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Verbesserung der Gebrechlichkeit durch Technologie mit informell pflegenden Angehörigen unterstützter Bewegung (FITWISE) für prä-gebrechliche und gebrechliche ältere Erwachsene in der Gemeinschaft (FITWISE)

6. April 2026 aktualisiert von: Jiang Ying, National University of Singapore

Die Entwicklung und Machbarkeitsprüfung eines pflegendenvermittelten, technologisch unterstützten, hausbasierten Frailty-Interventionsprogramms (FITWISE) für prä-fragile und fragile, zu Hause lebende ältere Erwachsene: eine dreigliedrige Pilot-Randomized Controlled Trial

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer pflegendenvermittelten, technologiegestützten häuslichen Intervention namens Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) für prä-fragile und fragile ältere Erwachsene ab 60 Jahren, die in der Gemeinschaft leben, zu bewerten.

Fragilität ist bei älteren Erwachsenen mit reduzierter körperlicher Funktion, erhöhtem Sturzrisiko und höherer Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verbunden. Häusliche Interventionen, die von informellen Pflegepersonen unterstützt und durch digitale Technologie erleichtert werden, könnten dazu beitragen, die Teilnahme an Bewegung und die gesundheitlichen Ergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  1. Ob die FITWISE-Intervention in Bezug auf Rekrutierung, Teilnehmerengagement, Adhärenz, Verbleib und Sicherheit machbar ist.
  2. Ob die FITWISE-Intervention die körperliche Leistungsfähigkeit und andere gesundheitsbezogene Ergebnisse bei prä-fragilen und fragilen älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben, verbessert.

Forscher werden zwei Interventionsgruppen mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die FITWISE-Intervention die gesundheitlichen Ergebnisse verbessert.

Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

  • Interventionsgruppe A: Pflegendenvermittelte, multifaktorielle Bewegung, unterstützt durch ein Exergaming-System.
  • Interventionsgruppe B: Das gleiche Bewegungsprogramm mit zusätzlicher, von der Pflegeperson erbrachter psychosozialer Unterstützung.
  • Kontrollgruppe: Allgemeine Gesundheitsaufklärung und übliche Aktivitäten ohne die FITWISE-Intervention.

Die Intervention wird 24 Wochen dauern und eine aktive 12-wöchige Interventionsphase gefolgt von einer 12-wöchigen Erhaltungsphase umfassen. Ergebnisparameter wie körperliche Leistungsfähigkeit, Fragilitätsstatus, kognitive Funktion, soziale Unterstützung, Lebensqualität und ausgewählte Gesundheitsindikatoren werden zu Beginn und nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Gebrechlichkeit ist ein multidimensionales geriatrisches Syndrom, das durch eine verringerte physiologische Reserve und eine erhöhte Anfälligkeit für negative Gesundheitsergebnisse wie Stürze, Behinderungen, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit gekennzeichnet ist. Da die Bevölkerung weltweit altert, ist Gebrechlichkeit zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Es hat sich gezeigt, dass Bewegungsinterventionen die körperliche Funktion verbessern und das Fortschreiten der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen verzögern können. Viele ältere Erwachsene in der Gemeinschaft stehen jedoch vor Hindernissen bei der Teilnahme an strukturierten Bewegungsprogrammen, darunter eingeschränkter Zugang zu Rehabilitationsdiensten, Transportprobleme und mangelnde anhaltende Motivation.
  • Pflegekraftvermittelte Interventionen und digitale Gesundheitstechnologien könnten helfen, diese Hindernisse zu überwinden, indem sie heimbasierte Bewegung und kontinuierliche Unterstützung ermöglichen. Informelle Pflegekräfte spielen oft eine wichtige Rolle bei der Unterstützung älterer Erwachsener bei der Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils. Die Integration der Pflegekraftunterstützung mit technologiegestützten Bewegungsprogrammen könnte daher die körperliche Funktion gebrechlicher älterer Erwachsener verbessern, die Programmadhärenz erhöhen und die Nachhaltigkeit von Gebrechlichkeitsinterventionen verbessern.
  • Das FITWISE-Programm (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise) ist eine pflegekraftvermittelte, technologiegestützte heimbasierte Intervention, die für prä-gebüchliche und gebrechliche ältere Erwachsene in der Gemeinschaft entwickelt wurde. Die Intervention integriert ein multikomponentiges Bewegungsprogramm mit einem künstlichen Intelligenz-gestützten Exergaming-System und pflegekraftbasierten psychosozialen Unterstützungsstrategien.
  • Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase 1 umfasst die Entwicklung und Feldtests der FITWISE-Intervention. In dieser Phase entwickelt das Forschungsteam das Bewegungsprotokoll, Schulungsmaterialien für Pflegekräfte und das Exergaming-System in Zusammenarbeit mit Klinikern, Physiotherapeuten und Gemeindepartnern. Vor der Versuchsphase werden Feldtests durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit, Machbarkeit und technische Leistung der Interventionskomponenten zu bewerten.
  • Phase 2 besteht aus einem stratifizierten Pilot-Randomized Controlled Trial mit drei Armen, an dem ältere Erwachsene-Pflegekraft-Dyaden teilnehmen, die von Gemeinschaftsorganisationen in Singapur rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Studiengruppen zugewiesen: (1) FITWISE-Multikomponenten-Bewegung unterstützt durch ein Exergaming-System, (2) FITWISE-Multikomponenten-Bewegung kombiniert mit pflegekraftvermittelter psychosozialer Unterstützung oder (3) eine Kontrollgruppe, die allgemeine Gesundheitserziehung und übliche Aktivitäten erhält.
  • Die FITWISE-Intervention wird 24 Wochen dauern und besteht aus einer 12-wöchigen aktiven Interventionsphase, gefolgt von einer 12-wöchigen Erhaltungsphase. Während der Interventionsphase führen die Teilnehmer multikomponentige Übungen durch, einschließlich Kraft- und Gleichgewichtstraining, unter Verwendung einer Exergaming-Plattform, die Echtzeit-Feedback zu Körperbewegungen liefert. Pflegekräfte unterstützen die Teilnehmer bei der Durchführung der Übungen zu Hause und bieten Unterstützung. In der Interventionsgruppe B (psychosoziale Unterstützungsgruppe) erhalten Pflegekräfte zusätzliches Training in Kommunikationsstrategien und Verhaltensänderungstechniken, um die anhaltende Teilnahme an körperlicher Aktivität zu unterstützen.
  • Hausbesuche durch geschultes Forschungspersonal werden durchgeführt, um Bewegungssitzungen zu überwachen, den Schwierigkeitsgrad der Übungen über künstliche Intelligenz anzupassen, Pflegekräfte anzuleiten und die Sicherheit der Teilnehmer zu überwachen. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, während der Zeit ohne Hausbesuche unabhängig Übungen durchzuführen. Das Exergaming-System verwendet Bewegungsaufzeichnung über eine Webcam, um Körperbewegungen zu erfassen und unmittelbares Feedback zur Übungsleistung zu geben, wobei sichergestellt wird, dass keine identifizierbaren Bilder aufgezeichnet werden.
  • Dieser Pilotversuch wird die Machbarkeit der Implementierung der FITWISE-Intervention in einer Gemeinschaftsumgebung bewerten und ihre potenzielle Wirksamkeit bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und gesundheitsbezogenen Ergebnisse bei prä-gebüchlichen und gebrechlichen älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Verfeinerung der Intervention informieren und die Gestaltung zukünftiger größerer randomisierter kontrollierter Studien leiten, die darauf abzielen, das Gebrechlichkeitsmanagement in alternden Bevölkerungen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Lions Befrienders Active Ageing Center
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Für Teilnehmer:

    Einschlusskriterien:

    • Rekrutiert von Lions Befrienders Active Aging Centres (AACs) oder Tzu Chi Active Aging Centres (AACs)
    • Alter 60 bis 99 Jahre
    • Clinical Frailty Scale (CFS) Score von 3 bis 5
    • Vom Aktivzentrum als inaktiv in Zentrums- und Gemeinschaftsaktivitäten identifiziert
    • In der Lage, eine gültige Einwilligungserklärung abzugeben
    • In der Lage, auf Chinesisch oder Englisch zu kommunizieren und zu lesen
    • Lebt im eigenen Zuhause und nicht in einer Pflegeeinrichtung
    • Bereit, Hausbesuche durch das Forschungsteam zu ermöglichen
    • Lebt in einer häuslichen Umgebung, die als sicher für Bewegung bewertet wurde (z.B. ausreichend Platz und minimale Sturzgefahren in der Umgebung)

    Ausschlusskriterien:

    • Signifikante kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankungen, die das Verständnis der Studie oder die sichere Teilnahme an der Exergaming-Aktivität verhindern (z.B. mittelschwere bis schwere Alzheimer-Krankheit)
    • Bestehende medizinische Bedingungen, die Bewegung verbieten oder hämodynamisch instabil sind (z.B. terminale Herzinsuffizienz)
    • Körperliche Einschränkungen, die die Teilnahme behindern (z.B. auf einen Rollstuhl angewiesen)
    • Schwere Seh- oder Hörbehinderungen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
    • Erlebt starke Schmerzen, die die Teilnahme einschränken
    • Derzeitige Teilnahme an einem anderen regelmäßigen intensiven Bewegungsprogramm
    • Verweigerung der Einwilligung zur Videoaufzeichnung, die für das Exergaming-System erforderlich ist

  2. Für informelle Pflegeperson

Einschlusskriterien:

  • Ehepartner, Partner, Kind, Verwandter, Freund oder Nachbar des Teilnehmers, der unbezahlte Unterstützung leistet
  • Lebt mit dem Teilnehmer zusammen oder getrennt
  • Alter 21 bis 99 Jahre
  • In der Lage, auf Englisch oder Chinesisch zu kommunizieren und zu lesen
  • Lebt mit dem Teilnehmer zusammen oder ist bereit, den Teilnehmer zwei- bis dreimal pro Woche zu besuchen, um die Intervention zu unterstützen
  • Kognitiv fit, wie durch einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score über dem normalen Grenzwert angezeigt
  • Vom Forschungsteam als geeignet für die Durchführung der Intervention bewertet

Ausschlusskriterien:

- Bezahlte Pflegekräfte, wie medizinisches Fachpersonal oder ausländische Haushaltshilfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FITWISE
Die berechtigten älteren Erwachsenen-Pflegekraft-Dyaden werden eine 24-wöchige Intervention durchlaufen, die aus einem mehrkomponentigen Trainingsprogramm mit Exergaming besteht
Verhalten: FITWISE
  • Die Intervention wird 24 Wochen dauern und besteht aus einer 12-wöchigen aktiven Phase, gefolgt von einer 12-wöchigen Erhaltungsphase. Während der ersten 12 Wochen führen die Teilnehmer ein pflegekraftvermitteltes, multikomponentiges Trainingsprogramm durch, das durch ein Exergaming-System zu Hause unterstützt wird. Ein Mitglied des Forschungsteams wird während der aktiven Phase alle zwei Wochen Hausbesuche durchführen.
  • Bei diesen Besuchen wird das Forschungspersonal die Exergaming-Sitzungen erleichtern und die Pflegekräfte darin schulen, wie sie ältere Erwachsene sicher bei der Durchführung der Übungen unterstützen können. Die Schwierigkeit der Übungen wird alle zwei Wochen gemäß dem Trainingsprotokoll schrittweise erhöht.
  • Für die folgenden 12 Wochen der Erhaltungsphase werden die Teilnehmer ermutigt, ihr individualisiertes Trainingsprogramm zu Hause fortzusetzen. Während dieser Phase wird das Mitglied des Forschungsteams monatliche Hausbesuche durchführen, um den Fortschritt zu bewerten und basierend auf dem Trainingsprotokoll Anleitung zu geben. Jeder Hausbesuch während der Erhaltungsphase wird etwa 60-90 Minuten dauern.
Experimental: FITWISE mit Betreuer-Psychosozialunterstützung
- Die berechtigten älteren Erwachsenen-Pflegekraft-Dyaden werden die gleiche FITWISE-Intervention durchführen. Zusätzlich werden die Pflegekräfte eine zusätzliche psychosoziale Unterstützungskomponente bereitstellen.
Verhalten: FITWISE
  • Die Intervention wird 24 Wochen dauern und besteht aus einer 12-wöchigen aktiven Phase, gefolgt von einer 12-wöchigen Erhaltungsphase. Während der ersten 12 Wochen führen die Teilnehmer ein pflegekraftvermitteltes, multikomponentiges Trainingsprogramm durch, das durch ein Exergaming-System zu Hause unterstützt wird. Ein Mitglied des Forschungsteams wird während der aktiven Phase alle zwei Wochen Hausbesuche durchführen.
  • Bei diesen Besuchen wird das Forschungspersonal die Exergaming-Sitzungen erleichtern und die Pflegekräfte darin schulen, wie sie ältere Erwachsene sicher bei der Durchführung der Übungen unterstützen können. Die Schwierigkeit der Übungen wird alle zwei Wochen gemäß dem Trainingsprotokoll schrittweise erhöht.
  • Für die folgenden 12 Wochen der Erhaltungsphase werden die Teilnehmer ermutigt, ihr individualisiertes Trainingsprogramm zu Hause fortzusetzen. Während dieser Phase wird das Mitglied des Forschungsteams monatliche Hausbesuche durchführen, um den Fortschritt zu bewerten und basierend auf dem Trainingsprotokoll Anleitung zu geben. Jeder Hausbesuch während der Erhaltungsphase wird etwa 60-90 Minuten dauern.
Verhalten: Psychosoziale Unterstützung
  • Pflegekräfte erhalten Schulungen, wie sie psychosoziale Unterstützung bieten und Verhaltensänderungen bei Teilnehmern fördern können. Die Schulungen werden vom RA und/oder dem Hauptprüfarzt in zwei halbtägigen Workshops durchgeführt, die jeweils etwa vier Stunden dauern. Die Workshops werden entweder über Zoom oder persönlich abgehalten.
  • Der erste Workshop behandelt Bildungsthemen wie Alterung, körperliche Veränderungen, Gebrechlichkeit und die Bedeutung von gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität. Der zweite Workshop konzentriert sich auf effektive Kommunikation, dyadische Beziehungen, Bewältigungsstrategien und Verhaltensänderungstechniken. Alle Lernmaterialien werden im FITWISE-Pflegekräfteleitfaden zusammengestellt, der den Pflegekräften zur späteren Verwendung zur Verfügung gestellt wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe für Gesundheitserziehung
Der Teilnehmer erhält eine allgemeine Gesundheitsaufklärung und setzt seine gewohnten Aktivitäten fort, ohne am FITWISE-Übungsprogramm teilzunehmen.
Verhalten: Gesundheitserziehungskontrolle
Teilnehmer in der Kontrollgruppe führen ihren gewohnten Lebensstil und ihre täglichen Aktivitäten fort. Wenn sie zusätzliche körperliche Aktivitäten ausüben, werden sie gebeten, Details wie Dauer, Häufigkeit, Art und Intensität zu dokumentieren. Während der Interventionsphase führen das Forschungspersonal zweiwöchentliche Hausbesuche durch, um allgemeine Gesundheitsaufklärung zu leisten, einschließlich Themen wie gesunde Ernährung, Gebrechlichkeit, Bewegungsarten und gesundheitsfördernde Verhaltensweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eignungsrate
Zeitfenster: Von Beginn der Rekrutierung bis die endgültige Stichprobengröße erreicht ist und die Rekrutierung abgeschlossen wird, bis zu 1 Jahr.
Der Prozentsatz der gescreenten Personen, die alle Einschlusskriterien erfüllen und keines der Ausschlusskriterien.
Dies wird berechnet als (Anzahl der berechtigten Teilnehmer / Gesamtzahl der gescreenten Personen) × 100.
Von Beginn der Rekrutierung bis die endgültige Stichprobengröße erreicht ist und die Rekrutierung abgeschlossen wird, bis zu 1 Jahr.
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Von Beginn der Rekrutierung bis zur Erreichung der endgültigen Stichprobengröße und dem Abschluss der Rekrutierung, bis zu 1 Jahr.
Der Prozentsatz der berechtigten Personen, die eine informierte Einwilligung geben und in die Studie randomisiert werden. Dies wird berechnet als (Anzahl der randomisierten Teilnehmer / Gesamtzahl der berechtigten Teilnehmer) × 100.
Von Beginn der Rekrutierung bis zur Erreichung der endgültigen Stichprobengröße und dem Abschluss der Rekrutierung, bis zu 1 Jahr.
Rekrutierungsdauer
Zeitfenster: Vom Datum des ersten Teilnehmer-Screenings bis zum Erreichen der Zielstichprobengröße, bis zu 1 Jahr
Die Gesamtzahl der Wochen, die erforderlich ist, um die Zielstichprobengröße von 60 älteren Erwachsenen-Pflegekraft-Dyaden zu erreichen.
Vom Datum des ersten Teilnehmer-Screenings bis zum Erreichen der Zielstichprobengröße, bis zu 1 Jahr
Durchschnittliche wöchentliche Trainingshäufigkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Die durchschnittliche Anzahl der pro Woche pro Teilnehmer durchgeführten Trainingseinheiten.
Bis zu 6 Monate
Trainingsadhärenz-Rate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Der Prozentsatz der verordneten Bewegungseinheiten, die von den Teilnehmern während des 24-wöchigen Interventionszeitraums erfolgreich abgeschlossen wurden. Dies wird berechnet als (Anzahl der abgeschlossenen Einheiten / Gesamtzahl der verordneten Einheiten) × 100.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Abschlussrate der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die das vollständige 24-wöchige Studienprotokoll abschließen. Dies wird berechnet als (Anzahl der Teilnehmer, die das 24-wöchige Studienprotokoll abgeschlossen haben / Gesamtzahl der randomisierten Teilnehmer) × 100.
Bis zu 6 Monaten
Teilnehmer-Ausfallrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die sich vor der 24-Wochen-Marke zurückziehen oder nicht mehr weiterverfolgt werden können. Dies wird berechnet als (Anzahl der Teilnehmer, die sich zurückgezogen haben oder nicht mehr weiterverfolgt werden konnten / Gesamtzahl der randomisierten Teilnehmer) × 100.
Bis zu 6 Monate
Inzidenz interventionsbezogener unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während der Studienphase, durchschnittlich 6 Monate
Interventionsbedingte unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studienlaufzeit erfasst, einschließlich trainingsbedingter Verletzungen oder Ereignisse, die zu einem vorzeitigen Abbruch der Teilnahme führen.
Während der Studienphase, durchschnittlich 6 Monate
Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer nach standardisierten Verfahren gemessen. Die Teilnehmer führen maximale Griffkontraktionen im Sitzen mit einem um 90 Grad gebeugten Ellenbogen durch. Für jede Hand werden drei Versuche durchgeführt, und der höchste aufgezeichnete Wert wird für die Analyse verwendet. Die Ergebnisse werden in Kilogramm als Indikator für die Muskelkraft der oberen Extremitäten angegeben.
Baseline
Handkraft
Zeitfenster: 6 Monate ab Ausgangswert
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen, wobei standardisierte Verfahren angewendet werden. Die Teilnehmer führen maximale Griffkontraktionen durch, während sie mit einem um 90 Grad gebeugten Ellbogen sitzen. Für jede Hand werden drei Versuche durchgeführt, und der höchste aufgezeichnete Wert wird für die Analyse verwendet. Die Ergebnisse werden in Kilogramm als Indikator für die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen angegeben.
6 Monate ab Ausgangswert
Funktionaler Reichweiten-Test
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Teilnehmer werden aufrecht neben einer Wand stehen und einen Arm auf Schulterhöhe nach vorne strecken. Sie werden angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne dabei einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren. Die erreichte Distanz von der Ausgangsposition bis zur maximalen Vorwärtsreichweite wird in Zentimetern gemessen, wobei größere Distanzen eine bessere Balance und Haltungsstabilität anzeigen.
Ausgangswert
Funktionaler Reichweiten-Test
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Die Teilnehmer werden aufrecht neben einer Wand stehen und einen Arm auf Schulterhöhe nach vorne strecken. Sie werden angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren. Die erreichte Distanz von der Ausgangsposition bis zur maximalen Vorwärtsreichweite wird in Zentimetern gemessen, wobei größere Distanzen ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Haltungsstabilität anzeigen.
6 Monate ab Baseline
Timed Up and Go
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich aus einer sitzenden Position auf einem Stuhl zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen. Die Gesamtzeit, die zur Durchführung der Aufgabe benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten eine bessere Mobilität anzeigen.
Baseline
Timed Up and Go
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich aus einer sitzenden Position auf einem Stuhl zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen. Die Gesamtzeit für die Durchführung der Aufgabe wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten eine bessere Mobilität anzeigen.
6 Monate ab Baseline
Fünfmal Aufstehen vom Stuhl
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer werden angewiesen, fünfmal so schnell wie möglich von einem Standardstuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, ohne dabei die Arme zu benutzen. Die Gesamtzeit für die Durchführung von fünf Wiederholungen wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten eine bessere Kraft der unteren Extremitäten und funktionelle Leistungsfähigkeit anzeigen.
Baseline
Fünfmal Aufstehen vom Stuhl
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Die Teilnehmer werden angewiesen, fünfmal so schnell wie möglich von einem Standardstuhl aufzustehen und sich hinzusetzen, ohne ihre Arme zu benutzen. Die Gesamtzeit für die Durchführung von fünf Wiederholungen wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten eine bessere Kraft der unteren Extremitäten und funktionelle Leistungsfähigkeit anzeigen.
6 Monate ab Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsstatus gemäß der Clinical Frailty Scale
Zeitfenster: Baseline
Der Gebrechlichkeitsstatus wird mithilfe der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet, einem validierten Instrument, das das Ausmaß der Gebrechlichkeit einer Person basierend auf körperlicher Fitness, Begleiterkrankungen und funktioneller Fähigkeit einschätzt. Die Skala reicht von 1 (sehr fit) bis 9 (terminal krank), wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Gebrechlichkeit hinweisen.
Baseline
Gebrechlichkeitsstatus gemäß der Clinical Frailty Scale
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Der Gebrechlichkeitsstatus wird mithilfe der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet, einem validierten Instrument, das das Maß an Gebrechlichkeit einer Person basierend auf körperlicher Fitness, Begleiterkrankungen und funktioneller Fähigkeit einschätzt. Die Skala reicht von 1 (sehr fit) bis 9 (terminal krank), wobei höhere Werte auf eine stärkere Gebrechlichkeit hindeuten.
6 Monate ab Baseline
Kognitive Funktion bewertet durch den Montrealer Kognitiven Assessment-Test (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Der MoCA bewertet acht kognitive Bereiche, darunter visuell-räumliche/executive Funktionen, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Ausgangswert
Kognitive Funktion, bewertet durch den Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Die kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Der MoCA bewertet acht kognitive Domänen, einschließlich visuell-räumlicher/ausführender Funktionen, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerter Erinnerung und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
6 Monate ab Baseline
Wahrgenommene soziale Unterstützung gemessen anhand der Lubben Social Network Scale-6
Zeitfenster: Baseline
Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird mithilfe der Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) bewertet. Die Skala besteht aus sechs Items, die die Größe, Nähe und Kontakthäufigkeit mit Familie und Freunden bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf stärkere soziale Netzwerke und eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen.
Baseline
Wahrgenommene soziale Unterstützung gemessen mit der Lubben Social Network Scale-6
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird mit der Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) bewertet. Die Skala besteht aus sechs Items, die die Größe, Nähe und Häufigkeit des Kontakts mit Familie und Freunden bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf stärkere soziale Netzwerke und eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen.
6 Monate ab Baseline
Lebensqualität gemessen mit dem European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Zeitfenster: Baseline
Der EQ-5D bewertet fünf Bereiche: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angst oder Depression. Die Antworten werden gemäß standardisierter Bewertungsverfahren in einen Indexwert umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline
Lebensqualität gemäß dem European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Der EQ-5D bewertet fünf Bereiche: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angst oder Depression.
Die Antworten werden gemäß standardisierter Bewertungsverfahren in einen Indexwert umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
6 Monate ab Baseline
Ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Ausgangswert
Die ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen wird durch die Selbstauskunft der Teilnehmer zur Gesundheitsnutzung in den letzten sechs Monaten bewertet. Die Teilnehmer geben die Anzahl ungeplanter Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme (A&E) und ungeplanter Arztkonsultationen an (z. B. Besuche beim Hausarzt, in der Poliklinik oder in einer Privatklinik ohne vorherige Terminvereinbarung). Die Häufigkeit jedes Typs von ungeplanten Gesundheitsbesuchen wird aufgezeichnet.
Ausgangswert
Ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Die ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen wird durch die Selbstauskunft der Teilnehmer über die Gesundheitsnutzung in den letzten sechs Monaten bewertet. Die Teilnehmer geben die Anzahl der ungeplanten Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme (A&E) und ungeplanten Arztkonsultationen an (z. B. Besuche bei Allgemeinärzten, Polikliniken oder Privatkliniken ohne vorherige Terminvereinbarung). Die Häufigkeit jeder Art von ungeplantem Gesundheitsbesuch wird erfasst.
6 Monate ab Baseline
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline
Das Körpergewicht wird in Kilogramm (kg) mit einer kalibrierten digitalen Waage gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung tragen und keine Schuhe anhaben.
Baseline
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Das Körpergewicht wird in Kilogramm (kg) mit einer kalibrierten digitalen Waage gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung tragen und keine Schuhe anhaben.
6 Monate ab Baseline
Ruhepuls
Zeitfenster: Baseline
Die Ruheherzfrequenz wird in Schlägen pro Minute (bpm) gemessen, indem ein automatisches Blutdruckmessgerät mit Herzfrequenzerkennung verwendet wird, nachdem der Teilnehmer mindestens 5 Minuten lang in sitzender Position geruht hat.
Baseline
Ruhepuls
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Die Ruheherzfrequenz wird in Schlägen pro Minute (bpm) mit einem automatischen Blutdruckmessgerät mit Herzfrequenzerkennung gemessen, nachdem der Teilnehmer mindestens 5 Minuten in sitzender Position geruht hat.
6 Monate ab Baseline
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) gemessen, nachdem der Teilnehmer mindestens 5 Minuten in sitzender Position geruht hat, wobei ein automatisches Blutdruckmessgerät verwendet wird. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruckwert werden aufgezeichnet.
Ausgangswert
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate ab Baseline
Der Blutdruck wird in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen, nachdem der Teilnehmer mindestens 5 Minuten in sitzender Position geruht hat, wobei ein automatisches Blutdruckmessgerät verwendet wird. Sowohl systolische als auch diastolische Blutdruckwerte werden aufgezeichnet.
6 Monate ab Baseline
Höhe
Zeitfenster: Baseline
Die Körpergröße wird in Metern (m) mit einer Wandmarkierungsmethode unter Verwendung eines Maßbands gemessen, wobei die Teilnehmer aufrecht stehen, den Rücken an der Wand und ohne Schuhe. Der Forscher legt ein Lineal auf den Kopf des Teilnehmers, drückt leicht nach unten, um die Wand zu erreichen, und markiert die Wand mit einem Bleistift. Der Abstand vom Boden bis zur Bleistiftmarkierung wird mit einem Maßband gemessen.
Baseline
Höhe
Zeitfenster: 6 Monate ab Ausgangswert
Die Körpergröße wird in Metern (m) mit einer Wandmarkierungsmethode und einem Maßband gemessen, wobei die Teilnehmer aufrecht stehen, den Rücken gegen die Wand gelehnt und ohne Schuhe. Der Forscher wird ein Lineal auf den Kopf des Teilnehmers legen, es leicht nach unten drücken, um die Wand zu erreichen, und die Wand mit einem Bleistift markieren. Der Abstand vom Boden bis zur Bleistiftmarkierung wird mit einem Maßband gemessen.
6 Monate ab Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Mitarbeiter

National University Polyclinics, Singapore
National University Health System, Singapore
Lions Befrienders Service Association (Singapore)
Tzu-Chi Foundation (Singapore)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2025-581
  • MOH-CNIG25jan-0006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Singapore National Medical Research Council (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Forschungsdaten, die nicht mit der aktuellen Studie zusammenhängen, erfordert die Genehmigung der Ethikkommission und erfolgt auf Grundlage der Einwilligung der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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