- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07519642
Förbättring av bräcklighet genom teknologi med informell vårdgivarstödjande träning (FITWISE) för förbräckliga och bräckliga äldre boende i samhället (FITWISE)
Utveckling och genomförbarhetstestning av ett vårdgivarmedierat, teknologifaciliterat, hembaserat sköra interventionsprogram (FITWISE) för försköra och sköra äldre boende i samhället: en trearmad pilotrandomiserad kontrollerad studie
Målet med detta pilotförsök är att utvärdera genomförbarheten och potentiella effektiviteten av en hemmabaserad intervention med stöd från vårdgivare och facilitierad av teknik, kallad Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE), för pre-frail och frail äldre personer som bor i sitt eget hem och är 60 år eller äldre.
Frailhet är associerad med nedsatt fysisk funktion, ökad risk för fall och högre sjukvårdsanvändning bland äldre personer. Hemmabaserade interventioner med stöd från informella vårdgivare och underlättade av digital teknik kan bidra till att förbättra träningsdeltagande och hälsoutfall i denna population.
De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
- Om FITWISE-interventionen är genomförbar när det gäller rekrytering, deltagar-engagemang, följsamhet, kvarhållande och säkerhet.
- Om FITWISE-interventionen förbättrar fysisk prestation och andra hälsorelaterade utfall bland pre-frail och frail äldre personer som bor i sitt eget hem.
Forskare kommer att jämföra två interventionsgrupper med en kontrollgrupp för att avgöra om FITWISE-interventionen förbättrar hälsoutfall.
Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:
- Interventionsgrupp A: Vårdgivarmedierad flerkomponentsträning med stöd av ett exergamingssystem.
- Interventionsgrupp B: Samma träningsprogram med ytterligare psykosocialt stöd från vårdgivare.
- Kontrollgrupp: Allmän hälsoundervisning och vanliga aktiviteter utan FITWISE-interventionen.
Interventionen kommer att pågå i 24 veckor och kommer att inkludera en aktiv interventionsfas på 12 veckor följt av en underhållsfas på 12 veckor. Utfallsmått såsom fysisk prestation, frailty-status, kognitiv funktion, socialt stöd, livskvalitet och utvalda hälsomätare kommer att bedömas vid baslinje och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Skörhet är ett flerdimensionellt geriatriskt syndrom som kännetecknas av minskad fysiologisk reserv och ökad sårbarhet för ogynnsamma hälsoresultat såsom fall, funktionshinder, sjukhusvård och dödlighet. När befolkningen åldras globalt har skörhet blivit ett betydande folkhälsoproblem. Motionsträning har visat sig förbättra fysisk funktion och fördröja skörhetsutveckling hos äldre. Många äldre som bor i eget boende står dock inför hinder för att delta i strukturerade träningsprogram, inklusive begränsad tillgång till rehabiliteringstjänster, transportproblem och brist på ihållande motivation.
- Omsorgsgivarmedierade interventioner och digitala hälsoteknologier kan bidra till att hantera dessa hinder genom att möjliggöra hembaserad träning och pågående stöd. Informella omsorgsgivare spelar ofta en viktig roll i att stödja äldre i att upprätthålla en hälsosam livsstil. Att integrera omsorgsgivarnas stöd med teknikassisterade träningsprogram kan därför förbättra sköra äldres fysiska funktion, öka programföljsamheten och förbättra hållbarheten hos skörhetsinterventioner.
- FITWISE-programmet (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise) är en omsorgsgivarmedierad, teknikfaciliterad hembaserad intervention utformad för försköra och sköra äldre som bor i eget boende. Interventionen integrerar ett flerkomponentsträningsprogram med ett artificiell intelligens-assisterat exergaming-system och omsorgsgivarbaserade psykosociala stödstrategier.
- Studien kommer att genomföras i två faser. Fas 1 innefattar utveckling och fältprövning av FITWISE-interventionen. Under denna fas kommer forskningsteamet att utveckla träningsprotokollet, utbildningsmaterial för omsorgsgivare och exergaming-systemet i samarbete med kliniker, sjukgymnaster och samhällspartners. Fältprövning kommer att genomföras för att bedöma användbarheten, genomförbarheten och tekniska prestandan hos interventionskomponenterna före försöksfasen.
- Fas 2 kommer att bestå av en stratifierad trearmad pilotrandomiserad kontrollerad studie som involverar äldre-omsorgsgivare-dyader rekryterade från samhällsorganisationer i Singapore. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrupper: (1) FITWISE flerkomponentsträning med stöd av exergaming-system, (2) FITWISE flerkomponentsträning kombinerat med omsorgsgivarlevererat psykosocialt stöd, eller (3) en kontrollgrupp som får allmän hälsoinformation och vanliga aktiviteter.
- FITWISE-interventionen kommer att pågå i 24 veckor och består av en 12-veckors aktiv interventionsfas följt av en 12-veckors underhållsfas. Under interventionsfasen kommer deltagare att utföra flerkomponentsträning inklusive styrke- och balansträning med hjälp av en exergaming-plattform som ger realtidsfeedback på kroppsrörelser. Omsorgsgivare kommer att assistera deltagare med att utföra övningar hemma och ge stöd. I interventionsgrupp B (psykosocial stödgrupp) kommer omsorgsgivare att få ytterligare utbildning i kommunikationsstrategier och beteendeförändringstekniker för att stödja ihållande deltagande i fysisk aktivitet.
- Hembesök av utbildad forskningspersonal kommer att genomföras för att övervaka träningspass, justera träningssvårighetsnivåer via artificiell intelligens, ge vägledning till omsorgsgivare och övervaka deltagarnas säkerhet. Deltagare kommer också att uppmuntras att träna självständigt under perioder utan hembesök. Exergaming-systemet använder rörelseigenkänning via en webbkamera för att upptäcka kroppsrörelser och ge omedelbar feedback på träningsprestation samtidigt som det säkerställer att inga identifierbara bilder registreras.
- Denna pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av att implementera FITWISE-interventionen i ett samhällsmiljö och utforska dess potentiella effektivitet för att förbättra fysisk prestation och hälsoresultat hos försköra och sköra äldre som bor i eget boende. Resultat från denna studie kommer att informera förfiningen av interventionen och vägleda utformningen av framtida större randomiserade kontrollerade studier som syftar till att förbättra skörhetshantering hos åldrande befolkningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ying Jiang
- Telefonnummer: +6565167791
- E-post: nurjiy@nus.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jie Dong
- E-post: djie@u.nus.edu
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Lions Befrienders Active Ageing Center
-
Kontakt:
- Dan Chong Chee Ng
- Telefonnummer: 1800 375 8600
- E-post: dan.ng@lb.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Tzu Chi Senior Activity Centre
-
Kontakt:
- Weng Foo Lee
- Telefonnummer: (65) 6355 9066
- E-post: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
För deltagare:
Inklusionskriterier:
- Rekryterade från Lions Befrienders Active Aging Centres (AAC) eller Tzu Chi Active Aging Centres (AAC)
- Ålder 60 till 99 år
- Clinical Frailty Scale (CFS) poäng på 3 till 5
- Identifierade av aktivt åldrande center som inaktiva i center- och samhällsaktiviteter
- Kan ge giltigt informerat samtycke
- Kan kommunicera och läsa kinesiska eller engelska
- Bor i sitt eget hem och inte i särskilt boende
- Villiga att tillåta hembesök av forskningsteamet
- Bor i en hemiljö som bedöms som säker för träning (t.ex. tillräckligt utrymme och minimala fallrisker i miljön)
Exklusionskriterier:
- Betydande kognitiv nedsättning eller psykisk ohälsa som förhindrar förståelse av studien eller säker deltagande i exergaming-aktiviteten (t.ex. måttlig till svår Alzheimers sjukdom)
- Förekommande medicinska tillstånd som förbjuder träning eller är hemodynamiskt instabila (t.ex. slutstadium hjärtsvikt)
- Fysiska begränsningar som hindrar deltagande (t.ex. rullstolsbunden)
- Svåra syn- eller hörselnedsättningar som skulle störa deltagandet
- Upplever svår smärta som begränsar deltagandet
- Delta för närvarande i ett annat regelbundet intensivt träningsprogram
- Vägrar samtycka till videoinspelning som krävs för exergaming-systemet
För informell vårdgivare:
Inklusionskriterier:
- Make, partner, barn, släkting, vän eller granne till deltagaren som ger obetalt stöd
- Bor med deltagaren eller bor separat
- Ålder 21 till 99 år
- Kan kommunicera och läsa engelska eller kinesiska
- Bor med deltagaren eller är villig att besöka deltagaren två till tre gånger per vecka för att stödja interventionen
- Kognitivt lämplig enligt ett Montreal Cognitive Assessment (MoCA) resultat över normalgränsen
- Bedöms av forskningsteamet vara lämplig för att genomföra interventionen
Exklusionskriterier:
- Betalda vårdgivare, såsom vårdpersonal eller utländska hemhjälpare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FITWISE
De berättigade äldre-vårdgivar-dyaderna kommer att genomgå en 24-veckors intervention som består av ett flerkomponentsträningsprogram med exergaming
|
|
|
Experimentell: FITWISE med omsorgsgivares psykosociala stöd
- De berättigade äldre-vårdgivar-dyaderna kommer att genomföra samma FITWISE-intervention.
Dessutom kommer vårdgivarna att tillhandahålla en extra psykosocial stödkomponent.
|
|
|
Aktiv komparator: Hälsovårdskontroll
Deltagaren kommer att få allmän hälsoinformation och fortsätta med sina vanliga aktiviteter utan att delta i FITWISE-träningsprogrammet.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att behålla sin vanliga livsstil och dagliga aktiviteter.
Om de ägnar sig åt ytterligare fysiska aktiviteter kommer de att bli ombedda att anteckna detaljer såsom varaktighet, frekvens, typ och intensitet.
Under interventionsfasen kommer forskningspersonalen att genomföra hembesök varannan vecka för att ge allmän hälsoinformation, som täcker ämnen som hälsosam kost, skörhet, träningsformer och hälsopromoterande beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behörighetsgrad
Tidsram: Från starten av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är uppnådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
|
Procentandelen av screende individer som uppfyller alla inklusionskriterier och inga av exklusionskriterierna.
Detta beräknas som (Antal kvalificerade deltagare / Totalt antal screende individer) × 100.
|
Från starten av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är uppnådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Från början av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är nådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
|
Procentandelen av berättigade individer som ger informerat samtycke och randomiseras in i studien.
Detta beräknas som (Antal randomiserade deltagare / Totalt antal berättigade deltagare) × 100.
|
Från början av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är nådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
|
|
Rekryteringsperiod
Tidsram: Från datumet för den första deltagarundersökningen tills målgruppens storlek har uppnåtts, upp till 1 år
|
Det totala antalet veckor som krävs för att nå målet på 60 äldre vårdtagare-vårdgivare-dyader.
|
Från datumet för den första deltagarundersökningen tills målgruppens storlek har uppnåtts, upp till 1 år
|
|
Genomsnittlig Veckofrekvens för Träning
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Det genomsnittliga antalet träningspass som utfördes per vecka per deltagare.
|
Upp till 6 månader
|
|
Träningsföljningsgrad
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
|
Procentandelen av föreskrivna träningspass som deltagarna slutförde framgångsrikt under 24-veckorsinterventionsperioden.
Detta beräknas som (antal slutförda pass / totalt antal föreskrivna pass) × 100.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
|
|
Deltagares slutförandegrad
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andelen randomiserade deltagare som genomför hela 24-veckorsstudieprotokollet.
Detta beräknas som (Antal deltagare som genomförde 24-veckorsstudieprotokollet / Totalt antal randomiserade deltagare) × 100.
|
Upp till 6 månader
|
|
Deltagaravhoppsfrekvens
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Procentandelen deltagare som drar sig ur eller förloras ur uppföljningen före 24-veckorsmärket.
Detta beräknas som (Antal deltagare som drog sig ur eller förlorades ur uppföljningen / Totalt antal randomiserade deltagare) × 100.
|
Upp till 6 månader
|
|
Förekomst av interventionsrelaterade biverkningar
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
|
Interventionsrelaterade biverkningar kommer att registreras under hela studieperioden, inklusive träningsrelaterade skador eller händelser som leder till tidigt avslut av deltagande.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Handstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer enligt standardiserade procedurer.
Deltagarna kommer att utföra maximala greppkontraktioner medan de sitter med armbågen böj i 90 graders vinkel.
Tre försök kommer att genomföras för varje hand, och det högsta värdet som registreras kommer att användas för analys.
Resultaten kommer att uttryckas i kilogram som en indikator på muskelstyrka i övre extremiteten.
|
Baslinje
|
|
Handgreppskraft
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Handstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer enligt standardiserade procedurer.
Deltagarna kommer att utföra maximala greppkontraktioner medan de sitter med armbågen böjd i 90 graders vinkel.
Tre försök kommer att genomföras för varje hand, och det högsta värdet som registreras kommer att användas för analys.
Resultaten kommer att uttryckas i kilogram som en indikator på muskelsstyrka i övre extremiteterna.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att stå upprätt bredvid en vägg och sträcka fram en arm i axelhöjd.
De kommer att få instruktioner att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att ta steg eller tappa balansen.
Avståndet från startpositionen till den maximala framåtsträckningen kommer att mätas i centimeter, där längre avstånd indikerar bättre balans och postural stabilitet.
|
Baslinje
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Deltagarna kommer att stå upprätt bredvid en vägg och sträcka ut en arm framåt i axelhöjd.
De kommer att instrueras att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att ta ett steg eller förlora balansen.
Avståndet som nås från startpositionen till maximal framåtsträckning kommer att mätas i centimeter, där större avstånd indikerar bättre balans och postural stabilitet.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att få instruktioner att resa sig från sittande position i en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Den totala tiden det tar att utföra uppgiften kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre rörlighet.
|
Baslinje
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Deltagarna kommer att instrueras att stå upp från sittande ställning i en stol, gå 3 meter, vända om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Den totala tiden det tar att genomföra uppgiften kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre rörlighet.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Fem Gånger Sitt till Stå
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att instrueras att stå upp och sätta sig ner fem gånger så snabbt som möjligt från en standardstol utan att använda armarna.
Den totala tiden för att utföra fem repetitioner kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre styrka i nedre extremiteterna och funktionell prestation.
|
Baslinje
|
|
Fem Gånger Upp från Stolen
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Deltagarna kommer att instrueras att ställa sig upp och sätta sig ned fem gånger så snabbt som möjligt från en standardstol utan att använda armarna.
Den totala tiden det tar att utföra fem repetitioner kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre styrka i nedre extremiteterna och funktionell prestation.
|
6 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skörhetsstatus enligt Clinical Frailty Scale
Tidsram: Baslinje
|
Skörhetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS), ett validerat verktyg som utvärderar en persons skörhetsnivå baserat på fysisk kondition, komorbiditeter och funktionsförmåga.
Skalan sträcker sig från 1 (mycket frisk) till 9 (döende), där högre poäng indikerar större skörhetsgrad.
|
Baslinje
|
|
Skörhetsstatus enligt Clinical Frailty Scale
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Skörhetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS), ett validerat verktyg som utvärderar en persons skörhetsnivå baserat på fysisk kondition, komorbiditeter och funktionsförmåga.
Skalan sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk), där högre poäng indikerar större skörhetsgrad.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA utvärderar åtta kognitiva domäner inklusive visuospatial/executiv, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion som bedöms med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA utvärderar åtta kognitiva domäner inklusive visuospatial/executiv, benämning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Upplevt socialt stöd enligt Lubben Social Network Scale-6
Tidsram: Baslinje
|
Upplevt socialt stöd kommer att bedömas med hjälp av Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6).
Skalan består av sex frågor som utvärderar storlek, närhet och kontaktfrekvens med familj och vänner.
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar starkare sociala nätverk och större upplevt socialt stöd.
|
Baslinje
|
|
Upplevt socialt stöd enligt Lubben Social Network Scale-6
Tidsram: 6 månader från baseline
|
Upplevt socialt stöd kommer att bedömas med Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6).
Skalan består av sex frågor som utvärderar storlek, närhet och kontaktfrekvens med familj och vänner.
Totalskåren sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar starkare sociala nätverk och större upplevt socialt stöd.
|
6 månader från baseline
|
|
Livskvalitet enligt European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Tidsram: Baslinje
|
EQ-5D utvärderar fem områden inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag samt ångest eller depression.
Svar kommer att omvandlas till ett indexpoäng enligt standardiserade poängsättningsprocedurer, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Livskvalitet enligt det europeiska livskvalitetsinstrumentet med 5 dimensioner
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
EQ-5D utvärderar fem områden inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag samt ångest eller depression.
Svar kommer att omvandlas till ett indexpoäng enligt standardiserade bedömningsprocedurer, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Oplanerad användning av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Baslinje
|
Oplanerad användning av sjukvårdstjänster kommer att bedömas genom deltagarnas självrapportering av sjukvårdsutnyttjande under de senaste sex månaderna.
Deltagarna kommer att rapportera antalet oplanerade sjukhusinläggningar, akutbesök (A&E), och oplanerade medicinska konsultationer (t.ex., besök hos allmänläkare, mottagning eller privat klinik utan tidigare bokning).
Frekvensen för varje typ av oplanerat sjukvårdsbesök kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Oplanerad vårdtjänstanvändning
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Oplanerad sjukvårdstjänstanvändning kommer att bedömas genom deltagarnas självrapporterade sjukvårdsutnyttjande under de senaste sex månaderna.
Deltagarna kommer att rapportera antalet oplanerade sjukhustillträden, akutbesök (A&E), och oplanerade medicinska konsultationer (t.ex., besök hos allmänläkare, mottagning eller privat klinik utan tidigare bokning).
Frekvensen för varje typ av oplanerat sjukvårdsbesök kommer att registreras.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsvikten kommer att mätas i kilogram (kg) med en kalibrerad digital våg när deltagarna bär lätt klädsel och inga skor.
|
Baslinje
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 6 månader från baseline
|
Kroppsvikten kommer att mätas i kilogram (kg) med en kalibrerad digital våg när deltagarna bär lätt klädsel och inga skor.
|
6 månader från baseline
|
|
Vilopuls
Tidsram: Baslinje
|
Vilopuls kommer att mätas i slag per minut (bpm) med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare med pulsmätning efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter.
|
Baslinje
|
|
Vilopuls
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Vilopuls kommer att mätas i slag per minut (bpm) med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare med pulsmätning efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Blodtrycket kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med en automatisk blodtrycksmätare efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter.
Både systoliska och diastoliska blodtrycksvärden kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Blodtrycket kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med en automatisk blodtrycksmätare efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter.
Både systoliska och diastoliska blodtrycksvärden kommer att registreras.
|
6 månader från baslinjen
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Höjd kommer att mätas i meter (m) med en väggmarkeringsmetod med ett måttband, där deltagarna står upprätt, med ryggen mot väggen, utan skor.
Forskaren kommer att placera en linjal på toppen av deltagarens huvud, trycka ner lätt för att nå väggen, och markera väggen med en penna.
Avståndet från golvet till pennmärket kommer att mätas med ett måttband.
|
Baslinje
|
|
Längd
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Höjd kommer att mätas i meter (m) med hjälp av en väggmarkeringsmetod med ett måttband, där deltagarna står upprätt, med ryggen mot väggen, utan skor.
Forskaren kommer att placera en linjal ovanpå deltagarens huvud, trycka ner lätt för att nå väggen, och markera väggen med en penna.
Avståndet från golvet till pennmärket kommer att mätas med ett måttband.
|
6 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .