Comparando o Sucesso Clínico de Duas Diferentes Onlays de Cobertura Total Cuspidária CAD/CAM (CUSTOM)
8 de abril de 2026 atualizado por: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University
Comparação do Sucesso Clínico de Onlays de Cobertura Cuspídea Total em CAD/CAM de Compósito Fresado e Impresso em 3D
Este é um ensaio clínico monocêntrico, de dez anos, randomizado controlado, do tipo split-mouth.
Serão recrutados um total de 164 doentes adultos que necessitem de onlays de cobertura cuspidal completa.
Cada participante receberá uma restauração fresada e uma restauração impressa em 3D, atribuídas aleatoriamente.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As restaurações serão avaliadas ao fim de 1 semana, 6 meses e 1 a 10 anos, utilizando os critérios FDI revistos para restaurações indiretas.
O resultado primário é a taxa de sobrevivência dos onlays.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest
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Budapest, Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
A presença de dois dentes que necessitem de tratamento restaurador (onlays) devido a cáries primárias ou secundárias ou que necessitem de restauração definitiva após tratamento endodôntico, com dentes adjacentes e antagonistas.
Pelo menos duas paredes (vestibular e oral) com um comprimento mínimo de 2,5 mm e uma largura de 2 mm.(13) O ponto mais profundo da estrutura dentária deve estar acima de um mínimo de 3 mm de supracrestal.
A relação coroa-raiz é no mínimo 1:1.
Critérios de Exclusão:
Higiene oral inadequada. Gravidez. Alergias a materiais restauradores. Hábitos parafuncionais (por exemplo, ranger ou apertar os dentes). Presença de aparelhos ortodônticos. Pré-molares que tenham sido submetidos a tratamento endodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Moído
Restaurações de compósito fresadas CAD/CAM
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Onlays compostos preparados com tecnologia CAD/CAM
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Experimental: Impresso em 3D
Restaurações compostas CAD/CAM impressas em 3-D
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Onlays compostos preparados com tecnologia CAD/CAM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de sobrevivência dos onlays nos pontos temporais específicos
Prazo: A sobrevivência será avaliada em momentos específicos de acompanhamento (1 semana, 6 meses, 1 ano - 10 anos)
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A sobrevivência das incrustações será avaliada ao nível do paciente com os critérios FDI revistos para restaurações diretas e indiretas.
|
A sobrevivência será avaliada em momentos específicos de acompanhamento (1 semana, 6 meses, 1 ano - 10 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
- Sahin Z, Ozer NE, Yiotakiotaciota C, Kiotaliotacarslan MA. Mechanical Characteristics of Composite Resins Produced by Additive and Subtractive Manufacturing. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2023 Aug 31;31(3):278-285. doi: 10.1922/EJPRD_2478Sahin08.
- Alzraikat H, Burrow MF, Maghaireh GA, Taha NA. Nanofilled Resin Composite Properties and Clinical Performance: A Review. Oper Dent. 2018 Jul/Aug;43(4):E173-E190. doi: 10.2341/17-208-T. Epub 2018 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
18 de abril de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BM/24614-1/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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