Forbedring af skrøbelighed gennem teknologi med støtte fra uformelle omsorgspersoner til træning (FITWISE) for præ-skrøbelige og skrøbelige ældre, der bor i eget hjem (FITWISE)
6. april 2026 opdateret af: Jiang Ying, National University of Singapore
Udvikling og gennemførlighedstest af et omsorgsgiver-faciliteret, teknologi-understøttet, hjemmebaseret sarthedsinterventionsprogram (FITWISE) for præ-sårbare og sårbare ældre bofællesskabsboende: en trearmet pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med dette pilotforsøg er at evaluere gennemførligheden og den potentielle effekt af en omsorgsgiver-faciliteret, teknologi-understøttet hjemmebaseret intervention kaldet Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) for præ-skøre og skøre ældre over 60 år, der bor i eget hjem.
Skørhed er forbundet med nedsat fysisk funktion, øget risiko for fald og højere sundhedsudgifter blandt ældre. Hjemmebaserede interventioner understøttet af uformelle omsorgsgivere og faciliteret af digital teknologi kan hjælpe med at forbedre motionsdeltagelse og sundhedsresultater i denne population.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Om FITWISE-interventionen er gennemførlig med hensyn til rekruttering, deltagertilbageholdelse, overholdelse, fastholdelse og sikkerhed.
- Om FITWISE-interventionen forbedrer fysisk præstation og andre sundhedsrelaterede resultater blandt præ-skøre og skøre ældre, der bor i eget hjem.
Forskere vil sammenligne to interventionsgrupper med en kontrolgruppe for at afgøre, om FITWISE-interventionen forbedrer sundhedsresultater.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:
- Interventionsgruppe A: Omsorgsgiver-faciliteret flerkomponent motion understøttet af et exergaming-system.
- Interventionsgruppe B: Det samme motionsprogram med yderligere omsorgsgiver-leveret psykosocial støtte.
- Kontrolgruppe: Generel sundhedsoplysning og sædvanlige aktiviteter uden FITWISE-interventionen.
Interventionen vil vare 24 uger og vil omfatte en aktiv 12-ugers interventionsfase efterfulgt af en 12-ugers vedligeholdelsesfase. Resultatmål såsom fysisk præstation, skørhedsstatus, kognitiv funktion, social støtte, livskvalitet og udvalgte sundhedsindikatorer vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Skrøbelighed er et multidimensionelt geriatrisk syndrom karakteriseret ved nedsat fysiologisk reserve og øget sårbarhed over for negative sundhedsudfald såsom fald, handicap, indlæggelse og dødelighed. Efterhånden som befolkningerne globalt ældes, er skrøbelighed blevet et betydeligt folkesundhedsproblem. Træningsinterventioner har vist sig at forbedre fysisk funktion og forsinke skrøbelighedsprogression blandt ældre voksne. Men mange ældre voksne, der bor i eget hjem, står over for barrierer for at deltage i struktureret træningsprogrammer, herunder begrænset adgang til rehabiliteringsydelser, transportvanskeligheder og mangel på vedvarende motivation.
- Pårørende-medierede interventioner og digital sundhedsteknologi kan muligvis hjælpe med at imødegå disse barrierer ved at muliggøre hjemmebaseret træning og løbende støtte. Informelle pårørende spiller ofte en vigtig rolle i at støtte ældre voksne i at opretholde en sund livsstil. Integration af pårørendestøtte med teknologiassisterede træningsprogrammer kan derfor forbedre skrøbelige ældre voksnes fysiske funktion, øge programoverholdelse og forbedre bæredygtigheden af skrøbelighedsinterventioner.
- FITWISE-programmet (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise) er en pårørende-medieret, teknologi-faciliteret hjemmebaseret intervention designet til præ-skrøbelige og skrøbelige ældre voksne, der bor i eget hjem. Interventionen integrerer et multikomponent træningsprogram med et kunstig intelligens-assisteret exergaming-system og pårørendebaserede psykosociale støttestrategier.
- Studiet vil blive gennemført i to faser. Fase 1 involverer udvikling og felttest af FITWISE-interventionen. I denne fase vil forskningsteamet udvikle træningsprotokollen, materialer til pårørendetræning og exergaming-systemet i samarbejde med klinikere, fysioterapeuter og samfundspartnere. Felttest vil blive gennemført for at vurdere anvendeligheden, gennemførligheden og tekniske præstation af interventionskomponenterne før forsøgsfasen.
- Fase 2 vil bestå af et lagdelt tre-armet pilot randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer ældre voksne-pårørende-par rekrutteret fra samfundsorganisationer i Singapore. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre undersøgelsesgrupper: (1) FITWISE multikomponent træning støttet af et exergaming-system, (2) FITWISE multikomponent træning kombineret med pårørende-leveret psykosocial støtte, eller (3) en kontrolgruppe, der modtager generel sundhedsoplysning og sædvanlige aktiviteter.
- FITWISE-interventionen vil vare i 24 uger og vil bestå af en 12-ugers aktiv interventionsfase efterfulgt af en 12-ugers vedligeholdelsesfase. Under interventionsfasen vil deltagerne udføre multikomponentøvelser, herunder styrke- og balancetræning ved hjælp af en exergaming-platform, der giver realtidsfeedback på kropsbevægelser. Pårørende vil assistere deltagerne i at udføre øvelser derhjemme og yde støtte. I Interventionsgruppe B (psykosocial støttegruppe) vil pårørende modtage yderligere træning i kommunikationsstrategier og adfærdsændringsteknikker for at støtte vedvarende deltagelse i fysisk aktivitet.
- Hjemmebesøg af uddannet forskningspersonale vil blive gennemført for at vejlede træningssessioner, justere træningssværhedsgrad via kunstig intelligens, give vejledning til pårørende og overvåge deltagernes sikkerhed. Deltagere vil også blive opfordret til at praktisere øvelser selvstændigt i perioder uden hjemmebesøg. Exergaming-systemet bruger bevægelsesregistrering via et webcam til at registrere kropsbevægelser og give øjeblikkelig feedback på træningspræstation, mens det sikrer, at ingen identificerbare billeder optages.
- Dette pilotforsøg vil evaluere gennemførligheden af at implementere FITWISE-interventionen i et samfundsmiljø og udforske dens potentielle effektivitet i at forbedre fysisk præstation og sundhedsrelaterede resultater blandt præ-skrøbelige og skrøbelige ældre voksne, der bor i eget hjem. Resultater fra dette studie vil bidrage til forfinelse af interventionen og vejlede designet af fremtidige større randomiserede kontrollerede forsøg med det mål at forbedre skrøbelighedshåndtering i aldrende befolkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Jiang
- Telefonnummer: +6565167791
- E-mail: nurjiy@nus.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jie Dong
- E-mail: djie@u.nus.edu
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Lions Befrienders Active Ageing Center
-
Kontakt:
- Dan Chong Chee Ng
- Telefonnummer: 1800 375 8600
- E-mail: dan.ng@lb.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Tzu Chi Senior Activity Centre
-
Kontakt:
- Weng Foo Lee
- Telefonnummer: (65) 6355 9066
- E-mail: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Til deltagere:
Inklusionskriterier:
- Rekrutteret fra Lions Befrienders Active Aging Centres (AACs) eller Tzu Chi Active Aging Centres (AACs)
- I alderen 60 til 99 år
- Clinical Frailty Scale (CFS) score på 3 til 5
- Identificeret af det aktive aldringscenter som inaktiv i center- og samfundsaktiviteter
- I stand til at give gyldigt informeret samtykke
- I stand til at kommunikere og læse kinesisk eller engelsk
- Bor i deres eget hjem og ikke i plejehjem
- Villig til at tillade hjemmebesøg fra forskerteamet
- Bor i et hjemmemiljø vurderet som sikkert for motion (f.eks. tilstrækkelig plads og minimale miljømæssige faldfarer)
Eksklusionskriterier:
- Signifikant kognitiv svækkelse eller psykiske helbredstilstande, der forhindrer forståelse af studiet eller sikker deltagelse i exergaming-aktiviteten (f.eks. moderat til svær Alzheimers sygdom)
- Eksisterende medicinske tilstande, der forbyder motion eller er hemodynamisk ustabile (f.eks. terminal hjertesvigt)
- Fysiske begrænsninger, der hindrer deltagelse (f.eks. kørestolsbunden)
- Alvorlige syns- eller hørehandicap, der vil forstyrre deltagelsen
- Oplever stærke smerter, der begrænser deltagelsen
- Deltager i et andet regelmæssigt intensivt motionsprogram
- Afviser at samtykke til videooptagelse påkrævet for exergaming-systemet
Til uformel pårørende
Inklusionskriterier:
- Ægtefælle, partner, barn, pårørende, ven eller nabo til deltageren, som yder ubetalet støtte
- Bor sammen med deltageren eller bor separat
- I alderen 21 til 99 år
- I stand til at kommunikere og læse engelsk eller kinesisk
- Bor sammen med deltageren eller er villig til at besøge deltageren to til tre gange om ugen for at støtte interventionen
- Kognitivt rask som angivet af en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score over normal cutoff
- Vurderet af forskerteamet til at være egnet til at levere interventionen
Eksklusionskriterier:
- Betalte pårørende, såsom sundhedsprofessionelle eller udenlandske husassistenter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FITWISE
De berettigede ældre-værgedyade vil gennemgå en 24-ugers intervention, der består af et multicomponent træningsregime med exergaming
|
|
|
Eksperimentel: FITWISE med omsorgspersoners psykosociale støtte
- De berettigede ældre-værge-dyader vil udføre den samme FITWISE-intervention.
Derudover vil værgerne yde en ekstra psykosocial støttekomponent.
|
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsoplysningskontrol
Deltageren vil modtage generel sundhedsundervisning og fortsætte deres sædvanlige aktiviteter uden at deltage i FITWISE-træningsprogrammet.
|
Deltagerne i kontrollen vil opretholde deres sædvanlige livsstil og daglige aktiviteter.
Hvis de deltager i yderligere fysiske aktiviteter, vil de blive bedt om at registrere detaljer såsom varighed, hyppighed, type og intensitet.
I interventionsfasen vil forskningspersonalet foretage hjemmebesøg hver anden uge for at give generel sundhedsundervisning, der dækker emner som sund kost, skrøbelighed, motionstyper og sundhedsfremmende adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalifikationsrate
Tidsramme: Fra starten af rekrutteringen indtil den endelige stikprøvestørrelse er nået og rekrutteringen afsluttes, op til 1 år.
|
Procentdelen af screenede personer, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af eksklusionskriterierne.
Dette beregnes som (Antal kvalificerede deltagere / Samlet antal screenede personer) × 100.
|
Fra starten af rekrutteringen indtil den endelige stikprøvestørrelse er nået og rekrutteringen afsluttes, op til 1 år.
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra starten af rekrutteringen indtil den endelige stikprøvestørrelse er nået, og rekrutteringen afsluttes, op til 1 år.
|
Procentdelen af kvalificerede personer, der giver informeret samtykke og bliver randomiseret til undersøgelsen.
Dette beregnes som (Antal randomiserede deltagere / Samlet antal kvalificerede deltagere) × 100.
|
Fra starten af rekrutteringen indtil den endelige stikprøvestørrelse er nået, og rekrutteringen afsluttes, op til 1 år.
|
|
Rekrutteringsvarighed
Tidsramme: Fra datoen for den første deltagers screening indtil målgruppestørrelsen er nået, op til 1 år
|
Det samlede antal uger, der kræves for at nå målgruppestørrelsen på 60 ældre-værg-dyader.
|
Fra datoen for den første deltagers screening indtil målgruppestørrelsen er nået, op til 1 år
|
|
Gennemsnitlig ugentlig træningsfrekvens
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Det gennemsnitlige antal træningssessioner udført pr. uge pr. deltager.
|
Op til 6 måneder
|
|
Motionsoverholdelsesprocent
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
|
Procentdelen af de ordineret træningssessioner, som deltagerne gennemførte med succes i løbet af den 24-ugers interventionsperiode.
Dette beregnes som (antal gennemførte sessioner / samlet antal ordineret sessioner) × 100.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Deltagerafslutningsprocent
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Procentdelen af randomiserede deltagere, der gennemfører det fulde 24-ugers studioprotokol.
Dette beregnes som (Antal deltagere, der gennemførte 24-ugers studioprotokollen / Samlet antal randomiserede deltagere) × 100.
|
Op til 6 måneder
|
|
Deltagerfrafallsrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Procentdelen af deltagere, der trækker sig eller mister kontakten før 24-ugen.
Dette beregnes som (Antal deltagere, der trak sig eller mistede kontakten / Samlet antal randomiserede deltagere) × 100.
|
Op til 6 måneder
|
|
Forekomst af interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
Interventionsrelaterede bivirkninger vil blive registreret i hele studieperioden, herunder træningsrelaterede skader eller hændelser, der fører til tidlig afslutning af deltagelsen.
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer efter standardiserede procedurer.
Deltagerne vil udføre maksimale grebssammentrækninger mens de sidder med albuen bøjet i 90 grader.
Der vil blive udført tre forsøg for hver hånd, og den højeste registrerede værdi vil blive brugt til analysen.
Resultaterne vil blive udtrykt i kilogram som en indikator for overkroppens muskelstyrke.
|
Baseline
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Håndstyrke måles med et håndholdt dynamometer efter standardiserede procedurer.
Deltagerne udfører maksimale grebssammentrækninger, mens de sidder med albuen bøjet i 90 grader.
Der udføres tre forsøg for hver hånd, og den højeste registrerede værdi anvendes til analysen.
Resultaterne udtrykkes i kilogram som en indikator for overkropsmuskelstyrke.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Funktionel Rækkevidde Test
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil stå oprejst ved en væg og strække en arm fremad i skulderhøjde.
De vil blive instrueret i at række så langt fremad som muligt uden at træde eller miste balancen.
Den nåede afstand fra startpositionen til den maksimale fremadrækning vil blive målt i centimeter, hvor større afstande indikerer bedre balance og postural stabilitet.
|
Baseline
|
|
Funktionel Rækkevidde Test
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Deltagerne vil stå oprejst ved en væg og strække en arm fremad i skulderhøjde.
De vil blive instrueret i at række så langt fremad som muligt uden at træde eller miste balancen.
Afstanden fra startpositionen til den maksimale fremadrækning vil blive målt i centimeter, hvor større afstande indikerer bedre balance og kropsholdningsstabilitet.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: Udgångspunkt
|
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig fra en siddende stilling i en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den samlede tid, det tager at fuldføre opgaven, vil blive registreret i sekunder, hvor kortere tider indikerer bedre mobilitet. |
Udgångspunkt
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig fra en siddende stilling i en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den samlede tid, det tager at fuldføre opgaven, vil blive registreret i sekunder, hvor kortere tider indikerer bedre mobilitet.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Fem Gange Sæt dig ned og Rejs dig
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig og sætte sig fem gange så hurtigt som muligt fra en standard stol uden at bruge armene.
Den samlede tid, det tager at gennemføre fem gentagelser, vil blive registreret i sekunder, hvor kortere tider indikerer bedre styrke i underkroppen og funktionel præstation.
|
Baseline
|
|
Fem Gange Op fra Stolen
Tidsramme: 6 måneder fra udgangspunktet
|
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig og sætte sig fem gange så hurtigt som muligt fra en standard stol uden at bruge deres arme.
Den samlede tid, det tager at gennemføre fem gentagelser, vil blive registreret i sekunder, hvor kortere tider indikerer bedre styrke i de nedre ekstremiteter og funktionel præstation.
|
6 måneder fra udgangspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svækkelsestilstand vurderet med Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Baseline
|
Skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS), et valideret værktøj, der evaluerer en persons skrøbelighedsniveau baseret på fysisk formåen, komorbiditeter og funktionsevne.
Skalaen spænder fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg), hvor højere score indikerer større skrøbelighedssværhedsgrad.
|
Baseline
|
|
Skrøbelighedsstatus vurderet ved Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS), et valideret værktøj, der evaluerer en persons niveau af skrøbelighed baseret på fysisk form, komorbiditeter og funktionel evne.
Skalaen spænder fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg), hvor højere score indikerer større skrøbelighedssværhedsgrad.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Kognitiv funktion som vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA evaluerer otte kognitive domæner, herunder visuospatial/eksekutiv, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering.
Totalscore spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder fra udgangspunktet
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA evaluerer otte kognitive domæner inklusive visuospatial/eksekutiv, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering.
Totalscore spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
|
6 måneder fra udgangspunktet
|
|
Opfattet Social Støtte som Målt med Lubben Social Network Scale-6
Tidsramme: Baseline
|
Opfattet social støtte vil blive vurderet ved hjælp af Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6).
Skalaen består af seks elementer, der vurderer størrelsen, nærheden og hyppigheden af kontakt med familie og venner.
Samlede scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere scorer indikerer stærkere sociale netværk og større opfattet social støtte.
|
Baseline
|
|
Opfattet Social Støtte som målt med Lubben Social Network Scale-6
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Social støtteoplevelse vil blive vurderet ved hjælp af Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6).
Skalaen består af seks punkter, der vurderer størrelsen, nærheden og hyppigheden af kontakt med familie og venner.
Samlede point spænder fra 0 til 30, hvor højere point indikerer stærkere sociale netværk og større oplevet social støtte.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Livskvalitet vurderet ved hjælp af European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Tidsramme: Baseline
|
EQ-5D evaluerer fem domæner inklusiv mobilitet, selvpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression.
Svar vil blive konverteret til en indeksscore i henhold til standardiserede scoringsprocedurer, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet vurderet med European Quality of Life 5-Dimension Instrument
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
EQ-5D evaluerer fem domæner inklusiv mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag samt angst eller depression.
Svar vil blive konverteret til en indeksscore i henhold til standardiserede scoringsprocedurer, hvor højere score angiver bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Uplanlagt brug af sundhedstjenester
Tidsramme: Baseline
|
Uplanlagt brug af sundhedstjenester vil blive vurderet gennem deltagernes selvrapportering af sundhedsudnyttelse i de seneste seks måneder.
Deltagerne vil rapportere antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser, besøg på skadestue og uplanlagte lægekonsultationer (f.eks. besøg hos praktiserende læge, poliklinik eller privat klinik uden forudgående aftale).
Hyppigheden af hver type uplanlagt sundhedsbesøg vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Uplanlagt Brug af Sundhedstjenester
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Uplanlagt brug af sundhedsydelser vil blive vurderet gennem deltagernes selvrapporterede sundhedsudnyttelse i de sidste seks måneder.
Deltagerne vil rapportere antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser, besøg på skadestue (A&E) og uplanlagte lægekonsultationer (f.eks. besøg hos praktiserende læge, poliklinik eller privat klinik uden forudgående aftale).
Hyppigheden af hver type uplanlagt sundhedsbesøg vil blive registreret.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline
|
Kropsvægt vil blive målt i kilogram (kg) ved hjælp af en kalibreret digital vægt, hvor deltagerne bærer let tøj og ingen sko.
|
Baseline
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Kropsvægt måles i kilogram (kg) ved hjælp af en kalibreret digital vægt, hvor deltagerne bærer let tøj og ingen sko.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline
|
Hvilepulsen vil blive målt i slag pr. minut (bpm) ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler med pulsmåling, efter at deltageren har hvilet i en siddende stilling i mindst 5 minutter.
|
Baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Hvilepulsen måles i slag pr. minut (bpm) ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler med pulsdetektion, efter at deltageren har hvilet i siddeposition i mindst 5 minutter.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykket vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler, efter at deltageren har hvilet i siddeposition i mindst 5 minutter.
Både systolisk og diastolisk blodtryksværdi vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Blodtrykket vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler, efter at deltageren har hvilet i en siddende stilling i mindst 5 minutter.
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive registreret.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Højden måles i meter (m) ved hjælp af en vægmarkeringsmetode med et målebånd, hvor deltagerne står oprejst med ryggen mod væggen uden sko.
Forskeren placerer en lineal på toppen af deltagerens hoved, trykker let ned for at nå væggen og markerer væggen med en blyant.
Afstanden fra gulvet til blyantmærket måles med et målebånd.
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Højden måles i meter (m) ved hjælp af en vægmarkeringsmetode med et målebånd, hvor deltagerne står oprejst, med ryggen mod væggen, uden sko.
Forskeren vil placere en lineal på toppen af deltagerens hoved, trykke let ned for at nå væggen, og markere væggen med en blyant.
Afstanden fra gulvet til blyantmærket måles med et målebånd.
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deling af forskningsdata, der ikke er relateret til den aktuelle undersøgelse, kræver godkendelse fra etisk komité og vil være baseret på deltagernes samtykke.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .