Miglioramento della Fragilità Attraverso la Tecnologia con Esercizio Supportato dal Caregiver Informale (FITWISE) per Anziani Pre-fragili e Fragili che Vivono in Comunità (FITWISE)
6 aprile 2026 aggiornato da: Jiang Ying, National University of Singapore
Sviluppo e test di fattibilità di un programma di intervento domiciliare per anziani fragili e pre-fragili residenti in comunità (FITWISE), mediato da caregiver, facilitato dalla tecnologia: uno studio pilota randomizzato controllato a tre bracci
L'obiettivo di questa sperimentazione pilota è valutare la fattibilità e la potenziale efficacia di un intervento domiciliare facilitato dalla tecnologia e mediato dal caregiver denominato Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) per anziani pre-fragili e fragili di età pari o superiore a 60 anni residenti in comunità.
La fragilità è associata a una ridotta funzione fisica, a un aumentato rischio di cadute e a un maggiore utilizzo dei servizi sanitari tra gli anziani. Gli interventi domiciliari supportati da caregiver informali e facilitati dalla tecnologia digitale possono aiutare a migliorare la partecipazione all'esercizio fisico e i risultati di salute in questa popolazione.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
- Se l'intervento FITWISE è fattibile in termini di reclutamento, coinvolgimento dei partecipanti, aderenza, ritenzione e sicurezza.
- Se l'intervento FITWISE migliora le prestazioni fisiche e altri esiti correlati alla salute tra gli anziani pre-fragili e fragili residenti in comunità.
I ricercatori confronteranno due gruppi di intervento con un gruppo di controllo per determinare se l'intervento FITWISE migliora gli esiti di salute.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi:
- Gruppo di intervento A: Esercizio multicomponente mediato dal caregiver supportato da un sistema di exergaming.
- Gruppo di intervento B: Lo stesso programma di esercizio con ulteriore supporto psicosociale fornito dal caregiver.
- Gruppo di controllo: Educazione generale alla salute e attività abituali senza l'intervento FITWISE.
L'intervento durerà 24 settimane e includerà una fase attiva di intervento di 12 settimane seguita da una fase di mantenimento di 12 settimane. Le misure di esito come le prestazioni fisiche, lo stato di fragilità, la funzione cognitiva, il supporto sociale, la qualità della vita e indicatori di salute selezionati saranno valutati al basale e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- La fragilità è una sindrome geriatrica multidimensionale caratterizzata da una ridotta riserva fisiologica e da una maggiore vulnerabilità a esiti di salute avversi come cadute, disabilità, ospedalizzazione e mortalità. Con l'invecchiamento globale della popolazione, la fragilità è diventata un importante problema di salute pubblica. È stato dimostrato che gli interventi di esercizio fisico migliorano la funzione fisica e ritardano la progressione della fragilità tra gli anziani. Tuttavia, molti anziani che vivono in comunità affrontano barriere alla partecipazione a programmi di esercizio strutturati, tra cui accesso limitato ai servizi di riabilitazione, difficoltà di trasporto e mancanza di motivazione sostenuta.
- Gli interventi mediati dai caregiver e le tecnologie di salute digitale possono aiutare a superare queste barriere consentendo esercizi a domicilio e supporto continuo. I caregiver informali spesso svolgono un ruolo importante nel sostenere gli anziani nel mantenimento di uno stile di vita sano. Integrare il supporto dei caregiver con programmi di esercizio assistiti dalla tecnologia può quindi migliorare la funzione fisica degli anziani fragili, aumentare l'aderenza al programma e migliorare la sostenibilità degli interventi sulla fragilità.
- Il programma Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) è un intervento domiciliare mediato dai caregiver e facilitato dalla tecnologia, progettato per anziani pre-fragili e fragili che vivono in comunità. L'intervento integra un programma di esercizio multicomponente con un sistema di exergaming assistito dall'intelligenza artificiale e strategie di supporto psicosociale basate sui caregiver.
- Lo studio sarà condotto in due fasi. La Fase 1 prevede lo sviluppo e il test sul campo dell'intervento FITWISE. Durante questa fase, il team di ricerca svilupperà il protocollo di esercizio, i materiali di formazione per i caregiver e il sistema di exergaming in collaborazione con clinici, fisioterapisti e partner della comunità. Il test sul campo sarà condotto per valutare l'usabilità, la fattibilità e le prestazioni tecniche dei componenti dell'intervento prima della fase di sperimentazione.
- La Fase 2 consisterà in uno studio pilota randomizzato controllato a tre bracci stratificato che coinvolgerà coppie anziano-caregiver reclutate da organizzazioni comunitarie a Singapore. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi di studio: (1) esercizio multicomponente FITWISE supportato da un sistema di exergaming, (2) esercizio multicomponente FITWISE combinato con supporto psicosociale fornito dal caregiver, o (3) un gruppo di controllo che riceve educazione sanitaria generale e le consuete attività.
- L'intervento FITWISE durerà 24 settimane e consisterà in una fase di intervento attivo di 12 settimane seguita da una fase di mantenimento di 12 settimane. Durante la fase di intervento, i partecipanti eseguiranno esercizi multicomponente inclusi allenamento di forza ed equilibrio utilizzando una piattaforma di exergaming che fornisce feedback in tempo reale sui movimenti del corpo. I caregiver assisteranno i partecipanti nell'esecuzione degli esercizi a domicilio e forniranno supporto. Nel Gruppo di Intervento B (gruppo di supporto psicosociale), i caregiver riceveranno una formazione aggiuntiva su strategie di comunicazione e tecniche di cambiamento comportamentale per supportare una partecipazione sostenuta all'attività fisica.
- Saranno effettuate visite domiciliari da parte di personale di ricerca formato per supervisionare le sessioni di esercizio, regolare i livelli di difficoltà degli esercizi tramite intelligenza artificiale, fornire indicazioni ai caregiver e monitorare la sicurezza dei partecipanti. I partecipanti saranno anche incoraggiati a praticare esercizi in modo indipendente durante i periodi senza visite domiciliari. Il sistema di exergaming utilizza il motion capture tramite webcam per rilevare i movimenti del corpo e fornire feedback immediato sulle prestazioni dell'esercizio, assicurando che non vengano registrate immagini identificabili.
- Questo studio pilota valuterà la fattibilità dell'implementazione dell'intervento FITWISE in un contesto comunitario ed esplorerà la sua potenziale efficacia nel migliorare le prestazioni fisiche e gli esiti correlati alla salute tra gli anziani pre-fragili e fragili che vivono in comunità. I risultati di questo studio contribuiranno al perfezionamento dell'intervento e guideranno la progettazione di futuri studi randomizzati controllati su larga scala mirati a migliorare la gestione della fragilità nelle popolazioni che invecchiano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Jiang
- Numero di telefono: +6565167791
- Email: nurjiy@nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jie Dong
- Email: djie@u.nus.edu
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Lions Befrienders Active Ageing Center
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Contatto:
- Dan Chong Chee Ng
- Numero di telefono: 1800 375 8600
- Email: dan.ng@lb.org.sg
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Singapore, Singapore
- Tzu Chi Senior Activity Centre
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Contatto:
- Weng Foo Lee
- Numero di telefono: (65) 6355 9066
- Email: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Per i partecipanti:
Criteri di inclusione:
- Reclutati dai Lions Befrienders Active Aging Centres (AACs) o dai Tzu Chi Active Aging Centres (AACs)
- Età compresa tra 60 e 99 anni
- Punteggio sulla Clinical Frailty Scale (CFS) da 3 a 5
- Identificati dal centro di invecchiamento attivo come inattivi nelle attività del centro e della comunità
- In grado di fornire un consenso informato valido
- In grado di comunicare e leggere in cinese o inglese
- Vivono nelle proprie case e non in strutture residenziali
- Disposti a consentire visite a domicilio da parte del team di ricerca
- Residenti in un ambiente domestico valutato sicuro per l'esercizio fisico (ad esempio, spazio adeguato e pericoli ambientali di caduta minimi)
Criteri di esclusione:
- Significativo deterioramento cognitivo o condizioni di salute mentale che impediscono la comprensione dello studio o la partecipazione sicura all'attività di exergaming (ad esempio, malattia di Alzheimer da moderata a grave)
- Condizioni mediche preesistenti che proibiscono l'esercizio fisico o sono emodinamicamente instabili (ad esempio, insufficienza cardiaca terminale)
- Limitazioni fisiche che ostacolano la partecipazione (ad esempio, costretti su sedia a rotelle)
- Gravi deficit visivi o uditivi che interferirebbero con la partecipazione
- Provano dolore severo che limita la partecipazione
- Attualmente partecipano a un altro programma regolare di esercizio fisico vigoroso
- Rifiuto di consentire la registrazione video richiesta per il sistema di exergaming
- Per il caregiver informale
Criteri di inclusione:
- Coniuge, partner, figlio, parente, amico o vicino del partecipante che fornisce supporto non retribuito
- Vive con il partecipante o vive separatamente
- Età compresa tra 21 e 99 anni
- In grado di comunicare e leggere in inglese o cinese
- Vive con il partecipante o è disposto a visitare il partecipante due o tre volte a settimana per supportare l'intervento
- Adatto cognitivamente come indicato da un punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) superiore al limite normale
- Valutato dal team di ricerca come idoneo a fornire l'intervento
Criteri di esclusione:
- Caregiver retribuiti, come professionisti sanitari o assistenti domestici stranieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FITWISE
Le coppie idonee di anziani e caregiver si sottoporranno a un intervento di 24 settimane consistente in un regime di esercizi multicomponente con exergaming
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Sperimentale: FITWISE con supporto psicosociale per caregiver
- Le coppie di anziani idonei e caregiver eseguiranno lo stesso intervento FITWISE.
Inoltre, i caregiver forniranno un componente aggiuntivo di supporto psicosociale.
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Comparatore attivo: Controllo dell'educazione sanitaria
Il partecipante riceverà un'educazione generale sulla salute e continuerà le sue consuete attività senza partecipare al programma di esercizi FITWISE.
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I partecipanti del gruppo di controllo manterranno il loro stile di vita e le attività quotidiane abituali.
Se svolgono attività fisiche aggiuntive, verrà loro chiesto di registrare dettagli come durata, frequenza, tipo e intensità.
Durante la fase di intervento, il personale di ricerca effettuerà visite domiciliari bisettimanali per fornire educazione sanitaria generale, coprendo argomenti come alimentazione sana, fragilità, tipi di esercizio e comportamenti che promuovono la salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Eleggibilità
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento fino al raggiungimento della dimensione finale del campione e alla conclusione del reclutamento, fino a 1 anno.
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La percentuale di individui sottoposti a screening che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.
Questa è calcolata come (Numero di partecipanti idonei / Numero totale di individui sottoposti a screening) × 100.
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Dall'inizio del reclutamento fino al raggiungimento della dimensione finale del campione e alla conclusione del reclutamento, fino a 1 anno.
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Tasso di Reclutamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento fino al raggiungimento della dimensione finale del campione e alla conclusione del reclutamento, fino a 1 anno.
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La percentuale di individui idonei che forniscono il consenso informato e vengono randomizzati nello studio.
Questo viene calcolato come (Numero di partecipanti randomizzati / Numero totale di partecipanti idonei) × 100.
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Dall'inizio del reclutamento fino al raggiungimento della dimensione finale del campione e alla conclusione del reclutamento, fino a 1 anno.
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Durata del Reclutamento
Lasso di tempo: Dalla data del primo screening del partecipante fino al raggiungimento della dimensione del campione target, fino a 1 anno
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Il numero totale di settimane necessarie per raggiungere la dimensione del campione target di 60 diadi anziano-caregiver.
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Dalla data del primo screening del partecipante fino al raggiungimento della dimensione del campione target, fino a 1 anno
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Frequenza Media Settimanale di Esercizio Fisico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il numero medio di sessioni di esercizio svolte a settimana per partecipante.
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Fino a 6 mesi
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Tasso di Adesione all'Esercizio Fisico
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi
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La percentuale di sessioni di esercizio prescritte completate con successo dai partecipanti durante il periodo di intervento di 24 settimane.
Questo viene calcolato come (numero di sessioni completate / numero totale di sessioni prescritte) × 100.
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Per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi
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Tasso di Completamento del Partecipante
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La percentuale di partecipanti randomizzati che completano il protocollo di studio completo di 24 settimane.
Questo viene calcolato come (Numero di partecipanti che hanno completato il protocollo di studio di 24 settimane / Numero totale di partecipanti randomizzati) × 100.
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Fino a 6 mesi
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Tasso di Abbandono dei Partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La percentuale di partecipanti che si ritirano o vengono persi al follow-up prima del traguardo delle 24 settimane.
Questo è calcolato come (Numero di partecipanti che si sono ritirati o sono stati persi al follow-up / Numero totale di partecipanti randomizzati) × 100. |
Fino a 6 mesi
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Incidenza degli Eventi Avversi Correlati all'Intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Gli eventi avversi correlati all'intervento saranno registrati durante tutto il periodo dello studio, inclusi infortuni correlati all'esercizio o eventi che portano all'interruzione anticipata della partecipazione.
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Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
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Forza della presa
Lasso di tempo: Baseline
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La forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile seguendo procedure standardizzate.
I partecipanti eseguiranno contrazioni di presa massimali mentre sono seduti con il gomito flesso a 90 gradi.
Saranno condotte tre prove per ciascuna mano e il valore più alto registrato sarà utilizzato per l'analisi.
I risultati saranno espressi in chilogrammi come indicatore della forza muscolare dell'arto superiore.
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Baseline
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Forza della presa manuale
Lasso di tempo: 6 mesi dalla baseline
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La forza di presa verrà misurata utilizzando un dinamometro manuale seguendo procedure standardizzate.
I partecipanti eseguiranno contrazioni di presa massimali mentre sono seduti con il gomito flesso a 90 gradi.
Saranno condotte tre prove per ciascuna mano, e il valore più alto registrato verrà utilizzato per l'analisi.
I risultati saranno espressi in chilogrammi come indicatore della forza muscolare dell'arto superiore.
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6 mesi dalla baseline
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Test di Portata Funzionale
Lasso di tempo: Baseline
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I partecipanti si posizioneranno in piedi accanto a un muro e allungheranno un braccio in avanti all'altezza delle spalle.
Verrà loro chiesto di raggiungere il punto più lontano possibile senza muovere i piedi o perdere l'equilibrio.
La distanza raggiunta dalla posizione iniziale al massimo allungamento in avanti verrà misurata in centimetri, dove distanze maggiori indicano un migliore equilibrio e stabilità posturale.
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Baseline
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Test di Portata Funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dalla baseline
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I partecipanti si posizioneranno in piedi vicino a un muro e allungheranno un braccio in avanti all'altezza della spalla.
Riceveranno l'istruzione di raggiungere la massima distanza possibile in avanti senza muovere i piedi o perdere l'equilibrio.
La distanza raggiunta dalla posizione iniziale fino all'estensione massima in avanti sarà misurata in centimetri, con distanze maggiori che indicano un migliore equilibrio e stabilità posturale.
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6 mesi dalla baseline
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Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline
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Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta su una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo totale impiegato per completare il compito verrà registrato in secondi, con tempi più brevi che indicano una migliore mobilità.
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Baseline
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Timed Up and Go
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta su una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo totale impiegato per completare il compito sarà registrato in secondi, con tempi più brevi che indicano una migliore mobilità.
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6 mesi dal basale
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Cinque Volte Seduto in Piedi
Lasso di tempo: Baseline
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Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi cinque volte il più rapidamente possibile da una sedia standard senza usare le braccia.
Il tempo totale impiegato per completare le cinque ripetizioni sarà registrato in secondi, con tempi più brevi che indicano una migliore forza degli arti inferiori e prestazioni funzionali.
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Baseline
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Five Times Sit to Stand
Lasso di tempo: 6 mesi dalla baseline
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Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e sedersi cinque volte il più velocemente possibile da una sedia standard senza usare le braccia.
Il tempo totale impiegato per completare le cinque ripetizioni sarà registrato in secondi, con tempi più brevi che indicano una migliore forza degli arti inferiori e prestazioni funzionali.
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6 mesi dalla baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di Fragilità Valutato Tramite la Scala Clinica della Fragilità
Lasso di tempo: Baseline
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Lo stato di fragilità sarà valutato utilizzando la Clinical Frailty Scale (CFS), uno strumento validato che valuta il livello di fragilità di un individuo in base alla forma fisica, alle comorbidità e alle capacità funzionali.
La scala varia da 1 (molto in forma) a 9 (malattia terminale), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fragilità.
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Baseline
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Stato di Fragilità Valutato mediante la Scala Clinica di Fragilità
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Lo stato di fragilità sarà valutato utilizzando la Clinical Frailty Scale (CFS), uno strumento validato che valuta il livello di fragilità di un individuo in base alla forma fisica, alle comorbilità e alle capacità funzionali.
La scala va da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fragilità. |
6 mesi dal basale
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Funzione Cognitiva Valutata tramite il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Il MoCA valuta otto domini cognitivi, tra cui visuospaziale/esecutivo, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, richiamo differito e orientamento.
I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
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Baseline
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Funzione Cognitiva Valutata Tramite il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Il MoCA valuta otto domini cognitivi tra cui visuospaziale/esecutivo, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, richiamo differito e orientamento.
I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
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6 mesi dal basale
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Supporto Sociale Percepito Misurato dalla Scala della Rete Sociale di Lubben-6
Lasso di tempo: Baseline
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Il sostegno sociale percepito sarà valutato utilizzando la Scala della Rete Sociale di Lubben-6 (LSNS-6).
La scala è composta da sei elementi che valutano le dimensioni, la vicinanza e la frequenza dei contatti con familiari e amici.
I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano reti sociali più forti e un maggiore sostegno sociale percepito.
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Baseline
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Supporto Sociale Percepito Misurato dalla Lubben Social Network Scale-6
Lasso di tempo: 6 mesi dalla baseline
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Il supporto sociale percepito sarà valutato utilizzando la Scala della Rete Sociale di Lubben-6 (LSNS-6).
La scala consiste di sei elementi che valutano le dimensioni, la vicinanza e la frequenza dei contatti con familiari e amici.
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano reti sociali più forti e un maggiore supporto sociale percepito.
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6 mesi dalla baseline
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Qualità della Vita Valutata con lo Strumento Europeo della Qualità della Vita a 5 Dimensioni
Lasso di tempo: Baseline
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L'EQ-5D valuta cinque domini, tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore o disagio e ansia o depressione.
Le risposte saranno convertite in un punteggio di indice secondo procedure di punteggio standardizzate, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Baseline
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Qualità della vita valutata mediante lo strumento European Quality of Life 5-Dimension
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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L'EQ-5D valuta cinque domini che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore o disagio, e ansia o depressione.
Le risposte verranno convertite in un punteggio indice secondo procedure di punteggio standardizzate, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di vita correlata alla salute.
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6 mesi dal basale
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Utilizzo non pianificato dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Baseline
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L'uso non pianificato dei servizi sanitari sarà valutato attraverso l'autodichiarazione dei partecipanti riguardo all'utilizzo dei servizi sanitari negli ultimi sei mesi.
I partecipanti riporteranno il numero di ricoveri ospedalieri non pianificati, visite al pronto soccorso e consultazioni mediche non pianificate (ad esempio, visite dal medico di base, in policlinico o in clinica privata senza appuntamento preventivo).
La frequenza di ciascun tipo di visita sanitaria non pianificata sarà registrata.
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Baseline
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Utilizzo non pianificato dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi dalla baseline
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L'utilizzo non pianificato dei servizi sanitari sarà valutato tramite l'autodichiarazione dei partecipanti sull'utilizzo dei servizi sanitari negli ultimi sei mesi.
I partecipanti riferiranno il numero di ricoveri ospedalieri non pianificati, visite al pronto soccorso (A&E) e consulti medici non pianificati (ad esempio, visite dal medico di base, in poliambulatorio o in clinica privata senza appuntamento preventivo).
La frequenza di ciascun tipo di visita sanitaria non pianificata sarà registrata.
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6 mesi dalla baseline
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline
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Il peso corporeo verrà misurato in chilogrammi (kg) utilizzando una bilancia digitale calibrata, con i partecipanti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
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Baseline
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Il peso corporeo sarà misurato in chilogrammi (kg) utilizzando una bilancia digitale calibrata, con i partecipanti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
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6 mesi dal basale
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Frequenza Cardiaca a Riposo
Lasso di tempo: Baseline
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La frequenza cardiaca a riposo sarà misurata in battiti per minuto (bpm) utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna con rilevamento della frequenza cardiaca dopo che il partecipante si sarà riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti.
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Baseline
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Frequenza Cardiaca a Riposo
Lasso di tempo: 6 mesi dalla baseline
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La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata in battiti al minuto (bpm) utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna con rilevamento della frequenza cardiaca dopo che il partecipante si sarà riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti.
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6 mesi dalla baseline
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline
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La pressione sanguigna sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna dopo che il partecipante si sarà riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti.
Sia i valori di pressione sistolica che diastolica saranno registrati.
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Baseline
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi dal baseline
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La pressione sanguigna sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna dopo che il partecipante si sarà riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti.
Sia i valori di pressione sistolica che diastolica saranno registrati.
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6 mesi dal baseline
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Altezza
Lasso di tempo: Baseline
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L'altezza sarà misurata in metri (m) utilizzando un metodo di marcatura a muro con un metro a nastro, con i partecipanti in posizione eretta, schiena contro il muro, senza scarpe.
Il ricercatore posizionerà un righello sulla sommità della testa del partecipante, premendo leggermente per raggiungere il muro, e segnerà il muro con una matita.
La distanza dal pavimento al segno della matita sarà misurata con un metro a nastro.
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Baseline
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Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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L'altezza sarà misurata in metri (m) utilizzando un metodo di marcatura a parete con un metro a nastro, con i partecipanti in piedi, dritti, con la schiena contro il muro, senza scarpe.
Il ricercatore posizionerà un righello sulla parte superiore della testa del partecipante, premendo leggermente verso il basso per raggiungere il muro, e segnerà il muro con una matita.
La distanza dal pavimento al segno della matita sarà misurata con un metro a nastro.
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6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione di dati di ricerca non correlati allo studio attuale richiede l'approvazione dell'IRB e sarà basata sul consenso dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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