Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het klinische succes van twee verschillende CAD/CAM volledige occlusale overkappingsonlays (CUSTOM)

8 april 2026 bijgewerkt door: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Vergelijking van het klinische succes van gefreesde en 3D-geprinte composiet CAD/CAM volledige occlusale onlays

Dit is een single-center, tien jaar durende, gerandomiseerde, gecontroleerde, split-mouth klinische studie. In totaal zullen 164 volwassen patiënten die volledige cuspale dekking onlays nodig hebben, worden ingeschreven. Elke deelnemer zal één gefreesde en één 3-D geprinte restauratie ontvangen, willekeurig toegewezen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Restauraties zullen worden geëvalueerd na 1 week, 6 maanden en 1 - 10 jaar met behulp van de herziene FDI-criteria voor indirecte restauraties. Het primaire eindpunt is de overlevingskans van de onlays.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hongarije, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Aanwezigheid van twee tanden die restauratieve behandeling (onlays) nodig hebben vanwege primaire of secundaire cariës, of waar definitieve restauratie nodig is na wortelkanaalbehandeling, met aangrenzende en antagonistische tanden.

Minstens twee wanden (bucaal en oraal) met een minimale lengte van 2,5 mm en een breedte van 2 mm.(13) Het diepste punt van de tandstructuur moet zich bevinden boven een minimum van 3 mm supracrestaal.

De kroon-wortelverhouding is minimaal 1:1.

Uitsluitingscriteria:

Onvoldoende mondhygiëne. Zwangerschap. Allergieën voor restauratiematerialen. Parafunctionele gewoonten (bijv. tandenknarsen of klemmen). Aanwezigheid van orthodontische apparaten. Premolaren die wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gefreesd
Gefreesde CAD/CAM-composietrestauraties
Apparaat: volledige cuspale bedekking onlay
Composiet onlays vervaardigd met CAD/CAM-technologie
Experimenteel: 3D-geprint
3D-geprinte CAD/CAM-composietrestauraties
Apparaat: volledige cuspale bedekking onlay
Composiet onlays vervaardigd met CAD/CAM-technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het overlevingspercentage van de onlays op de specifieke tijdstippen
Tijdsspanne: Overleving zal worden geëvalueerd op specifieke follow-uptijdstippen (1 week, 6 maanden, 1 jaar - 10 jaar)
De overleving van de onlays zal op patiëntniveau worden beoordeeld met de herziene FDI-criteria voor directe en indirecte restauraties.
Overleving zal worden geëvalueerd op specifieke follow-uptijdstippen (1 week, 6 maanden, 1 jaar - 10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

18 april 2036

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BM/24614-1/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren