- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07519148
Effekter av Tissue Flossing på smärta och funktionell prestation hos patienter med achillessentendinopati
2 april 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Tissue Flossing på smärta och funktionell prestation hos patienter med akillessensbesvär
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som undersöker effektiviteten av vävnadsflossing som en kompletterande terapi för akillessena tendinopati.
Trettio deltagare, i åldern 20-45 år med en klinisk diagnos av akillessena tendinopati (>6 veckor), kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper.
Interventionsgruppen kommer att få en enda session av vävnadsflossing (vilket innebär ett elastiskt band lindat från mitten av vad till häl under måttlig spänning, följt av aktiva fotledsövningar) kombinerat med konventionella excentriska belastningsövningar.
Kontrollgruppen kommer att få endast konventionella excentriska belastningsövningar.
De primära utfallsmåtten kommer att vara smärtintensitet, bedömd med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS); fotledsrörelseomfång, mätt via Weight-Bearing Lunge Test (WBLT); funktionell begränsning, utvärderad med Lower Extremity Functional Scale (LEFS); och hoppprestanda, mätt med hjälp av höjden på motrörelsehopp med My Jump Lab-appen.
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, efter interventionssessionen och vid en veckas uppföljning.
Studien syftar till att avgöra om vävnadsflossing ger signifikant omedelbar och kortvarig förbättring av smärta och funktion, vilket potentiellt kan erbjuda en ny, lågkostnadsteknik för rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
· Vuxna i åldern 20–45 år.
- Kliniskt diagnostiserad med Akillessena tendinopati i mer än 6 veckor.
- Förmåga att gå självständigt.
- Smärta vid palpation av Akillessenan.
- Ett smärtvärde högre än 3/10 på den numeriska smärtskalan (NPRS).
- Subjektiv rapportering av smärta lokaliserad 2–6 cm ovanför senans infästning i hälbenet (calcaneus).
- Ett positivt smärtbågetecken (smärta lokaliserad till senan som rör sig med fotledsrörelser).
- Ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 29,9.
Exklusionskriterier:
· Systemiska inflammatoriska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit).
- En nyligen genomförd kortikosteroidinjektion (t.ex. inom de senaste 3 månaderna) eller operation relaterad till Akillessenan.
- Diagnostiserade neurologiska brister.
- Nyligen genomförda frakturer i nedre extremiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Grupp som får vävnadsflossing och excentriska övningar
|
Interventionsgruppen får en enskild session av tissue flossing kombinerat med konventionell behandling.
Flossningsprotokollet innebär applicering av ett elastiskt band (50-70% spänning) från mitten av vaden ner till hälen.
Medan bandet är påplacerat utför deltagarna aktiv rörlighet i fotleden och kroppsviktshävhävningar i 2-3 minuter.
Detta följs omedelbart av den konventionella behandlingen: excentriska laddningsövningar för gastrocnemius (knä rakt) och soleus (knä böjt 45°) muskler, bestående av 2 set om 20 repetitioner med 5 minuters vila mellan set.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Grupp som endast får excentriska övningar
|
Kontrollgruppen kommer endast att få konventionell behandling, som består av ett standardiserat excentriskt träningsprogram för akillessenen.
Denna protokoll innebär att utföra excentriska belastningsövningar för både gastrocnemiusmuskeln med knät rakt och soleusmuskeln med knät böjda till 45 grader.
Doseringen är satt till två set av tjugo repetitioner för varje övning, med en femminuters viloperiod mellan set.
Detta konventionella schema kommer att administreras i tre sessioner under loppet av en vecka.
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon form av tissue flossing-intervention.
Alla utfallsmått, inklusive smärta, rörelseomfång, funktionell prestation och hopphöjd, kommer att bedömas vid baslinjen, efter varje behandlingssession och vid uppföljningen efter en vecka för att utvärdera framsteg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 vecka
|
Smärta mätt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS), 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår smärta
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 1 vecka
|
Rörelseomfång i fotleden mätt med viktbärande lunge-test
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 1 vecka
|
|
Counter-movement Jump Höjd
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 1 vecka
|
Countermovement Jump (CMJ) är ett brett använt, snabbt och icke-invasivt atletiskt bedömningsverktyg som mäter explosiv styrka i underkroppen, neuromuskulär funktion och trötthet.
Det innebär att en atlet står upprätt, utför en snabb nedåtrörelse (motrörelse) till ett självvalt djup, följt omedelbart av ett maximalt vertikalt hopp
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 1 vecka
|
|
Funktionsskala för nedre extremiteterna (LEFS)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 vecka
|
Ett 20-frågeformulär, självrapporterat, som utvärderar patienternas upplevda funktionella förmåga hos individer med muskuloskeletala tillstånd i nedre extremiteterna
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/02271 Tayyab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .