Poprawa Kruchości Poprzez Technologię z Ćwiczeniami Wspieranymi przez Nieformalnych Opiekunów (FITWISE) dla Osób Starszych Mieszkających w Społeczności z Stanem Przedkruchości i Kruchością (FITWISE)
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jiang Ying, National University of Singapore
Opracowanie i testowanie wykonalności opartego na opiece sprawowanej przez opiekuna, ułatwianej przez technologie, domowego programu interwencyjnego dla osób w stanie przed- i w stanie kruchości (FITWISE) dla starszych osób mieszkających w społeczności: trójramienne pilotażowe badanie kontrolowane randomizowane
Celem tego pilotażowego badania jest ocena wykonalności i potencjalnej skuteczności opartego na opiekunach, wspieranego technologią interwencji domowej o nazwie Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) dla przedstarczych i starczych starszych dorosłych w wieku 60 lat i więcej mieszkających w społeczności.
Starość wiąże się ze zmniejszoną funkcją fizyczną, zwiększonym ryzykiem upadków i większym wykorzystaniem opieki zdrowotnej wśród starszych dorosłych. Interwencje domowe wspierane przez nieformalnych opiekunów i ułatwiane przez technologię cyfrową mogą pomóc poprawić uczestnictwo w ćwiczeniach i wyniki zdrowotne w tej populacji.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy interwencja FITWISE jest wykonalna pod względem rekrutacji, zaangażowania uczestników, przestrzegania, utrzymania i bezpieczeństwa.
- Czy interwencja FITWISE poprawia wydolność fizyczną i inne wyniki związane ze zdrowiem wśród przedstarczych i starczych starszych dorosłych mieszkających w społeczności.
Badacze porównają dwie grupy interwencyjne z grupą kontrolną, aby określić, czy interwencja FITWISE poprawia wyniki zdrowotne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:
- Grupa interwencyjna A: Wieloskładnikowe ćwiczenia oparte na opiekunach wspierane przez system exergaming.
- Grupa interwencyjna B: Ten sam program ćwiczeń z dodatkowym wsparciem psychospołecznym dostarczanym przez opiekuna.
- Grupa kontrolna: Ogólna edukacja zdrowotna i zwykłe aktywności bez interwencji FITWISE.
Interwencja będzie trwała 24 tygodnie i będzie obejmować aktywną 12-tygodniową fazę interwencji, po której nastąpi 12-tygodniowa faza podtrzymująca. Miary wyników, takie jak wydolność fizyczna, stan starczości, funkcje poznawcze, wsparcie społeczne, jakość życia i wybrane wskaźniki zdrowotne, będą oceniane na początku i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
- Kruchość to wielowymiarowy zespół geriatryczny charakteryzujący się zmniejszoną rezerwą fizjologiczną i zwiększoną podatnością na niekorzystne skutki zdrowotne, takie jak upadki, niepełnosprawność, hospitalizacja i śmiertelność. Wraz ze starzeniem się populacji na całym świecie, kruchość stała się istotnym problemem zdrowia publicznego. Interwencje ćwiczeniowe wykazały poprawę funkcji fizycznych i opóźnienie postępu kruchości u osób starszych. Jednak wiele starszych osób mieszkających w społecznościach napotyka bariery w uczestnictwie w strukturyzowanych programach ćwiczeń, w tym ograniczony dostęp do usług rehabilitacyjnych, trudności w transporcie i brak trwałej motywacji.
- Interwencje z udziałem opiekunów oraz technologie cyfrowe w zdrowiu mogą pomóc w przezwyciężeniu tych barier poprzez umożliwienie ćwiczeń w domu i ciągłego wsparcia. Nieformalni opiekunowie często odgrywają ważną rolę we wspieraniu osób starszych w utrzymaniu zdrowego stylu życia. Integracja wsparcia opiekunów z programami ćwiczeń wspomaganymi technologią może zatem poprawić funkcje fizyczne słabych osób starszych, zwiększyć przestrzeganie programu i poprawić trwałość interwencji dotyczących kruchości.
- Program Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) to interwencja domowa z udziałem opiekunów, wspomagana technologią, zaprojektowana dla przedkruchych i kruchych osób starszych mieszkających w społecznościach. Interwencja integruje wieloskładnikowy program ćwiczeń z systemem exergaming wspomaganym sztuczną inteligencją oraz strategiami wsparcia psychospołecznego opartymi na opiekunach.
- Badanie będzie przeprowadzone w dwóch fazach. Faza 1 obejmuje opracowanie i testowanie terenowe interwencji FITWISE. Podczas tej fazy zespół badawczy opracuje protokół ćwiczeń, materiały szkoleniowe dla opiekunów i system exergaming we współpracy z klinicystami, fizjoterapeutami i partnerami społecznymi. Testowanie terenowe zostanie przeprowadzone w celu oceny użyteczności, wykonalności i wydajności technicznej komponentów interwencji przed fazą próby.
- Faza 2 będzie składać się ze stratyfikowanego pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego z trzema ramionami, obejmującego pary osób starszych i opiekunów rekrutowane z organizacji społecznych w Singapurze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych: (1) FITWISE wieloskładnikowe ćwiczenia wspierane przez system exergaming, (2) FITWISE wieloskładnikowe ćwiczenia połączone z psychospołecznym wsparciem dostarczanym przez opiekunów, lub (3) grupa kontrolna otrzymująca ogólną edukację zdrowotną i zwykłe aktywności.
- Interwencja FITWISE będzie trwała 24 tygodnie i będzie składać się z 12-tygodniowej fazy aktywnej interwencji, a następnie z 12-tygodniowej fazy podtrzymującej. Podczas fazy interwencji uczestnicy będą wykonywać wieloskładnikowe ćwiczenia, w tym trening siły i równowagi, korzystając z platformy exergaming, która zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat ruchów ciała. Opiekunowie będą pomagać uczestnikom w wykonywaniu ćwiczeń w domu i zapewniać wsparcie. W grupie interwencyjnej B (grupa wsparcia psychospołecznego) opiekunowie otrzymają dodatkowe szkolenie w zakresie strategii komunikacji i technik zmiany zachowań, aby wspierać trwałe uczestnictwo w aktywności fizycznej.
- Wizyty domowe przeprowadzane przez przeszkolony personel badawczy będą miały na celu nadzorowanie sesji ćwiczeń, dostosowywanie poziomów trudności ćwiczeń za pomocą sztucznej inteligencji, zapewnianie wskazówek opiekunom i monitorowanie bezpieczeństwa uczestników. Uczestnicy będą również zachęcani do samodzielnego ćwiczenia w okresach bez wizyt domowych. System exergaming wykorzystuje przechwytywanie ruchu za pomocą kamery internetowej do wykrywania ruchów ciała i zapewniania natychmiastowej informacji zwrotnej na temat wykonania ćwiczeń, jednocześnie zapewniając, że żadne identyfikowalne obrazy nie są rejestrowane.
- To badanie pilotażowe oceni wykonalność wdrożenia interwencji FITWISE w środowisku społecznym i zbada jej potencjalną skuteczność w poprawie wydolności fizycznej i wyników związanych ze zdrowiem wśród przedkruchych i kruchych osób starszych mieszkających w społecznościach. Wyniki tego badania posłużą do udoskonalenia interwencji i poprowadzą projektowanie przyszłych większych randomizowanych badań kontrolnych mających na celu poprawę zarządzania kruchością w starzejących się populacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Jiang
- Numer telefonu: +6565167791
- E-mail: nurjiy@nus.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jie Dong
- E-mail: djie@u.nus.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Lions Befrienders Active Ageing Center
-
Kontakt:
- Dan Chong Chee Ng
- Numer telefonu: 1800 375 8600
- E-mail: dan.ng@lb.org.sg
-
Singapore, Singapur
- Tzu Chi Senior Activity Centre
-
Kontakt:
- Weng Foo Lee
- Numer telefonu: (65) 6355 9066
- E-mail: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Dla uczestników:
Kryteria włączenia:
- Rekrutowani z Centrów Aktywnego Starzenia (AAC) Lions Befrienders lub Centrów Aktywnego Starzenia (AAC) Tzu Chi
- W wieku od 60 do 99 lat
- Wynik w Skali Kruchości Klinicznej (CFS) od 3 do 5
- Zidentyfikowani przez centrum aktywnego starzenia jako nieaktywni w zajęciach centrum i społeczności
- Zdolni do wyrażenia ważnej świadomej zgody
- Zdolni do komunikowania się i czytania po chińsku lub angielsku
- Mieszkający we własnych domach, a nie w opiece instytucjonalnej
- Chętni na wizyty domowe zespołu badawczego
- Mieszkający w środowisku domowym ocenionym jako bezpieczne do ćwiczeń (np. odpowiednia przestrzeń i minimalne zagrożenia upadkiem w otoczeniu)
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub schorzenia psychiczne uniemożliwiające zrozumienie badania lub bezpieczny udział w aktywności exergaming (np. umiarkowana do ciężkiej choroba Alzheimera)
- Istniejące schorzenia medyczne zakazujące ćwiczeń lub niestabilne hemodynamicznie (np. schyłkowa niewydolność serca)
- Ograniczenia fizyczne utrudniające udział (np. poruszanie się na wózku inwalidzkim)
- Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu, które zakłócałyby udział
- Doświadczanie silnego bólu ograniczającego udział
- Aktualny udział w innym regularnym programie intensywnych ćwiczeń
- Odmowa zgody na nagrywanie wideo wymagane dla systemu exergaming
- Dla nieformalnego opiekuna
Kryteria włączenia:
- Małżonek, partner, dziecko, krewny, przyjaciel lub sąsiad uczestnika, który zapewnia bezpłatne wsparcie
- Mieszkający z uczestnikiem lub osobno
- W wieku od 21 do 99 lat
- Zdolni do komunikowania się i czytania po angielsku lub chińsku
- Mieszkający z uczestnikiem lub chętni do odwiedzania uczestnika dwa do trzech razy w tygodniu w celu wsparcia interwencji
- Sprawność poznawcza wskazana wynikiem powyżej normalnego progu w Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
- Ocenieni przez zespół badawczy jako odpowiedni do prowadzenia interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie opłacani, tacy jak pracownicy służby zdrowia lub zagraniczni pomocnicy domowi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FITWISE
Kwalifikujące się pary starszych dorosłych i opiekunów przejdą 24-tygodniową interwencję składającą się z wieloskładnikowego programu ćwiczeń z elementami gier komputerowych
|
|
|
Eksperymentalny: FITWISE z psychospołecznym wsparciem dla opiekuna
- Kwalifikujące się diady starszy dorosły-opiekun będą wykonywać tę samą interwencję FITWISE.
Dodatkowo opiekunowie zapewnią dodatkowy komponent wsparcia psychospołecznego.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola edukacji zdrowotnej
Uczestnik otrzyma ogólne porady dotyczące zdrowia i będzie kontynuował swoje zwykłe zajęcia bez udziału w programie ćwiczeń FITWISE.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą prowadzić swój regularny tryb życia i codzienne aktywności.
Jeśli podejmą dodatkowe aktywności fizyczne, zostaną poproszeni o rejestrowanie szczegółów, takich jak czas trwania, częstotliwość, rodzaj i intensywność.
Podczas fazy interwencji, personel badawczy będzie przeprowadzał dwutygodniowe wizyty domowe w celu zapewnienia ogólnej edukacji zdrowotnej, obejmującej tematy takie jak zdrowe odżywianie, osłabienie, rodzaje ćwiczeń i zachowania promujące zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do osiągnięcia docelowej liczby uczestników i zakończenia rekrutacji, do 1 roku.
|
Procent osób poddanych badaniu przesiewowemu, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wykluczenia.
Oblicza się to jako (Liczba kwalifikujących się uczestników / Łączna liczba osób poddanych badaniu przesiewowemu) × 100. |
Od rozpoczęcia rekrutacji do osiągnięcia docelowej liczby uczestników i zakończenia rekrutacji, do 1 roku.
|
|
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: Od początku rekrutacji do osiągnięcia docelowej wielkości próby i zakończenia rekrutacji, do 1 roku.
|
Odsetek kwalifikujących się osób, które wyrażają świadomą zgodę i zostają losowo przydzielone do badania.
Jest to obliczane jako (Liczba losowo przydzielonych uczestników / Całkowita liczba kwalifikujących się uczestników) × 100.
|
Od początku rekrutacji do osiągnięcia docelowej wielkości próby i zakończenia rekrutacji, do 1 roku.
|
|
Czas Rekrutacji
Ramy czasowe: Od daty pierwszego badania przesiewowego uczestnika do osiągnięcia docelowej wielkości próby, do 1 roku
|
Całkowita liczba tygodni potrzebnych do osiągnięcia docelowej wielkości próby wynoszącej 60 diad starszy dorosły-opiekun.
|
Od daty pierwszego badania przesiewowego uczestnika do osiągnięcia docelowej wielkości próby, do 1 roku
|
|
Średnia tygodniowa częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Średnia liczba sesji ćwiczeń wykonywanych tygodniowo na uczestnika.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik przestrzegania ćwiczeń
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Procent zalecanych sesji ćwiczeń pomyślnie wykonanych przez uczestników w trakcie 24-tygodniowego okresu interwencji.
Jest to obliczone jako (liczba wykonanych sesji / całkowita liczba zalecanych sesji) × 100.
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ukończenia przez uczestników
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Odsetek randomizowanych uczestników, którzy ukończą pełny 24-tygodniowy protokół badania.
Jest to obliczane jako (Liczba uczestników, którzy ukończyli 24-tygodniowy protokół badania / Całkowita liczba randomizowanych uczestników) × 100. |
Do 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik rezygnacji uczestników
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy wycofują się lub nie są dostępni do obserwacji przed upływem 24 tygodni.
Oblicza się go jako (Liczba uczestników, którzy wycofali się lub nie byli dostępni do obserwacji / Całkowita liczba uczestników zakwalifikowanych do randomizacji) × 100.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane związane z interwencją będą rejestrowane przez cały okres trwania badania, w tym urazy związane z ćwiczeniami lub zdarzenia prowadzące do przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu.
|
Do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Siłę uścisku dłoni zmierzy się przy użyciu ręcznego dynamometru zgodnie ze standardowymi procedurami.
Uczestnicy wykonają maksymalne skurcze chwytu w pozycji siedzącej, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Dla każdej dłoni przeprowadzi się trzy próby, a do analizy wykorzystana zostanie najwyższa zarejestrowana wartość.
Wyniki będą wyrażone w kilogramach jako wskaźnik siły mięśni kończyn górnych.
|
Linia wyjściowa
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Siłę uścisku dłoni zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru zgodnie ze standardowymi procedurami.
Uczestnicy wykonają maksymalne skurcze chwytne w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Dla każdej ręki przeprowadzone zostaną trzy próby, a do analizy wykorzystana zostanie najwyższa zarejestrowana wartość.
Wyniki zostaną wyrażone w kilogramach jako wskaźnik siły mięśni kończyn górnych.
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Test Funkcjonalnego Zasięgu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Uczestnicy będą stać wyprostowani przy ścianie i wyciągną jedną rękę do przodu na wysokości ramienia.
Zostaną poinstruowani, aby sięgnąć jak najdalej do przodu bez stąpnięcia lub utraty równowagi.
Odległość osiągnięta od pozycji początkowej do maksymalnego zasięgu do przodu będzie mierzona w centymetrach, przy czym większe odległości wskazują na lepszą równowagę i stabilność posturalną.
|
Linia wyjściowa
|
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Uczestnicy będą stać wyprostowani przy ścianie i wyciągać jedno ramię do przodu na wysokości barku.
Otrzymają instrukcję, aby sięgnąć jak najdalej do przodu bez stawiania kroku lub utraty równowagi.
Odległość od pozycji wyjściowej do maksymalnego zasięgu do przodu będzie mierzona w centymetrach, przy czym większe odległości wskazują na lepszą równowagę i stabilność posturalną.
|
6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Test "Wstań i idź"
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać z pozycji siedzącej na krześle, przejść 3 metry, zawrócić, wrócić do krzesła i usiąść.
Całkowity czas potrzebny na wykonanie zadania zostanie zarejestrowany w sekundach, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą mobilność.
|
Linia bazowa
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z pozycji siedzącej na krześle, przejść 3 metry, zawrócić, wrócić do krzesła i usiąść.
Całkowity czas wykonania zadania zostanie zarejestrowany w sekundach, przy czym krótszy czas wskazuje na lepszą mobilność.
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Pięć razy z siadu do stania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać i usiąść pięć razy tak szybko, jak to możliwe, ze standardowego krzesła bez użycia rąk.
Całkowity czas potrzebny na wykonanie pięciu powtórzeń zostanie zarejestrowany w sekundach, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą siłę kończyn dolnych i wydolność funkcjonalną.
|
Stan wyjściowy
|
|
Pięć razy wstań i usiądź
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby pięć razy jak najszybciej wstać i usiąść na standardowym krześle bez użycia rąk.
Całkowity czas wykonania pięciu powtórzeń zostanie zarejestrowany w sekundach, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą siłę kończyn dolnych i wydolność funkcjonalną. |
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan wątłości oceniany za pomocą Skali Wątłości Klinicznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Stan wątłości zostanie oceniony za pomocą Klinicznej Skali Wątłości (CFS), zwalidowanego narzędzia, które ocenia poziom wątłości danej osoby na podstawie sprawności fizycznej, chorób współistniejących i zdolności funkcjonalnych.
Skala obejmuje zakres od 1 (bardzo sprawny) do 9 (terminalnie chory), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie wątłości.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Status niesprawności oceniany za pomocą Klinicznej Skali Niesprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Status niesprawności zostanie oceniony za pomocą Klinicznej Skali Niesprawności (CFS), zwalidowanego narzędzia, które ocenia poziom niesprawności danej osoby na podstawie sprawności fizycznej, chorób współistniejących i zdolności funkcjonalnych.
Skala obejmuje wartości od 1 (bardzo sprawny) do 9 (nieuleczalnie chory), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie niesprawności.
|
6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA).
Test MoCA ocenia osiem domen poznawczych, w tym wzrokowo-przestrzenne/funkcje wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwagę, język, abstrahowanie, odroczone przypominanie oraz orientację.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
|
Wartość początkowa
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Funkcję poznawczą oceni się za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA).
Test MoCA ocenia osiem domen poznawczych, w tym wzrokowo-przestrzenną/wykonawczą, nazywanie, pamięć, uwagę, język, abstrakcję, odroczone przypominanie oraz orientację.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Postrzegane Wsparcie Społeczne mierzone Skalą Sieci Społecznej Lubben-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzegane wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą Skali Sieci Społecznej Lubben-6 (LSNS-6).
Skala składa się z sześciu pozycji oceniających wielkość, bliskość i częstotliwość kontaktu z rodziną i przyjaciółmi.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze sieci społeczne i większe postrzegane wsparcie społeczne.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegane Wsparcie Społeczne mierzone Skalą Sieci Społecznej Lubben-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Postrzegane wsparcie społeczne zostanie ocenione za pomocą Skali Sieci Społecznej Lubbena-6 (LSNS-6).
Skala składa się z sześciu pozycji oceniających wielkość, bliskość i częstotliwość kontaktów z rodziną i przyjaciółmi.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze sieci społeczne i większe postrzegane wsparcie społeczne.
|
6 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą Europejskiego Instrumentu Jakości Życia 5-Wymiarowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz EQ-5D ocenia pięć obszarów, w tym mobilność, samoobsługę, zwykłe aktywności, ból lub dyskomfort oraz lęk lub depresję.
Odpowiedzi zostaną przeliczone na wynik indeksowy zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą instrumentu European Quality of Life 5-Dimension
Ramy czasowe: 6 miesięcy od momentu wyjściowego
|
Kwestionariusz EQ-5D ocenia pięć domen, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe aktywności, ból lub dyskomfort oraz lęk lub depresję.
Odpowiedzi zostaną przeliczone na wynik indeksu zgodnie ze standardowymi procedurami oceniania, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
6 miesięcy od momentu wyjściowego
|
|
Niekontrolowane Korzystanie ze Służby Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wykorzystanie nieplanowanych usług opieki zdrowotnej będzie oceniane na podstawie samooceny uczestników dotyczącej korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Uczestnicy będą zgłaszać liczbę nieplanowanych przyjęć do szpitala, wizyt na oddziałach ratunkowych oraz nieplanowanych konsultacji medycznych (np. wizyty u lekarza rodzinnego, w przychodni lub w prywatnej klinice bez wcześniejszej umówionej wizyty).
Częstotliwość każdego typu nieplanowanej wizyty w opiece zdrowotnej będzie rejestrowana.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Nieplanowane Korzystanie z Usług Zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Wykorzystanie nieplanowanych usług opieki zdrowotnej będzie oceniane na podstawie samodzielnych raportów uczestników dotyczących korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Uczestnicy będą zgłaszać liczbę nieplanowanych przyjęć do szpitala, wizyt na oddziale ratunkowym (A&E) oraz nieplanowanych konsultacji medycznych (np. wizyty u lekarza rodzinnego, w przychodni lub w prywatnej klinice bez wcześniejszej umówionej wizyty).
Częstotliwość każdego rodzaju nieplanowanej wizyty w opiece zdrowotnej będzie rejestrowana.
|
6 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa ciała będzie mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej, przy czym uczestnicy będą mieć na sobie lekkie ubranie i będą bez obuwia.
|
Linia bazowa
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Masa ciała będzie mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu skalibrowanej cyfrowej wagi, przy czym uczestnicy będą mieli na sobie lekkie ubranie i będą bez obuwia.
|
6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Spoczynkowe tętno
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Częstość akcji serca w spoczynku będzie mierzona w uderzeniach na minutę (uderzenia/min) przy użyciu automatycznego monitora ciśnienia krwi z funkcją wykrywania tętna, po tym jak uczestnik odpoczywał w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut.
|
Linia wyjściowa
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Częstość akcji serca w spoczynku będzie mierzona w uderzeniach na minutę (bpm) przy użyciu automatycznego monitora ciśnienia krwi z funkcją wykrywania tętna, po tym jak uczestnik odpocznie w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut.
|
6 miesięcy od punktu wyjściowego
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu automatycznego monitora ciśnienia krwi, po tym jak uczestnik odpocznie w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut.
Zostaną zarejestrowane zarówno wartości skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu automatycznego monitora ciśnienia krwi po tym, jak uczestnik odpocznie w pozycji siedzącej przez co najmniej 5 minut.
Zostaną zarejestrowane zarówno wartości ciśnienia skurczowego, jak i rozkurczowego.
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Wysokość będzie mierzona w metrach (m) przy użyciu metody znakowania na ścianie z taśmą mierniczą, przy czym uczestnicy stoją wyprostowani, plecami do ściany, bez butów.
Badacz umieści linijkę na szczycie głowy uczestnika, lekko dociskając, aby dotrzeć do ściany, i zaznaczy ścianę ołówkiem.
Odległość od podłogi do zaznaczenia ołówkiem zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej.
|
Wartość początkowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Wysokość będzie mierzona w metrach (m) metodą zaznaczania na ścianie za pomocą taśmy mierniczej, przy czym uczestnicy stoją wyprostowani, plecami do ściany, bez butów.
Badacz umieści linijkę na czubku głowy uczestnika, lekko dociskając, aby dotknąć ściany, i zaznaczy ścianę ołówkiem.
Odległość od podłogi do zaznaczenia ołówkiem zostanie zmierzona taśmą mierniczą.
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Inny numer grantu/finansowania: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie danych badawczych niezwiązanych z bieżącym badaniem wymaga zatwierdzenia przez komisję bioetyczną (IRB) i będzie oparte na zgodzie uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .