Zlepšení křehkosti pomocí technologie s cvičením podporovaným neformálními pečovateli (FITWISE) pro předkřehké a křehké starší dospělé žijící v komunitě (FITWISE)
6. dubna 2026 aktualizováno: Jiang Ying, National University of Singapore
Vývoj a testování proveditelnosti programu FITWISE pro předkřehké a křehké seniory žijící v komunitě: zásah zprostředkovaný pečovateli, usnadněný technologiemi a prováděný doma – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a potenciální účinnost intervenčního programu pro domácí péči zprostředkovaného pečovatelem a usnadněného technologií s názvem Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) pro předkřehké a křehké starší dospělé ve věku 60 let a více žijící v komunitě.
Křehkost je spojena se sníženou fyzickou funkcí, zvýšeným rizikem pádů a vyšším využíváním zdravotní péče u starších dospělých. Domácí intervence podporované neformálními pečovateli a usnadněné digitální technologií mohou pomoci zlepšit účast na cvičení a zdravotní výsledky v této populaci.
Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:
- Zda je intervence FITWISE proveditelná z hlediska náboru, zapojení účastníků, dodržování, udržení a bezpečnosti.
- Zda intervence FITWISE zlepšuje fyzickou výkonnost a další zdravotní výsledky u předkřehkých a křehkých starších dospělých žijících v komunitě.
Výzkumníci porovnají dvě intervenční skupiny s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda intervence FITWISE zlepšuje zdravotní výsledky.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:
- Intervenční skupina A: Vícekomponentní cvičení zprostředkované pečovatelem podporované systémem exergaming.
- Intervenční skupina B: Stejný cvičební program s dodatečnou psychosociální podporou poskytovanou pečovatelem.
- Kontrolní skupina: Obecná zdravotní výchova a obvyklé aktivity bez intervence FITWISE.
Intervence bude trvat 24 týdnů a bude zahrnovat aktivní 12týdenní intervenční fázi následovanou 12týdenní udržovací fází. Výsledné ukazatele, jako je fyzická výkonnost, stav křehkosti, kognitivní funkce, sociální podpora, kvalita života a vybrané zdravotní ukazatele, budou hodnoceny na začátku a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
- Křehkost je multidimenzionální geriatrický syndrom charakterizovaný sníženou fyziologickou rezervou a zvýšenou zranitelností vůči nepříznivým zdravotním výsledkům, jako jsou pády, invalidita, hospitalizace a úmrtnost. S globálním stárnutím populace se křehkost stala významným problémem veřejného zdraví. Bylo prokázáno, že pohybové intervence zlepšují fyzickou funkci a zpomalují progresi křehkosti u starších dospělých. Mnoho starších dospělých žijících v komunitě však čelí překážkám v účasti na strukturovaných pohybových programech, včetně omezeného přístupu k rehabilitačním službám, dopravních obtíží a nedostatku trvalé motivace.
- Intervence zprostředkované pečovateli a digitální zdravotnické technologie mohou pomoci tyto překážky řešit tím, že umožní cvičení doma a průběžnou podporu. Neformální pečovatelé často hrají důležitou roli při podpoře starších dospělých v udržování zdravého životního stylu. Integrace podpory pečovatelů s technologicky asistovanými pohybovými programy proto může zlepšit fyzickou funkci křehkých starších dospělých, zvýšit dodržování programu a zlepšit udržitelnost intervencí proti křehkosti.
- Program Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) je intervence zprostředkovaná pečovateli a usnadněná technologií, určená pro starší dospělé žijící v komunitě, kteří jsou předkřehcí a křehcí. Intervence integruje vícesložkový pohybový program se systémem exergaming asistovaným umělou inteligencí a psychosociálními podpůrnými strategiemi založenými na pečovatelích.
- Studie bude provedena ve dvou fázích. Fáze 1 zahrnuje vývoj a terénní testování intervence FITWISE. Během této fáze výzkumný tým ve spolupráci s kliniky, fyzioterapeuty a komunitními partnery vypracuje pohybový protokol, výukové materiály pro pečovatele a systém exergaming. Před fází studie bude provedeno terénní testování k posouzení použitelnosti, proveditelnosti a technického výkonu komponent intervence.
- Fáze 2 bude sestávat z pilotní stratifikované randomizované kontrolované studie se třemi větvemi zahrnující dvojice starší dospělý-pečovatel, rekrutované z komunitních organizací v Singapuru. Účastníci budou náhodně přiděleni do jedné ze tří studijních skupin: (1) vícesložkové cvičení FITWISE podporované systémem exergaming, (2) vícesložkové cvičení FITWISE kombinované s psychosociální podporou poskytovanou pečovateli, nebo (3) kontrolní skupina, která bude dostávat všeobecné zdravotní vzdělávání a obvyklé aktivity.
