- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07519148
Effets du Flossing Tissulaire sur la Douleur et la Performance Fonctionnelle chez les Patients Souffrant de Tendinopathie Achilléenne
2 avril 2026 mis à jour par: Riphah International University
Effets du Flossing Tissulaire sur la Douleur et la Performance Fonctionnelle chez les Patients Atteints de Tendinopathie Achilléenne
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant l'efficacité du tissue flossing en tant que thérapie adjuvante pour la tendinopathie d'Achille.
Trente participants, âgés de 20 à 45 ans avec un diagnostic clinique de tendinopathie d'Achille (>6 semaines), seront répartis aléatoirement en deux groupes.
Le groupe d'intervention recevra une séance unique de tissue flossing (impliquant une bande élastique enroulée du milieu du mollet au talon sous tension modérée, suivie d'exercices actifs de la cheville) combinée à des exercices conventionnels de charge excentrique.
Le groupe témoin recevra uniquement les exercices conventionnels de charge excentrique.
Les critères d'évaluation principaux seront l'intensité de la douleur, évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED) ; l'amplitude articulaire de la cheville, mesurée via le Test de Fente en Charge (TFC) ; la limitation fonctionnelle, évaluée avec l'Échelle Fonctionnelle du Membre Inférieur (EFMI) ; et la performance au saut, mesurée par la hauteur du contre-mouvement de saut à l'aide de l'application My Jump Lab.
Les évaluations seront réalisées au départ, après la séance d'intervention, et lors d'un suivi à une semaine.
L'étude vise à déterminer si le tissue flossing apporte des améliorations significatives immédiates et à court terme sur la douleur et la fonction, offrant potentiellement une nouvelle technique de soutien peu coûteuse pour la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
· Adultes âgés de 20 à 45 ans.
- Diagnostic clinique de tendinopathie achilléenne depuis plus de 6 semaines.
- Capacité à marcher indépendamment.
- Douleur à la palpation du tendon d'Achille.
- Un score de douleur supérieur à 3/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED).
- Déclaration subjective de douleur localisée à 2-6 cm au-dessus de l'insertion du tendon dans le calcanéum (os du talon).
- Un signe d'arc douloureux positif (douleur localisée au tendon qui se déplace avec le mouvement de la cheville).
- Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9.
Critères d'exclusion :
· Maladies inflammatoires systémiques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde).
- Une injection récente de corticostéroïdes (par exemple, au cours des 3 derniers mois) ou une chirurgie liée au tendon d'Achille.
- Déficits neurologiques diagnostiqués.
- Fractures récentes du membre inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe recevant du flossing tissulaire et des exercices excentriques
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Le groupe d'intervention reçoit une seule séance de flossing tissulaire combinée au traitement conventionnel.
Le protocole de flossing consiste à appliquer une bande élastique (tension de 50-70%) du milieu du mollet au talon.
Pendant l'enveloppement, les participants effectuent des mouvements actifs de la cheville et des élévations du talon avec le poids du corps pendant 2-3 minutes.
Cela est immédiatement suivi du traitement conventionnel : exercices de charge excentrique pour les muscles gastrocnémien (genou droit) et soléaire (genou fléchi à 45°), consistant en 2 séries de 20 répétitions avec une pause de 5 minutes entre les séries.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe recevant uniquement des exercices excentriques
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Le groupe témoin recevra uniquement un traitement conventionnel, qui consiste en un programme d'exercices excentriques standardisé pour le tendon d'Achille.
Ce protocole implique la réalisation d'exercices de charge excentrique pour le muscle gastrocnémien avec le genou maintenu droit et pour le muscle soléaire avec le genou fléchi à 45 degrés.
La posologie est fixée à deux séries de vingt répétitions pour chaque exercice, avec une période de repos de cinq minutes entre les séries.
Ce régime conventionnel sera administré en trois séances au cours d'une semaine.
Les participants de ce groupe ne recevront aucune forme d'intervention par flossing tissulaire.
Toutes les mesures de résultat, y compris la douleur, l'amplitude des mouvements, la performance fonctionnelle et la hauteur de saut, seront évaluées au départ, après chaque séance de traitement et au suivi d'une semaine pour évaluer les progrès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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Niveau de douleur mesuré par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS), 0 signifie aucune douleur et 10 signifie douleur sévère
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De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude du mouvement
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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Amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville mesurée à l'aide du test de fente en charge
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De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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Hauteur de saut avec contre-mouvement
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 1 semaine
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Le Countermovement Jump (CMJ) est une évaluation athlétique rapide et non invasive largement utilisée qui mesure la puissance explosive du bas du corps, la fonction neuromusculaire et la fatigue.
Il implique qu'un athlète se tienne debout, effectue un mouvement rapide vers le bas (contre-mouvement) jusqu'à une profondeur auto-sélectionnée, suivi immédiatement d'un saut vertical maximal.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 1 semaine
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Échelle fonctionnelle du membre inférieur (LEFS)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items évaluant la capacité fonctionnelle perçue par les patients chez les individus atteints de troubles musculosquelettiques des membres inférieurs
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De l'inclusion à la fin du traitement à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/02271 Tayyab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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