- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07519148
Эффекты тканевого флоссинга на боль и функциональную производительность у пациентов с ахилловым тендинитом
2 апреля 2026 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тканевого флоссинга на боль и функциональные показатели у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), изучающее эффективность тканевого флоссинга в качестве дополнительной терапии при ахилловом тендинозе.
Тридцать участников в возрасте 20–45 лет с клиническим диагнозом ахиллового тендиноза (>6 недель) будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Группа вмешательства получит один сеанс тканевого флоссинга (с использованием эластичной ленты, намотанной от середины голени до пятки с умеренным натяжением, с последующими активными упражнениями для голеностопа) в сочетании с традиционными эксцентрическими нагрузочными упражнениями.
Контрольная группа будет получать только традиционные эксцентрические нагрузочные упражнения.
Основными критериями оценки будут интенсивность боли, оцениваемая по Числовой шкале оценки боли (ЧШОБ); диапазон движений голеностопа, измеряемый с помощью теста с выпадом с опорой на вес тела (WBLT); функциональные ограничения, оцениваемые по Шкале функциональности нижних конечностей (LEFS); и прыжковая производительность, измеряемая высотой прыжка с контрдвижением с использованием приложения My Jump Lab.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, после сеанса вмешательства и через одну неделю наблюдения.
Цель исследования — определить, обеспечивает ли тканевый флоссинг значительные немедленные и краткосрочные улучшения в боли и функции, потенциально предлагая новую, недорогую поддерживающую технику для реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
· Взрослые в возрасте 20-45 лет.
- Клинически диагностированное ахиллово тендинопатическое состояние продолжительностью более 6 недель.
- Способность к самостоятельной ходьбе.
- Боль при пальпации ахиллова сухожилия.
- Оценка боли более 3/10 по Числовой шкале оценки боли (NPRS).
- Субъективные жалобы на боль, локализованную на 2-6 см выше места прикрепления сухожилия к пяточной кости.
- Положительный признак болезненной дуги (боль, локализованная в сухожилии, которая перемещается при движении голеностопного сустава).
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9.
Критерии исключения:
· Системные воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит).
- Недавняя инъекция кортикостероидов (например, в течение последних 3 месяцев) или операция, связанная с ахилловым сухожилием.
- Диагностированные неврологические дефициты.
- Недавние переломы нижней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, получающая тканевое флоссирование и эксцентрические упражнения
|
Группа вмешательства получает один сеанс тканевого флоссинга в сочетании с традиционным лечением.
Протокол флоссинга включает наложение эластичной ленты (натяжение 50–70%) от середины голени до пятки.
После обертывания участники выполняют активные движения в голеностопном суставе и подъемы на носках с собственным весом в течение 2–3 минут.
Непосредственно после этого следует традиционное лечение: эксцентрические упражнения для икроножной (колено прямое) и камбаловидной (колено согнуто под углом 45°) мышц, состоящие из 2 подходов по 20 повторений с 5-минутным отдыхом между подходами.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа, получающая только эксцентрические упражнения
|
Контрольная группа будет получать только традиционное лечение, которое состоит из стандартизированной программы эксцентрических упражнений для ахиллова сухожилия.
Этот протокол включает выполнение эксцентрических упражнений с нагрузкой как для икроножной мышцы с выпрямленным коленом, так и для камбаловидной мышцы с коленом, согнутым под углом 45 градусов.
Дозировка установлена в два подхода по двадцать повторений для каждого упражнения, с пятиминутным периодом отдыха между подходами.
Эта традиционная схема будет проводиться в трех сеансах в течение одной недели.
Участники этой группы не будут получать никакой формы интервенции тканевого флоссинга.
Все показатели результата, включая боль, диапазон движений, функциональную производительность и высоту прыжка, будут оцениваться на исходном уровне, после каждого сеанса лечения и при последующем наблюдении через одну неделю для оценки прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 1 неделю
|
Уровень боли, измеряемый по числовой рейтинговой шкале боли (ЧРШБ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль
|
От момента включения до окончания лечения через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
Диапазон движения в голеностопном суставе, измеренный с помощью теста выпада с нагрузкой
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
|
Высота прыжка с контрдвижением
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 1 неделю
|
Прыжок с противодвижением (CMJ) — это широко используемая, быстрая и неинвазивная атлетическая оценка, которая измеряет взрывную силу нижней части тела, нейромышечную функцию и усталость.
Он включает в себя спортсмена, стоящего прямо, выполняющего быстрое движение вниз (противодвижение) до самостоятельно выбранной глубины, с последующим немедленным максимальным вертикальным прыжком
|
От регистрации до окончания лечения через 1 неделю
|
|
Шкала функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
20-пунктовый опросник для самостоятельного заполнения, оценивающий воспринимаемую пациентом функциональную способность лиц с заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
|
От включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/02271 Tayyab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .