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Vergleich des klinischen Erfolgs von zwei verschiedenen CAD/CAM-Vollzahnkappen-Onlays (CUSTOM)

8. April 2026 aktualisiert von: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Vergleich des klinischen Erfolgs von gefrästen und 3D-gedruckten Komposit-CAD/CAM-Vollkronen-Onlays

Dies ist eine einzentrische, zehnjährige, randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie. Insgesamt werden 164 erwachsene Patienten eingeschlossen, die eine vollständige Kauflächenabdeckung mit Onlays benötigen. Jeder Teilnehmer erhält eine gefräste und eine 3-D-gedruckte Restauration, die zufällig zugewiesen wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Restaurationen werden nach 1 Woche, 6 Monaten und 1 - 10 Jahren anhand der überarbeiteten FDI-Kriterien für indirekte Restaurationen bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Überlebensrate der Onlays.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Vorhandensein von zwei Zähnen, die aufgrund von primärer oder sekundärer Karies eine restaurative Behandlung (Onlays) benötigen oder bei denen nach einer Wurzelkanalbehandlung eine endgültige Restauration erforderlich ist, mit benachbarten und antagonistischen Zähnen.

Mindestens zwei Wände (bukkal und oral) mit einer Mindestlänge von 2,5 mm und einer Breite von 2 mm.(13) Der tiefste Punkt der Zahnstruktur sollte mindestens 3 mm suprakrestal liegen.

Das Kronen-Wurzel-Verhältnis beträgt mindestens 1:1.

Ausschlusskriterien:

Unzureichende Mundhygiene. Schwangerschaft. Allergien gegen restaurative Materialien. Parafunktionale Gewohnheiten (z. B. Zähneknirschen oder -pressen). Vorhandensein von kieferorthopädischen Apparaturen. Prämolaren, die eine Wurzelkanalbehandlung durchlaufen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gemahlen
Gefräste CAD/CAM-Kompositrestaurationen
Gerät: Vollständige Höckerüberdeckungs-Onlay
Komposit-Onlays, hergestellt mit CAD/CAM-Technologie
Experimental: 3D-gedruckt
3-D-gedruckte CAD/CAM-Kompositrestaurationen
Gerät: Vollständige Höckerüberdeckungs-Onlay
Komposit-Onlays, hergestellt mit CAD/CAM-Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Überlebensrate der Onlays zu den spezifischen Zeitpunkten
Zeitfenster: Das Überleben wird zu bestimmten Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet (1 Woche, 6 Monate, 1 Jahr - 10 Jahre)
Die Überlebensdauer der Onlays wird auf Patientenbasis anhand der überarbeiteten FDI-Kriterien für direkte und indirekte Restaurationen bewertet.
Das Überleben wird zu bestimmten Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet (1 Woche, 6 Monate, 1 Jahr - 10 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. April 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BM/24614-1/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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