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Effetti del Tissue Flossing sul Dolore e sulle Performance Funzionali in Pazienti con Tendinopatia Achillea

2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del Tissue Flossing sul Dolore e sulla Performance Funzionale in Pazienti con Tendinopatia Achillea

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) che indaga l'efficacia del tissue flossing come terapia adiuvante per la tendinopatia achillea. Trenta partecipanti, di età compresa tra 20 e 45 anni con diagnosi clinica di tendinopatia achillea (>6 settimane), saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà una singola sessione di tissue flossing (che prevede una fascia elastica avvolta dalla metà del polpaccio al tallone sotto moderata tensione, seguita da esercizi attivi della caviglia) combinata con esercizi convenzionali di carico eccentrico. Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi convenzionali di carico eccentrico. Le misure di esito primarie saranno: l'intensità del dolore, valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS); l'ampiezza di movimento della caviglia, misurata tramite il Test del Lungo in Carico (WBLT); la limitazione funzionale, valutata con la Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS); e la performance nel salto, misurata dall'altezza del salto con contromovimento utilizzando l'app My Jump Lab. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo la sessione di intervento e al follow-up di una settimana. Lo studio mira a determinare se il tissue flossing apporti miglioramenti significativi immediati e a breve termine nel dolore e nella funzione, offrendo potenzialmente una tecnica di supporto innovativa e a basso costo per la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • · Adulti di età compresa tra 20 e 45 anni.

    • Diagnosi clinica di tendinopatia achillea da più di 6 settimane.
    • Capacità di deambulare autonomamente.
    • Dolore alla palpazione del tendine d'Achille.
    • Un punteggio del dolore superiore a 3/10 sulla Scala di Valutazione Numerica del Dolore (NPRS).
    • Segnalazione soggettiva di dolore localizzato 2-6 cm sopra l'inserzione del tendine nel calcagno (osso del tallone).
    • Segno dell'Arco Doloroso positivo (dolore localizzato al tendine che si sposta con il movimento della caviglia).
    • Un Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 29,9.

Criteri di esclusione:

  • · Malattie infiammatorie sistemiche (ad es., artrite reumatoide).

    • Una recente iniezione di corticosteroidi (ad es., negli ultimi 3 mesi) o un intervento chirurgico correlato al tendine d'Achille.
    • Deficit neurologici diagnosticati.
    • Fratture recenti dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo che riceve flossing tissutale ed esercizi eccentrici
Il gruppo di intervento riceve una singola sessione di flossing tissutale combinata con il trattamento convenzionale. Il protocollo di flossing prevede l'applicazione di una fascia elastica (tensione 50-70%) dal polpaccio al tallone. Mentre sono avvolti, i partecipanti eseguono attivamente il movimento della caviglia e sollevamenti del tallone con il peso corporeo per 2-3 minuti. Questo è immediatamente seguito dal trattamento convenzionale: esercizi di carico eccentrico per i muscoli gastrocnemio (ginocchio dritto) e soleo (ginocchio flesso a 45°), costituiti da 2 serie di 20 ripetizioni con un riposo di 5 minuti tra le serie.
Altri nomi:
  • Fasciatura Voodoo
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo che riceve solo esercizi eccentrici
Il gruppo di controllo riceverà solo il trattamento convenzionale, che consiste in un programma standardizzato di esercizi eccentrici per il tendine di Achille. Questo protocollo prevede l'esecuzione di esercizi di carico eccentrico sia per il muscolo gastrocnemio con il ginocchio mantenuto in estensione sia per il muscolo soleo con il ginocchio flesso a 45 gradi. Il dosaggio è fissato in due serie da venti ripetizioni per ogni esercizio, con un periodo di riposo di cinque minuti tra le serie. Questo regime convenzionale verrà somministrato in tre sessioni nel corso di una settimana. I partecipanti di questo gruppo non riceveranno alcuna forma di intervento di flossing tissutale. Tutte le misure di esito, compreso il dolore, l'ampiezza del movimento, la prestazione funzionale e l'altezza del salto, saranno valutate al basale, dopo ogni sessione di trattamento e al follow-up di una settimana per valutare i progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Livello di dolore misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore grave
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of motion
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Range di movimento dell'articolazione della caviglia misurato utilizzando il test del lunge in carico
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Altezza del Salto con Contromovimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Il Countermovement Jump (CMJ) è una valutazione atletica rapida e non invasiva ampiamente utilizzata che misura la potenza esplosiva degli arti inferiori, la funzione neuromuscolare e l'affaticamento. Prevede che un atleta stia in piedi, esegua un rapido movimento verso il basso (countermovement) fino a una profondità auto-selezionata, seguito immediatamente da un salto verticale massimale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
Un questionario di autovalutazione a 20 voci che valuta la capacità funzionale percepita dal paziente di individui con condizioni muscoloscheletriche degli arti inferiori
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/02271 Tayyab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Tendinopatia di Achille (AT)

Prove cliniche su Fascia flossing

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