Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie sukcesu klinicznego dwóch różnych nakładów CAD/CAM z pełnym pokryciem guzków (CUSTOM)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Porównanie skuteczności klinicznej frezowanych i drukowanych 3D kompozytowych nakładów CAD/CAM z pełnym pokryciem guzków

To jest jednoośrodkowe, dziesięcioletnie, randomizowane, kontrolowane, badanie kliniczne typu split-mouth. Łącznie zostanie zrekrutowanych 164 dorosłych pacjentów wymagających pełnozgryzowych nakładów onlay. Każdy uczestnik otrzyma jedną frezowaną i jedną wydrukowaną w 3-D odbudowę, losowo przydzieloną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypełnienia będą oceniane po 1 tygodniu, 6 miesiącach i 1 - 10 latach przy użyciu zrewidowanych kryteriów FDI dla wypełnień pośrednich.
Podstawowym wynikiem jest wskaźnik przeżycia nakładów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Obecność dwóch zębów wymagających leczenia odtwórczego (nakłady) z powodu próchnicy pierwotnej lub wtórnej lub konieczności wykonania ostatecznej odbudowy po leczeniu kanałowym, z sąsiednimi i antagonistycznymi zębami.

Co najmniej dwie ściany (policzkowa i podniebienna/językowa) o minimalnej długości 2,5 mm i szerokości 2 mm.(13) Najgłębszy punkt struktury zęba powinien znajdować się co najmniej 3 mm powyżej grzebienia wyrostka zębodołowego.

Stosunek korony do korzenia wynosi co najmniej 1:1.

Kryteria wyłączenia:

Nieodpowiednia higiena jamy ustnej. Ciąża. Alergie na materiały odtwórcze. Parafunkcje (np. zgrzytanie lub zaciskanie zębów). Obecność aparatów ortodontycznych. Przedtrzonowce poddane leczeniu kanałowemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mielony
Frezowane w technologii CAD/CAM wypełnienia kompozytowe
Urządzenie: pełna okładka guzkowa onlay
Kompozytowe nakłady przygotowane z wykorzystaniem technologii CAD/CAM
Eksperymentalny: drukowane 3D
3-D drukowane kompozytowe odbudowy CAD/CAM
Urządzenie: pełna okładka guzkowa onlay
Kompozytowe nakłady przygotowane z wykorzystaniem technologii CAD/CAM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia nakładów w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Przeżycie będzie oceniane w określonych punktach czasowych obserwacji (1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok - 10 lat)
Przeżycie nakładów będzie oceniane na poziomie pacjenta zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami FDI dotyczącymi wypełnień bezpośrednich i pośrednich.
Przeżycie będzie oceniane w określonych punktach czasowych obserwacji (1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok - 10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BM/24614-1/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj