Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинического успеха двух различных CAD/CAM полных окклюзионных покрытий-онлей (CUSTOM)

8 апреля 2026 г. обновлено: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Сравнение клинической эффективности фрезерованных и 3D-печатных композитных CAD/CAM накладок с полным покрытием бугров

Это одноцентровое десятилетнее рандомизированное контролируемое клиническое исследование по методу "разделенного рта".
Всего будет включено 164 взрослых пациента, нуждающихся в полнопокрывающих накладках.
Каждый участник получит одну фрезерованную и одну 3D-печатную реставрацию, случайным образом распределенные.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реставрации будут оцениваться через 1 неделю, 6 месяцев и 1–10 лет с использованием пересмотренных критериев FDI для непрямых реставраций. Основным исходом является показатель выживаемости накладок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Наличие двух зубов, требующих восстановительного лечения (вкладки) из-за первичного или вторичного кариеса, или необходимость окончательной реставрации после эндодонтического лечения, с соседними и антагонистами зубами.

Не менее двух стенок (вестибулярной и оральной) минимальной длиной 2,5 мм и шириной 2 мм.(13) Наиболее глубокая точка структуры зуба должна находиться не менее чем на 3 мм над уровнем края альвеолярного отростка.

Соотношение коронки к корню не менее 1:1.

Критерии исключения:

Неудовлетворительная гигиена полости рта. Беременность. Аллергия на реставрационные материалы. Парафункциональные привычки (например, скрежетание или сжимание зубов). Наличие ортодонтических аппаратов. Премоляры, подвергшиеся эндодонтическому лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фрезерованный
Фрезерованные композитные реставрации CAD/CAM
Устройство: полное покрытие бугорков окклюзионной накладкой
Композитные накладки, изготовленные с применением CAD/CAM-технологии
Экспериментальный: 3D-печатный
3D-печатные CAD/CAM композитные реставрации
Устройство: полное покрытие бугорков окклюзионной накладкой
Композитные накладки, изготовленные с применением CAD/CAM-технологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель выживаемости накладок в конкретные моменты времени
Временное ограничение: Выживаемость будет оцениваться в определенные моменты наблюдения (1 неделя, 6 месяцев, 1 год - 10 лет)
Выживаемость накладок будет оцениваться на уровне пациента с использованием пересмотренных критериев FDI для прямых и непрямых реставраций.
Выживаемость будет оцениваться в определенные моменты наблюдения (1 неделя, 6 месяцев, 1 год - 10 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semmelweis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 апреля 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BM/24614-1/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться