Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen CAD/CAM-tekniikalla valmistetun täysiä huippupintoja peittävän onlayn kliinisen menestyksen vertailu (CUSTOM)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Myllytyn ja 3D-tulostetun komposiitti CAD/CAM-kokoisen kuspaalisen peittoonlayn kliinisen menestyksen vertailu

Tämä on yksikeskuksinen, kymmenvuotinen, satunnaistettu kontrolloitu, suun puolittava kliininen tutkimus. Yhteensä 164 aikuista potilasta, jotka tarvitsevat täysikärkipeitteisiä päällyksiä, osallistuu tutkimukseen. Jokainen osallistuja saa yhden jyrsityn ja yhden 3D-tulostetun palautuskappaleen, jotka jaetaan satunnaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Restauraatiot arvioidaan 1 viikon, 6 kuukauden ja 1–10 vuoden kohdalla käyttäen uudistettuja FDI-kriteerejä epäsuorille restauraatioille. Ensisijainen tulosmittari on onlay-restauraatioiden selviytymisprosentti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kahden hampaalun läsion olemassaolo, jotka vaativat restoratiivista hoitoa (onlay) primaarisen tai sekundaarisen kariiksen vuoksi tai lopullinen hoito on tarpeen hammasjuurihoidon jälkeen, vierekkäisillä ja antagonistisilla hampailla.

Vähintään kaksi seinämää (poskipuoli ja suun puoli), joiden vähimmäispituus on 2,5 mm ja leveys 2 mm.(13) Hampaarakenteen syvin kohta tulisi olla vähintään 3 mm suprakrestaalin yläpuolella.

Kruunun ja juuren suhde on vähintään 1:1.

Poissulkemiskriteerit:

Riittämätön suuhygienia. Raskaus. Allergiat restoratiivisille materiaaleille. Parafunktionaaliset tottumukset (esim. hampaiden narskuttelu tai puristelu). Ortodontisten laitteiden läsnäolo. Etuhampaat, jotka ovat käyneet läpi hammasjuurihoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jauhettu
Jyrsityt CAD/CAM komposiittirestauraatiot
Laite: täydellinen hampaankuoren peittävä päällys
Komposiittipäällysteet valmistettu CAD/CAM-teknologialla
Kokeellinen: 3D-tulostettu
3D-tulostetut CAD/CAM-komposiittirestauraatiot
Laite: täydellinen hampaankuoren peittävä päällys
Komposiittipäällysteet valmistettu CAD/CAM-teknologialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onlay-sovellusten selviytymisaste tietyillä aikaväleillä
Aikaikkuna: Selviytyminen arvioidaan tarkennettuina seuranta-aikoina (1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi - 10 vuotta)
Onlay-palojen selviytyminen arvioidaan potilastasolla uudistetun FDI-kriteerin mukaisesti suorille ja epäsuorille restauraatioille.
Selviytyminen arvioidaan tarkennettuina seuranta-aikoina (1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi - 10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. huhtikuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BM/24614-1/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa