- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07519148
Effetti del Tissue Flossing sul Dolore e sulle Performance Funzionali in Pazienti con Tendinopatia Achillea
2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del Tissue Flossing sul Dolore e sulla Performance Funzionale in Pazienti con Tendinopatia Achillea
Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) che indaga l'efficacia del tissue flossing come terapia adiuvante per la tendinopatia achillea.
Trenta partecipanti, di età compresa tra 20 e 45 anni con diagnosi clinica di tendinopatia achillea (>6 settimane), saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi.
Il gruppo di intervento riceverà una singola sessione di tissue flossing (che prevede una fascia elastica avvolta dalla metà del polpaccio al tallone sotto moderata tensione, seguita da esercizi attivi della caviglia) combinata con esercizi convenzionali di carico eccentrico.
Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi convenzionali di carico eccentrico.
Le misure di esito primarie saranno: l'intensità del dolore, valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS); l'ampiezza di movimento della caviglia, misurata tramite il Test del Lungo in Carico (WBLT); la limitazione funzionale, valutata con la Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS); e la performance nel salto, misurata dall'altezza del salto con contromovimento utilizzando l'app My Jump Lab.
Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo la sessione di intervento e al follow-up di una settimana.
Lo studio mira a determinare se il tissue flossing apporti miglioramenti significativi immediati e a breve termine nel dolore e nella funzione, offrendo potenzialmente una tecnica di supporto innovativa e a basso costo per la riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
· Adulti di età compresa tra 20 e 45 anni.
- Diagnosi clinica di tendinopatia achillea da più di 6 settimane.
- Capacità di deambulare autonomamente.
- Dolore alla palpazione del tendine d'Achille.
- Un punteggio del dolore superiore a 3/10 sulla Scala di Valutazione Numerica del Dolore (NPRS).
- Segnalazione soggettiva di dolore localizzato 2-6 cm sopra l'inserzione del tendine nel calcagno (osso del tallone).
- Segno dell'Arco Doloroso positivo (dolore localizzato al tendine che si sposta con il movimento della caviglia).
- Un Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 29,9.
Criteri di esclusione:
· Malattie infiammatorie sistemiche (ad es., artrite reumatoide).
- Una recente iniezione di corticosteroidi (ad es., negli ultimi 3 mesi) o un intervento chirurgico correlato al tendine d'Achille.
- Deficit neurologici diagnosticati.
- Fratture recenti dell'arto inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo che riceve flossing tissutale ed esercizi eccentrici
|
Il gruppo di intervento riceve una singola sessione di flossing tissutale combinata con il trattamento convenzionale.
Il protocollo di flossing prevede l'applicazione di una fascia elastica (tensione 50-70%) dal polpaccio al tallone.
Mentre sono avvolti, i partecipanti eseguono attivamente il movimento della caviglia e sollevamenti del tallone con il peso corporeo per 2-3 minuti.
Questo è immediatamente seguito dal trattamento convenzionale: esercizi di carico eccentrico per i muscoli gastrocnemio (ginocchio dritto) e soleo (ginocchio flesso a 45°), costituiti da 2 serie di 20 ripetizioni con un riposo di 5 minuti tra le serie.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo che riceve solo esercizi eccentrici
|
Il gruppo di controllo riceverà solo il trattamento convenzionale, che consiste in un programma standardizzato di esercizi eccentrici per il tendine di Achille.
Questo protocollo prevede l'esecuzione di esercizi di carico eccentrico sia per il muscolo gastrocnemio con il ginocchio mantenuto in estensione sia per il muscolo soleo con il ginocchio flesso a 45 gradi.
Il dosaggio è fissato in due serie da venti ripetizioni per ogni esercizio, con un periodo di riposo di cinque minuti tra le serie.
Questo regime convenzionale verrà somministrato in tre sessioni nel corso di una settimana.
I partecipanti di questo gruppo non riceveranno alcuna forma di intervento di flossing tissutale.
Tutte le misure di esito, compreso il dolore, l'ampiezza del movimento, la prestazione funzionale e l'altezza del salto, saranno valutate al basale, dopo ogni sessione di trattamento e al follow-up di una settimana per valutare i progressi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
Livello di dolore misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore grave
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Range of motion
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
Range di movimento dell'articolazione della caviglia misurato utilizzando il test del lunge in carico
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
|
Altezza del Salto con Contromovimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
Il Countermovement Jump (CMJ) è una valutazione atletica rapida e non invasiva ampiamente utilizzata che misura la potenza esplosiva degli arti inferiori, la funzione neuromuscolare e l'affaticamento.
Prevede che un atleta stia in piedi, esegua un rapido movimento verso il basso (countermovement) fino a una profondità auto-selezionata, seguito immediatamente da un salto verticale massimale.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
|
Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
Un questionario di autovalutazione a 20 voci che valuta la capacità funzionale percepita dal paziente di individui con condizioni muscoloscheletriche degli arti inferiori
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/02271 Tayyab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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