Улучшение состояния слабости с помощью технологии упражнений при поддержке неформальных ухаживающих лиц (FITWISE) для преслабых и слабых пожилых людей, проживающих в сообществе (FITWISE)
6 апреля 2026 г. обновлено: Jiang Ying, National University of Singapore
Разработка и тестирование осуществимости опосредованной сиделками, облегчаемой технологиями, домашней программы интервенции для ослабленных (FITWISE) для преослабленных и ослабленных пожилых людей, проживающих в сообществе: пилотное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами
Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости и потенциальной эффективности домашнего вмешательства, опосредованного лицами, осуществляющими уход, и облегчаемого технологиями, под названием Улучшение Хрупкости через Технологии при Поддержке Неформальных Опекунов Упражнениями (FITWISE) для прехрупких и хрупких пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, проживающих в сообществе.
Хрупкость связана со снижением физической функции, повышенным риском падений и более высоким уровнем использования медицинских услуг среди пожилых людей. Домашние вмешательства, поддерживаемые неформальными опекунами и облегчаемые цифровыми технологиями, могут помочь улучшить участие в упражнениях и показатели здоровья в этой популяции.
Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
- Является ли вмешательство FITWISE осуществимым с точки зрения набора, вовлеченности участников, приверженности, удержания и безопасности.
- Улучшает ли вмешательство FITWISE физическую работоспособность и другие показатели, связанные со здоровьем, среди прехрупких и хрупких пожилых людей, проживающих в сообществе.
Исследователи сравнят две группы вмешательства с контрольной группой, чтобы определить, улучшает ли вмешательство FITWISE показатели здоровья.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп:
- Группа вмешательства A: Опосредованные опекуном многокомпонентные упражнения с поддержкой системы экзергейминга.
- Группа вмешательства B: Та же программа упражнений с дополнительной психосоциальной поддержкой, оказываемой опекуном.
- Контрольная группа: Общее образование в области здоровья и обычная деятельность без вмешательства FITWISE.
Вмешательство продлится 24 недели и будет включать активную фазу вмешательства продолжительностью 12 недель, за которой последует 12-недельная фаза поддержания. Показатели результатов, такие как физическая работоспособность, статус хрупкости, когнитивная функция, социальная поддержка, качество жизни и выбранные показатели здоровья, будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
- Хрупкость — это многомерный гериатрический синдром, характеризующийся снижением физиологических резервов и повышенной уязвимостью к неблагоприятным последствиям для здоровья, таким как падения, инвалидность, госпитализация и смертность. В условиях глобального старения населения хрупкость стала серьезной проблемой общественного здравоохранения. Было показано, что физические упражнения улучшают физическую функцию и замедляют прогрессирование хрупкости у пожилых людей. Однако многие пожилые люди, проживающие в сообществах, сталкиваются с препятствиями для участия в структурированных программах упражнений, включая ограниченный доступ к реабилитационным услугам, транспортные трудности и отсутствие устойчивой мотивации.
- Вмешательства с участием лиц, осуществляющих уход, и цифровые медицинские технологии могут помочь устранить эти препятствия, обеспечивая возможность выполнения упражнений на дому и постоянную поддержку. Неформальные лица, осуществляющие уход, часто играют важную роль в поддержке пожилых людей в поддержании здорового образа жизни. Таким образом, интеграция поддержки лиц, осуществляющих уход, с программами упражнений, использующими технологии, может улучшить физическую функцию ослабленных пожилых людей, повысить приверженность программе и улучшить устойчивость вмешательств при хрупкости.
- Программа FITWISE (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise — Улучшение хрупкости с помощью технологий и поддержки неформальными лицами, осуществляющими уход, при выполнении упражнений) — это вмешательство на дому с участием лиц, осуществляющих уход, и использованием технологий, предназначенное для пожилых людей, проживающих в сообществах, с предхрупкостью и хрупкостью. Вмешательство объединяет многокомпонентную программу упражнений с системой экзергейминга, использующей искусственный интеллект, и стратегии психосоциальной поддержки на основе лиц, осуществляющих уход.
- Исследование будет проводиться в два этапа. Этап 1 включает разработку и полевые испытания вмешательства FITWISE. На этом этапе исследовательская группа разработает протокол упражнений, учебные материалы для лиц, осуществляющих уход, и систему экзергейминга в сотрудничестве с клиницистами, физиотерапевтами и партнерами из сообщества. Полевые испытания будут проведены для оценки удобства использования, осуществимости и технической эффективности компонентов вмешательства до этапа испытания.
- Этап 2 будет состоять из стратифицированного пилотного рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами, включающего диады пожилой человек – лицо, осуществляющее уход, набранные из общественных организаций в Сингапуре. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех исследовательских групп: (1) многокомпонентные упражнения FITWISE с поддержкой системы экзергейминга, (2) многокомпонентные упражнения FITWISE в сочетании с психосоциальной поддержкой, оказываемой лицом, осуществляющим уход, или (3) контрольная группа, получающая общее санитарное просвещение и обычные виды деятельности.
- Вмешательство FITWISE будет длиться 24 недели и будет состоять из 12-недельной активной фазы вмешательства, за которой последует 12-недельная фаза поддержания. Во время фазы вмешательства участники будут выполнять многокомпонентные упражнения, включая силовые тренировки и тренировки на равновесие, с использованием платформы экзергейминга, которая обеспечивает обратную связь в реальном времени о движениях тела. Лица, осуществляющие уход, будут помогать участникам выполнять упражнения дома и оказывать поддержку. В группе вмешательства B (группа психосоциальной поддержки) лица, осуществляющие уход, получат дополнительное обучение по стратегиям общения и методам изменения поведения для поддержания устойчивого участия в физической активности.
- Будут проводиться домашние визиты обученным исследовательским персоналом для наблюдения за сеансами упражнений, корректировки уровней сложности упражнений с помощью искусственного интеллекта, предоставления рекомендаций лицам, осуществляющим уход, и контроля безопасности участников. Участникам также будет рекомендовано самостоятельно практиковать упражнения в периоды без домашних визитов. Система экзергейминга использует захват движения через веб-камеру для обнаружения движений тела и предоставления немедленной обратной связи о выполнении упражнений, при этом гарантируется, что не записываются идентифицируемые изображения.
- Это пилотное испытание оценит осуществимость внедрения вмешательства FITWISE в условиях сообщества и исследует его потенциальную эффективность в улучшении физической работоспособности и связанных со здоровьем исходов у пожилых людей, проживающих в сообществах, с предхрупкостью и хрупкостью. Результаты этого исследования послужат основой для доработки вмешательства и будут направлять дизайн будущих крупномасштабных рандомизированных контролируемых испытаний, направленных на улучшение управления хрупкостью в стареющих популяциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Jiang
- Номер телефона: +6565167791
- Электронная почта: nurjiy@nus.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jie Dong
- Электронная почта: djie@u.nus.edu
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Lions Befrienders Active Ageing Center
-
Контакт:
- Dan Chong Chee Ng
- Номер телефона: 1800 375 8600
- Электронная почта: dan.ng@lb.org.sg
-
Singapore, Сингапур
- Tzu Chi Senior Activity Centre
-
Контакт:
- Weng Foo Lee
- Номер телефона: (65) 6355 9066
- Электронная почта: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Для участников:
Критерии включения:
- Набраны из центров активного старения Lions Befrienders (AAC) или центров активного старения Tzu Chi (AAC)
- Возраст от 60 до 99 лет
- Балл по Клинической шкале хрупкости (CFS) от 3 до 5
- Определены центром активного старения как неактивные в центре и общественных мероприятиях
- Способны дать действительное информированное согласие
- Способны общаться и читать на китайском или английском языке
- Проживают в собственных домах, а не в учреждениях по уходу
- Готовы разрешить домашние визиты исследовательской группы
- Проживают в домашней обстановке, оцененной как безопасной для физических упражнений (например, достаточное пространство и минимальные риски падения в окружающей среде)
Критерии исключения:
- Значительные когнитивные нарушения или психические состояния, препятствующие пониманию исследования или безопасному участию в экзергейминге (например, умеренная или тяжелая болезнь Альцгеймера)
- Существующие медицинские состояния, запрещающие физические упражнения или являющиеся гемодинамически нестабильными (например, терминальная сердечная недостаточность)
- Физические ограничения, препятствующие участию (например, прикованность к инвалидной коляске)
- Тяжелые нарушения зрения или слуха, которые могут помешать участию
- Испытывают сильную боль, ограничивающую участие
- В настоящее время участвуют в другой регулярной программе интенсивных физических упражнений
- Отказ дать согласие на видеозапись, необходимую для системы экзергейминга
- Для неформального опекуна
Критерии включения:
- Супруг(а), партнер, ребенок, родственник, друг или сосед участника, оказывающий бесплатную поддержку
- Проживающий с участником или отдельно
- Возраст от 21 до 99 лет
- Способный общаться и читать на английском или китайском языке
- Проживающий с участником или готовый посещать участника два-три раза в неделю для поддержки вмешательства
- Когнитивно здоровый, что подтверждается баллом по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) выше нормального порога
- Оцененный исследовательской группой как подходящий для проведения вмешательства
Критерии исключения:
- Оплачиваемые опекуны, такие как медицинские работники или иностранные домашние помощники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FITWISE
Соответствующие критериям диады пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, пройдут 24-недельное вмешательство, состоящее из многокомпонентного режима физических упражнений с использованием экзергейминга
|
|
|
Экспериментальный: FITWISE с психосоциальной поддержкой лица, осуществляющего уход
- Соответствующие критериям пары пожилой человек-опекун будут выполнять такое же вмешательство FITWISE.
Кроме того, опекуны будут обеспечивать дополнительный компонент психосоциальной поддержки.
|
|
|
Активный компаратор: Контроль санитарного просвещения
Участник получит общие рекомендации по здоровью и продолжит свои обычные занятия, не участвуя в программе упражнений FITWISE.
|
Участники контрольной группы будут поддерживать свой обычный образ жизни и повседневную активность.
Если они будут заниматься дополнительной физической активностью, их попросят записывать такие детали, как продолжительность, частота, тип и интенсивность.
На этапе вмешательства исследовательский персонал будет проводить домашние визиты раз в две недели для предоставления общего образования в области здоровья, охватывая такие темы, как здоровое питание, слабость, виды упражнений и поведение, способствующее укреплению здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент соответствия критериям
Временное ограничение: С момента начала набора участников до достижения окончательного размера выборки и завершения набора, до 1 года.
|
Процент прошедших скрининг лиц, которые соответствуют всем критериям включения и не соответствуют ни одному из критериев исключения.
Это рассчитывается как (Количество подходящих участников / Общее количество прошедших скрининг лиц) × 100.
|
С момента начала набора участников до достижения окончательного размера выборки и завершения набора, до 1 года.
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: С момента начала набора участников до достижения окончательного размера выборки и завершения набора, до 1 года.
|
Процент подходящих лиц, которые дают информированное согласие и рандомизируются в исследование.
Это рассчитывается как (Количество рандомизированных участников / Общее количество подходящих участников) × 100.
|
С момента начала набора участников до достижения окончательного размера выборки и завершения набора, до 1 года.
|
|
Длительность набора участников
Временное ограничение: С даты первого скрининга участника до достижения целевого размера выборки, до 1 года
|
Общее количество недель, необходимое для достижения целевого размера выборки из 60 пар пожилых людей и лиц, осуществляющих уход.
|
С даты первого скрининга участника до достижения целевого размера выборки, до 1 года
|
|
Средняя еженедельная частота физических упражнений
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Среднее количество сеансов упражнений, выполняемых в неделю на одного участника.
|
До 6 месяцев
|
|
Уровень соблюдения режима физических упражнений
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
Процент предписанных сеансов упражнений, успешно выполненных участниками в течение 24-недельного периода вмешательства.
Это рассчитывается как (количество выполненных сеансов / общее количество предписанных сеансов) × 100.
|
До завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Уровень завершения участниками
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Процент рандомизированных участников, завершивших полный 24-недельный протокол исследования.
Это рассчитывается как (Количество участников, завершивших 24-недельный протокол исследования / Общее количество рандомизированных участников) × 100.
|
До 6 месяцев
|
|
Уровень отсева участников
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Процент участников, которые отозвали согласие или выбыли из наблюдения до 24-недельной отметки.
Это рассчитывается как (Количество участников, отозвавших согласие или выбывших из наблюдения / Общее количество рандомизированных участников) × 100.
|
До 6 месяцев
|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с вмешательством
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
Нежелательные явления, связанные с вмешательством, будут регистрироваться на протяжении всего периода исследования, включая травмы, связанные с физическими упражнениями, или события, приводящие к досрочному прекращению участия.
|
До завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила захвата будет измеряться с помощью ручного динамометра в соответствии со стандартными процедурами.
Участники будут выполнять максимальные сжатия захвата в положении сидя, согнув локоть под углом 90 градусов.
Для каждой руки будет проведено три попытки, и для анализа будет использоваться наивысшее зафиксированное значение.
Результаты будут выражены в килограммах как показатель силы мышц верхних конечностей.
|
Исходный уровень
|
|
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Сила кисти будет измеряться с помощью ручного динамометра в соответствии со стандартизированными процедурами.
Участники будут выполнять максимальные сжатия кисти, сидя с согнутым под углом 90 градусов локтем.
Для каждой руки будет проведено три попытки, и для анализа будет использовано наибольшее зарегистрированное значение.
Результаты будут выражены в килограммах как показатель мышечной силы верхних конечностей.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Тест функционального доступа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут стоять прямо у стены и вытягивать одну руку вперед на уровне плеча.
Им будет дана инструкция тянуться вперед как можно дальше, не делая шаг и не теряя равновесие.
Расстояние от исходного положения до максимального вытягивания вперед будет измеряться в сантиметрах, причем большие расстояния указывают на лучший баланс и постуральную устойчивость.
|
Базовый уровень
|
|
Тест функционального доступа
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Участники будут стоять прямо у стены и вытянут одну руку вперед на уровне плеча.
Им будет дано указание тянуться вперед как можно дальше, не делая шаг и не теряя равновесие.
Расстояние, достигнутое от исходной позиции до максимального вытяжения вперед, будет измеряться в сантиметрах, причем большие расстояния указывают на лучшее равновесие и постуральную стабильность.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Встать и пройти
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Участникам будет предложено встать из положения сидя на стуле, пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть.
Общее время выполнения задания будет зафиксировано в секундах, при этом более короткое время указывает на лучшую мобильность.
|
Исходный уровень
|
|
Время "встать и идти"
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Участникам будет предложено встать из положения сидя на стуле, пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть.
Общее время выполнения задания будет зафиксировано в секундах, причем более короткое время указывает на лучшую подвижность. |
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Пять раз сесть-встать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам будет предложено встать и сесть пять раз как можно быстрее с обычного стула, не используя руки.
Общее время, затраченное на выполнение пяти повторений, будет зафиксировано в секундах, причем более короткое время указывает на лучшую силу нижних конечностей и функциональные показатели.
|
Базовый уровень
|
|
Пять раз сесть-встать
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Участникам будет предложено встать и сесть пять раз как можно быстрее со стандартного стула, не используя руки.
Общее время, затраченное на выполнение пяти повторений, будет зафиксировано в секундах, при этом более короткое время свидетельствует о лучшей силе нижних конечностей и функциональной работоспособности.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус хрупкости по оценке Клинической шкалы хрупкости
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Состояние хрупкости будет оцениваться с использованием Клинической шкалы хрупкости (CFS) — валидированного инструмента, который оценивает уровень хрупкости человека на основе физической формы, сопутствующих заболеваний и функциональных способностей.
Шкала варьируется от 1 (очень здоровый) до 9 (терминальная стадия заболевания), причём более высокие баллы указывают на большую степень тяжести хрупкости.
|
Исходный уровень
|
|
Статус хрупкости по оценке Клинической шкалы хрупкости
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Состояние хрупкости будет оцениваться с использованием Клинической шкалы хрупкости (КШХ), валидированного инструмента, который оценивает уровень хрупкости индивидуума на основе физической подготовки, сопутствующих заболеваний и функциональных способностей.
Шкала варьируется от 1 (очень здоровый) до 9 (терминально больной), причем более высокие баллы указывают на большую степень хрупкости.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Когнитивные функции, оцененные с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Монреальской когнитивной шкалы (MoCA).
MoCA оценивает восемь когнитивных доменов, включая зрительно-пространственные/исполнительные функции, называние, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное воспроизведение и ориентацию.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная функция, оцененная с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA).
MoCA оценивает восемь когнитивных доменов, включая зрительно-пространственные/исполнительные функции, называние, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное воспроизведение и ориентацию.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка, измеряемая по шкале социальной сети Люббена-6
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет оцениваться с помощью краткой шкалы социальной сети Люббена (LSNS-6).
Шкала состоит из шести пунктов, оценивающих размер, близость и частоту контактов с семьей и друзьями.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более сильные социальные сети и большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Исходный уровень
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка, измеренная с помощью Краткой шкалы социальных связей Люббена-6
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет оцениваться с использованием Шкалы социальной сети Люббена-6 (LSNS-6).
Шкала состоит из шести пунктов, оценивающих размер, близость и частоту контактов с семьей и друзьями.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более сильные социальные сети и большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Качество жизни по опроснику European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник EQ-5D оценивает пять областей, включая мобильность, самообслуживание, повседневную активность, боль или дискомфорт, а также тревогу или депрессию.
Ответы будут преобразованы в индексный балл в соответствии со стандартизированными процедурами подсчёта, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень
|
|
Качество жизни по опроснику European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
EQ-5D оценивает пять областей, включая мобильность, самообслуживание, обычную деятельность, боль или дискомфорт, а также тревогу или депрессию.
Ответы будут преобразованы в индексный балл в соответствии со стандартными процедурами оценки, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Незапланированное использование медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Использование незапланированных медицинских услуг будет оцениваться на основе самоотчетов участников о медицинском обслуживании за последние шесть месяцев.
Участники будут сообщать о количестве незапланированных госпитализаций, посещений отделений скорой помощи (A&E) и незапланированных медицинских консультаций (например, посещений врача общей практики, поликлиники или частной клиники без предварительной записи).
Частота каждого типа незапланированных медицинских посещений будет регистрироваться.
|
Исходный уровень
|
|
Непланируемое использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Использование незапланированных медицинских услуг будет оцениваться посредством самоотчета участников о медицинском обслуживании за последние шесть месяцев.
Участники сообщат количество незапланированных госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи (A&E) и незапланированных медицинских консультаций (например, посещений врача общей практики, поликлиники или частной клиники без предварительной записи).
Частота каждого типа незапланированных медицинских посещений будет регистрироваться.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Масса тела будет измеряться в килограммах (кг) с использованием калиброванных цифровых весов, при этом участники должны быть в легкой одежде и без обуви.
|
Исходный уровень
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Масса тела будет измеряться в килограммах (кг) с использованием откалиброванных электронных весов, при этом участники должны быть в легкой одежде и без обуви.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин) с использованием автоматического тонометра с функцией определения сердечного ритма после того, как участник отдохнет в сидячем положении не менее 5 минут.
|
Исходный уровень
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 6 месяцев с исходного уровня
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин) с использованием автоматического тонометра с функцией определения ЧСС после того, как участник отдохнет в сидячем положении не менее 5 минут.
|
6 месяцев с исходного уровня
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с использованием автоматического тонометра после того, как участник отдохнёт в сидячем положении не менее 5 минут.
Будут зафиксированы значения как систолического, так и диастолического артериального давления.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с помощью автоматического тонометра после того, как участник отдохнет в сидячем положении не менее 5 минут.
Будут записаны значения как систолического, так и диастолического артериального давления. |
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Рост
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рост будет измеряться в метрах (м) с использованием настенной разметки с помощью рулетки, при этом участники будут стоять прямо, спиной к стене, без обуви.
Исследователь поместит линейку на макушку участника, слегка надавив, чтобы достичь стены, и отметит стену карандашом.
Расстояние от пола до карандашной отметки будет измерено рулеткой.
|
Исходный уровень
|
|
Рост
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Рост будет измеряться в метрах (м) с помощью метода разметки на стене с использованием рулетки, при этом участники стоят прямо, спиной к стене, без обуви.
Исследователь разместит линейку на макушке участника, слегка надавливая, чтобы достичь стены, и отметит стену карандашом.
Расстояние от пола до карандашной отметки будет измерено рулеткой.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Другой номер гранта/финансирования: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен данными исследований, не связанными с текущим исследованием, требует одобрения комитета по этике (IRB) и будет осуществляться на основе согласия участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .