Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klinického úspěchu dvou různých CAD/CAM celokorunových onlayů (CUSTOM)

8. dubna 2026 aktualizováno: Eszter Á Szalai, DMD, Semmelweis University

Porovnání klinické úspěšnosti frézovaných a 3D tištěných kompozitních CAD/CAM onlayů s plným pokrytím kuspů

Toto je jednocentrová, desetiletá, randomizovaná kontrolovaná klinická studie se split-mouth designem. Celkem bude zařazeno 164 dospělých pacientů vyžadujících onlaye s plným krytím tuberkul. Každý účastník obdrží jednu frézovanou a jednu 3-D tištěnou rekonstrukci, náhodně přidělenou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Restaurace budou hodnoceny za 1 týden, 6 měsíců a 1 - 10 let pomocí revidovaných FDI kritérií pro nepřímé restaurace. Primárním výsledkem je míra přežití onlayů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Přítomnost dvou zubů vyžadujících restaurační léčbu (inleje) z důvodu primárního nebo sekundárního kazu nebo je nutná definitivní restaurace po ošetření kořenových kanálků, s přilehlými a antagonistickými zuby.

Alespoň dvě stěny (bukální a orální) s minimální délkou 2,5 mm a šířkou 2 mm.(13) Nejhlubší bod zubní struktury by měl být nad minimálně 3 mm supracrestální tkáně.

Poměr korunky ke kořeni je minimálně 1:1.

Kritéria vyloučení:

Nedostatečná ústní hygiena. Těhotenství. Alergie na restaurační materiály. Parafunkční návyky (např. skřípání nebo zatínání zubů). Přítomnost ortodontických aparátů. Premoláry, které podstoupily ošetření kořenových kanálků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mletý
Frézované CAD/CAM kompozitní restaurace
Přístroj: plná krytina okluzální plochy onlay
Kompozitní onlaye připravené pomocí CAD/CAM technologie
Experimentální: 3D-tištěný
3D tištěné CAD/CAM kompozitní restaurace
Přístroj: plná krytina okluzální plochy onlay
Kompozitní onlaye připravené pomocí CAD/CAM technologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití onlayů v konkrétních časových bodech
Časové okno: Přežití bude hodnoceno v konkrétních časových bodech sledování (1 týden, 6 měsíců, 1 rok - 10 let)
Přežití onlayů bude hodnoceno na úrovni pacienta podle revidovaných kritérií FDI pro přímé a nepřímé restaurace.
Přežití bude hodnoceno v konkrétních časových bodech sledování (1 týden, 6 měsíců, 1 rok - 10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BM/24614-1/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit