Verbetering van kwetsbaarheid door technologie met informele mantelzorg ondersteunde beweging (FITWISE) voor pre-kwetsbare en kwetsbare thuiswonende ouderen (FITWISE)
6 april 2026 bijgewerkt door: Jiang Ying, National University of Singapore
De ontwikkeling en haalbaarheidstest van een door mantelzorgers bemiddeld, door technologie gefaciliteerd, thuis gebaseerd interventieprogramma voor kwetsbare ouderen (FITWISE) voor pre-kwetsbare en kwetsbare ouderen die zelfstandig wonen: een drie-armige pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit te evalueren van een door mantelzorgers bemiddelde, door technologie gefaciliteerde thuisinterventie genaamd Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) voor pre-fragiele en fragiele ouderen van 60 jaar en ouder die zelfstandig wonen.
Fragiliteit is geassocieerd met verminderde fysieke functie, verhoogd valrisico en hoger zorggebruik onder ouderen. Thuisinterventies ondersteund door informele mantelzorgers en gefaciliteerd door digitale technologie kunnen helpen bij het verbeteren van de deelname aan lichaamsbeweging en gezondheidsuitkomsten in deze populatie.
De belangrijkste vragen die deze studie beoogt te beantwoorden zijn:
- Of de FITWISE-interventie haalbaar is wat betreft werving, deelnemersbetrokkenheid, therapietrouw, retentie en veiligheid.
- Of de FITWISE-interventie de fysieke prestaties en andere gezondheidsgerelateerde uitkomsten verbetert bij pre-fragiele en fragiele ouderen die zelfstandig wonen.
Onderzoekers zullen twee interventiegroepen vergelijken met een controlegroep om te bepalen of de FITWISE-interventie gezondheidsuitkomsten verbetert.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
- Interventiegroep A: Door mantelzorgers bemiddelde multidisciplinaire lichaamsbeweging ondersteund door een exergaming-systeem.
- Interventiegroep B: Hetzelfde bewegingsprogramma met extra door mantelzorgers geleverde psychosociale ondersteuning.
- Controlegroep: Algemene gezondheidsvoorlichting en gebruikelijke activiteiten zonder de FITWISE-interventie.
De interventie duurt 24 weken en omvat een actieve interventiefase van 12 weken gevolgd door een onderhoudsfase van 12 weken. Uitkomstmaten zoals fysieke prestaties, fragiliteitsstatus, cognitieve functie, sociale steun, kwaliteit van leven en geselecteerde gezondheidsindicatoren worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Kwetsbaarheid is een multidimensioneel geriatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde fysiologische reserve en verhoogde vatbaarheid voor nadelige gezondheidsuitkomsten zoals vallen, beperkingen, ziekenhuisopname en sterfte. Naarmate de bevolking wereldwijd veroudert, is kwetsbaarheid een belangrijk volksgezondheidsprobleem geworden. Bewegingsinterventies hebben aangetoond de fysieke functie te verbeteren en de progressie van kwetsbaarheid bij oudere volwassenen te vertragen. Veel ouderen die zelfstandig wonen, staan echter voor belemmeringen om deel te nemen aan gestructureerde bewegingsprogramma's, waaronder beperkte toegang tot revalidatiediensten, vervoersproblemen en gebrek aan aanhoudende motivatie.
- Door mantelzorgers bemiddelde interventies en digitale gezondheidstechnologieën kunnen helpen deze belemmeringen aan te pakken door thuisbeweging en voortdurende ondersteuning mogelijk te maken. Informele mantelzorgers spelen vaak een belangrijke rol bij het ondersteunen van ouderen in het handhaven van een gezonde levensstijl. Het integreren van mantelzorgondersteuning met technologie-ondersteunde bewegingsprogramma's kan daarom de fysieke functie van kwetsbare oudere volwassenen verbeteren, de naleving van het programma verhogen en de duurzaamheid van kwetsbaarheidsinterventies verbeteren.
- Het Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) programma is een door mantelzorgers bemiddelde, door technologie gefaciliteerde thuisinterventie ontworpen voor pre-kwetsbare en kwetsbare ouderen die zelfstandig wonen. De interventie integreert een multi-componenten bewegingsprogramma met een kunstmatige intelligentie-ondersteund exergaming systeem en op mantelzorgers gebaseerde psychosociale ondersteuningsstrategieën.
- De studie zal in twee fasen worden uitgevoerd. Fase 1 omvat de ontwikkeling en veldtest van de FITWISE-interventie. Tijdens deze fase zal het onderzoeksteam het bewegingsprotocol, de trainingsmaterialen voor mantelzorgers en het exergaming systeem ontwikkelen in samenwerking met clinici, fysiotherapeuten en gemeenschapspartners. Veldtesten zullen worden uitgevoerd om de bruikbaarheid, haalbaarheid en technische prestaties van de interventiecomponenten te beoordelen vóór de proeffase.
- Fase 2 zal bestaan uit een gestratificeerde pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen, waarbij oudere volwassen-mantelzorger dyades worden betrokken die worden geworven bij gemeenschapsorganisaties in Singapore. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie studiegroepen: (1) FITWISE multi-componenten beweging ondersteund door een exergaming systeem, (2) FITWISE multi-componenten beweging gecombineerd met door mantelzorgers geleverde psychosociale ondersteuning, of (3) een controlegroep die algemene gezondheidsvoorlichting en gebruikelijke activiteiten ontvangt.
- De FITWISE-interventie zal 24 weken duren en zal bestaan uit een actieve interventiefase van 12 weken gevolgd door een onderhoudsfase van 12 weken. Tijdens de interventiefase zullen deelnemers multi-componenten oefeningen uitvoeren, waaronder kracht- en balanstraining met behulp van een exergaming platform dat real-time feedback geeft op lichaamsbewegingen. Mantelzorgers zullen deelnemers helpen bij het uitvoeren van oefeningen thuis en ondersteuning bieden. In Interventiegroep B (psychosociale ondersteuningsgroep) zullen mantelzorgers aanvullende training ontvangen over communicatiestrategieën en gedragsveranderingstechnieken om aanhoudende deelname aan fysieke activiteit te ondersteunen.
- Thuisbezoeken door opgeleid onderzoekspersoneel zullen worden uitgevoerd om bewegingssessies te begeleiden, de moeilijkheidsgraad van oefeningen aan te passen via kunstmatige intelligentie, begeleiding te geven aan mantelzorgers en de veiligheid van deelnemers te monitoren. Deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om oefeningen zelfstandig te beoefenen tijdens periodes zonder thuisbezoek. Het exergaming systeem gebruikt motion capture via een webcam om lichaamsbewegingen te detecteren en directe feedback te geven over de uitvoering van oefeningen, terwijl wordt gewaarborgd dat geen identificeerbare beelden worden opgenomen.
- Deze pilotstudie zal de haalbaarheid evalueren van het implementeren van de FITWISE-interventie in een gemeenschapsomgeving en het potentiële effect ervan onderzoeken op het verbeteren van fysieke prestaties en gezondheidsgerelateerde uitkomsten bij pre-kwetsbare en kwetsbare ouderen die zelfstandig wonen. Bevindingen uit deze studie zullen bijdragen aan de verfijning van de interventie en de richtlijnen voor het ontwerp van toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studies gericht op het verbeteren van kwetsbaarheidsmanagement in vergrijzende populaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Jiang
- Telefoonnummer: +6565167791
- E-mail: nurjiy@nus.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Jie Dong
- E-mail: djie@u.nus.edu
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Lions Befrienders Active Ageing Center
-
Contact:
- Dan Chong Chee Ng
- Telefoonnummer: 1800 375 8600
- E-mail: dan.ng@lb.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Tzu Chi Senior Activity Centre
-
Contact:
- Weng Foo Lee
- Telefoonnummer: (65) 6355 9066
- E-mail: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Voor deelnemers:
Inclusiecriteria:
- Geworven via Lions Befrienders Active Aging Centres (AACs) of Tzu Chi Active Aging Centres (AACs)
- Leeftijd 60 tot 99 jaar
- Clinical Frailty Scale (CFS) score van 3 tot 5
- Geïdentificeerd door het actieve verouderingscentrum als inactief in centrum- en gemeenschapsactiviteiten
- In staat om geldige geïnformeerde toestemming te geven
- Kan communiceren en lezen in Chinees of Engels
- Wonend in eigen huis en niet in een zorginstelling
- Bereid om huisbezoeken door het onderzoeksteam toe te staan
- Wonend in een thuissituatie die als veilig voor lichaamsbeweging wordt beoordeeld (bijv. voldoende ruimte en minimale omgevingsrisico's voor vallen)
Exclusiecriteria:
- Significante cognitieve beperking of psychische aandoeningen die het begrip van de studie of veilige deelname aan de exergaming activiteit belemmeren (bijv. matige tot ernstige ziekte van Alzheimer)
- Bestaande medische aandoeningen die lichaamsbeweging verbieden of hemodynamisch instabiel zijn (bijv. eindstadium hartfalen)
- Fysieke beperkingen die deelname belemmeren (bijv. rolstoelgebonden)
- Ernstige visuele of gehoorbeperkingen die de deelname zouden hinderen
- Ernstige pijn ervaren die deelname beperkt
- Momenteel deelname aan een ander regelmatig krachtig bewegingsprogramma
- Weigering om toestemming te geven voor videoregistratie die vereist is voor het exergaming systeem
Voor informele mantelzorger
Inclusiecriteria:
- Echtgenoot, partner, kind, familielid, vriend of buur van de deelnemer die onbetaalde ondersteuning biedt
- Samenwonend met de deelnemer of apart wonend
- Leeftijd 21 tot 99 jaar
- Kan communiceren en lezen in Engels of Chinees
- Samenwonend met de deelnemer of bereid om de deelnemer twee tot drie keer per week te bezoeken om de interventie te ondersteunen
- Cognitief fit zoals aangegeven door een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score boven de normale afkapwaarde
- Beoordeeld door het onderzoeksteam als geschikt voor het uitvoeren van de interventie
Exclusiecriteria:
- Betaalde zorgverleners, zoals zorgprofessionals of buitenlandse huishoudelijke hulpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FITWISE
De in aanmerking komende oudere volwassene-zorgverlener duo's ondergaan een interventie van 24 weken bestaande uit een multicomponent bewegingsregime met exergaming
|
|
|
Experimenteel: FITWISE met psychosociale ondersteuning voor mantelzorgers
- De in aanmerking komende oudere volwassene-zorgverlener-dyades zullen dezelfde FITWISE-interventie uitvoeren.
Daarnaast zullen zorgverleners een extra psychosociale ondersteuningscomponent bieden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle gezondheidsvoorlichting
De deelnemer zal algemene gezondheidsvoorlichting ontvangen en zijn/haar gebruikelijke activiteiten voortzetten zonder deel te nemen aan het FITWISE-oefenprogramma.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen hun reguliere levensstijl en dagelijkse activiteiten handhaven.
Als zij extra fysieke activiteiten ondernemen, zullen zij worden gevraagd details zoals duur, frequentie, type en intensiteit vast te leggen.
Tijdens de interventiefase zullen de onderzoeksmedewerkers tweewekelijkse huisbezoeken uitvoeren om algemene gezondheidsvoorlichting te geven, met onderwerpen zoals gezond eten, kwetsbaarheid, soorten lichaamsbeweging en gezondheidsbevorderend gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de werving totdat de definitieve steekproefomvang is bereikt en de werving is afgerond, maximaal 1 jaar.
|
Het percentage gescreende personen dat aan alle inclusiecriteria voldoet en aan geen van de exclusiecriteria.
Dit wordt berekend als (Aantal geschikte deelnemers / Totaal aantal gescreende personen) × 100.
|
Vanaf het begin van de werving totdat de definitieve steekproefomvang is bereikt en de werving is afgerond, maximaal 1 jaar.
|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de werving totdat de uiteindelijke steekproefgrootte is bereikt en de werving is afgerond, tot maximaal 1 jaar.
|
Het percentage in aanmerking komende personen die geïnformeerde toestemming geven en in de studie worden gerandomiseerd.
Dit wordt berekend als (Aantal gerandomiseerde deelnemers / Totaal aantal in aanmerking komende deelnemers) × 100.
|
Vanaf het begin van de werving totdat de uiteindelijke steekproefgrootte is bereikt en de werving is afgerond, tot maximaal 1 jaar.
|
|
Recruitment Duration
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste deelnemersscreening totdat de doelsteekproefomvang is bereikt, maximaal 1 jaar
|
Het totale aantal weken dat nodig is om de doelsteekproefomvang van 60 oudere volwassen-zorgverlener-dyades te bereiken.
|
Vanaf de datum van de eerste deelnemersscreening totdat de doelsteekproefomvang is bereikt, maximaal 1 jaar
|
|
Gemiddelde Wekelijkse Trainingsfrequentie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het gemiddelde aantal trainingssessies uitgevoerd per week per deelnemer.
|
Tot 6 maanden
|
|
Oefentrouwpercentage
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het percentage van de voorgeschreven oefensessies dat met succes werd voltooid door deelnemers gedurende de 24-weekse interventieperiode.
Dit wordt berekend als (aantal voltooide sessies / totaal aantal voorgeschreven sessies) × 100. |
Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Deelnemer Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het percentage gerandomiseerde deelnemers dat het volledige 24-weken studieprotocol voltooit.
Dit wordt berekend als (Aantal deelnemers dat het 24-weken studieprotocol voltooide / Totaal aantal gerandomiseerde deelnemers) × 100.
|
Tot 6 maanden
|
|
Participant Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat zich terugtrekt of uit het onderzoek verdwijnt vóór de 24-weken termijn.
Dit wordt berekend als (Aantal deelnemers dat zich terugtrok of uit het onderzoek verdween / Totaal aantal gerandomiseerde deelnemers) × 100.
|
Tot 6 maanden
|
|
Incidentie van interventiegerelateerde ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Interventiegerelateerde bijwerkingen worden gedurende de gehele studieperiode geregistreerd, inclusief oefeningsgerelateerde blessures of gebeurtenissen die leiden tot vroegtijdige beëindiging van deelname.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline
|
De handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer volgens gestandaardiseerde procedures.
Deelnemers voeren maximale knijpbewegingen uit terwijl ze zitten met de elleboog in 90 graden gebogen.
Er worden drie pogingen uitgevoerd voor elke hand, en de hoogste gemeten waarde wordt gebruikt voor de analyse.
Resultaten worden uitgedrukt in kilogrammen als indicator van de spierkracht van de bovenste ledematen.
|
Baseline
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
De handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer volgens gestandaardiseerde procedures.
Deelnemers voeren maximale knijpbewegingen uit terwijl ze zitten met de elleboog in 90 graden gebogen.
Er worden drie pogingen uitgevoerd voor elke hand, en de hoogste gemeten waarde wordt gebruikt voor analyse.
De resultaten worden uitgedrukt in kilogrammen als indicator van de spierkracht van de bovenste ledematen.
|
6 maanden vanaf baseline
|
|
Functionele Reiktest
Tijdsspanne: Baseline
|
Deelnemers zullen rechtop naast een muur staan en één arm naar voren strekken op schouderhoogte.
Zij zullen worden geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten of hun evenwicht te verliezen.
De afstand die wordt bereikt vanaf de startpositie tot de maximale voorwaartse reikwijdte zal in centimeters worden gemeten, waarbij grotere afstanden een betere balans en houdingsstabiliteit aangeven.
|
Baseline
|
|
Functionele Reiktest
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
Deelnemers zullen rechtop naast een muur staan en één arm naar voren strekken op schouderhoogte.
Zij zullen de instructie krijgen om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten of het evenwicht te verliezen.
De afstand die wordt bereikt vanaf de startpositie tot de maximale voorwaartse reikwijdte wordt gemeten in centimeters, waarbij grotere afstanden wijzen op een beter evenwicht en posturale stabiliteit.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Timed Up and Go
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Deelnemers wordt gevraagd om op te staan vanuit een zittende positie in een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
De totale tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt in seconden vastgelegd, waarbij kortere tijden betere mobiliteit aangeven.
|
Uitgangswaarde
|
|
Timed Up and Go
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De deelnemers wordt gevraagd om vanuit een zittende positie op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
De totale tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt opgenomen in seconden, waarbij kortere tijden een betere mobiliteit aangeven.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Vijf Keer Opstaan van Zitten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemers krijgen de instructie om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten vanuit een standaardstoel zonder hun armen te gebruiken.
De totale tijd die nodig is om vijf herhalingen te voltooien, wordt in seconden vastgelegd, waarbij kortere tijden duiden op betere kracht in de onderste ledematen en functionele prestaties.
|
Basislijn
|
|
Vijf Keer Zitten en Opstaan
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
Deelnemers wordt gevraagd om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en weer te gaan zitten vanuit een standaardstoel zonder hun armen te gebruiken.
De totale tijd die nodig is om vijf herhalingen te voltooien, wordt in seconden geregistreerd, waarbij kortere tijden duiden op betere kracht van de onderste ledematen en functionele prestaties.
|
6 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fragiliteitsstatus zoals beoordeeld met de Clinical Frailty Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwetsbaarheidsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS), een gevalideerd instrument dat het niveau van kwetsbaarheid van een persoon evalueert op basis van fysieke fitheid, comorbiditeiten en functionele capaciteit.
De schaal loopt van 1 (zeer fit) tot 9 (terminale ziekte), waarbij hogere scores een grotere ernst van kwetsbaarheid aangeven.
|
Basislijn
|
|
Fragiliteitsstatus zoals beoordeeld met de Clinical Frailty Scale
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
De mate van kwetsbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS), een gevalideerd instrument dat het niveau van kwetsbaarheid van een persoon beoordeelt op basis van fysieke fitheid, comorbiditeiten en functioneel vermogen.
De schaal loopt van 1 (zeer fit) tot 9 (terminale ziekte), waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van kwetsbaarheid.
|
6 maanden vanaf baseline
|
|
Cognitieve Functie zoals Beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
De MoCA evalueert acht cognitieve domeinen, waaronder visueel-ruimtelijk/executief, benoemen, geheugen, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
De totaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
Baseline
|
|
Cognitieve functie zoals beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
De MoCA evalueert acht cognitieve domeinen, waaronder visueel-ruimtelijk/executief, benoemen, geheugen, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
De totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
|
6 maanden vanaf baseline
|
|
Waargenomen Sociale Steun zoals Gemeten door de Lubben Sociale Netwerk Schaal-6
Tijdsspanne: Baseline
|
De ervaren sociale steun zal worden beoordeeld met behulp van de Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6).
De schaal bestaat uit zes items die de omvang, de nabijheid en de frequentie van contact met familie en vrienden evalueren.
De totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op sterkere sociale netwerken en een grotere ervaren sociale steun.
|
Baseline
|
|
Ervaren Sociale Steun zoals Gemeten met de Lubben Social Network Scale-6
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
Ervaren sociale steun wordt beoordeeld met behulp van de Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6).
De schaal bestaat uit zes items die de omvang, nabijheid en frequentie van contact met familie en vrienden evalueren.
De totaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op sterkere sociale netwerken en meer ervaren sociale steun.
|
6 maanden vanaf baseline
|
|
Kwaliteit van Leven zoals Beoordeeld met het European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Tijdsspanne: Baseline
|
De EQ-5D evalueert vijf domeinen, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, en angst of depressie.
Responses zullen worden omgezet in een indexscore volgens gestandaardiseerde scoringsprocedures, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
|
Baseline
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld met de European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
De EQ-5D evalueert vijf domeinen, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, en angst of depressie.
De antwoorden worden omgezet in een indexscore volgens gestandaardiseerde scoringsprocedures, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
|
6 maanden vanaf baseline
|
|
Ongepland gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Baseline
|
Het ongepland gebruik van gezondheidszorgdiensten wordt beoordeeld via zelfrapportage van deelnemers over het gebruik van gezondheidszorg in de afgelopen zes maanden.
Deelnemers rapporteren het aantal ongeplande ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp (A&E) en ongeplande medische consulten (bijvoorbeeld bezoeken aan een huisarts, polikliniek of privékliniek zonder voorafgaande afspraak).
De frequentie van elk type ongepland gezondheidszorgbezoek wordt geregistreerd.
|
Baseline
|
|
Ongepland gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startmeting
|
Het ongepland gebruik van gezondheidszorgdiensten wordt beoordeeld via zelfgerapporteerde gezondheidszorggebruik door deelnemers in de afgelopen zes maanden.
Deelnemers rapporteren het aantal ongeplande ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ongeplande medische consulten (bijvoorbeeld bezoeken aan de huisarts, polikliniek of privékliniek zonder voorafgaande afspraak).
De frequentie van elk type ongepland gezondheidszorgbezoek wordt geregistreerd.
|
6 maanden vanaf de startmeting
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogrammen (kg) met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal, waarbij de deelnemers lichte kleding dragen en geen schoenen aan hebben.
|
Baseline
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogram (kg) met een gekalibreerde digitale weegschaal, waarbij de deelnemers lichte kleding dragen en geen schoenen.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Baseline
|
De rusthartslag wordt gemeten in slagen per minuut (bpm) met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter met hartslagdetectie nadat de deelnemer minstens 5 minuten in zittende houding heeft gerust.
|
Baseline
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De rusthartslag wordt gemeten in slagen per minuut (bpm) met behulp van een automatische bloeddrukmeter met hartslagdetectie nadat de deelnemer minimaal 5 minuten in zittende positie heeft gerust.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline
|
De bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) met een geautomatiseerde bloeddrukmeter nadat de deelnemer minimaal 5 minuten in zittende positie heeft gerust.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddrukwaarden worden geregistreerd.
|
Baseline
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
De bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter nadat de deelnemer minimaal 5 minuten in zittende positie heeft gerust.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddrukwaarden worden geregistreerd.
|
6 maanden vanaf baseline
|
|
Lengte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De lengte wordt gemeten in meters (m) met behulp van een wandmarkeringsmethode met een meetlint, waarbij de deelnemers rechtop staan, rug tegen de muur, zonder schoenen.
De onderzoeker plaatst een liniaal bovenop het hoofd van de deelnemer, drukt zachtjes naar beneden om de muur te bereiken en markeert de muur met een potlood.
De afstand van de vloer tot de potloodmarkering wordt gemeten met een meetlint.
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De lengte wordt gemeten in meters (m) met behulp van een muurmarkeringsmethode met een meetlint, waarbij de deelnemers rechtop staan, met hun rug tegen de muur, zonder schoenen.
De onderzoeker plaatst een liniaal op het hoofd van de deelnemer, drukt lichtjes naar beneden om de muur te bereiken en markeert de muur met een potlood.
De afstand van de vloer tot de potloodmarkering wordt gemeten met een meetlint.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen van onderzoeksgegevens die niet gerelateerd zijn aan de huidige studie vereist IRB-goedkeuring en zal gebaseerd zijn op de toestemming van de deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .