두 가지 다른 CAD/CAM 전체 교두 피개 인레이의 임상적 성공 비교 (CUSTOM)
2026년 4월 8일 업데이트: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University
밀링 방식과 3D 프린팅 방식의 복합재 CAD/CAM 완전 교두 피개 오늘레이의 임상 성공률 비교
이것은 단일 센터, 10년간 진행되는 무작위 대조군, 분할구 임상시험입니다.
전체 164명의 성인 환자가 완전 교두 피개형 온레이가 필요한 경우 등록될 것입니다.
각 참가자는 무작위로 할당된 하나의 밀링된 수복물과 하나의 3D 프린팅 수복물을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
복원물은 개정된 FDI 간접 복원물 기준을 사용하여 1주, 6개월, 1-10년에 평가될 것입니다.
주요 결과는 온레이의 생존율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest
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Budapest, Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
근관 치료 후 최종 보철물이 필요하거나 원발성 또는 이차성 우식으로 인해 온레이 보철 치료가 필요한 치아 2개가 인접치 및 대합치와 함께 존재해야 합니다.
최소 길이 2.5mm 및 너비 2mm의 치아벽(협측과 구개/설측)이 적어도 두 개 이상 존재해야 합니다.(13) 치아 구조의 가장 깊은 지점은 치조정 위 최소 3mm 이상에 위치해야 합니다.
치관-치근 비율은 최소 1:1 이상이어야 합니다.
제외 기준:
불충분한 구강 위생. 임신. 보철 재료에 대한 알레르기. 파라펑션 습관(예: 이갈이나 이를 꽉 물기). 교정 장치의 존재. 근관 치료를 받은 소구치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분쇄된
밀링된 CAD/CAM 복합체 수복물
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CAD/CAM 기술로 제작된 복합 오네이
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실험적: 3D 프린팅된
3-D 프린팅 CAD/CAM 복합 레스토레이션
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CAD/CAM 기술로 제작된 복합 오네이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 시점에서의 온레이의 생존률
기간: 생존율은 특정 추적 관찰 시점(1주, 6개월, 1년 - 10년)에 평가됩니다.
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온레인의 생존율은 수정된 FDI 직접 및 간접 수복 기준을 사용하여 환자 수준에서 평가될 것입니다.
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생존율은 특정 추적 관찰 시점(1주, 6개월, 1년 - 10년)에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
- Sahin Z, Ozer NE, Yiotakiotaciota C, Kiotaliotacarslan MA. Mechanical Characteristics of Composite Resins Produced by Additive and Subtractive Manufacturing. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2023 Aug 31;31(3):278-285. doi: 10.1922/EJPRD_2478Sahin08.
- Alzraikat H, Burrow MF, Maghaireh GA, Taha NA. Nanofilled Resin Composite Properties and Clinical Performance: A Review. Oper Dent. 2018 Jul/Aug;43(4):E173-E190. doi: 10.2341/17-208-T. Epub 2018 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2036년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2036년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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