Comparación del Éxito Clínico de Dos Onlays de Cobertura Cuspal Completa CAD/CAM Diferentes (CUSTOM)
8 de abril de 2026 actualizado por: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University
Comparación del Éxito Clínico de las Onlays de Cobertura Cúspide Completa de Composite CAD/CAM Fresadas e Impresas en 3D
Este es un ensayo clínico aleatorizado controlado, de boca dividida, unicéntrico y de diez años.
Se inscribirá a un total de 164 pacientes adultos que requieran onlays de cobertura cuspal completa.
Cada participante recibirá una restauración fresada y una restauración impresa en 3D, asignadas aleatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las restauraciones se evaluarán a la 1 semana, 6 meses y 1-10 años utilizando los criterios FDI revisados para restauraciones indirectas.
El resultado principal es la tasa de supervivencia de las onlays.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest
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Budapest, Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Presencia de dos dientes que requieran tratamiento restaurador (onlays) debido a caries primarias o secundarias o que necesiten restauración definitiva tras tratamiento de conductos radiculares, con dientes adyacentes y antagonistas.
Al menos dos paredes (vestibular y oral) con una longitud mínima de 2,5 mm y un ancho de 2 mm.(13) El punto más profundo de la estructura dental debe estar por encima de un mínimo de 3 mm supracrestal.
La proporción corona-raíz es mínima 1:1.
Criterios de exclusión:
Higiene oral inadecuada. Embarazo. Alergias a materiales de restauración. Hábitos parafuncionales (por ejemplo, rechinar o apretar los dientes). Presencia de aparatos de ortodoncia. Premolares que hayan sido sometidos a tratamiento de conductos radiculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Molido
Restauraciones de composite fresadas CAD/CAM
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Incrustaciones compuestas preparadas con tecnología CAD/CAM
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Experimental: impreso en 3D
Restauraciones compuestas CAD/CAM impresas en 3D
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Incrustaciones compuestas preparadas con tecnología CAD/CAM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de supervivencia de las incrustaciones en los puntos temporales específicos
Periodo de tiempo: La supervivencia se evaluará en puntos de seguimiento específicos (1 semana, 6 meses, 1 año - 10 años)
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La supervivencia de las incrustaciones se evaluará a nivel del paciente con los criterios FDI revisados para restauraciones directas e indirectas.
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La supervivencia se evaluará en puntos de seguimiento específicos (1 semana, 6 meses, 1 año - 10 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
- Sahin Z, Ozer NE, Yiotakiotaciota C, Kiotaliotacarslan MA. Mechanical Characteristics of Composite Resins Produced by Additive and Subtractive Manufacturing. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2023 Aug 31;31(3):278-285. doi: 10.1922/EJPRD_2478Sahin08.
- Alzraikat H, Burrow MF, Maghaireh GA, Taha NA. Nanofilled Resin Composite Properties and Clinical Performance: A Review. Oper Dent. 2018 Jul/Aug;43(4):E173-E190. doi: 10.2341/17-208-T. Epub 2018 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
18 de abril de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BM/24614-1/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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