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Amélioration de la Fragilité par la Technologie avec l'Exercice Soutenu par les Aidants Informels (FITWISE) pour les Personnes Âgées Pré-fragiles et Fragiles Vivant à Domicile (FITWISE)

6 avril 2026 mis à jour par: Jiang Ying, National University of Singapore

Développement et test de faisabilité d'un programme d'intervention pour personnes âgées fragiles ou pré-fragiles vivant à domicile (FITWISE), médiatisé par les aidants, facilité par la technologie et basé à domicile : un essai pilote contrôlé randomisé à trois bras

L'objectif de cet essai pilote est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention à domicile facilitée par la technologie et médiée par un aidant, nommée FITWISE (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise), pour les personnes âgées de 60 ans et plus, pré-fragiles ou fragiles, vivant en communauté.

La fragilité est associée à une fonction physique réduite, un risque accru de chutes et une utilisation plus élevée des soins de santé chez les personnes âgées. Les interventions à domicile soutenues par des aidants informels et facilitées par la technologie numérique peuvent aider à améliorer la participation à l'exercice et les résultats de santé dans cette population.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  1. Si l'intervention FITWISE est faisable en termes de recrutement, d'engagement des participants, d'adhésion, de rétention et de sécurité.
  2. Si l'intervention FITWISE améliore la performance physique et d'autres résultats liés à la santé chez les personnes âgées pré-fragiles ou fragiles vivant en communauté.

Les chercheurs compareront deux groupes d'intervention avec un groupe témoin pour déterminer si l'intervention FITWISE améliore les résultats de santé.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes :

  • Groupe d'intervention A : Exercice multi-composantes médié par un aidant, soutenu par un système d'exergaming.
  • Groupe d'intervention B : Le même programme d'exercice avec un soutien psychosocial supplémentaire fourni par l'aidant.
  • Groupe témoin : Éducation générale à la santé et activités habituelles sans l'intervention FITWISE.

L'intervention durera 24 semaines et comprendra une phase d'intervention active de 12 semaines suivie d'une phase de maintien de 12 semaines. Des mesures de résultats telles que la performance physique, l'état de fragilité, la fonction cognitive, le soutien social, la qualité de vie et certains indicateurs de santé seront évaluées au départ et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • La fragilité est un syndrome gériatrique multidimensionnel caractérisé par une diminution des réserves physiologiques et une vulnérabilité accrue aux résultats sanitaires défavorables tels que les chutes, l'incapacité, l'hospitalisation et la mortalité. Avec le vieillissement des populations à l'échelle mondiale, la fragilité est devenue un enjeu majeur de santé publique. Les interventions par l'exercice se sont avérées améliorer la fonction physique et retarder la progression de la fragilité chez les personnes âgées. Cependant, de nombreuses personnes âgées vivant à domicile rencontrent des obstacles à la participation à des programmes d'exercice structurés, notamment un accès limité aux services de réadaptation, des difficultés de transport et un manque de motivation durable.
  • Les interventions médiées par les aidants et les technologies de santé numériques peuvent aider à surmonter ces obstacles en permettant des exercices à domicile et un soutien continu. Les aidants informels jouent souvent un rôle important pour aider les personnes âgées à maintenir un mode de vie sain. L'intégration du soutien des aidants avec des programmes d'exercice assistés par la technologie pourrait donc améliorer la fonction physique des personnes âgées fragiles, renforcer l'adhésion au programme et améliorer la durabilité des interventions contre la fragilité.
  • Le programme FITWISE (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise) est une intervention à domicile, médiée par les aidants et facilitée par la technologie, conçue pour les personnes âgées vivant à domicile pré-fragiles et fragiles. L'intervention intègre un programme d'exercice multicomposant avec un système d'exergames assisté par intelligence artificielle et des stratégies de soutien psychosocial basées sur les aidants.
  • L'étude se déroulera en deux phases. La phase 1 implique le développement et les tests sur le terrain de l'intervention FITWISE. Durant cette phase, l'équipe de recherche développera le protocole d'exercice, les matériels de formation des aidants et le système d'exergames en collaboration avec des cliniciens, des physiothérapeutes et des partenaires communautaires. Des tests sur le terrain seront menés pour évaluer la convivialité, la faisabilité et les performances techniques des composants de l'intervention avant la phase d'essai.
  • La phase 2 consistera en un essai contrôlé randomisé pilote à trois bras stratifié impliquant des dyades personne âgée-aidant recrutées auprès d'organisations communautaires à Singapour. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude : (1) exercice multicomposant FITWISE soutenu par un système d'exergames, (2) exercice multicomposant FITWISE combiné avec un soutien psychosocial fourni par l'aidant, ou (3) un groupe témoin recevant une éducation générale à la santé et des activités habituelles.
  • L'intervention FITWISE durera 24 semaines et consistera en une phase d'intervention active de 12 semaines suivie d'une phase de maintien de 12 semaines. Pendant la phase d'intervention, les participants effectueront des exercices multicomposants incluant un entraînement de la force et de l'équilibre utilisant une plateforme d'exergames qui fournit un retour en temps réel sur les mouvements corporels. Les aidants aideront les participants à réaliser les exercices à domicile et fourniront un soutien. Dans le Groupe d'intervention B (groupe de soutien psychosocial), les aidants recevront une formation supplémentaire sur les stratégies de communication et les techniques de changement de comportement pour soutenir une participation durable à l'activité physique.
  • Des visites à domicile par du personnel de recherche formé seront effectuées pour superviser les séances d'exercice, ajuster les niveaux de difficulté des exercices via l'intelligence artificielle, fournir des conseils aux aidants et surveiller la sécurité des participants. Les participants seront également encouragés à pratiquer les exercices de manière autonome pendant les périodes sans visite à domicile. Le système d'exergames utilise la capture de mouvement via une webcam pour détecter les mouvements corporels et fournir un retour immédiat sur la performance des exercices tout en garantissant qu'aucune image identifiable n'est enregistrée.
  • Cet essai pilote évaluera la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention FITWISE dans un contexte communautaire et explorera son efficacité potentielle pour améliorer les performances physiques et les résultats liés à la santé chez les personnes âgées vivant à domicile pré-fragiles et fragiles. Les résultats de cette étude serviront à affiner l'intervention et guideront la conception de futurs essais contrôlés randomisés à plus grande échelle visant à améliorer la prise en charge de la fragilité dans les populations vieillissantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Lions Befrienders Active Ageing Center
        • Contact:
          • Dan Chong Chee Ng
          • Numéro de téléphone: 1800 375 8600
          • E-mail: dan.ng@lb.org.sg
      • Singapore, Singapour
        • Tzu Chi Senior Activity Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Pour les participants :

    Critères d'inclusion :

    • Recrutés auprès des Lions Befrienders Active Aging Centres (AACs) ou des Tzu Chi Active Aging Centres (AACs)
    • Âgés de 60 à 99 ans
    • Score de 3 à 5 sur l'échelle de fragilité clinique (Clinical Frailty Scale, CFS)
    • Identifiés par le centre de vieillissement actif comme inactifs dans les activités du centre et communautaires
    • Capables de fournir un consentement éclairé valide
    • Capables de communiquer et de lire en chinois ou en anglais
    • Vivant dans leur propre domicile et non en établissement de soins résidentiels
    • Disposés à autoriser des visites à domicile par l'équipe de recherche
    • Résidant dans un environnement domestique jugé sûr pour l'exercice (par exemple, espace adéquat et risques de chute environnementaux minimaux)

    Critères d'exclusion :

    • Déficience cognitive significative ou problèmes de santé mentale empêchant la compréhension de l'étude ou une participation sûre à l'activité d'exergaming (par exemple, maladie d'Alzheimer modérée à sévère)
    • Affections médicales préexistantes interdisant l'exercice ou instables sur le plan hémodynamique (par exemple, insuffisance cardiaque terminale)
    • Limitations physiques entravant la participation (par exemple, confinement en fauteuil roulant)
    • Déficiences visuelles ou auditives sévères qui interféreraient avec la participation
    • Souffrant de douleurs sévères limitant la participation
    • Participant actuellement à un autre programme d'exercice vigoureux régulier
    • Refus de consentir à l'enregistrement vidéo requis pour le système d'exergaming
  2. Pour l'aidant informel

Critères d'inclusion :

  • Conjoint, partenaire, enfant, parent, ami ou voisin du participant fournissant un soutien non rémunéré
  • Vivant avec le participant ou vivant séparément
  • Âgé de 21 à 99 ans
  • Capable de communiquer et de lire en anglais ou en chinois
  • Vivant avec le participant ou disposé à rendre visite au participant deux à trois fois par semaine pour soutenir l'intervention
  • En bonne santé cognitive, comme indiqué par un score au test d'évaluation cognitive de Montréal (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) supérieur au seuil normal
  • Jugé approprié par l'équipe de recherche pour délivrer l'intervention

Critères d'exclusion :

- Aidants rémunérés, tels que des professionnels de santé ou des aides domestiques étrangères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FITWISE
Les dyades éligibles personne âgée-aidant suivront une intervention de 24 semaines comprenant un programme d'exercices multicomposantes avec exergaming
Comportemental: FITWISE
  • L'intervention durera 24 semaines, comprenant une phase active de 12 semaines suivie d'une phase de maintien de 12 semaines. Pendant les 12 premières semaines, les participants réaliseront un programme d'exercices multicomposantes médiatisé par un aidant, soutenu par un système d'exergaming à domicile. Un membre de l'équipe de recherche effectuera des visites à domicile toutes les deux semaines pendant la phase active.
  • Lors de ces visites, le personnel de recherche facilitera les séances d'exergaming et coachera les aidants sur la manière d'assister en toute sécurité les personnes âgées dans la réalisation des exercices. La difficulté des exercices sera progressivement augmentée toutes les deux semaines conformément au protocole d'exercice.
  • Pour les 12 semaines suivantes de la phase de maintien, les participants seront encouragés à poursuivre leur programme d'exercices individualisé à domicile. Pendant cette phase, le membre de l'équipe de recherche effectuera des visites à domicile mensuelles pour évaluer les progrès et fournir des conseils basés sur le protocole d'exercice. Chaque visite à domicile pendant la phase de maintien durera environ 60 à 90 minutes.
Expérimental: FITWISE avec soutien psychosocial pour l'aidant
- Les dyades éligibles adulte âgé-aidant réaliseront la même intervention FITWISE. De plus, les aidants fourniront un composant psychosocial supplémentaire.
Comportemental: FITWISE
  • L'intervention durera 24 semaines, comprenant une phase active de 12 semaines suivie d'une phase de maintien de 12 semaines. Pendant les 12 premières semaines, les participants réaliseront un programme d'exercices multicomposantes médiatisé par un aidant, soutenu par un système d'exergaming à domicile. Un membre de l'équipe de recherche effectuera des visites à domicile toutes les deux semaines pendant la phase active.
  • Lors de ces visites, le personnel de recherche facilitera les séances d'exergaming et coachera les aidants sur la manière d'assister en toute sécurité les personnes âgées dans la réalisation des exercices. La difficulté des exercices sera progressivement augmentée toutes les deux semaines conformément au protocole d'exercice.
  • Pour les 12 semaines suivantes de la phase de maintien, les participants seront encouragés à poursuivre leur programme d'exercices individualisé à domicile. Pendant cette phase, le membre de l'équipe de recherche effectuera des visites à domicile mensuelles pour évaluer les progrès et fournir des conseils basés sur le protocole d'exercice. Chaque visite à domicile pendant la phase de maintien durera environ 60 à 90 minutes.
Comportemental: Soutien psychosocial
  • Les aidants recevront une formation sur la manière de fournir un soutien psychosocial et de faciliter le changement de comportement chez les participants. La formation sera dispensée par l'assistant de recherche et/ou le chercheur principal lors de deux ateliers d'une demi-journée, chacun d'une durée d'environ quatre heures. Les ateliers se dérouleront soit via Zoom, soit en présentiel.
  • Le premier atelier couvrira des sujets éducatifs, notamment le vieillissement, les changements corporels, la fragilité et l'importance de l'activité physique bénéfique pour la santé. Le deuxième atelier se concentrera sur la communication efficace, les relations dyadiques, les stratégies d'adaptation et les techniques de modification du comportement. Tous les supports pédagogiques seront compilés dans le guide de l'aidant FITWISE, qui sera remis aux aidants pour référence future.
Comparateur actif: Contrôle de l'éducation à la santé
Le participant recevra une éducation générale en matière de santé et continuera ses activités habituelles sans participer au programme d'exercice FITWISE.
Comportemental: Contrôle d'éducation à la santé
Les participants du groupe témoin maintiendront leur mode de vie et leurs activités quotidiennes habituelles. S'ils pratiquent des activités physiques supplémentaires, ils seront invités à enregistrer des détails tels que la durée, la fréquence, le type et l'intensité. Pendant la phase d'intervention, le personnel de recherche effectuera des visites à domicile bimensuelles pour dispenser une éducation générale en matière de santé, couvrant des sujets tels que l'alimentation saine, la fragilité, les types d'exercice et les comportements favorables à la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éligibilité
Délai: Du début du recrutement jusqu'à ce que la taille d'échantillon finale soit atteinte et que le recrutement se termine, jusqu'à 1 an.
Le pourcentage des personnes sélectionnées qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion. Ceci est calculé comme (Nombre de participants éligibles / Nombre total de personnes sélectionnées) × 100.
Du début du recrutement jusqu'à ce que la taille d'échantillon finale soit atteinte et que le recrutement se termine, jusqu'à 1 an.
Taux de recrutement
Délai: Du début du recrutement jusqu'à ce que la taille d'échantillon finale soit atteinte, et que le recrutement se termine, jusqu'à 1 an.
Le pourcentage d'individus éligibles qui fournissent un consentement éclairé et sont randomisés dans l'étude.
Ceci est calculé comme (Nombre de participants randomisés / Nombre total de participants éligibles) × 100.
Du début du recrutement jusqu'à ce que la taille d'échantillon finale soit atteinte, et que le recrutement se termine, jusqu'à 1 an.
Durée de recrutement
Délai: À partir de la date du premier dépistage de participant jusqu'à ce que la taille d'échantillon cible soit atteinte, jusqu'à 1 an
Le nombre total de semaines nécessaires pour atteindre la taille d'échantillon cible de 60 dyades personne âgée-aidant.
À partir de la date du premier dépistage de participant jusqu'à ce que la taille d'échantillon cible soit atteinte, jusqu'à 1 an
Fréquence moyenne d'exercice hebdomadaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le nombre moyen de séances d'exercice réalisées par semaine par participant.
Jusqu'à 6 mois
Taux d'Adhérence à l'Exercice
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
Le pourcentage des séances d'exercice prescrites effectivement réalisées par les participants durant la période d'intervention de 24 semaines. Ce pourcentage est calculé comme suit : (nombre de séances réalisées / nombre total de séances prescrites) × 100.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
Taux d'achèvement des participants
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le pourcentage de participants randomisés qui complètent le protocole d'étude complet de 24 semaines. Cela est calculé comme suit : (Nombre de participants ayant terminé le protocole d'étude de 24 semaines ÷ Nombre total de participants randomisés) × 100.
Jusqu'à 6 mois
Taux d'abandon des participants
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le pourcentage de participants qui se retirent ou sont perdus de vue avant la marque des 24 semaines. Ceci est calculé comme (Nombre de participants qui se sont retirés ou ont été perdus de vue / Nombre total de participants randomisés) × 100.
Jusqu'à 6 mois
Incidence des événements indésirables liés à l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
Les événements indésirables liés à l'intervention seront enregistrés tout au long de la période d'étude, y compris les blessures liées à l'exercice ou les événements entraînant une fin prématurée de la participation.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
Force de préhension
Délai: Valeur de base
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif selon des procédures standardisées. Les participants effectueront des contractions maximales de préhension en position assise avec le coude fléchi à 90 degrés. Trois essais seront réalisés pour chaque main, et la valeur la plus élevée enregistrée sera utilisée pour l'analyse. Les résultats seront exprimés en kilogrammes comme indicateur de la force musculaire des membres supérieurs.
Valeur de base
Force de préhension
Délai: 6 mois à partir de la valeur initiale
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel selon des procédures standardisées. Les participants effectueront des contractions de préhension maximales en position assise avec le coude fléchi à 90 degrés. Trois essais seront réalisés pour chaque main, et la valeur la plus élevée enregistrée sera utilisée pour l'analyse. Les résultats seront exprimés en kilogrammes comme indicateur de la force musculaire du membre supérieur.
6 mois à partir de la valeur initiale
Test d'atteinte fonctionnelle
Délai: Ligne de base
Les participants se tiendront debout à côté d'un mur et tendront un bras vers l'avant à hauteur d'épaule. Ils recevront pour instruction d'atteindre le plus loin possible vers l'avant sans faire un pas ou perdre l'équilibre. La distance atteinte entre la position de départ et l'extension maximale vers l'avant sera mesurée en centimètres, les distances plus grandes indiquant une meilleure stabilité posturale et équilibre.
Ligne de base
Test de Portée Fonctionnelle
Délai: 6 mois après la valeur de base
Les participants se tiendront debout à côté d'un mur et tendront un bras vers l'avant à hauteur d'épaule. Ils recevront pour instruction d'atteindre le plus loin possible vers l'avant sans faire un pas ou perdre l'équilibre. La distance atteinte entre la position de départ et l'extension maximale vers l'avant sera mesurée en centimètres, les distances plus grandes indiquant une meilleure stabilité de l'équilibre et posturale.
6 mois après la valeur de base
Timed Up and Go
Délai: Ligne de base
Les participants seront invités à se lever d'une position assise sur une chaise, à marcher 3 mètres, à faire demi-tour, à revenir à la chaise et à s'asseoir. Le temps total nécessaire pour accomplir la tâche sera enregistré en secondes, les temps plus courts indiquant une meilleure mobilité.
Ligne de base
Timed Up and Go
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Les participants recevront pour instruction de se lever d'une position assise sur une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir. Le temps total nécessaire pour accomplir la tâche sera enregistré en secondes, des temps plus courts indiquant une meilleure mobilité.
6 mois à partir de la ligne de base
Cinq fois assis-debout
Délai: Ligne de base
Les participants seront invités à se lever et à s'asseoir cinq fois aussi rapidement que possible depuis une chaise standard sans utiliser leurs bras. Le temps total nécessaire pour effectuer cinq répétitions sera enregistré en secondes, les temps plus courts indiquant une meilleure force des membres inférieurs et des performances fonctionnelles.
Ligne de base
Cinq fois assis-debout
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Les participants recevront pour instruction de se lever et de s'asseoir cinq fois aussi rapidement que possible à partir d'une chaise standard sans utiliser leurs bras.
Le temps total nécessaire pour effectuer cinq répétitions sera enregistré en secondes, les temps plus courts indiquant une meilleure force des membres inférieurs et des performances fonctionnelles.
6 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de fragilité évalué par l'échelle de fragilité clinique
Délai: Ligne de base
L'état de fragilité sera évalué à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS), un outil validé qui évalue le niveau de fragilité d'un individu en fonction de sa condition physique, de ses comorbidités et de ses capacités fonctionnelles. L'échelle varie de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fragilité.
Ligne de base
Statut de fragilité évalué par l'échelle de fragilité clinique
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Le statut de fragilité sera évalué à l'aide de l'Échelle de Fragilité Clinique (CFS), un outil validé qui évalue le niveau de fragilité d'un individu en fonction de sa condition physique, de ses comorbidités et de ses capacités fonctionnelles. L'échelle va de 1 (très en forme) à 9 (maladie terminale), les scores plus élevés indiquant une sévérité de fragilité plus importante.
6 mois à partir de la ligne de base
Fonction cognitive évaluée par le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Valeur de référence
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Le MoCA évalue huit domaines cognitifs, notamment visuospatial/exécutif, dénomination, mémoire, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
Valeur de référence
Fonction cognitive évaluée par le test de Montréal d'évaluation cognitive (MoCA)
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Le MoCA évalue huit domaines cognitifs, notamment visuospatial/executif, dénomination, mémoire, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation. Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
6 mois à partir de la ligne de base
Soutien social perçu mesuré par l'échelle de réseau social de Lubben-6
Délai: Baseline
Le soutien social perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de réseau social de Lubben-6 (LSNS-6). L'échelle comprend six items évaluant la taille, la proximité et la fréquence des contacts avec la famille et les amis. Les scores totaux varient de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des réseaux sociaux plus solides et un soutien social perçu plus important.
Baseline
Soutien Social Perçu Tel que Mesuré par l'Échelle de Réseau Social de Lubben-6
Délai: 6 mois à partir du point de référence
Le soutien social perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de réseau social de Lubben-6 (LSNS-6). L'échelle comprend six items évaluant la taille, la proximité et la fréquence des contacts avec la famille et les amis. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des réseaux sociaux plus solides et un soutien social perçu plus important.
6 mois à partir du point de référence
Qualité de vie évaluée par l'instrument européen de qualité de vie à 5 dimensions
Délai: Ligne de base
L'EQ-5D évalue cinq domaines incluant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur ou l'inconfort, et l'anxiété ou la dépression. Les réponses seront converties en un score d'indice selon des procédures de notation standardisées, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base
Qualité de vie évaluée par l'instrument européen de qualité de vie à cinq dimensions
Délai: 6 mois à partir de la référence
L'EQ-5D évalue cinq domaines incluant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur ou l'inconfort, et l'anxiété ou la dépression. Les réponses seront converties en un score d'indice selon des procédures de notation standardisées, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
6 mois à partir de la référence
Utilisation non planifiée des services de santé
Délai: Baseline
L'utilisation non planifiée des services de santé sera évaluée via l'auto-évaluation par les participants de leur utilisation des soins de santé au cours des six derniers mois. Les participants indiqueront le nombre d'hospitalisations non planifiées, de visites aux urgences et de consultations médicales non planifiées (par exemple, visites chez le médecin généraliste, en polyclinique ou en clinique privée sans rendez-vous préalable). La fréquence de chaque type de visite de soins de santé non planifiée sera enregistrée.
Baseline
Utilisation non planifiée des services de santé
Délai: 6 mois à partir du point de référence
L'utilisation non planifiée des services de santé sera évaluée par l'autodéclaration des participants concernant leur utilisation des soins de santé au cours des six derniers mois. Les participants indiqueront le nombre d'hospitalisations non planifiées, de visites aux urgences (A&E) et de consultations médicales non planifiées (par exemple, visites chez le médecin généraliste, en polyclinique ou en clinique privée sans rendez-vous préalable). La fréquence de chaque type de visite non planifiée dans le système de santé sera enregistrée.
6 mois à partir du point de référence
Poids corporel
Délai: Ligne de base
Le poids corporel sera mesuré en kilogrammes (kg) à l'aide d'une balance numérique calibrée, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
Ligne de base
Poids corporel
Délai: 6 mois à partir de la valeur de référence
Le poids corporel sera mesuré en kilogrammes (kg) à l'aide d'une balance numérique calibrée, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
6 mois à partir de la valeur de référence
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée en battements par minute (bpm) à l'aide d'un tensiomètre automatique avec détection de la fréquence cardiaque après que le participant se soit reposé en position assise pendant au moins 5 minutes.
Ligne de base
Fréquence cardiaque au repos
Délai: 6 mois à partir de la valeur initiale
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée en battements par minute (bpm) à l'aide d'un tensiomètre automatique avec détection de la fréquence cardiaque après que le participant s'est reposé en position assise pendant au moins 5 minutes.
6 mois à partir de la valeur initiale
Pression artérielle
Délai: Valeur de base
La pression artérielle sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un tensiomètre automatique après que le participant se sera reposé en position assise pendant au moins 5 minutes. Les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique seront enregistrées.
Valeur de base
Tension artérielle
Délai: 6 mois après la ligne de base
La pression artérielle sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un tensiomètre automatique après que le participant se sera reposé en position assise pendant au moins 5 minutes. Les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique seront enregistrées.
6 mois après la ligne de base
Taille
Délai: Valeur de base
La hauteur sera mesurée en mètres (m) à l'aide d'une méthode de marquage mural avec un mètre ruban, les participants se tenant debout, le dos contre le mur, sans chaussures. Le chercheur placera une règle sur le sommet de la tête du participant, en appuyant légèrement pour atteindre le mur, et marquera le mur avec un crayon. La distance du sol à la marque de crayon sera mesurée avec un mètre ruban.
Valeur de base
Hauteur
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
La taille sera mesurée en mètres (m) à l'aide d'une méthode de marquage mural avec un mètre ruban, les participants étant debout, le dos contre le mur, sans chaussures. Le chercheur placera une règle sur le sommet de la tête du participant, en appuyant légèrement pour atteindre le mur, et marquera le mur avec un crayon. La distance du sol à la marque de crayon sera mesurée avec un mètre ruban.
6 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Collaborateurs

National University Polyclinics, Singapore
National University Health System, Singapore
Lions Befrienders Service Association (Singapore)
Tzu-Chi Foundation (Singapore)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS-IRB-2025-581
  • MOH-CNIG25jan-0006 (Autre subvention/numéro de financement: Singapore National Medical Research Council (NMRC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage de données de recherche non liées à l'étude en cours nécessite l'approbation du CÉR et sera basé sur le consentement des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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