Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vevsflossing på smerter og funksjonell ytelse hos pasienter med akillessene-tendinopati

2. april 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av vevsflossing på smerter og funksjonell ytelse hos pasienter med akillessensidopati

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker effektiviteten av vevsflossing som en tilleggsterapi for Akillessene-tendinopati. Tretti deltakere, i alderen 20–45 år med en klinisk diagnose på Akillessene-tendinopati (>6 uker), vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta én økt med vevsflossing (som innebærer et elastisk bånd som er viklet fra midt på leggen til hælen under moderat spenning, etterfulgt av aktive ankeltreninger) kombinert med konvensjonelle eksentriske belastningstreninger. Kontrollgruppen vil kun motta konvensjonelle eksentriske belastningstreninger. De primære utfallsmålene vil være smerteintensitet, vurdert ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS); ankelbevegelsesutstrekning, målt via Weight-Bearing Lunge Test (WBLT); funksjonsbegrensning, evaluert med Lower Extremity Functional Scale (LEFS); og hoppprestasjon, målt ved motbevegelseshopphøyde ved bruk av My Jump Lab-appen. Vurderingene vil bli utført ved baseline, etter intervensjonsøkten og ved en oppfølging etter én uke. Studien har som mål å fastslå om vevsflossing gir signifikante umiddelbare og kortsiktige forbedringer i smerte og funksjon, og potensielt tilbyr en ny, lavkostnadsteknikk for rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • · Voksne i alderen 20-45 år.

    • Klinisk diagnostisert med akillessene-tendinopati i mer enn 6 uker.
    • Evne til å gå selvstendig.
    • Smerte ved palpasjon av akillessenen.
    • En smertescore større enn 3/10 på Numerisk Smerteskala (NPRS).
    • Subjektiv rapportering av smerte lokalisert 2-6 cm over senens feste i calcaneus (hælbenet).
    • Et positivt Painful Arc-tegn (smerte lokalisert til senen som beveger seg med ankelforskyvning).
    • En kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 29,9.

Ekskluderingskriterier:

  • · Systemiske inflammatoriske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt).

    • En nylig kortikosteroidinjeksjon (f.eks. innen de siste 3 månedene) eller kirurgi relatert til akillessenen.
    • Diagnostiserte nevrologiske defekter.
    • Nylige brudd i nedre ekstremitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe som mottar vevsflossing og eksentriske øvelser
Enhet: Vevflossing
Intervensjonsgruppen mottar én økt med vevsflossing kombinert med konvensjonell behandling. Flossingprotokollen innebærer å påføre et elastisk bånd (50-70% spenning) fra midt på leggen til hælen. Mens båndet er påført, utfører deltakerne aktiv ankelfrihetsbevegelse og hælløft med kroppsvekt i 2-3 minutter. Dette følges umiddelbart av den konvensjonelle behandlingen: eksentriske belastningsøvelser for gastrocnemius (kneet rett) og soleus (kneet bøyd 45°) musklene, bestående av 2 sett med 20 repetisjoner med 5 minutters pause mellom settene.
Andre navn:
  • Voodoo flossing
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe som kun mottar eksentriske øvelser
Annen: Eksentriske øvelser
Kontrollgruppen vil kun motta konvensjonell behandling, som består av et standardisert eksentrisk treningsprogram for akillessenen. Denne protokollen innebærer å utføre eksentriske belastningsøvelser for både gastrocnemius-muskelen med kneet holdt rett og soleus-muskelen med kneet bøyd til 45 grader. Doseringen er satt til to sett med tjue repetisjoner for hver øvelse, med en fem minutters hvileperiode mellom settene. Dette konvensjonelle regimet vil bli administrert i tre økter i løpet av en uke. Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen form for vevsflossing-intervensjon. Alle utfallsmål, inkludert smerte, bevegelsesutstrekning, funksjonell ytelse og hopphøyde, vil bli vurdert ved utgangspunktet, etter hver behandlingsøkt og ved oppfølgingen etter én uke for å evaluere fremgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 1 uke
Smertegrad målt med Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), 0 betyr ingen smerter og 10 betyr alvorlige smerter
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesomfang
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandling etter 1 uke
Bevegelsesutstrekning i ankeleddet målt ved bruk av vektbærende lunge-test
Fra registrering til slutten av behandling etter 1 uke
Motsatsbevegelse hopphøyde
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 1 uke
Countermovement Jump (CMJ) er en mye brukt, rask og ikke-invasiv idrettsutøvervurdering som måler eksplosiv kraft i underkroppen, nevromuskulær funksjon og tretthet. Det innebærer at en utøver står oppreist, utfører en rask nedoverbevegelse (countermovement) til en selvvalgt dybde, etterfulgt umiddelbart av et maksimalt vertikalt hopp
Fra registrering til behandlingsslutt etter 1 uke
Nedre ekstremitets funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 uke
Et 20-spørsmål selvrapporteringsskjema som vurderer pasientopplevd funksjonsevne hos personer med muskel- og skjelettlidelser i nedre ekstremitet
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC/02271 Tayyab

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere