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취약 및 취약 전단계 지역사회 거주 노인을 위한 비공식 돌봄 제공자 지원 운동 기술을 통한 취약성 개선(FITWISE) (FITWISE)

2026년 4월 6일 업데이트: Jiang Ying, National University of Singapore

취약 및 취약 전 단계 지역사회 거주 노인을 위한 돌봄 제공자 매개, 기술 지원, 가정 기반 취약 중재 프로그램(FITWISE)의 개발 및 타당성 검증: 3군단 파일럿 무작위 대조 시험

이 파일럿 시험의 목표는 60세 이상의 취약 전 단계 및 취약 단계 지역사회 거주 노인을 위한 FITWISE(비공식적 돌봄 제공자가 지원하는 운동을 통한 기술 기반 취약성 개선)라는 돌봄 제공자 매개, 기술 지원 가정 기반 중재의 실현 가능성과 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.

취약성은 노인들 사이에서 신체 기능 감소, 낙상 위험 증가, 그리고 더 높은 의료 서비스 이용과 관련이 있습니다. 비공식적 돌봄 제공자가 지원하고 디지털 기술이 용이하게 하는 가정 기반 중재는 이 인구 집단에서 운동 참여와 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. FITWISE 중재가 모집, 참여자 참여, 순응도, 유지율 및 안전성 측면에서 실현 가능한지 여부.
  2. FITWISE 중재가 취약 전 단계 및 취약 단계 지역사회 거주 노인들 사이에서 신체 수행 능력과 기타 건강 관련 결과를 개선하는지 여부.

연구자들은 FITWISE 중재가 건강 결과를 개선하는지 확인하기 위해 두 개의 중재 그룹을 대조군과 비교할 것입니다.

참여자들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정될 것입니다:

  • 중재 그룹 A: 운동 게임 시스템으로 지원되는 돌봄 제공자 매개 다중 구성 요소 운동.
  • 중재 그룹 B: 추가적인 돌봄 제공자 제공 심리사회적 지원이 포함된 동일한 운동 프로그램.
  • 대조군: FITWISE 중재 없이 일반 건강 교육 및 일상 활동.

중재는 24주 동안 지속되며, 12주간의 능동적 중재 단계와 이어지는 12주간의 유지 단계로 구성됩니다. 기준선과 중재 후에 신체 수행 능력, 취약성 상태, 인지 기능, 사회적 지지, 삶의 질 및 선택된 건강 지표와 같은 결과 측정이 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  • 허약은 낙상, 장애, 입원 및 사망률과 같은 부정적인 건강 결과에 대한 생리적 예비력 감소와 취약성 증가가 특징인 다차원적 노인 증후군입니다. 전 세계적으로 인구가 고령화됨에 따라 허약은 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 운동 중재는 노인의 신체 기능을 향상시키고 허약 진행을 지연시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 많은 지역사회 거주 노인들은 재활 서비스 접근성 제한, 교통 어려움, 지속적인 동기 부족을 포함한 구조화된 운동 프로그램 참여에 대한 장벽에 직면하고 있습니다.
  • 간병인 매개 중재 및 디지털 건강 기술은 가정 기반 운동과 지속적인 지원을 가능하게 함으로써 이러한 장벽을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 비공식 간병인은 종종 노인이 건강한 생활 방식을 유지하도록 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 간병인 지원과 기술 지원 운동 프로그램을 통합하면 허약한 노인의 신체 기능을 개선하고 프로그램 준수를 강화하며 허약 중재의 지속 가능성을 향상시킬 수 있습니다.
  • FITWISE(Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise) 프로그램은 허약 전 단계 및 허약한 지역사회 거주 노인을 위해 설계된 간병인 매개, 기술 촉진 가정 기반 중재입니다. 이 중재는 다중 구성 요소 운동 프로그램을 인공 지능 지원 운동 게임 시스템 및 간병인 기반 심리사회적 지원 전략과 통합합니다.
  • 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계에는 FITWISE 중재의 개발 및 현장 테스트가 포함됩니다. 이 단계 동안 연구 팀은 임상 의사, 물리치료사 및 지역사회 파트너와 협력하여 운동 프로토콜, 간병인 교육 자료 및 운동 게임 시스템을 개발할 것입니다. 시험 단계 전에 중재 구성 요소의 사용성, 실행 가능성 및 기술적 성능을 평가하기 위해 현장 테스트가 수행됩니다.
  • 2단계는 싱가포르의 지역사회 조직에서 모집된 노인-간병인 쌍을 포함하는 계층화된 3개 군 파일럿 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. 참가자는 세 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 운동 게임 시스템으로 지원되는 FITWISE 다중 구성 요소 운동, (2) 간병인 제공 심리사회적 지원과 결합된 FITWISE 다중 구성 요소 운동, 또는 (3) 일반 건강 교육 및 일상 활동을 받는 대조군.
  • FITWISE 중재는 24주 동안 지속되며 12주간의 적극적 중재 단계와 12주간의 유지 단계로 구성됩니다. 중재 단계 동안 참가자는 신체 움직임에 대한 실시간 피드백을 제공하는 운동 게임 플랫폼을 사용하여 근력 및 균형 훈련을 포함한 다중 구성 요소 운동을 수행합니다. 간병인은 참가자가 가정에서 운동을 수행하도록 도와주고 지원을 제공할 것입니다. 중재군 B(심리사회적 지원군)에서는 간병인이 신체 활동의 지속적인 참여를 지원하기 위한 의사소통 전략 및 행동 변화 기술에 대한 추가 교육을 받을 것입니다.
  • 훈련된 연구 인력의 가정 방문이 진행되어 운동 세션을 감독하고, 인공 지능을 통해 운동 난이도 수준을 조정하며, 간병인에게 지침을 제공하고, 참가자 안전을 모니터링할 것입니다. 참가자는 또한 비가정 방문 기간 동안 독립적으로 운동을 연습하도록 권장될 것입니다. 운동 게임 시스템은 웹캠을 통한 모션 캡처를 사용하여 신체 움직임을 감지하고 운동 수행에 대한 즉각적인 피드백을 제공하면서 식별 가능한 이미지가 기록되지 않도록 합니다.
  • 이 파일럿 시험은 지역사회 환경에서 FITWISE 중재를 구현하는 실행 가능성을 평가하고 허약 전 단계 및 허약한 지역사회 거주 노인의 신체 수행 능력 및 건강 관련 결과 개선에 대한 잠재적 효과를 탐구할 것입니다. 이 연구의 결과는 중재의 개선에 정보를 제공하고 고령화 인구의 허약 관리를 개선하기 위한 미래의 대규모 무작위 대조 시험 설계를 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • Lions Befrienders Active Ageing Center
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르
        • Tzu Chi Senior Activity Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  1. 참가자를 위한 기준:

    포함 기준:

    • 라이온스 친구들 활성 노화 센터(AAC) 또는 자제 활성 노화 센터(AAC)에서 모집된 자
    • 60세에서 99세 사이
    • 임상 쇠약 척도(CFS) 점수 3~5점
    • 활성 노화 센터에서 센터 및 지역사회 활동에 비활동적인 것으로 확인된 자
    • 유효한 사전 동의를 제공할 수 있는 자
    • 중국어 또는 영어로 의사소통 및 읽기가 가능한 자
    • 자택에 거주하며 요양 시설에 거주하지 않는 자
    • 연구팀의 가정 방문을 허용할 의사가 있는 자
    • 운동에 안전한 가정 환경에 거주하는 자(예: 충분한 공간 및 최소한의 환경적 낙상 위험)

    제외 기준:

    • 연구 이해 또는 운동 게임 활동 안전 참여를 방해하는 중대한 인지 장애 또는 정신 건강 상태(예: 중등도에서 중증 알츠하이머병)
    • 운동을 금기하거나 혈역학적으로 불안정한 기존 의학적 상태(예: 말기 심부전)
    • 참여를 방해하는 신체적 제한(예: 휠체어 사용)
    • 참여에 방해가 되는 심각한 시각 또는 청각 장애
    • 참여를 제한하는 심한 통증을 경험하는 자
    • 현재 다른 정기적인 격렬한 운동 프로그램에 참여 중인 자
    • 운동 게임 시스템에 필요한 동영상 녹화에 동의하기를 거부하는 자
  2. 비공식 간병인을 위한 기준

포함 기준:

  • 참가자의 배우자, 파트너, 자녀, 친척, 친구 또는 이웃으로 무급 지원을 제공하는 자
  • 참가자와 동거하거나 별도 거주
  • 21세에서 99세 사이
  • 영어 또는 중국어로 의사소통 및 읽기가 가능한 자
  • 참가자와 동거하거나 주당 2~3회 참가자를 방문하여 중재를 지원할 의사가 있는 자
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 정상 기준치 이상으로 인지 능력이 적합한 자
  • 연구팀이 중재 전달에 적합하다고 평가한 자

제외 기준:

- 의료 전문가 또는 외국인 가사 도우미와 같은 유급 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FITWISE
적격 노인-돌봄제공자 쌍은 운동 게임을 포함한 다중 구성 요소 운동 요법으로 구성된 24주간의 중재를 받게 됩니다
  • 개입은 12주간의 활동 단계와 그 뒤를 이어지는 12주간의 유지 단계로 구성되어 총 24주간 지속됩니다. 첫 12주 동안 참가자들은 가정에서 운동 게임 시스템을 활용한 간병인 주도 다중 구성요소 운동 프로그램을 수행합니다. 연구팀 구성원은 활동 단계 동안 격주로 가정 방문을 실시합니다.
  • 이 방문 동안 연구 직원은 운동 게임 세션을 진행하고, 간병인에게 노인들이 운동을 안전하게 수행하도록 돕는 방법을 지도합니다. 운동 난이도는 운동 프로토콜에 따라 격주로 점진적으로 증가됩니다.
  • 이후 12주간의 유지 단계 동안 참가자들은 가정에서 개인 맞춤형 운동 요법을 계속하도록 권장됩니다. 이 단계 동안 연구팀 구성원은 월 1회 가정 방문을 실시하여 진행 상황을 평가하고 운동 프로토콜에 기반한 지도를 제공합니다. 유지 단계 동안의 각 가정 방문은 약 60-90분간 지속됩니다.
실험적: 심리사회적 지원을 제공하는 간병인이 함께하는 FITWISE
- 적격 노인-돌봄제공자 쌍은 동일한 FITWISE 중재를 수행합니다. 또한, 돌봄제공자는 추가적인 심리사회적 지원 구성요소를 제공할 것입니다.
  • 개입은 12주간의 활동 단계와 그 뒤를 이어지는 12주간의 유지 단계로 구성되어 총 24주간 지속됩니다. 첫 12주 동안 참가자들은 가정에서 운동 게임 시스템을 활용한 간병인 주도 다중 구성요소 운동 프로그램을 수행합니다. 연구팀 구성원은 활동 단계 동안 격주로 가정 방문을 실시합니다.
  • 이 방문 동안 연구 직원은 운동 게임 세션을 진행하고, 간병인에게 노인들이 운동을 안전하게 수행하도록 돕는 방법을 지도합니다. 운동 난이도는 운동 프로토콜에 따라 격주로 점진적으로 증가됩니다.
  • 이후 12주간의 유지 단계 동안 참가자들은 가정에서 개인 맞춤형 운동 요법을 계속하도록 권장됩니다. 이 단계 동안 연구팀 구성원은 월 1회 가정 방문을 실시하여 진행 상황을 평가하고 운동 프로토콜에 기반한 지도를 제공합니다. 유지 단계 동안의 각 가정 방문은 약 60-90분간 지속됩니다.
  • 간병인들은 참가자들에게 심리사회적 지원을 제공하고 행동 변화를 촉진하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 교육은 RA 및/또는 책임 연구원이 진행하는 두 차례의 반나절 워크숍을 통해 이루어지며, 각 워크숍은 약 4시간 동안 진행됩니다. 워크숍은 Zoom을 통하거나 대면으로 진행될 수 있습니다.
  • 첫 번째 워크숍에서는 노화, 신체 변화, 노쇠, 건강 증진 신체 활동의 중요성을 포함한 교육 주제를 다룹니다. 두 번째 워크숍은 효과적인 의사소통, 이인 관계, 대처 전략, 행동 수정 기술에 중점을 둡니다. 모든 학습 자료는 FITWISE 간병인 가이드로 편집되어 간병인들에게 추후 참고를 위해 제공될 것입니다.
활성 비교기: 건강 교육 통제
참가자는 FITWISE 운동 프로그램에 참여하지 않고 일반 건강 교육을 받고 평소 활동을 계속합니다.
대조군 참가자는 정기적인 생활방식과 일상 활동을 유지합니다. 추가적인 신체 활동을 하는 경우, 기간, 빈도, 유형 및 강도와 같은 세부 사항을 기록하도록 요청받습니다. 중재 단계 동안 연구 인원은 건강한 식습관, 노쇠, 운동 유형 및 건강 증진 행동과 같은 주제를 다루는 일반적인 건강 교육을 제공하기 위해 격주로 가정 방문을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격률
기간: 모집 시작부터 최종 샘플 사이즈에 도달하여 모집이 완료될 때까지, 최대 1년.
모든 포함 기준을 충족하고 배제 기준을 하나도 충족하지 않는 선별된 개인의 비율입니다. 이것은 (적격 참가자 수 ÷ 선별된 개인의 총 수) × 100으로 계산됩니다.
모집 시작부터 최종 샘플 사이즈에 도달하여 모집이 완료될 때까지, 최대 1년.
모집률
기간: 모집 시작부터 최종 표본 크기에 도달하고 모집이 종료될 때까지 최대 1년까지.
연구에 참여할 자격이 있는 개인 중, 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 무작위 배정되는 비율입니다. 이는 (무작위 배정된 참가자 수 ÷ 자격이 있는 총 참가자 수) × 100으로 계산됩니다.
모집 시작부터 최종 표본 크기에 도달하고 모집이 종료될 때까지 최대 1년까지.
모집 기간
기간: 첫 번째 참가자 선별일부터 목표 표본 크기가 달성될 때까지, 최대 1년
60명의 노인-돌봄제공자 쌍을 대상으로 하는 표본 크기에 도달하는 데 필요한 총 주 수
첫 번째 참가자 선별일부터 목표 표본 크기가 달성될 때까지, 최대 1년
주간 평균 운동 빈도
기간: 최대 6개월
참가자 당 주간 평균 운동 세션 횟수.
최대 6개월
운동 준수율
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월
참가자가 24주간의 중재 기간 동안 성공적으로 완료한 처방 운동 세션의 비율입니다.
이는 (완료된 세션 수 / 처방된 총 세션 수) × 100으로 계산됩니다.
연구 완료까지, 평균 6개월
참가자 완료율
기간: 최대 6개월
무작위 배정된 참가자 중 24주 연구 프로토콜을 완료한 참가자의 비율입니다. 이것은 (24주 연구 프로토콜을 완료한 참가자 수 / 무작위 배정된 총 참가자 수) × 100으로 계산됩니다.
최대 6개월
참가자 중도 탈락률
기간: 최대 6개월
24주 시점 이전에 참가를 철회하거나 추적이 불가능해진 참가자의 비율입니다. 이는 (참가를 철회하거나 추적이 불가능해진 참가자 수 / 무작위 배정된 총 참가자 수) × 100으로 계산됩니다.
최대 6개월
개입 관련 이상 반응 발생률
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
개입 관련 이상반응은 연구 기간 내내 기록되며, 여기에는 운동 관련 손상이나 참여 조기 종료로 이어지는 사건이 포함됩니다.
연구 완료까지 평균 6개월
악력
기간: 기준선
악력은 표준화된 절차에 따라 핸드헬드 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 팔꿈치를 90도로 구부리고 앉아 최대 악력 수축을 수행합니다. 각 손에 대해 세 번의 시도가 이루어지며, 기록된 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다. 결과는 상지 근력의 지표로 킬로그램 단위로 표시됩니다.
기준선
악력
기간: 기준선으로부터 6개월
핸드그립 강도는 표준화된 절차에 따라 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 팔꿈치를 90도로 굽힌 상태로 앉아 최대한의 그립 수축을 수행합니다. 각 손에 대해 세 번의 시행을 진행하며, 기록된 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다. 결과는 상지 근육 강도의 지표로 킬로그램으로 표시됩니다.
기준선으로부터 6개월
기능적 팔 뻗기 검사
기간: 기준선
참가자는 벽 옆에 똑바로 서서 한쪽 팔을 어깨 높이로 앞으로 뻗을 것입니다. 참가자는 발을 움직이거나 균형을 잃지 않고 최대한 멀리 뻗도록 지시받을 것입니다. 시작 위치에서 최대 전방 도달 거리까지의 거리는 센티미터로 측정되며, 더 먼 거리는 더 나은 균형감과 자세 안정성을 나타냅니다.
기준선
기능적 도달 검사
기간: 기준선으로부터 6개월
참가자는 벽 옆에 똑바로 서서 한쪽 팔을 어깨 높이로 앞으로 뻗습니다. 참가자는 발을 내딛지 않거나 균형을 잃지 않고 최대한 멀리 앞으로 손을 뻗도록 지시받습니다. 시작 위치에서 최대한 앞으로 뻗은 거리는 센티미터로 측정되며, 더 먼 거리는 더 나은 균형감과 자세 안정성을 나타냅니다.
기준선으로부터 6개월
타임드 업 앤 고
기간: 기준선
참가자는 의자에 앉은 자세에서 일어나 3미터를 걸어가, 돌아서, 의자로 돌아와 앉도록 지시받을 것입니다. 과제를 완료하는 데 걸린 총 시간은 초 단위로 기록되며, 시간이 짧을수록 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선
Timed Up and Go
기간: 기준선으로부터 6개월
참가자들은 의자에 앉은 자세에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가 앉도록 지시받을 것입니다. 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간은 초 단위로 기록되며, 시간이 짧을수록 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선으로부터 6개월
다섯 번 앉았다 일어서기
기간: 기준선
참가자들은 팔을 사용하지 않고 표준 의자에서 가능한 한 빠르게 다섯 번 일어섰다 앉도록 지시받을 것입니다. 다섯 번 반복하는 데 걸린 총 시간이 초 단위로 기록되며, 더 짧은 시간은 더 나은 하지 근력과 기능적 수행 능력을 나타냅니다.
기준선
다섯 번 앉았다 일어서기
기간: 기준선으로부터 6개월
참가자들은 팔을 사용하지 않고 표준 의자에서 가능한 한 빠르게 다섯 번 일어섰다 앉도록 지시받게 됩니다. 다섯 번 반복을 완료하는 데 걸린 총 시간이 초 단위로 기록되며, 시간이 짧을수록 하지 근력과 기능적 수행 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선으로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 취약성 척도로 평가된 취약성 상태
기간: 기준선
임상적 허약 척도(CFS)를 사용하여 허약 상태를 평가합니다. CFS는 신체 건강, 동반 질환 및 기능적 능력을 기반으로 개인의 허약 수준을 평가하는 검증된 도구입니다. 척도는 1(매우 건강함)부터 9(말기 질환)까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 허약 심각도가 더 큽니다.
기준선
임상 취약성 척도로 평가한 취약성 상태
기간: 기준선으로부터 6개월
쇠약 상태는 신체 건강, 동반 질환 및 기능적 능력을 기반으로 개인의 쇠약 수준을 평가하는 검증된 도구인 임상 쇠약 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 1(매우 건강함)에서 9(말기 질환)까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 쇠약 심각도가 더 큽니다.
기준선으로부터 6개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 평가된 인지 기능
기간: 기준선
인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다. MoCA는 시공간/집행 기능, 이름대기, 기억력, 주의력, 언어, 추상화, 지연 회상, 지남력 등 8가지 인지 영역을 평가합니다. 총 점수는 0점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가된 인지 기능
기간: 기준선으로부터 6개월
인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다. MoCA는 시공간/집행 기능, 이름대기, 기억력, 주의력, 언어, 추상화, 지연 회상, 지남력을 포함한 8개의 인지 영역을 평가합니다. 총 점수는 0에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선으로부터 6개월
Lubben Social Network Scale-6(Lubben 사회 네트워크 척도-6)으로 측정된 지각된 사회적 지지
기간: 기준선
지각된 사회적 지지는 Lubben Social Network Scale-6(LSNS-6)을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 가족 및 친구와의 규모, 친밀도, 접촉 빈도를 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 더 강력한 사회적 네트워크와 더 높은 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
기준선
Lubben Social Network Scale-6로 측정한 지각된 사회적 지원
기간: 기준선으로부터 6개월
지각된 사회적 지지는 Lubben 사회적 네트워크 척도-6(LSNS-6)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 가족과 친구와의 규모, 친밀도, 접촉 빈도를 평가하는 여섯 가지 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 30점까지이며, 높은 점수는 더 강력한 사회적 네트워크와 더 높은 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
기준선으로부터 6개월
유럽 삶의 질 5차원 도구로 평가된 삶의 질
기간: 기준치
EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증을 포함한 다섯 가지 영역을 평가합니다. 응답은 표준화된 채점 절차에 따라 지수 점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
기준치
유럽 삶의 질 5차원 척도로 평가된 삶의 질
기간: 기준선으로부터 6개월
EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증을 포함한 다섯 가지 영역을 평가합니다. 응답은 표준화된 채점 절차에 따라 지수 점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
기준선으로부터 6개월
계획되지 않은 의료 서비스 이용
기간: 기준선
비계획적인 의료 서비스 이용은 참가자가 지난 6개월 동안 자가 보고한 의료 이용을 통해 평가됩니다. 참가자는 비계획적인 입원 횟수, 응급실 방문 횟수, 비계획적인 의료 상담 횟수(예: 사전 예약 없이 일반의, 종합병원, 또는 개인 클리닉 방문)를 보고할 것입니다. 각 유형의 비계획적인 의료 방문 빈도가 기록될 것입니다.
기준선
계획되지 않은 의료 서비스 이용
기간: 6개월(기준 시점부터)
계획되지 않은 의료 서비스 이용은 참가자가 지난 6개월 동안 자가 보고한 의료 이용을 통해 평가됩니다. 참가자는 계획되지 않은 병원 입원 횟수, 응급실 방문 횟수, 계획되지 않은 의료 상담(예: 사전 예약 없이 일반의, 종합병원, 또는 개인 병원 방문) 횟수를 보고합니다. 각 유형의 계획되지 않은 의료 방문 빈도가 기록됩니다.
6개월(기준 시점부터)
체중
기간: 기준선
체중은 참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 교정된 디지털 체중계를 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
기준선
체중
기간: 기준선으로부터 6개월
체중은 참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 벗은 상태에서 보정된 디지털 체중계를 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
기준선으로부터 6개월
안정 시 심박수
기간: 기준선
참가자가 최소 5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후, 심박수 측정 기능이 있는 자동 혈압계를 사용하여 휴식 심박수를 분당 심박수(bpm)로 측정합니다.
기준선
안정 시 심박수
기간: 기준선으로부터 6개월
참가자가 앉은 자세로 최소 5분 동안 휴식을 취한 후, 심박수 감지 기능이 있는 자동 혈압계를 사용하여 분당 박동수(bpm)로 안정 시 심박수를 측정합니다.
기준선으로부터 6개월
혈압
기간: 기준선
참가자가 앉은 자세로 최소 5분 동안 휴식을 취한 후 자동 혈압계를 사용하여 혈압을 밀리미터 수은주(mmHg)로 측정합니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압 값을 모두 기록합니다.
기준선
혈압
기간: 기준선으로부터 6개월
참가자가 앉은 자세로 최소 5분간 휴식을 취한 후 자동 혈압계를 사용하여 혈압을 밀리미터 수은주(mmHg) 단위로 측정합니다. 수축기 및 이완기 혈압 수치가 모두 기록됩니다.
기준선으로부터 6개월
신장
기간: 기준선
키는 미터(m) 단위로 측정하며, 참가자가 신발을 벗고 벽에 등을 대고 똑바로 선 상태에서 줄자를 사용한 벽 표시 방법으로 측정합니다. 연구자는 참가자의 머리 위에 자를 놓고 벽에 닿도록 가볍게 누른 후 연필로 벽에 표시를 합니다. 바닥에서 연필 표시까지의 거리를 줄자로 측정합니다.
기준선
기간: 기준점으로부터 6개월
키는 미터(m) 단위로 측정되며, 참가자가 신발을 벗고 허리를 곧게 펴고 벽에 등을 기대고 선 상태에서 줄자를 이용한 벽 표시 방법을 사용합니다. 연구원은 참가자의 머리 위에 자를 놓고 벽에 닿을 때까지 가볍게 누른 다음 연필로 벽에 표시를 합니다. 바닥에서 연필 표시까지의 거리는 줄자로 측정됩니다.
기준점으로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구와 관련 없는 연구 데이터를 공유하려면 IRB 승인이 필요하며, 참가자의 동의를 기반으로 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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