als doel te bepalen of tissue flossing significante onmiddellijke en kortetermijnverbeteringen biedt op het gebied van pijn en functie, mogelijk als een nieuwe, goedkope ondersteunende techniek voor revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
· Volwassenen van 20-45 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd met achillespees tendinopathie langer dan 6 weken.
- In staat om zelfstandig te lopen.
- Pijn bij palpatie van de achillespees.
- Een pijnscore hoger dan 3/10 op de Numerieke Pijnschaal (NPRS).
- Subjectieve melding van pijn gelokaliseerd 2-6 cm boven de aanhechting van de pees aan het hielbeen (calcaneum).
- Een positief Painful Arc teken (pijn gelokaliseerd in de pees die beweegt met enkelbeweging).
- Een Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 29,9.
Exclusiecriteria:
· Systemische ontstekingsziekten (bijv. reumatoïde artritis).
- Een recente corticosteroïdeninjectie (bijv. binnen de laatste 3 maanden) of operatie gerelateerd aan de achillespees.
- Gediagnosticeerde neurologische uitval.
- Recente fracturen in het onderste lidmaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Groep die tissue flossing en excentrische oefeningen ontvangt
|
De interventiegroep krijgt één sessie weefselflossen gecombineerd met conventionele behandeling.
Het flosprotocol omvat het aanbrengen van een elastische band (50-70% spanning) van het midden van de kuit tot de hiel.
Terwijl de band is aangebracht, voeren de deelnemers actieve enkelbewegingen en hielheffingen met lichaamsgewicht uit gedurende 2-3 minuten.
Hierna volgt direct de conventionele behandeling: excentrische belastingsoefeningen voor de gastrocnemius (knie gestrekt) en soleus (knie 45° gebogen) spieren, bestaande uit 2 sets van 20 herhalingen met 5 minuten rust tussen de sets.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep die alleen excentrische oefeningen ontvangt
|
De controlegroep zal alleen conventionele behandeling ontvangen, die bestaat uit een gestandaardiseerd excentrisch oefenprogramma voor de achillespees.
Dit protocol omvat het uitvoeren van excentrische belastingsoefeningen voor zowel de gastrocnemiusspier met de knie gestrekt als de soleusspier met de knie 45 graden gebogen.
De dosering is vastgesteld op twee sets van twintig herhalingen voor elke oefening, met een rustperiode van vijf minuten tussen de sets.
Dit conventionele regime wordt toegediend in drie sessies gedurende één week.
Deelnemers in deze groep zullen geen enkele vorm van tissue flossing interventie ontvangen.
Alle uitkomstmaten, inclusief pijn, bewegingsbereik, functionele prestaties en spronghoogte, zullen worden beoordeeld bij aanvang, na elke behandelingssessie en bij de follow-up na één week om de voortgang te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Niveau van pijn gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NPRS), waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige pijn betekent
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Bewegingsbereik van het enkelgewricht gemeten met de weight bearing lunge test
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
|
Counter-movement Spronghoogte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Countermovement Jump (CMJ) is een veelgebruikte, snelle en niet-invasieve atletische beoordeling die de explosieve kracht van het onderlichaam, neuromusculaire functie en vermoeidheid meet.
Het houdt in dat een atleet rechtop staat, een snelle neerwaartse beweging (countermovement) uitvoert tot een zelfgekozen diepte, onmiddellijk gevolgd door een maximale verticale sprong
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
|
Functionele Schaal voor de Onderste Extremiteiten (LEFS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die het door de patiënt waargenomen functionele vermogen beoordeelt van personen met musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/02271 Tayyab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .