Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av bräcklighet genom teknologi med informell vårdgivarstödjande träning (FITWISE) för förbräckliga och bräckliga äldre boende i samhället (FITWISE)

6 april 2026 uppdaterad av: Jiang Ying, National University of Singapore

Utveckling och genomförbarhetstestning av ett vårdgivarmedierat, teknologifaciliterat, hembaserat sköra interventionsprogram (FITWISE) för försköra och sköra äldre boende i samhället: en trearmad pilotrandomiserad kontrollerad studie

Målet med detta pilotförsök är att utvärdera genomförbarheten och potentiella effektiviteten av en hemmabaserad intervention med stöd från vårdgivare och facilitierad av teknik, kallad Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE), för pre-frail och frail äldre personer som bor i sitt eget hem och är 60 år eller äldre.

Frailhet är associerad med nedsatt fysisk funktion, ökad risk för fall och högre sjukvårdsanvändning bland äldre personer. Hemmabaserade interventioner med stöd från informella vårdgivare och underlättade av digital teknik kan bidra till att förbättra träningsdeltagande och hälsoutfall i denna population.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Om FITWISE-interventionen är genomförbar när det gäller rekrytering, deltagar-engagemang, följsamhet, kvarhållande och säkerhet.
  2. Om FITWISE-interventionen förbättrar fysisk prestation och andra hälsorelaterade utfall bland pre-frail och frail äldre personer som bor i sitt eget hem.

Forskare kommer att jämföra två interventionsgrupper med en kontrollgrupp för att avgöra om FITWISE-interventionen förbättrar hälsoutfall.

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:

  • Interventionsgrupp A: Vårdgivarmedierad flerkomponentsträning med stöd av ett exergamingssystem.
  • Interventionsgrupp B: Samma träningsprogram med ytterligare psykosocialt stöd från vårdgivare.
  • Kontrollgrupp: Allmän hälsoundervisning och vanliga aktiviteter utan FITWISE-interventionen.

Interventionen kommer att pågå i 24 veckor och kommer att inkludera en aktiv interventionsfas på 12 veckor följt av en underhållsfas på 12 veckor. Utfallsmått såsom fysisk prestation, frailty-status, kognitiv funktion, socialt stöd, livskvalitet och utvalda hälsomätare kommer att bedömas vid baslinje och efter interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Skörhet är ett flerdimensionellt geriatriskt syndrom som kännetecknas av minskad fysiologisk reserv och ökad sårbarhet för ogynnsamma hälsoresultat såsom fall, funktionshinder, sjukhusvård och dödlighet. När befolkningen åldras globalt har skörhet blivit ett betydande folkhälsoproblem. Motionsträning har visat sig förbättra fysisk funktion och fördröja skörhetsutveckling hos äldre. Många äldre som bor i eget boende står dock inför hinder för att delta i strukturerade träningsprogram, inklusive begränsad tillgång till rehabiliteringstjänster, transportproblem och brist på ihållande motivation.
  • Omsorgsgivarmedierade interventioner och digitala hälsoteknologier kan bidra till att hantera dessa hinder genom att möjliggöra hembaserad träning och pågående stöd. Informella omsorgsgivare spelar ofta en viktig roll i att stödja äldre i att upprätthålla en hälsosam livsstil. Att integrera omsorgsgivarnas stöd med teknikassisterade träningsprogram kan därför förbättra sköra äldres fysiska funktion, öka programföljsamheten och förbättra hållbarheten hos skörhetsinterventioner.
  • FITWISE-programmet (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise) är en omsorgsgivarmedierad, teknikfaciliterad hembaserad intervention utformad för försköra och sköra äldre som bor i eget boende. Interventionen integrerar ett flerkomponentsträningsprogram med ett artificiell intelligens-assisterat exergaming-system och omsorgsgivarbaserade psykosociala stödstrategier.
  • Studien kommer att genomföras i två faser. Fas 1 innefattar utveckling och fältprövning av FITWISE-interventionen. Under denna fas kommer forskningsteamet att utveckla träningsprotokollet, utbildningsmaterial för omsorgsgivare och exergaming-systemet i samarbete med kliniker, sjukgymnaster och samhällspartners. Fältprövning kommer att genomföras för att bedöma användbarheten, genomförbarheten och tekniska prestandan hos interventionskomponenterna före försöksfasen.
  • Fas 2 kommer att bestå av en stratifierad trearmad pilotrandomiserad kontrollerad studie som involverar äldre-omsorgsgivare-dyader rekryterade från samhällsorganisationer i Singapore. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre studiegrupper: (1) FITWISE flerkomponentsträning med stöd av exergaming-system, (2) FITWISE flerkomponentsträning kombinerat med omsorgsgivarlevererat psykosocialt stöd, eller (3) en kontrollgrupp som får allmän hälsoinformation och vanliga aktiviteter.
  • FITWISE-interventionen kommer att pågå i 24 veckor och består av en 12-veckors aktiv interventionsfas följt av en 12-veckors underhållsfas. Under interventionsfasen kommer deltagare att utföra flerkomponentsträning inklusive styrke- och balansträning med hjälp av en exergaming-plattform som ger realtidsfeedback på kroppsrörelser. Omsorgsgivare kommer att assistera deltagare med att utföra övningar hemma och ge stöd. I interventionsgrupp B (psykosocial stödgrupp) kommer omsorgsgivare att få ytterligare utbildning i kommunikationsstrategier och beteendeförändringstekniker för att stödja ihållande deltagande i fysisk aktivitet.
  • Hembesök av utbildad forskningspersonal kommer att genomföras för att övervaka träningspass, justera träningssvårighetsnivåer via artificiell intelligens, ge vägledning till omsorgsgivare och övervaka deltagarnas säkerhet. Deltagare kommer också att uppmuntras att träna självständigt under perioder utan hembesök. Exergaming-systemet använder rörelseigenkänning via en webbkamera för att upptäcka kroppsrörelser och ge omedelbar feedback på träningsprestation samtidigt som det säkerställer att inga identifierbara bilder registreras.
  • Denna pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av att implementera FITWISE-interventionen i ett samhällsmiljö och utforska dess potentiella effektivitet för att förbättra fysisk prestation och hälsoresultat hos försköra och sköra äldre som bor i eget boende. Resultat från denna studie kommer att informera förfiningen av interventionen och vägleda utformningen av framtida större randomiserade kontrollerade studier som syftar till att förbättra skörhetshantering hos åldrande befolkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Lions Befrienders Active Ageing Center
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  1. För deltagare:

    Inklusionskriterier:

    • Rekryterade från Lions Befrienders Active Aging Centres (AAC) eller Tzu Chi Active Aging Centres (AAC)
    • Ålder 60 till 99 år
    • Clinical Frailty Scale (CFS) poäng på 3 till 5
    • Identifierade av aktivt åldrande center som inaktiva i center- och samhällsaktiviteter
    • Kan ge giltigt informerat samtycke
    • Kan kommunicera och läsa kinesiska eller engelska
    • Bor i sitt eget hem och inte i särskilt boende
    • Villiga att tillåta hembesök av forskningsteamet
    • Bor i en hemiljö som bedöms som säker för träning (t.ex. tillräckligt utrymme och minimala fallrisker i miljön)

    Exklusionskriterier:

    • Betydande kognitiv nedsättning eller psykisk ohälsa som förhindrar förståelse av studien eller säker deltagande i exergaming-aktiviteten (t.ex. måttlig till svår Alzheimers sjukdom)
    • Förekommande medicinska tillstånd som förbjuder träning eller är hemodynamiskt instabila (t.ex. slutstadium hjärtsvikt)
    • Fysiska begränsningar som hindrar deltagande (t.ex. rullstolsbunden)
    • Svåra syn- eller hörselnedsättningar som skulle störa deltagandet
    • Upplever svår smärta som begränsar deltagandet
    • Delta för närvarande i ett annat regelbundet intensivt träningsprogram
    • Vägrar samtycka till videoinspelning som krävs för exergaming-systemet
  2. För informell vårdgivare:

    Inklusionskriterier:

    • Make, partner, barn, släkting, vän eller granne till deltagaren som ger obetalt stöd
    • Bor med deltagaren eller bor separat
    • Ålder 21 till 99 år
    • Kan kommunicera och läsa engelska eller kinesiska
    • Bor med deltagaren eller är villig att besöka deltagaren två till tre gånger per vecka för att stödja interventionen
    • Kognitivt lämplig enligt ett Montreal Cognitive Assessment (MoCA) resultat över normalgränsen
    • Bedöms av forskningsteamet vara lämplig för att genomföra interventionen

    Exklusionskriterier:

    - Betalda vårdgivare, såsom vårdpersonal eller utländska hemhjälpare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FITWISE
De berättigade äldre-vårdgivar-dyaderna kommer att genomgå en 24-veckors intervention som består av ett flerkomponentsträningsprogram med exergaming
  • Interventionen kommer att pågå i 24 veckor, bestående av en 12-veckors aktiv fas följt av en 12-veckors underhållsfas. Under de första 12 veckorna kommer deltagarna att utföra ett vårdgivarmedierat flerkomponents träningsprogram som stöds av ett exergaming-system hemma. En medlem av forskningsteamet kommer att genomföra hembesök varannan vecka under den aktiva fasen.
  • Under dessa besök kommer forskningspersonalen att underlätta exergaming-sessionerna och coacha vårdgivare i hur man på ett säkert sätt hjälper äldre vuxna att utföra övningarna. Svårighetsgraden för övningarna kommer att ökas gradvis varannan vecka enligt träningsprotokollet.
  • Under den följande 12-veckors underhållsfasen kommer deltagarna att uppmuntras att fortsätta sin individualiserade träningsregim hemma. Under denna fas kommer forskningsteammedlemmen att genomföra månatliga hembesök för att bedöma framsteg och ge vägledning baserat på träningsprotokollet. Varje hembesök under underhållsfasen kommer att vara cirka 60–90 minuter långt
Experimentell: FITWISE med omsorgsgivares psykosociala stöd
- De berättigade äldre-vårdgivar-dyaderna kommer att genomföra samma FITWISE-intervention. Dessutom kommer vårdgivarna att tillhandahålla en extra psykosocial stödkomponent.
  • Interventionen kommer att pågå i 24 veckor, bestående av en 12-veckors aktiv fas följt av en 12-veckors underhållsfas. Under de första 12 veckorna kommer deltagarna att utföra ett vårdgivarmedierat flerkomponents träningsprogram som stöds av ett exergaming-system hemma. En medlem av forskningsteamet kommer att genomföra hembesök varannan vecka under den aktiva fasen.
  • Under dessa besök kommer forskningspersonalen att underlätta exergaming-sessionerna och coacha vårdgivare i hur man på ett säkert sätt hjälper äldre vuxna att utföra övningarna. Svårighetsgraden för övningarna kommer att ökas gradvis varannan vecka enligt träningsprotokollet.
  • Under den följande 12-veckors underhållsfasen kommer deltagarna att uppmuntras att fortsätta sin individualiserade träningsregim hemma. Under denna fas kommer forskningsteammedlemmen att genomföra månatliga hembesök för att bedöma framsteg och ge vägledning baserat på träningsprotokollet. Varje hembesök under underhållsfasen kommer att vara cirka 60–90 minuter långt
  • Vårdgivare kommer att få utbildning i hur man ger psykosocialt stöd och underlättar beteendeförändring hos deltagarna. Utbildningen kommer att genomföras av forskningsassistenten och/eller huvudansvarig forskare under två halvdagars workshops, var och en varande ungefär fyra timmar. Workshopparna kommer att genomföras antingen via Zoom eller ansikte mot ansikte.
  • Den första workshoppen kommer att täcka utbildningsämnen inklusive åldrande, kroppsförändringar, skörhet och vikten av hälsofrämjande fysisk aktivitet. Den andra workshoppen kommer att fokusera på effektiv kommunikation, dyadiska relationer, copingstrategier och beteendemodifieringstekniker. Allt läromaterial kommer att sammanställas i FITWISE-vårdgivarguiden, som kommer att tillhandahållas till vårdgivare för framtida referens.
Aktiv komparator: Hälsovårdskontroll
Deltagaren kommer att få allmän hälsoinformation och fortsätta med sina vanliga aktiviteter utan att delta i FITWISE-träningsprogrammet.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att behålla sin vanliga livsstil och dagliga aktiviteter. Om de ägnar sig åt ytterligare fysiska aktiviteter kommer de att bli ombedda att anteckna detaljer såsom varaktighet, frekvens, typ och intensitet. Under interventionsfasen kommer forskningspersonalen att genomföra hembesök varannan vecka för att ge allmän hälsoinformation, som täcker ämnen som hälsosam kost, skörhet, träningsformer och hälsopromoterande beteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behörighetsgrad
Tidsram: Från starten av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är uppnådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
Procentandelen av screende individer som uppfyller alla inklusionskriterier och inga av exklusionskriterierna. Detta beräknas som (Antal kvalificerade deltagare / Totalt antal screende individer) × 100.
Från starten av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är uppnådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
Rekryteringsgrad
Tidsram: Från början av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är nådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
Procentandelen av berättigade individer som ger informerat samtycke och randomiseras in i studien. Detta beräknas som (Antal randomiserade deltagare / Totalt antal berättigade deltagare) × 100.
Från början av rekryteringen tills den slutliga urvalsstorleken är nådd och rekryteringen avslutas, upp till 1 år.
Rekryteringsperiod
Tidsram: Från datumet för den första deltagarundersökningen tills målgruppens storlek har uppnåtts, upp till 1 år
Det totala antalet veckor som krävs för att nå målet på 60 äldre vårdtagare-vårdgivare-dyader.
Från datumet för den första deltagarundersökningen tills målgruppens storlek har uppnåtts, upp till 1 år
Genomsnittlig Veckofrekvens för Träning
Tidsram: Upp till 6 månader
Det genomsnittliga antalet träningspass som utfördes per vecka per deltagare.
Upp till 6 månader
Träningsföljningsgrad
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
Procentandelen av föreskrivna träningspass som deltagarna slutförde framgångsrikt under 24-veckorsinterventionsperioden. Detta beräknas som (antal slutförda pass / totalt antal föreskrivna pass) × 100.
Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
Deltagares slutförandegrad
Tidsram: Upp till 6 månader
Andelen randomiserade deltagare som genomför hela 24-veckorsstudieprotokollet. Detta beräknas som (Antal deltagare som genomförde 24-veckorsstudieprotokollet / Totalt antal randomiserade deltagare) × 100.
Upp till 6 månader
Deltagaravhoppsfrekvens
Tidsram: Upp till 6 månader
Procentandelen deltagare som drar sig ur eller förloras ur uppföljningen före 24-veckorsmärket. Detta beräknas som (Antal deltagare som drog sig ur eller förlorades ur uppföljningen / Totalt antal randomiserade deltagare) × 100.
Upp till 6 månader
Förekomst av interventionsrelaterade biverkningar
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
Interventionsrelaterade biverkningar kommer att registreras under hela studieperioden, inklusive träningsrelaterade skador eller händelser som leder till tidigt avslut av deltagande.
Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje
Handstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer enligt standardiserade procedurer. Deltagarna kommer att utföra maximala greppkontraktioner medan de sitter med armbågen böj i 90 graders vinkel. Tre försök kommer att genomföras för varje hand, och det högsta värdet som registreras kommer att användas för analys. Resultaten kommer att uttryckas i kilogram som en indikator på muskelstyrka i övre extremiteten.
Baslinje
Handgreppskraft
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Handstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer enligt standardiserade procedurer. Deltagarna kommer att utföra maximala greppkontraktioner medan de sitter med armbågen böjd i 90 graders vinkel. Tre försök kommer att genomföras för varje hand, och det högsta värdet som registreras kommer att användas för analys. Resultaten kommer att uttryckas i kilogram som en indikator på muskelsstyrka i övre extremiteterna.
6 månader från baslinjen
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att stå upprätt bredvid en vägg och sträcka fram en arm i axelhöjd. De kommer att få instruktioner att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att ta steg eller tappa balansen. Avståndet från startpositionen till den maximala framåtsträckningen kommer att mätas i centimeter, där längre avstånd indikerar bättre balans och postural stabilitet.
Baslinje
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Deltagarna kommer att stå upprätt bredvid en vägg och sträcka ut en arm framåt i axelhöjd. De kommer att instrueras att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att ta ett steg eller förlora balansen. Avståndet som nås från startpositionen till maximal framåtsträckning kommer att mätas i centimeter, där större avstånd indikerar bättre balans och postural stabilitet.
6 månader från baslinjen
Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att få instruktioner att resa sig från sittande position i en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Den totala tiden det tar att utföra uppgiften kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre rörlighet.
Baslinje
Timed Up and Go
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Deltagarna kommer att instrueras att stå upp från sittande ställning i en stol, gå 3 meter, vända om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Den totala tiden det tar att genomföra uppgiften kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre rörlighet.
6 månader från baslinjen
Fem Gånger Sitt till Stå
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att instrueras att stå upp och sätta sig ner fem gånger så snabbt som möjligt från en standardstol utan att använda armarna. Den totala tiden för att utföra fem repetitioner kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre styrka i nedre extremiteterna och funktionell prestation.
Baslinje
Fem Gånger Upp från Stolen
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Deltagarna kommer att instrueras att ställa sig upp och sätta sig ned fem gånger så snabbt som möjligt från en standardstol utan att använda armarna. Den totala tiden det tar att utföra fem repetitioner kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre styrka i nedre extremiteterna och funktionell prestation.
6 månader från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skörhetsstatus enligt Clinical Frailty Scale
Tidsram: Baslinje
Skörhetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS), ett validerat verktyg som utvärderar en persons skörhetsnivå baserat på fysisk kondition, komorbiditeter och funktionsförmåga. Skalan sträcker sig från 1 (mycket frisk) till 9 (döende), där högre poäng indikerar större skörhetsgrad.
Baslinje
Skörhetsstatus enligt Clinical Frailty Scale
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Skörhetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS), ett validerat verktyg som utvärderar en persons skörhetsnivå baserat på fysisk kondition, komorbiditeter och funktionsförmåga. Skalan sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk), där högre poäng indikerar större skörhetsgrad.
6 månader från baslinjen
Kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA utvärderar åtta kognitiva domäner inklusive visuospatial/executiv, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Baslinje
Kognitiv funktion som bedöms med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA utvärderar åtta kognitiva domäner inklusive visuospatial/executiv, benämning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
6 månader från baslinjen
Upplevt socialt stöd enligt Lubben Social Network Scale-6
Tidsram: Baslinje
Upplevt socialt stöd kommer att bedömas med hjälp av Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6). Skalan består av sex frågor som utvärderar storlek, närhet och kontaktfrekvens med familj och vänner. Totalpoäng sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar starkare sociala nätverk och större upplevt socialt stöd.
Baslinje
Upplevt socialt stöd enligt Lubben Social Network Scale-6
Tidsram: 6 månader från baseline
Upplevt socialt stöd kommer att bedömas med Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6). Skalan består av sex frågor som utvärderar storlek, närhet och kontaktfrekvens med familj och vänner. Totalskåren sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar starkare sociala nätverk och större upplevt socialt stöd.
6 månader från baseline
Livskvalitet enligt European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Tidsram: Baslinje
EQ-5D utvärderar fem områden inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag samt ångest eller depression. Svar kommer att omvandlas till ett indexpoäng enligt standardiserade poängsättningsprocedurer, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Baslinje
Livskvalitet enligt det europeiska livskvalitetsinstrumentet med 5 dimensioner
Tidsram: 6 månader från baslinjen
EQ-5D utvärderar fem områden inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag samt ångest eller depression. Svar kommer att omvandlas till ett indexpoäng enligt standardiserade bedömningsprocedurer, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
6 månader från baslinjen
Oplanerad användning av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Baslinje
Oplanerad användning av sjukvårdstjänster kommer att bedömas genom deltagarnas självrapportering av sjukvårdsutnyttjande under de senaste sex månaderna. Deltagarna kommer att rapportera antalet oplanerade sjukhusinläggningar, akutbesök (A&E), och oplanerade medicinska konsultationer (t.ex., besök hos allmänläkare, mottagning eller privat klinik utan tidigare bokning). Frekvensen för varje typ av oplanerat sjukvårdsbesök kommer att registreras.
Baslinje
Oplanerad vårdtjänstanvändning
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Oplanerad sjukvårdstjänstanvändning kommer att bedömas genom deltagarnas självrapporterade sjukvårdsutnyttjande under de senaste sex månaderna. Deltagarna kommer att rapportera antalet oplanerade sjukhustillträden, akutbesök (A&E), och oplanerade medicinska konsultationer (t.ex., besök hos allmänläkare, mottagning eller privat klinik utan tidigare bokning). Frekvensen för varje typ av oplanerat sjukvårdsbesök kommer att registreras.
6 månader från baslinjen
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
Kroppsvikten kommer att mätas i kilogram (kg) med en kalibrerad digital våg när deltagarna bär lätt klädsel och inga skor.
Baslinje
Kroppsvikt
Tidsram: 6 månader från baseline
Kroppsvikten kommer att mätas i kilogram (kg) med en kalibrerad digital våg när deltagarna bär lätt klädsel och inga skor.
6 månader från baseline
Vilopuls
Tidsram: Baslinje
Vilopuls kommer att mätas i slag per minut (bpm) med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare med pulsmätning efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter.
Baslinje
Vilopuls
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Vilopuls kommer att mätas i slag per minut (bpm) med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare med pulsmätning efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter.
6 månader från baslinjen
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
Blodtrycket kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med en automatisk blodtrycksmätare efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter. Både systoliska och diastoliska blodtrycksvärden kommer att registreras.
Baslinje
Blodtryck
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Blodtrycket kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mmHg) med en automatisk blodtrycksmätare efter att deltagaren har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter. Både systoliska och diastoliska blodtrycksvärden kommer att registreras.
6 månader från baslinjen
Höjd
Tidsram: Baslinje
Höjd kommer att mätas i meter (m) med en väggmarkeringsmetod med ett måttband, där deltagarna står upprätt, med ryggen mot väggen, utan skor. Forskaren kommer att placera en linjal på toppen av deltagarens huvud, trycka ner lätt för att nå väggen, och markera väggen med en penna. Avståndet från golvet till pennmärket kommer att mätas med ett måttband.
Baslinje
Längd
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Höjd kommer att mätas i meter (m) med hjälp av en väggmarkeringsmetod med ett måttband, där deltagarna står upprätt, med ryggen mot väggen, utan skor. Forskaren kommer att placera en linjal ovanpå deltagarens huvud, trycka ner lätt för att nå väggen, och markera väggen med en penna. Avståndet från golvet till pennmärket kommer att mätas med ett måttband.
6 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att dela forskningsdata som inte är relaterad till den aktuella studien kräver IRB-godkännande och kommer att baseras på deltagarnas samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera