虚弱高齢者向けテクノロジーによる虚弱改善：インフォーマルケアギバー支援運動（FITWISE）プレフレイルおよびフレイルの地域在住高齢者向け (FITWISE)
2026年4月6日 更新者：Jiang Ying、National University of Singapore
プレフレイルおよびフレイルの地域在住高齢者向け介護者媒介型・技術支援型・在宅型フレイル介入プログラム（FITWISE）の開発と実現可能性の検証：三群パイロット無作為化比較試験
このパイロット試験の目的は、60歳以上のプレフレイルおよびフレイルの在宅高齢者を対象とした、介護者による支援と技術を活用した家庭ベースの介入プログラム「FITWISE（Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise）」の実現可能性と潜在的な効果を評価することです。
フレイルは、高齢者における身体機能の低下、転倒リスクの増加、医療サービスの利用頻度の上昇と関連しています。非公式介護者による支援とデジタル技術を活用した家庭ベースの介入は、この集団における運動参加と健康アウトカムの改善に役立つ可能性があります。
本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです：
- FITWISE介入が、募集、参加者の関与、遵守、継続、安全性の観点から実現可能かどうか。
- FITWISE介入が、プレフレイルおよびフレイルの在宅高齢者の身体パフォーマンスおよびその他の健康関連アウトカムを改善するかどうか。
研究者は、FITWISE介入が健康アウトカムを改善するかどうかを判断するために、2つの介入群と対照群を比較します。
参加者は以下の3つの群のいずれかに無作為に割り当てられます：
- 介入群A：エクサゲームシステムを活用した介護者支援による多成分運動。
- 介入群B：追加の介護者による心理社会的支援を伴う同じ運動プログラム。
- 対照群：FITWISE介入なしの一般的な健康教育と通常の活動。
介入は24週間継続し、12週間の積極的介入フェーズとその後の12週間の維持フェーズを含みます。身体パフォーマンス、フレイル状態、認知機能、社会的支援、生活の質、および選択された健康指標などのアウトカム指標は、ベースライン時と介入終了後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
- フレイルは、生理的予備能の低下と、転倒、障害、入院、死亡率などの有害な健康アウトカムに対する脆弱性の増加を特徴とする多面的な老年症候群です。 世界の人口が高齢化する中、フレイルは重要な公衆衛生上の懸念事項となっています。 運動介入は、高齢者の身体機能を改善し、フレイルの進行を遅らせることが示されています。 しかし、多くの地域在住高齢者は、リハビリテーションサービスへのアクセスの制限、交通手段の困難、持続的な動機づけの欠如など、構造化された運動プログラムへの参加に障壁に直面しています。
- 介護者を介した介入とデジタルヘルス技術は、在宅での運動と継続的なサポートを可能にすることで、これらの障壁に対処するのに役立つ可能性があります。 非公式介護者は、高齢者が健康的なライフスタイルを維持するのを支援する上で重要な役割を果たすことがよくあります。 したがって、介護者支援と技術支援運動プログラムを統合することで、フレイル高齢者の身体機能を改善し、プログラムの遵守を強化し、フレイル介入の持続可能性を向上させることができるかもしれません。
- 介護者支援運動を通じた技術によるフレイル改善（FITWISE）プログラムは、プレフレイルおよびフレイルの地域在住高齢者向けに設計された、介護者を介した技術促進型の在宅介入です。 この介入は、多成分運動プログラムと人工知能支援エクサゲームシステム、および介護者ベースの心理社会的支援戦略を統合しています。
- この研究は2つのフェーズで実施されます。 フェーズ1では、FITWISE介入の開発とフィールドテストが行われます。 このフェーズでは、研究チームは、臨床医、理学療法士、地域パートナーと協力して、運動プロトコル、介護者トレーニング教材、およびエクサゲームシステムを開発します。 フィールドテストは、試験フェーズの前に、介入コンポーネントの使用性、実現可能性、技術的性能を評価するために実施されます。
- フェーズ2は、シンガポールの地域組織から募集された高齢者-介護者ダイアドを対象とした、層別化された3群パイロット無作為化比較試験で構成されます。 参加者は、3つの研究グループのいずれかに無作為に割り当てられます：(1) エクサゲームシステムでサポートされたFITWISE多成分運動、(2) 介護者による心理社会的支援を組み合わせたFITWISE多成分運動、または(3) 一般的な健康教育と通常の活動を受ける対照群。
- FITWISE介入は24週間続き、12週間の積極的介入フェーズと12週間の維持フェーズで構成されます。 介入フェーズ中、参加者は、身体の動きに関するリアルタイムのフィードバックを提供するエクサゲームプラットフォームを使用した筋力とバランストレーニングを含む多成分運動を行います。 介護者は、参加者が自宅で運動を行うのを支援し、サポートを提供します。 介入群B（心理社会的支援群）では、介護者は、身体活動への持続的な参加を支援するためのコミュニケーション戦略と行動変容技法に関する追加トレーニングを受けます。
- 訓練を受けた研究スタッフによる家庭訪問が行われ、運動セッションの監督、人工知能による運動難易度の調整、介護者への指導、参加者の安全の監視が行われます。 参加者はまた、家庭訪問がない期間に自主的に運動を練習することが奨励されます。 エクサゲームシステムは、ウェブカメラによるモーションキャプチャを使用して身体の動きを検出し、運動パフォーマンスに関する即時フィードバックを提供しながら、特定可能な画像が記録されないようにします。
- このパイロット試験は、FITWISE介入を地域環境で実施する実現可能性を評価し、プレフレイルおよびフレイルの地域在住高齢者の身体能力と健康関連アウトカムを改善する潜在的な有効性を探ります。 この研究からの知見は、介入の改良に情報を提供し、高齢化人口におけるフレイル管理の改善を目的とした将来の大規模無作為化比較試験の設計を導くでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Jiang
- 電話番号：+6565167791
- メール：nurjiy@nus.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jie Dong
- メール：djie@u.nus.edu
研究場所
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Singapore、シンガポール
- Lions Befrienders Active Ageing Center
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コンタクト：
- Dan Chong Chee Ng
- 電話番号：1800 375 8600
- メール：dan.ng@lb.org.sg
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Singapore、シンガポール
- Tzu Chi Senior Activity Centre
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コンタクト：
- Weng Foo Lee
- 電話番号：(65) 6355 9066
- メール：wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加者の場合：
参加基準：
- ライオンズ・ベフレンダーズ・アクティブ・エイジング・センター（AAC）または慈済アクティブ・エイジング・センター（AAC）から募集
- 60歳から99歳
- 臨床的虚弱スケール（CFS）スコアが3から5
- アクティブ・エイジング・センターにより、センターおよび地域活動に不活発と判断されている
- 有効なインフォームド・コンセントを提供できる
- 中国語または英語でコミュニケーションおよび読み取りができる
- 自宅に居住しており、介護施設に入居していない
- 研究チームによる家庭訪問を許可する意思がある
- 運動に安全な家庭環境に居住している（例：十分なスペースと最小限の環境的な転倒リスク）
除外基準：
- 研究の理解やエクサゲーム活動への安全な参加を妨げる重大な認知障害または精神的健康状態（例：中程度から重度のアルツハイマー病）
- 運動を禁止する既存の医学的状態または血行動態的に不安定な状態（例：末期心不全）
- 参加を妨げる身体的制限（例：車椅子使用）
- 参加に支障をきたす重度の視覚または聴覚障害
- 参加を制限する重度の痛みを経験している
- 現在、別の定期的な激しい運動プログラムに参加している
- エクサゲームシステムに必要なビデオ録画への同意を拒否する
- インフォーマル・ケアギバーの場合
参加基準：
- 参加者の配偶者、パートナー、子供、親戚、友人、または隣人で、無償の支援を提供する者
- 参加者と同居または別居している
- 21歳から99歳
- 英語または中国語でコミュニケーションおよび読み取りができる
- 参加者と同居している、または介入を支援するために週に2〜3回参加者を訪問する意思がある
- モントリオール認知評価（MoCA）スコアが正常カットオフ値を上回ることで示される認知機能が適切である
- 研究チームにより介入の実施に適していると判断される
除外基準：
- 医療専門家や外国人家庭内労働者などの有給ケアギバー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FITWISE
対象となる高齢者-介護者ペアは、エクサゲームを組み込んだ多要素運動プログラムから成る24週間の介入を受けます
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実験的：介護者心理社会的サポートを伴うFITWISE
- 適格な高齢者・介護者ペアは、同じFITWISE介入を実施します。
さらに、介護者は追加の心理社会的支援要素を提供します。
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アクティブコンパレータ：健康教育コントロール
参加者は一般的な健康教育を受け、FITWISE運動プログラムに参加せずに通常の活動を続けます。
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対照群の参加者は、通常の生活スタイルと日常活動を維持します。
追加の身体活動に従事する場合は、その持続時間、頻度、種類、強度などの詳細を記録するよう求められます。
介入期間中、研究スタッフは隔週で家庭訪問を実施し、健康的な食事、フレイル、運動の種類、健康増進行動などのトピックをカバーする一般的な健康教育を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格率
時間枠：募集開始から最終サンプルサイズに達し募集が終了するまで、最大1年。
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スクリーニング対象者の中で、すべての適格基準を満たし、除外基準を一つも満たさない個人の割合。
計算式：（適格参加者数 ÷ スクリーニング対象者総数）× 100。
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募集開始から最終サンプルサイズに達し募集が終了するまで、最大1年。
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募集率
時間枠：募集開始から最終サンプルサイズに達し、募集が終了するまで、最大1年間。
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適格者のうち、インフォームドコンセントを提供し、研究にランダム化された人の割合。
これは（ランダム化された参加者の数 ÷ 適格参加者の総数）× 100として計算されます。
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募集開始から最終サンプルサイズに達し、募集が終了するまで、最大1年間。
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募集期間
時間枠：最初の参加者のスクリーニング日から目標サンプルサイズが達成されるまで、最大1年間
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60組の高齢者・介護者ペアという目標サンプルサイズに達するために必要な総週数。
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最初の参加者のスクリーニング日から目標サンプルサイズが達成されるまで、最大1年間
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平均週間運動頻度
時間枠：最長6ヶ月間
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参加者1人当たりの週あたりの平均運動セッション回数。
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最長6ヶ月間
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運動遵守率
時間枠：研究完了まで、平均6か月
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参加者が24週間の介入期間中に成功した処方運動セッションの割合。
これは（完了したセッション数 ÷ 処方されたセッションの総数）× 100として計算されます。
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研究完了まで、平均6か月
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参加者完了率
時間枠：最大6ヶ月
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無作為化された参加者のうち、完全な24週間の研究プロトコールを完了した参加者の割合。
これは（24週間の研究プロトコールを完了した参加者数 ÷ 無作為化された参加者総数）× 100として計算されます。
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最大6ヶ月
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参加者離脱率
時間枠：最大6ヶ月
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24週時点までに試験を中止した、または追跡不能となった参加者の割合。
（試験を中止した、または追跡不能となった参加者数 ÷ 無作為化された参加者総数） × 100で算出されます。
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最大6ヶ月
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介入関連有害事象の発生率
時間枠：研究終了まで、平均6か月
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介入関連の有害事象は、運動関連の傷害や参加早期終了に至る事象を含め、研究期間を通じて記録されます。
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研究終了まで、平均6か月
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握力
時間枠：ベースライン
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握力は、標準化された手順に従ってハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
参加者は、肘を90度に曲げて座った状態で最大握力収縮を行います。
各手で3回試行を行い、記録された最高値が分析に使用されます。
結果は、上肢筋力の指標としてキログラムで表されます。
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ベースライン
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握力
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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握力は、標準化された手順に従ってハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
参加者は、肘を90度に曲げて座った状態で最大握力収縮を行います。
各手に対して3回の試行が実施され、記録された最高値が分析に使用されます。
結果は上肢筋力の指標としてキログラムで表されます。
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ベースラインから6ヶ月
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機能的リーチテスト
時間枠：ベースライン
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参加者は壁のそばに直立し、片腕を肩の高さで前方に伸ばします。
足を踏み出したりバランスを崩したりせずに、できる限り前方に手を伸ばすよう指示されます。
開始位置から最大到達点までの距離をセンチメートルで測定し、距離が長いほどバランスと姿勢安定性が優れていることを示します。
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ベースライン
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機能的到達テスト
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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参加者は壁のそばで直立し、片腕を肩の高さで前方に伸ばします。
彼らは、足を踏み出したりバランスを失ったりすることなく、できるだけ前方に手を伸ばすように指示されます。
開始位置から最大限に手を伸ばした位置までの距離はセンチメートルで測定され、距離が大きいほどバランスと姿勢の安定性が優れていることを示します。
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ベースラインから6ヶ月
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Timed Up and Go
時間枠：ベースライン
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参加者は、椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、椅子まで戻って着席するよう指示されます。
課題完了までの総所要時間は秒単位で記録され、所要時間が短いほど優れた移動能力を示します。
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ベースライン
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Timed Up and Go
時間枠：ベースラインから6か月
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参加者は、椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、椅子まで歩いて戻り、座るよう指示されます。
タスクを完了するまでの総時間は秒単位で記録され、時間が短いほど可動性が良好であることを示します。
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ベースラインから6か月
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ファイブ・タイムズ・シット・トゥ・スタンド
時間枠：ベースライン
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参加者は、腕を使わずに標準的な椅子からできるだけ速く5回立ち上がり座るように指示されます。
5回の繰り返しを完了するのにかかった合計時間が秒単位で記録され、時間が短いほど下肢の筋力と機能的パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン
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5回立ち座りテスト
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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参加者は、腕を使わずに標準的な椅子からできるだけ速く5回立ち上がり、座るよう指示されます。
5回の繰り返しを完了するのに要した合計時間が秒単位で記録され、時間が短いほど下肢の筋力と機能的パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的フレイルスケールによるフレイル状態の評価
時間枠：ベースライン
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フレイル状態は、身体的な健康状態、併存疾患、および機能的能力に基づいて個人のフレイルレベルを評価する検証済みツールであるClinical Frailty Scale（CFS）を使用して評価されます。
この尺度は1（非常に健康）から9（末期状態）までの範囲で、スコアが高いほどフレイルの重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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臨床衰弱スケールによって評価された衰弱状態
時間枠：ベースラインから6か月
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虚弱状態は、身体的なフィットネス、併存疾患、および機能的能力に基づいて個人の虚弱レベルを評価する検証済みツールであるClinical Frailty Scale（CFS）を使用して評価されます。
このスケールは1（非常に健康）から9（末期疾患）までの範囲で、スコアが高いほど虚弱の重症度が高いことを示します。
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ベースラインから6か月
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モントリオール認知評価（MoCA）によって評価された認知機能
時間枠：ベースライン
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認知機能はモントリオール認知評価（MoCA）を用いて評価されます。
MoCAは視空間/実行機能、呼称、記憶、注意、言語、抽象化、遅延再生、見当識を含む8つの認知領域を評価します。 総合スコアは0から30の範囲で、高いスコアはより良い認知機能を示します。 |
ベースライン
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モントリオール認知評価（MoCA）による認知機能の評価
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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認知機能は、Montreal Cognitive Assessment（MoCA）を用いて評価されます。
MoCAは、視空間／遂行機能、命名、記憶、注意、言語、抽象化、遅延再生、および見当識を含む8つの認知領域を評価します。
合計スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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ベースラインから6ヶ月
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ルベン社会的ネットワーク尺度-6によって測定される知覚された社会的サポート
時間枠：ベースライン
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Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) を使用して、知覚される社会的支援を評価します。
この尺度は、家族や友人との関係の規模、親密さ、接触頻度を評価する6つの項目で構成されています。 総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど社会的ネットワークが強く、知覚される社会的支援が大きいことを示します。 |
ベースライン
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Lubbenソーシャルネットワーク尺度-6で測定された認知された社会的支援
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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認識された社会的支援は、ルベン社会的ネットワーク尺度-6（LSNS-6）を用いて評価されます。
この尺度は、家族や友人とのネットワークの規模、親密さ、接触頻度を評価する6つの項目で構成されています。
合計スコアは0から30の範囲で、高いスコアはより強い社会的ネットワークとより大きな認識された社会的支援を示します。
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ベースラインから6ヶ月
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ヨーロッパ生活の質5次元尺度（European Quality of Life 5-Dimension Instrument）による評価による生活の質
時間枠：ベースライン
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EQ-5Dは、移動能力、セルフケア、日常活動、痛みまたは不快感、不安または抑うつを含む5つの領域を評価します。
回答は標準化された採点手順に従ってインデックススコアに変換され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示します。
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ベースライン
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ヨーロピアン・クオリティ・オブ・ライフ5次元尺度により評価される生活の質
時間枠：ベースラインから6か月
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EQ-5Dは、移動能力、セルフケア、通常の活動、痛みまたは不快感、不安または抑うつを含む5つの領域を評価します。
回答は標準化された採点手順に従ってインデックススコアに変換され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良いことを示します。
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ベースラインから6か月
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計画外の医療サービス利用
時間枠：ベースライン
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計画外の医療サービスの利用は、参加者の自己報告による過去6か月間の医療利用状況を通じて評価されます。
参加者は、計画外の入院回数、救急外来（A&E）の受診回数、および計画外の医療相談（例：事前予約なしの一般開業医、総合診療所、または私立クリニックの受診）の回数を報告します。
各種計画外の医療受診の頻度が記録されます。
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ベースライン
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計画外の医療サービス利用
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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計画外の医療サービスの利用は、参加者の過去6か月間の自己申告による医療利用状況を通じて評価されます。
参加者は、計画外の入院件数、救急外来受診件数、および計画外の医療相談（例：事前予約なしの一般開業医、総合診療所、または私立診療所の受診）の件数を報告します。
各種類の計画外医療受診の頻度が記録されます。
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ベースラインから6ヶ月
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体重
時間枠：ベースライン
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体重は、参加者が軽装で靴を脱いだ状態で、較正済みのデジタル体重計を使用してキログラム（kg）で測定されます。
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ベースライン
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体重
時間枠：ベースラインから6ヶ月
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体重は、参加者が軽装で靴を脱いだ状態で、校正済みのデジタル体重計を使用してキログラム（kg）で測定されます。
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ベースラインから6ヶ月
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安静時心拍数
時間枠：ベースライン
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安静時心拍数は、参加者が座位で少なくとも5分間安静にした後、心拍数検出機能付きの自動血圧計を用いて1分間あたりの拍数（bpm）で測定されます。
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ベースライン
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安静時心拍数
時間枠：ベースラインから6か月
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参加者が少なくとも5分間着席して安静にした後、心拍数検出機能付き自動血圧計を用いて、安静時心拍数を1分あたりの拍数（bpm）で測定します。
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ベースラインから6か月
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血圧
時間枠：ベースライン
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参加者が少なくとも5分間着席した状態で安静にした後、自動血圧計を用いて血圧をミリメートル水銀柱（mmHg）で測定します。
収縮期血圧と拡張期血圧の両方の値を記録します。
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ベースライン
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血圧
時間枠：ベースラインから6か月
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参加者が少なくとも5分間座位で安静にした後、自動血圧計を用いて血圧をミリメートル水銀柱（mmHg）で測定します。
収縮期血圧値と拡張期血圧値の両方を記録します。
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ベースラインから6か月
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身長
時間枠：ベースライン
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身長はメートル（m）単位で測定されます。参加者は壁に背を向けて直立し、靴を脱いだ状態で、壁に印をつける方法で巻尺を用いて測定します。
研究者は参加者の頭頂に定規を置き、軽く押して壁に到達させ、鉛筆で壁に印をつけます。
床から鉛筆の印までの距離を巻尺で測定します。
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースラインから6か月後
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身長は、壁に印をつける方法でメートル（m）単位で測定されます。参加者は壁に背を向けて直立し、靴を脱いで行います。
研究者は参加者の頭の上に定規を置き、軽く押して壁に当て、鉛筆で壁に印をつけます。
床から鉛筆の印までの距離を巻尺で測定します。
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ベースラインから6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ying Jiang、Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年2月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (その他の助成金/資金番号：Singapore National Medical Research Council (NMRC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在の研究に関連しない研究データを共有するには、IRBの承認が必要であり、参加者の同意に基づいて行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。