Comparaison du Succès Clinique de Deux Onlays Cuspidiens Complets Conçus par CFAO Différents (CUSTOM)
8 avril 2026 mis à jour par: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University
Comparaison du succès clinique des onlays de recouvrement cuspidien complet en composite CFAO fraisés et imprimés en 3D
Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé, à bouche divisée, monocentrique et d'une durée de dix ans.
Un total de 164 patients adultes nécessitant des onlays de couverture totale des cuspides seront inclus.
Chaque participant recevra une restauration fraisée et une restauration imprimée en 3D, attribuées de manière aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les restaurations seront évaluées à 1 semaine, 6 mois et 1 à 10 ans en utilisant les critères FDI révisés pour les restaurations indirectes.
Le critère d'évaluation principal est le taux de survie des onlays.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest
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Budapest, Budapest, Hongrie, 1088
- Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
La présence de deux dents nécessitant un traitement restaurateur (onlays) en raison de caries primaires ou secondaires ou nécessitant une restauration définitive après un traitement radiculaire, avec des dents adjacentes et antagonistes.
Au moins deux parois (vestibulaire et orale) avec une longueur minimale de 2,5 mm et une largeur de 2 mm.(13) Le point le plus profond de la structure dentaire doit se situer à au moins 3 mm au-dessus du niveau crêtal.
Le rapport couronne/racine est d'au minimum 1:1.
Critères d'exclusion :
Hygiène bucco-dentaire inadéquate. Grossesse. Allergies aux matériaux de restauration. Habitudes parafonctionnelles (par exemple, grincement ou serrement des dents). Présence d'appareils orthodontiques. Prémolaires ayant subi un traitement radiculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Moulu
Restaurations composites usinées CAD/CAM
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Onlays composites préparés avec la technologie CFAO
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Expérimental: imprimé en 3D
Restaurations composites CAO/FAO imprimées en 3D
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Onlays composites préparés avec la technologie CFAO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de survie des onlays aux points temporels spécifiques
Délai: La survie sera évaluée à des moments de suivi spécifiques (1 semaine, 6 mois, 1 an - 10 ans)
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La survie des onlays sera évaluée au niveau du patient selon les critères FDI révisés pour les restaurations directes et indirectes.
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La survie sera évaluée à des moments de suivi spécifiques (1 semaine, 6 mois, 1 an - 10 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12.
- Sahin Z, Ozer NE, Yiotakiotaciota C, Kiotaliotacarslan MA. Mechanical Characteristics of Composite Resins Produced by Additive and Subtractive Manufacturing. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2023 Aug 31;31(3):278-285. doi: 10.1922/EJPRD_2478Sahin08.
- Alzraikat H, Burrow MF, Maghaireh GA, Taha NA. Nanofilled Resin Composite Properties and Clinical Performance: A Review. Oper Dent. 2018 Jul/Aug;43(4):E173-E190. doi: 10.2341/17-208-T. Epub 2018 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
18 avril 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BM/24614-1/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .