Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den kliniska framgången för två olika CAD/CAM-fyllningar med fullständigt täckande ocklusal yta (CUSTOM)

8 april 2026 uppdaterad av: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Jämförelse av den kliniska framgången för fräste och 3D-printade komposit-CAD/CAM-onlayer med fullständig kuspaltäckning

Detta är en encentrerad, tioårig, randomiserad kontrollerad, split-mouth klinisk prövning. Totalt kommer 164 vuxna patienter som behöver fullständiga ocklusalbeläggningar att rekryteras. Varje deltagare kommer att få en fräst och en 3D-utskriven restauration, slumpmässigt tilldelad.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Restaureringarna kommer att utvärderas efter 1 vecka, 6 månader och 1–10 år med de reviderade FDI-kriterierna för indirekta restaureringar. Det primära utfallet är överlevnadsgraden för onlays.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungern, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förekomst av två tänder som kräver restaurativ behandling (onlays) på grund av primär eller sekundär karies eller slutlig restaurering behövs efter rotbehandling, med angränsande och antagonistiska tänder.

Minst två väggar (bukkal och oral) med en minimilängd på 2,5 mm och en bredd på 2 mm.(13) Den djupaste punkten av tandstrukturen bör vara över minst 3 mm av supracrestal.

Kron-rotförhållandet är minst 1:1.

Exklusionskriterier:

Otillräcklig munhygien. Graviditet. Allergier mot restaurativa material. Parafunktionella vanor (t.ex. tandgnissling eller tandpressning). Förekomst av ortodontiska apparater. Premolarer som har genomgått rotbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fräsad
Fräsade CAD/CAM-kompositrestaureringar
Enhet: fullständig täckning av cusp pålägg
Kompositonläggningar framtagna med CAD/CAM-teknik
Experimentell: 3D-utskrivet
3D-utskrivna CAD/CAM-kompositfyllningar
Enhet: fullständig täckning av cusp pålägg
Kompositonläggningar framtagna med CAD/CAM-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsfrekvensen för onlayerna vid de specifika tidpunkterna
Tidsram: Överlevnad kommer att utvärderas vid specifika uppföljningstidpunkter (1 vecka, 6 månader, 1 år - 10 år)
Överlevnaden av onlays kommer att utvärderas på patientnivå med reviderade FDI-kriterier för direkta och indirekta restaurationer.
Överlevnad kommer att utvärderas vid specifika uppföljningstidpunkter (1 vecka, 6 månader, 1 år - 10 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

18 april 2036

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BM/24614-1/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera