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2種類のCAD/CAM完全咬頭被覆オンレーの臨床的成功率の比較 (CUSTOM)

2026年4月8日 更新者：Eszter Á Szalai, DMD、Semmelweis University

フルカスパル被覆オンレーにおけるミル加工と3Dプリント複合CAD/CAMの臨床的成功の比較

これは、単一施設で10年間にわたって実施される、ランダム化比較試験であり、スプリットマウス法を採用した臨床試験です。 合計164人の成人患者が、臼歯部全面覆蓋オンレーを必要とする場合に登録されます。 各参加者は、ランダムに割り当てられた、1つのミル加工レストレーションと1つの3Dプリントレストレーションを受け取ります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

修復体は、間接修復の改訂FDI基準を用いて、1週間後、6か月後、1年から10年後に評価されます。
主要評価項目は、オンレイの生存率です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ハンガリー
    • Budapest
      • Budapest、Budapest、ハンガリー、1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

隣接歯および対合歯を有し、一次または二次う蝕、または根管治療後の最終修復が必要なため修復治療（オンレー）を必要とする2本の歯の存在。

最小長さ2.5 mm、幅2 mmの少なくとも2つの壁（頬側および口蓋側）。(13) 歯質の最深点は、最低3 mmの歯槽頂上にあること。

歯冠歯根比は最小1:1であること。

除外基準：

不十分な口腔衛生。 妊娠中。 修復材料へのアレルギー。 副機能習癖（例：歯ぎしりや食いしばり）。 矯正装置の装着。 根管治療を受けた小臼歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：粉砕
ミルドCAD/CAM複合修復
デバイス：完全な咬頭被覆オンレー
CAD/CAM技術で作成された複合オンレー
実験的：3Dプリント
3DプリントCAD／CAMコンポジット修復
デバイス：完全な咬頭被覆オンレー
CAD/CAM技術で作成された複合オンレー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の時点におけるオンレーの生存率
時間枠：生存率は特定の追跡調査時点（1週間、6か月、1年～10年）で評価されます。
オンレーの生存率は、改訂版FDI基準（直接・間接修復用）に基づき、患者レベルで評価されます。
生存率は特定の追跡調査時点（1週間、6か月、1年～10年）で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Semmelweis University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月10日

一次修了 (推定)

2036年4月18日

研究の完了 (推定)

2036年12月10日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BM/24614-1/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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