- Intervence FITWISE bude trvat 24 týdnů a bude sestávat z 12týdenní aktivní intervenční fáze následované 12týdenní udržovací fází. Během intervenční fáze budou účastníci provádět vícesložková cvičení včetně silového a rovnovážného tréninku pomocí platformy exergaming, která poskytuje zpětnou vazbu o pohybech těla v reálném čase. Pečovatelé budou účastníkům pomáhat při cvičení doma a poskytovat podporu. V intervenční skupině B (skupina s psychosociální podporou) budou pečovatelé dostávat další školení o komunikačních strategiích a technikách změny chování, aby podpořili trvalou účast na fyzické aktivitě.
- Budou prováděny návštěvy doma školeným výzkumným personálem za účelem dohledu nad cvičebními sezeními, úpravy úrovně obtížnosti cvičení pomocí umělé inteligence, poskytování pokynů pečovatelům a sledování bezpečnosti účastníků. Účastníci budou také povzbuzováni k samostatnému procvičování cvičení v obdobích bez domácích návštěv. Systém exergaming používá snímání pohybu prostřednictvím webové kamery k detekci pohybů těla a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu o výkonu při cvičení, přičemž zajišťuje, že nejsou zaznamenány žádné identifikovatelné snímky.
- Tato pilotní studie vyhodnotí proveditelnost implementace intervence FITWISE v komunitním prostředí a prozkoumá její potenciální účinnost při zlepšování fyzického výkonu a zdravotních výsledků u předkřehkých a křehkých starších dospělých žijících v komunitě. Zjištění z této studie poskytnou informace pro zdokonalení intervence a povedou návrh budoucích rozsáhlejších randomizovaných kontrolovaných studií zaměřených na zlepšení managementu křehkosti ve stárnoucích populacích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Jiang
- Telefonní číslo: +6565167791
- E-mail: nurjiy@nus.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jie Dong
- E-mail: djie@u.nus.edu
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Lions Befrienders Active Ageing Center
-
Kontakt:
- Dan Chong Chee Ng
- Telefonní číslo: 1800 375 8600
- E-mail: dan.ng@lb.org.sg
-
Singapore, Singapur
- Tzu Chi Senior Activity Centre
-
Kontakt:
- Weng Foo Lee
- Telefonní číslo: (65) 6355 9066
- E-mail: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pro účastníky:
Inkluzní kritéria:
- Najati z Lions Befrienders Active Aging Centres (AACs) nebo Tzu Chi Active Aging Centres (AACs)
- Ve věku 60 až 99 let
- Skóre Clinical Frailty Scale (CFS) 3 až 5
- Identifikováni aktivním centrem stárnutí jako neaktivní v centrech a komunitních aktivitách
- Schopni poskytnout platný informovaný souhlas
- Schopni komunikovat a číst čínsky nebo anglicky
- Bydlící ve vlastních domovech a ne v rezidenční péči
- Ochotní umožnit domácí návštěvy výzkumného týmu
- Bydlící v domácím prostředí posouzeném jako bezpečné pro cvičení (např. dostatečný prostor a minimální rizika pádů v prostředí)
Exkluzní kritéria:
- Významné kognitivní postižení nebo duševní zdravotní stavy, které brání porozumění studie nebo bezpečné účasti na exergamingové aktivitě (např. středně těžká až těžká Alzheimerova choroba)
- Předchozí zdravotní stavy, které zakazují cvičení nebo jsou hemodynamicky nestabilní (např. terminální srdeční selhání)
- Fyzická omezení, která brání účasti (např. upoutání na invalidní vozík)
- Těžké zrakové nebo sluchové postižení, které by narušilo účast
- Zažívající silnou bolest, která omezuje účast
- Aktuálně se účastnící jiného pravidelného intenzivního cvičebního programu
- Odmítnutí souhlasu s videonahrávkou vyžadovanou pro exergamingový systém
Pro neformálního pečovatele
Inkluzní kritéria:
- Manžel/manželka, partner, dítě, příbuzný, přítel nebo soused účastníka, který poskytuje neplacenou podporu
- Bydlící s účastníkem nebo žijící odděleně
- Ve věku 21 až 99 let
- Schopní komunikovat a číst anglicky nebo čínsky
- Bydlící s účastníkem nebo ochotní navštěvovat účastníka dvakrát až třikrát týdně na podporu intervence
- Kognitivně způsobilí podle skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nad normální hranicí
- Posouzení výzkumným týmem jako vhodní pro poskytování intervence
Exkluzní kritéria:
- Placení pečovatelé, jako jsou zdravotničtí pracovníci nebo zahraniční domácí pomocníci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FITWISE
Způsobilé dvojice starších dospělých a pečovatelů podstoupí 24týdenní intervenci sestávající z vícesložkového cvičebního režimu s exergamingem
|
|
|
Experimentální: FITWISE s psychosociální podporou pečovatele
- Oprávněné dvojice starší dospělý-pečovatel provedou stejnou intervenci FITWISE.
Kromě toho poskytnou pečovatelé další psychosociální podpůrnou složku.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola zdravotní výchovy
Účastník obdrží všeobecné zdravotní vzdělávání a bude pokračovat ve svých obvyklých činnostech bez účasti v cvičebním programu FITWISE.
|
Účastníci v kontrolní skupině si zachovají svůj běžný životní styl a denní aktivity.
Pokud se věnují dalším fyzickým aktivitám, budou požádáni, aby zaznamenali podrobnosti, jako je doba trvání, frekvence, typ a intenzita.
Během intervenční fáze bude výzkumný personál provádět dvoutýdenní domácí návštěvy, aby poskytl všeobecnou zdravotní výchovu, pokrývající témata jako zdravá strava, křehkost, typy cvičení a zdraví podporující chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: Od začátku náboru do dosažení konečné velikosti vzorku a ukončení náboru, až 1 rok.
|
Procento vyšetřených osob, které splňují všechna kritéria pro zařazení a nesplňují žádná z vylučovacích kritérií.
Toto se vypočítá jako (Počet způsobilých účastníků / Celkový počet vyšetřených osob) × 100.
|
Od začátku náboru do dosažení konečné velikosti vzorku a ukončení náboru, až 1 rok.
|
|
Míra náboru
Časové okno: Od začátku náboru až do dosažení konečné velikosti vzorku a ukončení náboru, až 1 rok.
|
Procento způsobilých jednotlivců, kteří poskytnou informovaný souhlas a jsou randomizováni do studie.
Toto se vypočítá jako (Počet randomizovaných účastníků / Celkový počet způsobilých účastníků) × 100.
|
Od začátku náboru až do dosažení konečné velikosti vzorku a ukončení náboru, až 1 rok.
|
|
Doba náboru
Časové okno: Od data prvního screeningu účastníka až do dosažení cílové velikosti vzorku, maximálně 1 rok
|
Celkový počet týdnů potřebných k dosažení cílové velikosti vzorku 60 dvojic starší dospělý-pečovatel.
|
Od data prvního screeningu účastníka až do dosažení cílové velikosti vzorku, maximálně 1 rok
|
|
Průměrná týdenní frekvence cvičení
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Průměrný počet cvičebních sezení provedených týdně na jednoho účastníka.
|
Až 6 měsíců
|
|
Míra dodržování cvičení
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Procento předepsaných cvičebních sezení, které účastníci úspěšně dokončili během 24týdenního intervenčního období.
Toto se vypočítá jako (počet dokončených sezení / celkový počet předepsaných sezení) × 100. |
Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Úspěšnost účastníků
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Procento randomizovaných účastníků, kteří dokončí celý 24týdenní studijní protokol.
Toto se vypočítá jako (Počet účastníků, kteří dokončili 24týdenní studijní protokol / Celkový počet randomizovaných účastníků) × 100.
|
Až 6 měsíců
|
|
Míra odpadnutí účastníků
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Procento účastníků, kteří se stáhli nebo byli ztraceni z následného sledování před 24. týdnem.
Toto se vypočítá jako (Počet účastníků, kteří se stáhli nebo byli ztraceni z následného sledování / Celkový počet randomizovaných účastníků) × 100.
|
Až 6 měsíců
|
|
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících se zásahem
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Intervenční nežádoucí příhody budou zaznamenávány po celou dobu trvání studie, včetně zranění souvisejících s cvičením nebo událostí vedoucích k předčasnému ukončení účasti.
|
Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru podle standardizovaných postupů.
Účastníci budou provádět maximální stahy ruky vsedě s loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů.
Pro každou ruku budou provedeny tři pokusy a pro analýzu bude použit nejvyšší naměřený údaj.
Výsledky budou vyjádřeny v kilogramech jako ukazatel svalové síly horních končetin.
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru podle standardizovaných postupů.
Účastníci provedou maximální stisky vsedě s loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů.
Pro každou ruku budou provedeny tři pokusy a pro analýzu bude použit nejvyšší zaznamenaný údaj.
Výsledky budou vyjádřeny v kilogramech jako ukazatel síly svalů horních končetin.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Účastníci budou stát vzpřímeně vedle zdi a natáhnou jednu paži dopředu ve výšce ramen.
Bude jim nařízeno dosáhnout co nejdále dopředu bez toho, aby udělali krok nebo ztratili rovnováhu.
Vzdálenost dosažená od výchozí pozice k maximálnímu dosahu dopředu bude měřena v centimetrech, přičemž větší vzdálenosti ukazují lepší rovnováhu a posturální stabilitu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: 6 měsíců od výchozího bodu
|
Účastníci budou stát vzpřímeně vedle zdi a natáhnou jednu ruku vpřed ve výšce ramen.
Bude jim nařízeno dosáhnout co nejdále vpřed bez pokroku nebo ztráty rovnováhy.
Vzdálenost dosažená od výchozí polohy k maximálnímu dosahu vpřed bude měřena v centimetrech, přičemž větší vzdálenosti naznačují lepší rovnováhu a posturální stabilitu.
|
6 měsíců od výchozího bodu
|
|
Časovaný test vstaň a jdi
Časové okno: Výchozí stav
|
Účastníci budou instruováni, aby vstali ze sedu na židli, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se zpět k židli a sedli si.
Celkový čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán v sekundách, přičemž kratší časy znamenají lepší mobilitu.
|
Výchozí stav
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 6 měsíců od výchozího bodu
|
Účastníci budou instruováni, aby vstali ze sedu na židli, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se zpět k židli a znovu se posadili.
Celkový čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán v sekundách, přičemž kratší časy indikují lepší mobilitu.
|
6 měsíců od výchozího bodu
|
|
Pětkrát sednout a vstát
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Účastníci obdrží pokyn, aby pětkrát co nejrychleji vstali a znovu se posadili ze standardní židle, aniž by při tom použili ruce.
Celkový čas potřebný k provedení pěti opakování bude zaznamenán v sekundách, přičemž kratší časy svědčí o lepší síle dolních končetin a funkční výkonnosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Pětkrát ze sedu do stoje
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Účastníci budou instruováni, aby se pětkrát co nejrychleji postavili a znovu posadili ze standardní židle bez použití rukou.
Celkový čas potřebný k provedení pěti opakování bude zaznamenán v sekundách, přičemž kratší časy ukazují lepší sílu dolních končetin a funkční výkon.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav křehkosti posuzovaný pomocí Klinické škály křehkosti
Časové okno: Výchozí stav
|
Stav křehkosti bude hodnocen pomocí Klinické škály křehkosti (CFS), ověřeného nástroje, který hodnotí úroveň křehkosti jedince na základě fyzické kondice, přidružených onemocnění a funkčních schopností.
Škála se pohybuje od 1 (velmi fit) do 9 (terminálně nemocný), přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost křehkosti.
|
Výchozí stav
|
|
Stav křehkosti hodnocený pomocí Klinické škály křehkosti
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Stav křehkosti bude hodnocen pomocí Klinické škály křehkosti (CFS), což je ověřený nástroj, který hodnotí úroveň křehkosti jedince na základě fyzické kondice, přidružených onemocnění a funkčních schopností.
Škála se pohybuje od 1 (velmi fit) do 9 (terminálně nemocný), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost křehkosti.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Kognitivní funkce hodnocená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA).
Test MoCA hodnotí osm kognitivních domén včetně vizuoprostorové/executivní, pojmenování, paměti, pozornosti, jazyka, abstrakce, opožděného vybavení a orientace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
|
Výchozí hodnota
|
|
Kognitivní funkce hodnocená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
MoCA hodnotí osm kognitivních domén včetně vizuoprostorové/executivní, pojmenování, paměti, pozornosti, jazyka, abstrakce, opožděného vybavení a orientace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Vnímaná sociální podpora měřená pomocí Lubbenovy škály sociální sítě-6
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vnímaná sociální podpora bude hodnocena pomocí Lubbenovy škály sociální sítě-6 (LSNS-6).
Škála se skládá ze šesti položek, které hodnotí velikost, blízkost a frekvenci kontaktu s rodinou a přáteli.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje silnější sociální sítě a větší vnímanou sociální podporu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Vnímaná sociální podpora měřená pomocí Lubbenovy škály sociálních sítí-6
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Vnímaná sociální podpora bude hodnocena pomocí Lubbenovy škály sociální sítě-6 (LSNS-6).
Škála se skládá ze šesti položek hodnotících velikost, blízkost a frekvenci kontaktu s rodinou a přáteli.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje silnější sociální sítě a větší vnímanou sociální podporu.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Kvalita života hodnocená pomocí nástroje European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Časové okno: Výchozí hodnota
|
EQ-5D hodnotí pět oblastí včetně mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti nebo nepohodlí a úzkosti nebo deprese.
Odpovědi budou převedeny na indexové skóre podle standardizovaných hodnotících postupů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Výchozí hodnota
|
|
Kvalita života hodnocená pomocí nástroje Evropské kvality života s pěti dimenzemi
Časové okno: 6 měsíců od výchozí hodnoty
|
EQ-5D hodnotí pět oblastí včetně mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti nebo nepohodlí a úzkosti nebo deprese.
Odpovědi budou převedeny na indexové skóre podle standardizovaných hodnotících postupů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím.
|
6 měsíců od výchozí hodnoty
|
|
Neplánované využívání zdravotnických služeb
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Využívání neplánovaných zdravotnických služeb bude hodnoceno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků o využívání zdravotní péče za posledních šest měsíců.
Účastníci uvedou počet neplánovaných hospitalizací, návštěv pohotovosti (A&E) a neplánovaných lékařských konzultací (např. návštěvy praktického lékaře, polikliniky nebo soukromé kliniky bez předchozího objednání).
Frekvence každého typu neplánované návštěvy zdravotnického zařízení bude zaznamenána.
|
Výchozí hodnota
|
|
Neplánované využívání zdravotních služeb
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Využití neplánované zdravotnické péče bude hodnoceno prostřednictvím sebehodnocení účastníků o využívání zdravotních služeb za posledních šest měsíců.
Účastníci uvedou počet neplánovaných hospitalizací, návštěv pohotovosti a neplánovaných lékařských konzultací (např. návštěv praktického lékaře, polikliniky nebo soukromé kliniky bez předchozího objednání).
Bude zaznamenána četnost každého typu neplánované návštěvy zdravotnického zařízení.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tělesná hmotnost bude měřena v kilogramech (kg) pomocí kalibrované digitální váhy, přičemž účastníci budou mít lehké oblečení a žádnou obuv.
|
Výchozí hodnota
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Tělesná hmotnost bude měřena v kilogramech (kg) pomocí kalibrované digitální váhy, přičemž účastníci budou mít lehké oblečení a žádnou obuv.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Klidová tepová frekvence bude měřena v úderech za minutu (bpm) pomocí automatického monitoru krevního tlaku s detekcí tepové frekvence poté, co účastník odpočíval vsedě po dobu alespoň 5 minut.
|
Výchozí hodnota
|
|
Klidová Srdeční Frekvence
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Klidová srdeční frekvence bude měřena v úderech za minutu (bpm) pomocí automatického monitoru krevního tlaku s detekcí srdeční frekvence poté, co účastník odpočíval vsedě alespoň 5 minut.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí automatického měřiče krevního tlaku poté, co účastník odpočíval vsedě po dobu alespoň 5 minut.
Budou zaznamenány hodnoty systolického i diastolického krevního tlaku.
|
Výchozí hodnota
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí automatického monitoru krevního tlaku poté, co účastník odpočíval v sedě alespoň 5 minut.
Budou zaznamenány hodnoty systolického i diastolického krevního tlaku.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Výška
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výška bude měřena v metrech (m) pomocí metody značení na stěně s měřicím pásmem, přičemž účastníci budou stát vzpřímeně, zády ke stěně, bez bot.
Výzkumník umístí pravítko na vrchol hlavy účastníka, lehce přitlačí, aby dosáhl na stěnu, a označí stěnu tužkou.
Vzdálenost od podlahy k tužkové značce bude změřena měřicím pásmem.
|
Výchozí hodnota
|
|
Výška
Časové okno: 6 měsíců od výchozí hodnoty
|
Výška bude měřena v metrech (m) pomocí metody označení na stěně s metrem, přičemž účastníci stojí vzpřímeně, zády ke stěně, bez bot.
Výzkumník umístí pravítko na vrchol hlavy účastníka, lehce přitlačí ke stěně a označí stěnu tužkou.
Vzdálenost od podlahy k tužkovému označení bude změřena metrem.
|
6 měsíců od výchozí hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Jiné číslo grantu/financování: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení výzkumných dat nesouvisejících s aktuální studií vyžaduje schválení etické komise (IRB) a bude založeno na souhlasu účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .