Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av skrøpelighet gjennom teknologi med uformell omsorgsgiverstøttet trening (FITWISE) for før-skrøpelige og skrøpelige hjemmeboende eldre (FITWISE)

6. april 2026 oppdatert av: Jiang Ying, National University of Singapore

Utvikling og gjennomførbarhetstesting av en omsorgsgiver-mediert, teknologi-fasilitert, hjemmebasert svekket intervensjonsprogram (FITWISE) for pre-svekket og svekket hjemmeboende eldre: en trearms pilot randomisert kontrollert studie

Målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og potensiell effekt av en omsorgsgiver-facilitert, teknologi-støttet hjemmebasert intervensjon kalt Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) for pre-skjør og skjør hjemmeboende eldre på 60 år og eldre.

Skjørhet er assosiert med redusert fysisk funksjon, økt risiko for fall og høyere helsetjenestebruk blant eldre. Hjemmebaserte intervensjoner støttet av uformelle omsorgsgivere og fasilitert av digital teknologi kan bidra til å forbedre treningsdeltakelse og helseutfall i denne populasjonen.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  1. Om FITWISE-intervensjonen er gjennomførbar med hensyn til rekruttering, deltakeroppslutning, etterlevelse, fastholdelse og sikkerhet.
  2. Om FITWISE-intervensjonen forbedrer fysisk prestasjon og andre helserelaterte utfall blant pre-skjør og skjør hjemmeboende eldre.

Forskere vil sammenligne to intervensjonsgrupper med en kontrollgruppe for å fastslå om FITWISE-intervensjonen forbedrer helseutfall.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

  • Intervensjonsgruppe A: Omsorgsgiver-facilitert flerkomponent-trening støttet av et exergaming-system.
  • Intervensjonsgruppe B: Det samme treningsprogrammet med tilleggs psykososial støtte levert av omsorgsgiver.
  • Kontrollgruppe: Generell helseopplæring og vanlige aktiviteter uten FITWISE-intervensjonen.

Intervensjonen vil vare i 24 uker og vil inkludere en aktiv 12-ukers intervensjonsfase etterfulgt av en 12-ukers opprettholdelsesfase. Utfallsmål som fysisk prestasjon, skjørhetsstatus, kognitiv funksjon, sosial støtte, livskvalitet og utvalgte helseindikatorer vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Skrøpelighet er et flerdimensjonalt geriatrisk syndrom karakterisert av redusert fysiologisk reserve og økt sårbarhet for negative helseutfall som fall, funksjonshemming, innleggelse på sykehus og dødelighet. Ettersom befolkningen eldes globalt, har skrøpelighet blitt et betydelig folkehelseproblem. Treningstiltak har vist seg å forbedre fysisk funksjon og forsinke progresjon av skrøpelighet blant eldre voksne. Imidlertid står mange eldre som bor hjemme overfor hindringer for å delta i strukturerte treningsprogrammer, inkludert begrenset tilgang til rehabiliteringstjenester, transportvansker og mangel på vedvarende motivasjon.
  • Omsorgsgiver-medierte intervensjoner og digitale helseteknologier kan bidra til å håndtere disse hindringene ved å muliggjøre hjemmebasert trening og løpende støtte. Uformelle omsorgsgivere spiller ofte en viktig rolle i å støtte eldre voksne med å opprettholde en sunn livsstil. Integrering av omsorgsgiverstøtte med teknologiassisterte treningsprogrammer kan derfor forbedre fysisk funksjon hos skrøpelige eldre, øke programoverholdelsen og forbedre bærekraften til skrøpelighetsintervensjoner.
  • FITWISE-programmet (Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise) er en omsorgsgiver-mediert, teknologi-fasilitert hjemmebasert intervensjon utviklet for pre-skør og skrøpelige eldre som bor hjemme. Intervensjonen integrerer et flerkomponent treningsprogram med et kunstig intelligens-assistert eksergamingsystem og omsorgsgiver-baserte psykososiale støttestrategier.
  • Studien vil bli utført i to faser. Fase 1 involverer utvikling og feltesting av FITWISE-intervensjonen. I løpet av denne fasen vil forskningsteamet utvikle treningsprotokollen, opplæringsmateriell for omsorgsgivere og eksergamingsystemet i samarbeid med klinikere, fysioterapeuter og samfunnspartnere. Feltesting vil bli utført for å vurdere brukervennligheten, gjennomførbarheten og tekniske ytelse av intervensjonskomponentene før forsøksfasen.
  • Fase 2 vil bestå av et stratifisert trearms pilot randomisert kontrollert forsøk som involverer eldre voksne-omsorgsgiver-dyader rekruttert fra samfunnsorganisasjoner i Singapore. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre studiegrupper: (1) FITWISE flerkomponent trening støttet av et eksergamingsystem, (2) FITWISE flerkomponent trening kombinert med omsorgsgiver-levert psykososial støtte, eller (3) en kontrollgruppe som mottar generell helseopplæring og vanlige aktiviteter.
  • FITWISE-intervensjonen vil vare i 24 uker og vil bestå av en 12-ukers aktiv intervensjonsfase etterfulgt av en 12-ukers vedlikeholdsfase. Under intervensjonsfasen vil deltakerne utføre flerkomponent øvelser inkludert styrke- og balansetrening ved bruk av en eksergamingplattform som gir sanntids tilbakemelding på kroppsbevegelser. Omsorgsgivere vil hjelpe deltakerne med å utføre øvelser hjemme og gi støtte. I Intervensjonsgruppe B (psykososial støttegruppe) vil omsorgsgivere motta ekstra opplæring i kommunikasjonsstrategier og atferdsendringsteknikker for å støtte vedvarende deltakelse i fysisk aktivitet.
  • Hjemmebesøk av utdannet forskningspersonell vil bli utført for å overvåke treningsøkter, justere treningsvanskelighetsnivåer via kunstig intelligens, gi veiledning til omsorgsgivere og overvåke deltakernes sikkerhet. Deltakere vil også bli oppfordret til å praktisere øvelser uavhengig i perioder uten hjemmebesøk. Eksergamingsystemet bruker bevegelsesfangst via et webkamera for å oppdage kroppsbevegelser og gi umiddelbar tilbakemelding på treningsytelse samtidig som det sikrer at ingen identifiserbare bilder blir registrert.
  • Dette pilotforsøket vil evaluere gjennomførbarheten av å implementere FITWISE-intervensjonen i et samfunnsmiljø og utforske dens potensielle effektivitet i å forbedre fysisk ytelse og helserelaterte utfall blant pre-skør og skrøpelige eldre som bor hjemme. Funn fra denne studien vil bidra til å forbedre intervensjonen og veilede utformingen av fremtidige større randomiserte kontrollerte forsøk som tar sikte på å forbedre skrøpelighetshåndtering i aldrende befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Lions Befrienders Active Ageing Center
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore
        • Tzu Chi Senior Activity Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. For deltakere:

    Inklusjonskriterier:

    • Rekruttert fra Lions Befrienders Active Aging Centres (AACs) eller Tzu Chi Active Aging Centres (AACs)
    • Aldersgruppe 60 til 99 år
    • Clinical Frailty Scale (CFS) score på 3 til 5
    • Identifisert av aktiv aldringssenter som inaktiv i senter- og samfunnsaktiviteter
    • I stand til å gi gyldig informert samtykke
    • I stand til å kommunisere og lese kinesisk eller engelsk
    • Bor i eget hjem og ikke i omsorgsbolig
    • Villig til å tillate hjemmebesøk fra forskningsteamet
    • Bor i et hjemmemiljø vurdert som trygt for trening (f.eks. tilstrekkelig plass og minimale fallfare i miljøet)

    Eksklusjonskriterier:

    • Betydelig kognitiv svikt eller psykiske helsetilstander som hindrer forståelse av studien eller sikker deltakelse i exergaming-aktiviteten (f.eks. moderat til alvorlig Alzheimers sykdom)
    • Forhåndseksisterende medisinske tilstander som forbyr trening eller er hemodynamisk ustabile (f.eks. siste stadium hjertefeil)
    • Fysiske begrensninger som hindrer deltakelse (f.eks. rullestolbruk)
    • Alvorlige syns- eller hørselssvekkelser som vil forstyrre deltakelsen
    • Opplever alvorlig smerte som begrenser deltakelse
    • Deltar for tiden i et annet regelmessig kraftig treningsprogram
    • Nekter å samtykke til videoopptak som kreves for exergaming-systemet
  2. For uformell omsorgsgiver

Inklusjonskriterier:

  • Ektefelle, partner, barn, slektning, venn eller nabo av deltakeren som gir ubetalt støtte
  • Bor med deltakeren eller bor separat
  • Aldersgruppe 21 til 99 år
  • I stand til å kommunisere og lese engelsk eller kinesisk
  • Bor med deltakeren eller villig til å besøke deltakeren to til tre ganger per uke for å støtte intervensjonen
  • Kognitivt sunn som indikert av en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score over normal grenseverdi
  • Vurdert av forskningsteamet som egnet for å gjennomføre intervensjonen

Eksklusjonskriterier:

- Betalte omsorgsgivere, som helsepersonell eller utenlandske hushjelper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FITWISE
De kvalifiserte eldre-omsorgspar-dyadene vil gjennomgå en 24-ukers intervensjon som består av et flerkomponent treningsregime med exergaming
Atferdsmessig: FITWISE
  • Intervensjonen vil vare i 24 uker, og består av en 12-ukers aktiv fase etterfulgt av en 12-ukers opprettholdelsesfase. I løpet av de første 12 ukene vil deltakerne gjennomføre et omsorgsgiver-mediert flerkomponent treningsprogram støttet av et exergaming-system hjemme. Et medlem av forskningsteamet vil gjennomføre hjemmebesøk hver andre uke under den aktive fasen.
  • Under disse besøkene vil forskningspersonalet legge til rette for exergaming-øktene og veilede omsorgsgiverne i hvordan de trygt kan hjelpe eldre voksne med å utføre øvelsene. Treningsvanskeligheten vil økes gradvis hver andre uke i henhold til treningsprotokollen.
  • I den påfølgende 12-ukers opprettholdelsesfasen vil deltakerne oppmuntres til å fortsette sitt individualiserte treningsprogram hjemme. I løpet av denne fasen vil medlemmet av forskningsteamet gjennomføre månedlige hjemmebesøk for å vurdere fremgang og gi veiledning basert på treningsprotokollen. Hvert hjemmebesøk under opprettholdelsesfasen vil vare omtrent 60–90 minutter.
Eksperimentell: FITWISE med omsorgspersoners psykososiale støtte
- De kvalifiserte eldre omsorgspar vil gjennomføre den samme FITWISE-intervensjonen. I tillegg vil omsorgspersonene gi en ekstra psykososial støttekomponent.
Atferdsmessig: FITWISE
  • Intervensjonen vil vare i 24 uker, og består av en 12-ukers aktiv fase etterfulgt av en 12-ukers opprettholdelsesfase. I løpet av de første 12 ukene vil deltakerne gjennomføre et omsorgsgiver-mediert flerkomponent treningsprogram støttet av et exergaming-system hjemme. Et medlem av forskningsteamet vil gjennomføre hjemmebesøk hver andre uke under den aktive fasen.
  • Under disse besøkene vil forskningspersonalet legge til rette for exergaming-øktene og veilede omsorgsgiverne i hvordan de trygt kan hjelpe eldre voksne med å utføre øvelsene. Treningsvanskeligheten vil økes gradvis hver andre uke i henhold til treningsprotokollen.
  • I den påfølgende 12-ukers opprettholdelsesfasen vil deltakerne oppmuntres til å fortsette sitt individualiserte treningsprogram hjemme. I løpet av denne fasen vil medlemmet av forskningsteamet gjennomføre månedlige hjemmebesøk for å vurdere fremgang og gi veiledning basert på treningsprotokollen. Hvert hjemmebesøk under opprettholdelsesfasen vil vare omtrent 60–90 minutter.
Atferdsmessig: Psykososial støtte
  • Omsorgspersoner vil motta opplæring i hvordan de kan gi psykososial støtte og legge til rette for atferdsendringer hos deltakerne. Opplæringen vil bli gjennomført av forskningsassistenten og/eller hovedforskeren i to halvdagsverksteder, som hver varer omtrent fire timer. Verkstedene vil bli levert enten via Zoom eller ansikt til ansikt.
  • Det første verkstedet vil dekke utdanningsemner inkludert aldring, kroppsforandringer, skrøpelighet og betydningen av helsefremmende fysisk aktivitet. Det andre verkstedet vil fokusere på effektiv kommunikasjon, dydiske relasjoner, mestringsstrategier og atferdsendringsteknikker. Alle læringsmaterialer vil bli samlet i FITWISE-veilederen for omsorgspersoner, som vil bli gitt til omsorgspersonene for fremtidig referanse.
Aktiv komparator: Helseopplæringskontroll
Deltakeren vil motta generell helseopplæring og fortsette sine vanlige aktiviteter uten å delta i FITWISE-treningsprogrammet.
Atferdsmessig: Helseundervisningskontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil opprettholde sin vanlige livsstil og daglige aktiviteter. Hvis de engasjerer seg i ytterligere fysiske aktiviteter, vil de bli bedt om å registrere detaljer som varighet, frekvens, type og intensitet. I intervensjonsfasen vil forskningspersonellet gjennomføre hjemmebesøk hver fjortende dag for å gi generell helseopplæring, som dekker temaer som sunn ernæring, skrøpelighet, treningsformer og helsefremmende atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eligibilitetsgrad
Tidsramme: Fra starten av rekruttering til den endelige prøvestørrelsen er nådd og rekrutteringen avsluttes, opptil 1 år.
Prosentandelen av skjermede individer som oppfyller alle inklusjonskriterier og ingen av eksklusjonskriteriene. Dette beregnes som (Antall kvalifiserte deltakere / Totalt antall skjermede individer) × 100.
Fra starten av rekruttering til den endelige prøvestørrelsen er nådd og rekrutteringen avsluttes, opptil 1 år.
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra starten av rekruttering til den endelige prøvestørrelsen er nådd, og rekruttering avsluttes, opptil 1 år.
Prosentandelen av kvalifiserte personer som gir informert samtykke og randomiseres inn i studien. Dette beregnes som (Antall randomiserte deltakere / Totalt antall kvalifiserte deltakere) × 100.
Fra starten av rekruttering til den endelige prøvestørrelsen er nådd, og rekruttering avsluttes, opptil 1 år.
Rekrutteringsvarighet
Tidsramme: Fra datoen for første deltakers screening til målgruppestørrelsen er oppnådd, opptil 1 år
Det totale antallet uker som kreves for å nå målprøvestørrelsen på 60 eldre voksne-omsorgsgiver-dyader.
Fra datoen for første deltakers screening til målgruppestørrelsen er oppnådd, opptil 1 år
Gjennomsnittlig ukentlig treningsfrekvens
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig antall treningsøkter utført per uke per deltaker.
Opptil 6 måneder
Øvingsnivå
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
Andelen av foreskrevne treningsøkter som deltakerne fullførte i løpet av 24-ukers intervensjonsperioden. Dette beregnes som (antall fullførte økter / totalt antall foreskrevne økter) × 100.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
Deltakerfullføringsrate
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Prosentandelen av randomiserte deltakere som fullfører hele 24-ukers studieprotokollen.
Dette beregnes som (Antall deltakere som fullførte 24-ukers studieprotokollen / Totalt antall randomiserte deltakere) × 100.
Opptil 6 måneder
Deltakerfrafall
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Andelen av deltakerne som trekker seg eller som det ikke er mulig å følge opp før 24-ukers merket.
Dette beregnes som (Antall deltakere som trakk seg eller det ikke var mulig å følge opp / Totalt antall randomiserte deltakere) × 100.
Opptil 6 måneder
Forekomst av intervensjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Intervensjonsrelaterte bivirkninger vil bli registrert gjennom hele studieperioden, inkludert treningsrelaterte skader eller hendelser som fører til tidlig avslutning av deltakelse.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Håndgripstyrke vil bli målt ved bruk av en håndholdt dynamometer etter standardiserte prosedyrer. Deltakerne vil utføre maksimale grepkontraksjoner mens de sitter med albuen bøyd i 90 grader. Tre forsøk vil bli utført for hver hånd, og den høyeste registrerte verdien vil bli brukt til analyse. Resultatene vil bli uttrykt i kilogram som en indikator på øvre ekstremitets muskelstyrke.
Utgangspunkt
Håndstyrke
Tidsramme: 6 måneder fra utgangspunktet
Håndstyrke vil bli målt med en håndholdt dynamometer etter standardiserte prosedyrer. Deltakere vil utføre maksimale grepkontraksjoner mens de sitter med albuen bøyd i 90 grader. Tre forsøk vil bli utført for hver hånd, og den høyeste verdien som er registrert vil bli brukt til analyse. Resultatene vil bli uttrykt i kilogram som en indikator på overkroppsmuskelstyrke.
6 måneder fra utgangspunktet
Funksjonell Rekkevidde Test
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne vil stå oppreist ved en vegg og strekke en arm fremover i skulderhøyde. De vil bli instruert til å nå fremover så langt som mulig uten å ta et skritt eller miste balansen. Avstanden som nås fra startposisjonen til den maksimale fremre rekkevidden vil bli målt i centimeter, hvor større avstander indikerer bedre balanse og postural stabilitet.
Utgangspunkt
Funksjonell rekkevidde-test
Tidsramme: 6 måneder fra utgangspunktet
Deltakerne vil stå oppreist ved en vegg og strekke en arm fremover i skulderhøyde. De vil bli instruert til å rekke fremover så langt som mulig uten å ta et skritt eller miste balansen. Avstanden som nås fra startposisjonen til den maksimale fremre rekkevidden vil bli målt i centimeter, hvor større avstander indikerer bedre balanse og postural stabilitet.
6 måneder fra utgangspunktet
Timed Up and Go
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg fra en sittende stilling i en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Den totale tiden det tar å fullføre oppgaven vil bli registrert i sekunder, der kortere tider indikerer bedre mobilitet.
Utgangspunkt
Timed Up and Go
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg fra en sittende posisjon i en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen, og sette seg ned. Den totale tiden det tar å fullføre oppgaven vil bli registrert i sekunder, hvor kortere tid indikerer bedre mobilitet.
6 måneder fra baseline
Fem ganger sitt til stå
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg og sette seg fem ganger så raskt som mulig fra en standard stol uten å bruke armene. Total tid brukt på å fullføre fem repetisjoner vil bli registrert i sekunder, der kortere tider indikerer bedre styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell ytelse.
Utgangspunkt
Fem ganger reise seg fra sitte
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig fra en standard stol uten å bruke armene. Total tid brukt på å fullføre fem repetisjoner vil bli registrert i sekunder, der kortere tider indikerer bedre styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell ytelse.
6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetstilstand vurdert ved Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Utgangspunkt
Sårbarhetsstatus vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS), et valideringsverktøy som evaluerer en persons sårbarhetsnivå basert på fysisk form, komorbiditeter og funksjonell evne. Skalaen strekker seg fra 1 (svært godt trent) til 9 (terminalt syk), hvor høyere poengsummer indikerer større sårbarhetsgrad.
Utgangspunkt
Sårbarhetsstatus vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Svekkethetstilstanden vil bli vurdert ved bruk av Clinical Frailty Scale (CFS), et valideringsverktøy som evaluerer en persons svekkethetsnivå basert på fysisk form, komorbiditeter og funksjonsnivå.
Skalaen går fra 1 (svært godt trent) til 9 (terminalt syk), hvor høyere poengsummer indikerer større svekkethetsgrad.
6 måneder fra baseline
Kognitiv funksjon vurdert med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA evaluerer åtte kognitive domener inkludert visuell romforståelse/eksekutiv funksjon, navngiving, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstrakt tenkning, forsinket gjenkalling og orientering. Totalscore varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline
Kognitiv funksjon som vurdert med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder fra utgangspunktet
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA evaluerer åtte kognitive domener inkludert visuospatial/utførende, navngiving, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling og orientering. Totalscore varierer fra 0 til 30, hvor høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
6 måneder fra utgangspunktet
Opplevd sosial støtte målt med Lubben Social Network Scale-6
Tidsramme: Utgangspunkt
Opplevd sosial støtte vil bli vurdert ved bruk av Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6). Skalaen består av seks elementer som evaluerer størrelsen, nærheten og kontaktfrekvensen med familie og venner. Totalscorene varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer sterkere sosiale nettverk og større opplevd sosial støtte.
Utgangspunkt
Opplevd sosial støtte målt med Lubben sosial nettverksskala-6
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Opplevd sosial støtte vil bli vurdert ved hjelp av Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6).
Skalaen består av seks punkter som evaluerer størrelsen, nærheten og hyppigheten av kontakt med familie og venner.
Totalscorene varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere sosiale nettverk og større opplevd sosial støtte.
6 måneder fra baseline
Livskvalitet målt ved den europeiske livskvalitetsinstrumentet med 5 dimensjoner
Tidsramme: Utgangspunkt
EQ-5D evaluerer fem domener inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte eller ubehag, og angst eller depresjon. Responser vil bli konvertert til en indeksscore i henhold til standardiserte poengsettingsprosedyrer, der høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Utgangspunkt
Livskvalitet vurdert ved hjelp av det europeiske livskvalitetsinstrumentet med 5 dimensjoner
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
EQ-5D vurderer fem områder inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte eller ubehag, og angst eller depresjon. Responsene vil bli konvertert til en indeksscore i henhold til standardiserte poengsettingsprosedyrer, der høyere poeng indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
6 måneder fra baseline
Planløst bruk av helsetjenester
Tidsramme: Utgangspunkt
Bruk av ikke-planlagt helsetjeneste vil bli vurdert gjennom deltakeres selvrapporterte helsetjenestebruk de siste seks månedene. Deltakerne vil rapportere antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser, besøk på legevakt (A&E), og ikke-planlagte legekonsultasjoner (f.eks. fastlege, poliklinikk eller privat klinikk uten forhåndsavtale). Hyppigheten av hver type ikke-planlagt helsetjenestebesøk vil bli registrert.
Utgangspunkt
Planløst bruk av helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder fra utgangspunktet
Uplanlagt bruk av helsetjenester vil bli vurdert gjennom deltakeres selvrapportering om helsetjenestebruk de siste seks månedene. Deltakerne vil rapportere antallet uplanlagte sykehusinnleggelser, besøk på legevakt og uplanlagte legekonsultasjoner (f.eks. besøk hos fastlege, poliklinikk eller privat klinikk uten forhåndsavtale). Hyppigheten av hver type uplanlagt helsetjenestebesøk vil bli registrert.
6 måneder fra utgangspunktet
Kroppsvekt
Tidsramme: Utsgangspunkt
Kroppsvekt vil bli målt i kilogram (kg) ved hjelp av en kalibrert digital vekt med deltakere i lette klær og uten sko.
Utsgangspunkt
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder fra utgangspunktet
Kroppsvekt vil bli målt i kilogram (kg) ved hjelp av en kalibrert digital vekt med deltakere som har lett påkledning og ingen sko.
6 måneder fra utgangspunktet
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline
Hvilepuls vil bli målt i slag per minutt (spm) ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler med hjertefrekvensdeteksjon etter at deltakeren har hvilt i sittende stilling i minst 5 minutter.
Baseline
Hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Hvilepuls vil bli målt i slag per minutt (spm) ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler med pulsoppdagelse etter at deltakeren har hvilt i sittende stilling i minst 5 minutter.
6 måneder fra baseline
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt
Blodtrykket vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler etter at deltakeren har hvilt i sittende stilling i minst 5 minutter.
Både systolisk og diastolisk blodtrykkverdi vil bli registrert.
Utgangspunkt
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder fra utgangspunktet
Blodtrykket vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler etter at deltakeren har hvilt i sittende stilling i minst 5 minutter. Både systolisk og diastolisk blodtrykksverdier vil bli registrert.
6 måneder fra utgangspunktet
Høyde
Tidsramme: Utgangspunkt
Høyden vil bli målt i meter (m) ved hjelp av en veggmarkeringsmetode med et målebånd, der deltakerne står oppreist med ryggen mot veggen, uten sko. Forskeren vil plassere en linjal på toppen av deltakerens hode, presse lett ned for å nå veggen, og markere veggen med en blyant. Avstanden fra gulvet til blyantmerket vil bli målt med et målebånd.
Utgangspunkt
Høyde
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Høyde vil bli målt i meter (m) ved hjelp av en veggmerkningsmetode med målebånd, hvor deltakerne står oppreist, med ryggen mot veggen, uten sko. Forskeren vil plassere en linjal på toppen av deltakerens hode, presse lett ned for å nå veggen, og markere veggen med en blyant. Avstanden fra gulvet til blyantmerket vil bli målt med et målebånd.
6 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbeidspartnere

National University Polyclinics, Singapore
National University Health System, Singapore
Lions Befrienders Service Association (Singapore)
Tzu-Chi Foundation (Singapore)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2025-581
  • MOH-CNIG25jan-0006 (Annet stipend/finansieringsnummer: Singapore National Medical Research Council (NMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av forskningsdata som ikke er relatert til den aktuelle studien krever godkjenning fra REK og vil være basert på deltakernes samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere