Mejora de la Fragilidad a Través de la Tecnología Con Ejercicio Apoyado por Cuidadores Informales (FITWISE) para Adultos Mayores Prefrágiles y Frágiles que Viven en la Comunidad (FITWISE)
6 de abril de 2026 actualizado por: Jiang Ying, National University of Singapore
Desarrollo y Prueba de Factibilidad de un Programa de Intervención para Personas Frágiles Basado en el Hogar, Facilitado por Tecnología y Mediado por Cuidadores (FITWISE) para Adultos Mayores Prefrágiles y Frágiles que Viven en la Comunidad: un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado de Tres Brazos
El objetivo de este ensayo piloto es evaluar la viabilidad y la eficacia potencial de una intervención domiciliaria mediada por cuidadores y facilitada por tecnología denominada Mejora de la Fragilidad a través de la Tecnología con Ejercicio Apoyado por Cuidadores Informales (FITWISE) para adultos mayores prefrágiles y frágiles de 60 años o más que viven en la comunidad.
La fragilidad se asocia con una función física reducida, un mayor riesgo de caídas y un mayor uso de servicios de salud entre los adultos mayores. Las intervenciones domiciliarias apoyadas por cuidadores informales y facilitadas por tecnología digital pueden ayudar a mejorar la participación en el ejercicio y los resultados de salud en esta población.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- Si la intervención FITWISE es viable en términos de reclutamiento, participación de los participantes, adherencia, retención y seguridad.
- Si la intervención FITWISE mejora el rendimiento físico y otros resultados relacionados con la salud entre adultos mayores prefrágiles y frágiles que viven en la comunidad.
Los investigadores compararán dos grupos de intervención con un grupo de control para determinar si la intervención FITWISE mejora los resultados de salud.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos:
- Grupo de Intervención A: Ejercicio multicomponente mediado por cuidadores apoyado por un sistema de exergaming.
- Grupo de Intervención B: El mismo programa de ejercicio con apoyo psicosocial adicional proporcionado por cuidadores.
- Grupo de Control: Educación general en salud y actividades habituales sin la intervención FITWISE.
La intervención durará 24 semanas e incluirá una fase activa de intervención de 12 semanas seguida de una fase de mantenimiento de 12 semanas. Las medidas de resultado, como el rendimiento físico, el estado de fragilidad, la función cognitiva, el apoyo social, la calidad de vida y los indicadores de salud seleccionados, se evaluarán al inicio y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La fragilidad es un síndrome geriátrico multidimensional caracterizado por una disminución de la reserva fisiológica y una mayor vulnerabilidad a resultados adversos para la salud, como caídas, discapacidad, hospitalización y mortalidad. A medida que las poblaciones envejecen a nivel mundial, la fragilidad se ha convertido en una preocupación importante de salud pública. Se ha demostrado que las intervenciones de ejercicio mejoran la función física y retrasan la progresión de la fragilidad en adultos mayores. Sin embargo, muchos adultos mayores que viven en la comunidad enfrentan barreras para participar en programas de ejercicio estructurados, incluido el acceso limitado a servicios de rehabilitación, dificultades de transporte y falta de motivación sostenida.
- Las intervenciones mediadas por cuidadores y las tecnologías de salud digital pueden ayudar a abordar estas barreras al permitir el ejercicio en el hogar y el apoyo continuo. Los cuidadores informales a menudo desempeñan un papel importante en el apoyo a los adultos mayores para mantener un estilo de vida saludable. Por lo tanto, integrar el apoyo de los cuidadores con programas de ejercicio asistidos por tecnología puede mejorar la función física de los adultos mayores frágiles, aumentar la adherencia al programa y mejorar la sostenibilidad de las intervenciones para la fragilidad.
- El programa Fragility Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) es una intervención domiciliaria facilitada por tecnología y mediada por cuidadores, diseñada para adultos mayores prefrágiles y frágiles que viven en la comunidad. La intervención integra un programa de ejercicio multicomponente con un sistema de exergaming asistido por inteligencia artificial y estrategias de apoyo psicosocial basadas en cuidadores.
- El estudio se llevará a cabo en dos fases. La Fase 1 implica el desarrollo y las pruebas de campo de la intervención FITWISE. Durante esta fase, el equipo de investigación desarrollará el protocolo de ejercicio, los materiales de capacitación para cuidadores y el sistema de exergaming en colaboración con clínicos, fisioterapeutas y socios comunitarios. Se realizarán pruebas de campo para evaluar la usabilidad, factibilidad y rendimiento técnico de los componentes de la intervención antes de la fase del ensayo.
- La Fase 2 consistirá en un ensayo piloto controlado aleatorizado de tres brazos estratificado que involucrará díadas de adulto mayor-cuidador reclutadas de organizaciones comunitarias en Singapur. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio: (1) ejercicio multicomponente FITWISE apoyado por un sistema de exergaming, (2) ejercicio multicomponente FITWISE combinado con apoyo psicosocial proporcionado por cuidadores, o (3) un grupo de control que recibe educación general en salud y actividades habituales.
- La intervención FITWISE durará 24 semanas y consistirá en una fase de intervención activa de 12 semanas seguida de una fase de mantenimiento de 12 semanas. Durante la fase de intervención, los participantes realizarán ejercicios multicomponente, incluido el entrenamiento de fuerza y equilibrio, utilizando una plataforma de exergaming que proporciona retroalimentación en tiempo real sobre los movimientos corporales. Los cuidadores ayudarán a los participantes a realizar los ejercicios en el hogar y brindarán apoyo. En el Grupo de Intervención B (grupo de apoyo psicosocial), los cuidadores recibirán capacitación adicional en estrategias de comunicación y técnicas de cambio de comportamiento para apoyar la participación sostenida en la actividad física.
- Se realizarán visitas domiciliarias por parte de personal de investigación capacitado para supervisar las sesiones de ejercicio, ajustar los niveles de dificultad del ejercicio mediante inteligencia artificial, proporcionar orientación a los cuidadores y monitorear la seguridad de los participantes. También se alentará a los participantes a practicar ejercicios de forma independiente durante los períodos sin visitas domiciliarias. El sistema de exergaming utiliza captura de movimiento a través de una cámara web para detectar movimientos corporales y proporcionar retroalimentación inmediata sobre el rendimiento del ejercicio, al tiempo que garantiza que no se graben imágenes identificables.
- Este ensayo piloto evaluará la factibilidad de implementar la intervención FITWISE en un entorno comunitario y explorará su potencial efectividad para mejorar el rendimiento físico y los resultados relacionados con la salud en adultos mayores prefrágiles y frágiles que viven en la comunidad. Los hallazgos de este estudio informarán el refinamiento de la intervención y guiarán el diseño de futuros ensayos controlados aleatorizados a mayor escala destinados a mejorar el manejo de la fragilidad en poblaciones que envejecen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Jiang
- Número de teléfono: +6565167791
- Correo electrónico: nurjiy@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jie Dong
- Correo electrónico: djie@u.nus.edu
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Lions Befrienders Active Ageing Center
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Contacto:
- Dan Chong Chee Ng
- Número de teléfono: 1800 375 8600
- Correo electrónico: dan.ng@lb.org.sg
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Singapore, Singapur
- Tzu Chi Senior Activity Centre
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Contacto:
- Weng Foo Lee
- Número de teléfono: (65) 6355 9066
- Correo electrónico: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Para Participantes:
Criterios de Inclusión:
- Reclutados de los Centros de Envejecimiento Activo Lions Befrienders (AACs) o los Centros de Envejecimiento Activo Tzu Chi (AACs)
- Edad de 60 a 99 años
- Puntuación de 3 a 5 en la Escala de Fragilidad Clínica (CFS)
- Identificados por el centro de envejecimiento activo como inactivos en actividades del centro y comunitarias
- Capaces de dar un consentimiento informado válido
- Capaces de comunicarse y leer en chino o inglés
- Viviendo en sus propios hogares y no en residencias asistenciales
- Dispuestos a permitir visitas domiciliarias del equipo de investigación
- Residiendo en un entorno doméstico evaluado como seguro para el ejercicio (por ejemplo, espacio adecuado y riesgos mínimos de caídas ambientales)
Criterios de Exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo o condiciones de salud mental que impidan la comprensión del estudio o la participación segura en la actividad de exergaming (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer de moderada a grave)
- Condiciones médicas preexistentes que prohíban el ejercicio o sean hemodinámicamente inestables (por ejemplo, insuficiencia cardíaca en etapa terminal)
- Limitaciones físicas que dificulten la participación (por ejemplo, usuarios de silla de ruedas)
- Discapacidades visuales o auditivas graves que interferirían con la participación
- Experimentando dolor severo que limite la participación
- Participando actualmente en otro programa regular de ejercicio vigoroso
- Rechazo a consentir la grabación de video requerida para el sistema de exergaming
- Para Cuidadores Informales
Criterios de Inclusión:
- Cónyuge, pareja, hijo, familiar, amigo o vecino del participante que brinda apoyo no remunerado
- Viviendo con el participante o viviendo por separado
- Edad de 21 a 99 años
- Capaces de comunicarse y leer en inglés o chino
- Viviendo con el participante o dispuestos a visitar al participante dos o tres veces por semana para apoyar la intervención
- Capacidad cognitiva adecuada, indicada por una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) por encima del punto de corte normal
- Evaluados por el equipo de investigación como aptos para implementar la intervención
Criterios de Exclusión:
- Cuidadores remunerados, como profesionales de la salud o trabajadoras domésticas extranjeras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FITWISE
Las díadas elegibles de adultos mayores-cuidadores se someterán a una intervención de 24 semanas que consiste en un régimen de ejercicio multicomponente con exergaming
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Experimental: FITWISE con apoyo psicosocial para cuidadores
- Las díadas de adultos mayores elegibles y cuidadores realizarán la misma intervención FITWISE.
Además, los cuidadores proporcionarán un componente adicional de apoyo psicosocial.
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Comparador activo: Control de educación sanitaria
El participante recibirá educación general sobre salud y continuará con sus actividades habituales sin participar en el programa de ejercicios FITWISE.
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Los participantes del grupo de control mantendrán su estilo de vida y actividades diarias habituales.
Si realizan actividades físicas adicionales, se les pedirá que registren detalles como la duración, la frecuencia, el tipo y la intensidad.
Durante la fase de intervención, el personal de investigación realizará visitas domiciliarias quincenales para proporcionar educación sanitaria general, abarcando temas como la alimentación saludable, la fragilidad, los tipos de ejercicio y los comportamientos promotores de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Elegibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento hasta que se alcance el tamaño de muestra final y concluya el reclutamiento, hasta 1 año.
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El porcentaje de individuos seleccionados que cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.
Esto se calcula como (Número de participantes elegibles / Número total de individuos seleccionados) × 100.
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Desde el inicio del reclutamiento hasta que se alcance el tamaño de muestra final y concluya el reclutamiento, hasta 1 año.
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Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento hasta que se alcanza el tamaño de muestra final y concluye el reclutamiento, hasta 1 año.
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El porcentaje de personas elegibles que dan su consentimiento informado y son aleatorizadas en el estudio.
Esto se calcula como (Número de participantes aleatorizados / Número total de participantes elegibles) × 100.
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Desde el inicio del reclutamiento hasta que se alcanza el tamaño de muestra final y concluye el reclutamiento, hasta 1 año.
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Duración del Reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer cribado de participantes hasta que se alcance el tamaño de muestra objetivo, hasta 1 año
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El número total de semanas necesarias para alcanzar el tamaño de muestra objetivo de 60 díadas de adultos mayores-cuidadores.
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Desde la fecha del primer cribado de participantes hasta que se alcance el tamaño de muestra objetivo, hasta 1 año
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Frecuencia Semanal Promedio de Ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El número promedio de sesiones de ejercicio realizadas por semana por participante.
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Hasta 6 meses
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Tasa de Adherencia al Ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El porcentaje de sesiones de ejercicio prescritas completadas con éxito por los participantes durante el período de intervención de 24 semanas.
Esto se calcula como (número de sesiones completadas / número total de sesiones prescritas) × 100. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tasa de Finalización de Participantes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El porcentaje de participantes aleatorizados que completan el protocolo de estudio completo de 24 semanas.
Esto se calcula como (Número de participantes que completaron el protocolo de estudio de 24 semanas / Número total de participantes aleatorizados) × 100.
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Hasta 6 meses
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Tasa de Abandono de Participantes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El porcentaje de participantes que se retiran o se pierden durante el seguimiento antes de las 24 semanas.
Esto se calcula como (Número de participantes que se retiraron o se perdieron durante el seguimiento / Número total de participantes aleatorizados) × 100.
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Hasta 6 meses
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Incidencia de Eventos Adversos Relacionados con la Intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Los eventos adversos relacionados con la intervención se registrarán durante todo el período del estudio, incluidas las lesiones relacionadas con el ejercicio o los eventos que conduzcan a la terminación anticipada de la participación.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Línea base
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro de mano siguiendo procedimientos estandarizados.
Los participantes realizarán contracciones de agarre máximas mientras están sentados con el codo flexionado a 90 grados.
Se realizarán tres intentos para cada mano, y se utilizará el valor más alto registrado para el análisis.
Los resultados se expresarán en kilogramos como indicador de la fuerza muscular del miembro superior.
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Línea base
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea base
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro de mano siguiendo procedimientos estandarizados.
Los participantes realizarán contracciones de agarre máximas mientras están sentados con el codo flexionado a 90 grados.
Se realizarán tres intentos para cada mano, y se utilizará el valor más alto registrado para el análisis.
Los resultados se expresarán en kilogramos como indicador de la fuerza muscular de las extremidades superiores.
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6 meses desde la línea base
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Prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los participantes se mantendrán de pie junto a una pared y extenderán un brazo hacia adelante a la altura del hombro.
Se les indicará que alcancen hacia adelante lo más lejos posible sin dar un paso o perder el equilibrio.
La distancia alcanzada desde la posición inicial hasta el alcance máximo hacia adelante se medirá en centímetros, donde distancias mayores indican un mejor equilibrio y estabilidad postural.
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Línea de base
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Prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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Los participantes se mantendrán erguidos junto a una pared y extenderán un brazo hacia adelante a la altura del hombro.
Se les indicará que alcancen hacia adelante lo más lejos posible sin dar un paso o perder el equilibrio.
La distancia alcanzada desde la posición inicial hasta el alcance máximo hacia adelante se medirá en centímetros, donde distancias mayores indican un mejor equilibrio y estabilidad postural.
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6 meses desde el inicio
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Levantarse y Caminar Cronometrado
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se indicará a los participantes que se levanten de una posición sentada en una silla, caminen 3 metros, den la vuelta, regresen a la silla y se sienten.
El tiempo total empleado en completar la tarea se registrará en segundos, siendo los tiempos más cortos indicativos de una mejor movilidad.
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Línea de base
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Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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Se indicará a los participantes que se levanten de una posición sentada en una silla, caminen 3 metros, den la vuelta, regresen a la silla y se sienten.
El tiempo total empleado para completar la tarea se registrará en segundos, siendo los tiempos más cortos indicativos de una mejor movilidad.
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6 meses desde el inicio del estudio
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Cinco Veces Sentarse a Pararse
Periodo de tiempo: Línea base
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Se indicará a los participantes que se levanten y se sienten cinco veces lo más rápido posible desde una silla estándar sin usar los brazos.
El tiempo total necesario para completar cinco repeticiones se registrará en segundos, siendo los tiempos más cortos indicativos de una mejor fuerza de las extremidades inferiores y rendimiento funcional.
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Línea base
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Cinco Veces Sentado a De Pie
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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Se indicará a los participantes que se levanten y se sienten cinco veces lo más rápido posible desde una silla estándar sin usar los brazos.
El tiempo total empleado en completar cinco repeticiones se registrará en segundos, siendo los tiempos más cortos indicativos de una mejor fuerza en las extremidades inferiores y rendimiento funcional.
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6 meses desde el inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Fragilidad Evaluado mediante la Escala Clínica de Fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
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El estado de fragilidad se evaluará mediante la Escala de Fragilidad Clínica (CFS), una herramienta validada que evalúa el nivel de fragilidad de un individuo basándose en su condición física, comorbilidades y capacidad funcional.
La escala va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal), donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la fragilidad.
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Línea de base
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Estado de Fragilidad Evaluado mediante la Escala de Fragilidad Clínica
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea de base
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El estado de fragilidad se evaluará mediante la Escala Clínica de Fragilidad (CFS), una herramienta validada que evalúa el nivel de fragilidad de un individuo basándose en su condición física, comorbilidades y capacidad funcional.
La escala va desde 1 (muy en forma) hasta 9 (enfermo terminal), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fragilidad.
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6 meses desde la línea de base
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Función Cognitiva Evaluada mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La función cognitiva se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
La MoCA evalúa ocho dominios cognitivos, incluidos visoespacial/ejecutivo, denominación, memoria, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Línea de base
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Función Cognitiva Evaluada mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea base
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La función cognitiva se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
El MoCA evalúa ocho dominios cognitivos, incluidos visoespacial/ejecutivo, denominación, memoria, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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6 meses desde la línea base
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Apoyo Social Percibido según la Escala de Red Social de Lubben-6
Periodo de tiempo: Línea de base
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El apoyo social percibido se evaluará mediante la Escala de Red Social de Lubben-6 (LSNS-6).
La escala consta de seis ítems que evalúan el tamaño, la cercanía y la frecuencia de contacto con familiares y amigos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de redes sociales más fuertes y un mayor apoyo social percibido.
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Línea de base
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Apoyo Social Percibido Medido por la Escala de Red Social de Lubben-6
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea de base
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El apoyo social percibido se evaluará utilizando la Escala de Red Social de Lubben-6 (LSNS-6).
La escala consta de seis ítems que evalúan el tamaño, la cercanía y la frecuencia del contacto con familiares y amigos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican redes sociales más sólidas y un mayor apoyo social percibido.
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6 meses desde la línea de base
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Calidad de Vida Evaluada Mediante el Instrumento Europeo de Calidad de Vida en 5 Dimensiones
Periodo de tiempo: Línea de base
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El EQ-5D evalúa cinco dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor o malestar, y ansiedad o depresión.
Las respuestas se convertirán en una puntuación de índice según procedimientos de puntuación estandarizados, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base
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Calidad de Vida Evaluada mediante el Instrumento Europeo de Calidad de Vida de 5 Dimensiones
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea de base
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El EQ-5D evalúa cinco dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor o malestar, y ansiedad o depresión.
Las respuestas se convertirán en una puntuación de índice de acuerdo con procedimientos de puntuación estandarizados, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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6 meses desde la línea de base
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Uso no Planificado de Servicios de Salud
Periodo de tiempo: Línea base
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El uso no planificado de servicios de atención médica se evaluará mediante el autoinforme de los participantes sobre la utilización de atención médica en los últimos seis meses.
Los participantes informarán el número de ingresos hospitalarios no planificados, visitas a urgencias (A&E) y consultas médicas no planificadas (por ejemplo, visitas al médico de cabecera, policlínica o clínica privada sin cita previa).
Se registrará la frecuencia de cada tipo de visita no planificada a la atención médica.
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Línea base
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Uso No Planificado de Servicios de Salud
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea base
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El uso no planificado de servicios de salud se evaluará mediante el autoinforme de los participantes sobre la utilización de la atención médica en los últimos seis meses.
Los participantes informarán el número de ingresos hospitalarios no planificados, visitas a urgencias y consultas médicas no planificadas (por ejemplo, visitas al médico general, a la policlínica o a la clínica privada sin cita previa).
Se registrará la frecuencia de cada tipo de visita de atención médica no planificada.
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6 meses desde la línea base
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Peso Corporal
Periodo de tiempo: Línea base
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El peso corporal se medirá en kilogramos (kg) utilizando una báscula digital calibrada, con los participantes llevando ropa ligera y sin zapatos.
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Línea base
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Peso Corporal
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea de base
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El peso corporal se medirá en kilogramos (kg) utilizando una báscula digital calibrada, con los participantes vistiendo ropa ligera y sin zapatos.
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6 meses desde la línea de base
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Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Línea base
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá en latidos por minuto (lpm) utilizando un monitor de presión arterial automático con detección de frecuencia cardíaca después de que el participante haya descansado en posición sentada durante al menos 5 minutos.
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Línea base
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Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: 6 meses desde la línea de base
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá en latidos por minuto (lpm) utilizando un monitor de presión arterial automático con detección de frecuencia cardíaca después de que el participante haya descansado en posición sentada durante al menos 5 minutos.
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6 meses desde la línea de base
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea base
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La presión arterial se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando un monitor automático de presión arterial después de que el participante haya descansado en posición sentada durante al menos 5 minutos.
Se registrarán tanto los valores de presión arterial sistólica como diastólica.
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Línea base
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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La presión arterial se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando un monitor de presión arterial automatizado después de que el participante haya descansado en posición sentada durante al menos 5 minutos.
Se registrarán tanto los valores de presión arterial sistólica como diastólica.
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6 meses desde el inicio
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Altura
Periodo de tiempo: Línea base
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La altura se medirá en metros (m) utilizando un método de marcado en la pared con una cinta métrica, con los participantes de pie, erguidos, con la espalda contra la pared y sin zapatos.
El investigador colocará una regla sobre la cabeza del participante, presionando ligeramente hacia abajo hasta alcanzar la pared, y marcará la pared con un lápiz.
La distancia desde el suelo hasta la marca del lápiz se medirá con una cinta métrica.
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Línea base
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Altura
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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La altura se medirá en metros (m) utilizando un método de marcado en la pared con una cinta métrica, con los participantes de pie, erguidos, con la espalda contra la pared y sin zapatos.
El investigador colocará una regla en la parte superior de la cabeza del participante, presionando ligeramente hacia abajo hasta tocar la pared, y marcará la pared con un lápiz.
La distancia desde el suelo hasta la marca del lápiz se medirá con una cinta métrica.
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6 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Otro número de subvención/financiamiento: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartir datos de investigación no relacionados con el estudio actual requiere la aprobación del CEI y se basará en el consentimiento de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .