比较两种不同CAD/CAM全牙尖覆盖高嵌体的临床成功率 (CUSTOM)
2026年4月8日 更新者：Eszter Á Szalai, DMD、Semmelweis University
比较铣削与3D打印复合CAD/CAM全牙尖覆盖嵌体的临床成功率
这是一项单中心、为期十年、随机对照、分口临床试验。
将纳入总共164名需要进行全尖覆盖高嵌体修复的成年患者。
每位参与者将随机分配接受一个铣削修复体和一个3D打印修复体。
研究概览
详细说明
修复体将在1周、6个月和1-10年时使用修订后的FDI间接修复标准进行评估。
主要结果是嵌体的存活率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Budapest
-
Budapest、Budapest、匈牙利、1088
- Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
存在两颗需要修复治疗（高嵌体）的牙齿，原因是原发性或继发性龋齿，或在根管治疗后需要进行最终修复，且具有邻牙和对颌牙。
至少有两个壁（颊侧和舌侧），最小长度为2.5毫米，宽度为2毫米。（13） 牙体结构的最深点应位于龈上至少3毫米以上。
冠根比至少为1:1。
排除标准：
口腔卫生不良。 妊娠。 对修复材料过敏。 副功能习惯（例如，磨牙或紧咬牙）。 存在正畸矫治器。 已接受根管治疗的前磨牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：研磨的
铣削CAD/CAM复合修复体
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采用CAD/CAM技术制备的复合高嵌体
|
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实验性的：3D打印
3D打印CAD/CAM复合修复体
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采用CAD/CAM技术制备的复合高嵌体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在特定时间点的嵌体存活率
大体时间：将在特定随访时间点（1周、6个月、1年-10年）评估生存情况
|
嵌体修复体的存留情况将根据修订后的FDI直接与间接修复体评价标准，在患者层面进行评估。
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将在特定随访时间点（1周、6个月、1年-10年）评估生存情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
- Sahin Z, Ozer NE, Yiotakiotaciota C, Kiotaliotacarslan MA. Mechanical Characteristics of Composite Resins Produced by Additive and Subtractive Manufacturing. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2023 Aug 31;31(3):278-285. doi: 10.1922/EJPRD_2478Sahin08.
- Alzraikat H, Burrow MF, Maghaireh GA, Taha NA. Nanofilled Resin Composite Properties and Clinical Performance: A Review. Oper Dent. 2018 Jul/Aug;43(4):E173-E190. doi: 10.2341/17-208-T. Epub 2018 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月10日
初级完成 (估计的)
2036年4月18日
研究完成 (估计的)
2036年12月10日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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