Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den kliniske succes af to forskellige CAD/CAM-fuldcuspale dækningsoverlay (CUSTOM)

8. april 2026 opdateret af: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Sammenligning af den kliniske succes af fræste og 3D-printede komposit CAD/CAM onlays med fuld cuspaldækning

Dette er en enkelt-centret, ti-årig, randomiseret kontrolleret, split-mund klinisk forsøg. I alt vil 164 voksne patienter, der kræver fuld cuspaldækkende onlays, blive inkluderet. Hver deltager vil modtage én fræset og én 3D-printet restauration, tilfældigt tildelt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restaureringer vil blive evalueret efter 1 uge, 6 måneder og 1 - 10 år ved hjælp af de reviderede FDI-kriterier for indirekte restaureringer. Det primære resultat er overlevelsesraten for onlays.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilstedeværelsen af to tænder, der kræver restaurativ behandling (onlays) på grund af primær eller sekundær caries, eller der er behov for endelig restauration efter rodkanalbehandling, med tilstødende og antagonistiske tænder.

Mindst to vægge (bukkal og oral) med en minimumslængde på 2,5 mm og en bredde på 2 mm.(13) Den dybeste del af tandstrukturen skal være over mindst 3 mm af suprakrestal væv.

Krone-rod-forholdet er minimum 1:1.

Eksklusionskriterier:

Utilstrækkelig oral hygiejne. Graviditet. Allergier over for restaureringsmaterialer. Parafunktionelle vaner (f.eks. tænderskæren eller sammenbidning). Tilstedeværelse af ortodontiske apparater. Præmolærer, der har gennemgået rodkanalbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Freset
Fresede CAD/CAM-kompositrestaureringer
Enhed: fuld cuspalis dækning onlay
Komposit onlays fremstillet med CAD/CAM-teknologi
Eksperimentel: 3D-printet
3-D printede CAD/CAM-komposit restaureringer
Enhed: fuld cuspalis dækning onlay
Komposit onlays fremstillet med CAD/CAM-teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesraten for onlays ved de specifikke tidspunkter
Tidsramme: Overlevelse vil blive vurderet på specifikke opfølgningstidspunkter (1 uge, 6 måneder, 1 år - 10 år)
Overlevelsen af onlays vil blive vurderet på patientniveau med de reviderede FDI-kriterier for direkte og indirekte restaureringer.
Overlevelse vil blive vurderet på specifikke opfølgningstidspunkter (1 uge, 6 måneder, 1 år - 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2036

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BM/24614-1/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huller i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner