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Confronto del successo clinico di due diversi onlay CAD/CAM a copertura completa cuspidale (CUSTOM)

8 aprile 2026 aggiornato da: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Confronto del successo clinico delle onlay a copertura cuspidale completa in composito CAD/CAM fresate e stampate in 3D

Questo è uno studio clinico randomizzato controllato, split-mouth, monocentrico della durata di dieci anni. Verranno arruolati un totale di 164 pazienti adulti che necessitano di onlay a copertura completa delle cuspidi. Ogni partecipante riceverà una ricostruzione fresata e una stampata in 3D, assegnate in modo casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le restaurazioni saranno valutate a 1 settimana, 6 mesi e 1 - 10 anni utilizzando i criteri FDI rivisti per le restaurazioni indirette. L'esito primario è il tasso di sopravvivenza degli onlay.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungheria, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

La presenza di due denti che richiedono un trattamento restaurativo (intarsi) a causa di carie primarie o secondarie o è necessaria una restaurazione definitiva dopo il trattamento canalare, con denti adiacenti e antagonisti.

Almeno due pareti (vestibolare e orale) con una lunghezza minima di 2,5 mm e una larghezza di 2 mm.(13) Il punto più profondo della struttura dentale deve essere sopra un minimo di 3 mm sopracrestale.

Il rapporto corona-radice è minimo 1:1.

Criteri di esclusione:

Igiene orale inadeguata. Gravidanza. Allergie ai materiali restaurativi. Abitudini parafunzionali (ad esempio, digrignamento o serramento dei denti). Presenza di apparecchi ortodontici. Premolari che hanno subito un trattamento canalare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Macinato
Restauri in composito CAD/CAM fresati
Dispositivo: onlay a copertura cuspale completa
Onlay compositi preparati con tecnologia CAD/CAM
Sperimentale: stampato in 3D
Restauri compositi CAD/CAM stampati in 3D
Dispositivo: onlay a copertura cuspale completa
Onlay compositi preparati con tecnologia CAD/CAM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di sopravvivenza degli onlay nei punti temporali specifici
Lasso di tempo: La sopravvivenza sarà valutata in specifici momenti di follow-up (1 settimana, 6 mesi, 1 anno - 10 anni)
La sopravvivenza degli onlay sarà valutata a livello del paziente con i criteri FDI rivisti per restauri diretti e indiretti.
La sopravvivenza sarà valutata in specifici momenti di follow-up (1 settimana, 6 mesi, 1 anno - 10 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

18 aprile 2036

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BM/24614-1/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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