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Melhoria da Fragilidade Através de Tecnologia com Exercício Apoiado por Cuidadores Informais (FITWISE) para Idosos Pré-frágeis e Frágeis Residentes na Comunidade (FITWISE)

6 de abril de 2026 atualizado por: Jiang Ying, National University of Singapore

O Desenvolvimento e Teste de Viabilidade de um Programa de Intervenção para Idosos Frágeis e Pré-frágeis Domiciliados na Comunidade (FITWISE), Baseado em Casa, Facilitado por Tecnologia e Mediado por Cuidadores: um Ensaio Piloto Randomizado Controlado de Três Braços

O objetivo deste ensaio piloto é avaliar a viabilidade e a eficácia potencial de uma intervenção domiciliária facilitada pela tecnologia e mediada por cuidadores, denominada Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE), para idosos pré-frágeis e frágeis com 60 anos ou mais que residem na comunidade.

A fragilidade está associada a uma função física reduzida, a um risco aumentado de quedas e a uma maior utilização de cuidados de saúde entre os idosos. Intervenções domiciliárias apoiadas por cuidadores informais e facilitadas pela tecnologia digital podem ajudar a melhorar a participação no exercício e os resultados de saúde nesta população.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. Se a intervenção FITWISE é viável em termos de recrutamento, envolvimento dos participantes, adesão, retenção e segurança.
  2. Se a intervenção FITWISE melhora o desempenho físico e outros resultados relacionados com a saúde entre idosos pré-frágeis e frágeis que residem na comunidade.

Os investigadores irão comparar dois grupos de intervenção com um grupo de controlo para determinar se a intervenção FITWISE melhora os resultados de saúde.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos:

  • Grupo de Intervenção A: Exercício multicomponente mediado por cuidadores, apoiado por um sistema de exergaming.
  • Grupo de Intervenção B: O mesmo programa de exercício com apoio psicossocial adicional prestado pelo cuidador.
  • Grupo de Controlo: Educação geral sobre saúde e atividades habituais sem a intervenção FITWISE.

A intervenção terá a duração de 24 semanas e incluirá uma fase ativa de intervenção de 12 semanas, seguida de uma fase de manutenção de 12 semanas. As medidas de resultados, como o desempenho físico, o estado de fragilidade, a função cognitiva, o apoio social, a qualidade de vida e indicadores de saúde selecionados, serão avaliadas no início e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • A fragilidade é uma síndrome geriátrica multidimensional caracterizada por uma diminuição da reserva fisiológica e por uma maior vulnerabilidade a resultados adversos de saúde, tais como quedas, incapacidade, hospitalização e mortalidade. Com o envelhecimento das populações a nível global, a fragilidade tornou-se uma preocupação significativa de saúde pública. As intervenções de exercício físico demonstraram melhorar a função física e atrasar a progressão da fragilidade nos idosos. No entanto, muitos idosos que vivem na comunidade enfrentam barreiras à participação em programas de exercício estruturados, incluindo acesso limitado a serviços de reabilitação, dificuldades de transporte e falta de motivação sustentada.
  • As intervenções mediadas por cuidadores e as tecnologias de saúde digitais podem ajudar a ultrapassar estas barreiras, permitindo a realização de exercício físico em casa e o apoio contínuo. Os cuidadores informais desempenham frequentemente um papel importante no apoio aos idosos na manutenção de um estilo de vida saudável. A integração do apoio dos cuidadores com programas de exercício assistidos por tecnologia pode, portanto, melhorar a função física dos idosos frágeis, aumentar a adesão ao programa e melhorar a sustentabilidade das intervenções na fragilidade.
  • O programa Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) é uma intervenção domiciliária mediada por cuidadores e facilitada por tecnologia, concebida para idosos pré-frágeis e frágeis que vivem na comunidade. A intervenção integra um programa de exercício multicomponente com um sistema de exergaming assistido por inteligência artificial e estratégias de apoio psicossocial baseadas nos cuidadores.
  • O estudo será realizado em duas fases. A Fase 1 envolve o desenvolvimento e o teste de campo da intervenção FITWISE. Durante esta fase, a equipa de investigação irá desenvolver o protocolo de exercício, os materiais de formação para cuidadores e o sistema de exergaming em colaboração com clínicos, fisioterapeutas e parceiros comunitários. Será realizado um teste de campo para avaliar a usabilidade, a viabilidade e o desempenho técnico dos componentes da intervenção antes da fase do ensaio.
  • A Fase 2 consistirá num ensaio piloto controlado randomizado estratificado de três braços, envolvendo díades de idosos-cuidadores recrutados de organizações comunitárias em Singapura. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos três grupos de estudo: (1) exercício multicomponente FITWISE apoiado por um sistema de exergaming, (2) exercício multicomponente FITWISE combinado com apoio psicossocial prestado pelo cuidador, ou (3) um grupo de controlo que receberá educação geral sobre saúde e atividades habituais.
  • A intervenção FITWISE terá a duração de 24 semanas e consistirá numa fase de intervenção ativa de 12 semanas, seguida de uma fase de manutenção de 12 semanas. Durante a fase de intervenção, os participantes realizarão exercícios multicomponentes, incluindo treino de força e equilíbrio, utilizando uma plataforma de exergaming que fornece feedback em tempo real sobre os movimentos corporais. Os cuidadores ajudarão os participantes a realizar os exercícios em casa e prestarão apoio. No Grupo de Intervenção B (grupo de apoio psicossocial), os cuidadores receberão formação adicional sobre estratégias de comunicação e técnicas de mudança de comportamento para apoiar a participação sustentada na atividade física.
  • Serão realizadas visitas domiciliárias por pessoal de investigação treinado para supervisionar as sessões de exercício, ajustar os níveis de dificuldade do exercício através de inteligência artificial, fornecer orientação aos cuidadores e monitorizar a segurança dos participantes. Os participantes também serão incentivados a praticar exercícios de forma independente durante os períodos sem visitas domiciliárias. O sistema de exergaming utiliza captura de movimento através de uma webcam para detetar movimentos corporais e fornecer feedback imediato sobre o desempenho do exercício, garantindo que não são gravadas imagens identificáveis.
  • Este ensaio piloto avaliará a viabilidade da implementação da intervenção FITWISE num contexto comunitário e explorará a sua potencial eficácia na melhoria do desempenho físico e dos resultados relacionados com a saúde em idosos pré-frágeis e frágeis que vivem na comunidade. Os resultados deste estudo informarão o aperfeiçoamento da intervenção e orientarão o desenho de futuros ensaios controlados randomizados de maior escala, com o objetivo de melhorar a gestão da fragilidade nas populações em envelhecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Lions Befrienders Active Ageing Center
        • Contato:
      • Singapore, Cingapura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. Para Participantes:

    Critérios de Inclusão:

    • Recrutados nos Centros de Envelhecimento Ativo Lions Befrienders (AACs) ou nos Centros de Envelhecimento Ativo Tzu Chi (AACs)
    • Idade entre 60 e 99 anos
    • Pontuação de 3 a 5 na Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
    • Identificados pelo centro de envelhecimento ativo como inativos em atividades do centro e da comunidade
    • Capazes de fornecer consentimento informado válido
    • Capazes de comunicar e ler em chinês ou inglês
    • Vivem nas suas próprias casas e não em cuidados residenciais
    • Dispostos a permitir visitas domiciliárias pela equipa de investigação
    • Residem num ambiente doméstico avaliado como seguro para exercício (ex.: espaço adequado e riscos mínimos de queda no ambiente)

    Critérios de Exclusão:

    • Comprometimento cognitivo significativo ou condições de saúde mental que impeçam a compreensão do estudo ou participação segura na atividade de exergaming (ex.: doença de Alzheimer moderada a grave)
    • Condições médicas pré-existentes que proíbam exercício ou sejam hemodinamicamente instáveis (ex.: insuficiência cardíaca terminal)
    • Limitações físicas que dificultem a participação (ex.: dependência de cadeira de rodas)
    • Deficiências visuais ou auditivas graves que interfeririam com a participação
    • Experiência de dor grave que limite a participação
    • Participação atual noutro programa regular de exercício vigoroso
    • Recusa em consentir a gravação de vídeo necessária para o sistema de exergaming
  2. Para Cuidadores Informais

Critérios de Inclusão:

  • Cônjuge, parceiro, filho, parente, amigo ou vizinho do participante que presta apoio não remunerado
  • Vive com o participante ou vive separadamente
  • Idade entre 21 e 99 anos
  • Capaz de comunicar e ler em inglês ou chinês
  • Vive com o participante ou disposto a visitar o participante duas a três vezes por semana para apoiar a intervenção
  • Capacidade cognitiva adequada, conforme indicado por uma pontuação acima do limite normal no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Avaliado pela equipa de investigação como adequado para realizar a intervenção

Critérios de Exclusão:

- Cuidadores remunerados, como profissionais de saúde ou ajudantes domésticos estrangeiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FITWISE
As díades elegíveis de idosos-cuidadores irão realizar uma intervenção de 24 semanas que consiste num regime de exercício multicomponente com exergaming
  • A intervenção terá a duração de 24 semanas, consistindo numa fase ativa de 12 semanas seguida de uma fase de manutenção de 12 semanas. Durante as primeiras 12 semanas, os participantes realizarão um programa de exercício multicomponente mediado pelo cuidador, apoiado por um sistema de exergaming em casa. Um membro da equipa de investigação realizará visitas domiciliárias quinzenalmente durante a fase ativa.
  • Durante estas visitas, a equipa de investigação facilitará as sessões de exergaming e instruirá os cuidadores sobre como auxiliar os idosos de forma segura na realização dos exercícios. A dificuldade dos exercícios será progressivamente aumentada quinzenalmente, de acordo com o protocolo de exercícios.
  • Durante as 12 semanas seguintes da fase de manutenção, os participantes serão encorajados a continuar o seu regime de exercício individualizado em casa. Durante esta fase, o membro da equipa de investigação realizará visitas domiciliárias mensais para avaliar o progresso e fornecer orientação com base no protocolo de exercícios. Cada visita domiciliária durante a fase de manutenção terá a duração de cerca de 60-90 minutos
Experimental: FITWISE com apoio psicossocial do cuidador
- Os pares elegíveis de idoso-cuidador realizarão a mesma intervenção FITWISE. Além disso, os cuidadores fornecerão um componente adicional de apoio psicossocial.
  • A intervenção terá a duração de 24 semanas, consistindo numa fase ativa de 12 semanas seguida de uma fase de manutenção de 12 semanas. Durante as primeiras 12 semanas, os participantes realizarão um programa de exercício multicomponente mediado pelo cuidador, apoiado por um sistema de exergaming em casa. Um membro da equipa de investigação realizará visitas domiciliárias quinzenalmente durante a fase ativa.
  • Durante estas visitas, a equipa de investigação facilitará as sessões de exergaming e instruirá os cuidadores sobre como auxiliar os idosos de forma segura na realização dos exercícios. A dificuldade dos exercícios será progressivamente aumentada quinzenalmente, de acordo com o protocolo de exercícios.
  • Durante as 12 semanas seguintes da fase de manutenção, os participantes serão encorajados a continuar o seu regime de exercício individualizado em casa. Durante esta fase, o membro da equipa de investigação realizará visitas domiciliárias mensais para avaliar o progresso e fornecer orientação com base no protocolo de exercícios. Cada visita domiciliária durante a fase de manutenção terá a duração de cerca de 60-90 minutos
  • Os cuidadores receberão formação sobre como prestar apoio psicossocial e facilitar a mudança comportamental nos participantes. A formação será conduzida pelo RA e/ou pelo investigador principal em duas sessões de meio dia, cada uma com a duração de aproximadamente quatro horas. As sessões serão realizadas através do Zoom ou presencialmente.
  • A primeira sessão abordará tópicos educacionais, incluindo envelhecimento, alterações corporais, fragilidade e a importância da atividade física promotora de saúde. A segunda sessão centrar-se-á na comunicação eficaz, relações diádicas, estratégias de coping e técnicas de modificação comportamental. Todos os materiais de aprendizagem serão compilados no guia do cuidador FITWISE, que será fornecido aos cuidadores para referência futura.
Comparador Ativo: Controlo da educação para a saúde
O participante receberá educação geral sobre saúde e continuará as suas atividades habituais sem participar no programa de exercícios FITWISE.
Os participantes do grupo de controlo manterão o seu estilo de vida e atividades diárias habituais. Se realizarem atividades físicas adicionais, será-lhes pedido que registem detalhes como duração, frequência, tipo e intensidade. Durante a fase de intervenção, o pessoal de investigação realizará visitas domiciliárias quinzenais para fornecer educação geral sobre saúde, abrangendo tópicos como alimentação saudável, fragilidade, tipos de exercício e comportamentos promotores de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Elegibilidade
Prazo: Desde o início do recrutamento até ser alcançado o tamanho final da amostra e o recrutamento ser concluído, até 1 ano.
A percentagem de indivíduos rastreados que cumprem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão. Isto é calculado como (Número de participantes elegíveis / Número total de indivíduos rastreados) × 100.
Desde o início do recrutamento até ser alcançado o tamanho final da amostra e o recrutamento ser concluído, até 1 ano.
Taxa de Recrutamento
Prazo: Desde o início do recrutamento até que seja atingido o tamanho final da amostra, e o recrutamento conclua, até 1 ano.
A percentagem de indivíduos elegíveis que fornecem consentimento informado e são randomizados para o estudo. Este valor é calculado como (Número de participantes randomizados / Número total de participantes elegíveis) × 100.
Desde o início do recrutamento até que seja atingido o tamanho final da amostra, e o recrutamento conclua, até 1 ano.
Duração do Recrutamento
Prazo: Desde a data do primeiro rastreio de um participante até que seja alcançado o tamanho da amostra pretendido, até 1 ano
O número total de semanas necessário para atingir o tamanho da amostra alvo de 60 díades de idosos e cuidadores.
Desde a data do primeiro rastreio de um participante até que seja alcançado o tamanho da amostra pretendido, até 1 ano
Frequência Média Semanal de Exercício
Prazo: Até 6 meses
O número médio de sessões de exercício realizadas por semana por participante.
Até 6 meses
Taxa de Adesão ao Exercício
Prazo: Até ao término do estudo, em média 6 meses
A percentagem de sessões de exercício prescritas concluídas com sucesso pelos participantes durante o período de intervenção de 24 semanas. Isto é calculado como (número de sessões concluídas / número total de sessões prescritas) × 100.
Até ao término do estudo, em média 6 meses
Taxa de Conclusão dos Participantes
Prazo: Até 6 meses
A percentagem de participantes randomizados que completam o protocolo de estudo completo de 24 semanas. Este valor é calculado como (Número de participantes que completaram o protocolo de estudo de 24 semanas / Número total de participantes randomizados) × 100.
Até 6 meses
Taxa de Desistência dos Participantes
Prazo: Até 6 meses
A percentagem de participantes que desistem ou são perdidos para acompanhamento antes da marca das 24 semanas. Isto é calculado como (Número de participantes que desistiram ou foram perdidos para acompanhamento / Número total de participantes randomizados) × 100.
Até 6 meses
Incidência de Eventos Adversos Relacionados com a Intervenção
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Os eventos adversos relacionados com a intervenção serão registados durante todo o período do estudo, incluindo lesões relacionadas com o exercício ou eventos que levem à interrupção antecipada da participação.
Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de base
A força de preensão será medida utilizando um dinamómetro portátil, seguindo procedimentos padronizados. Os participantes realizarão contrações máximas de preensão enquanto estão sentados, com o cotovelo fletido a 90 graus. Serão realizadas três tentativas para cada mão, e o valor mais elevado registado será utilizado para análise. Os resultados serão expressos em quilogramas como um indicador da força muscular do membro superior.
Linha de base
Força de Preensão Manual
Prazo: 6 meses após a linha de base
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro de mão seguindo procedimentos padronizados. Os participantes realizarão contrações máximas de preensão enquanto estiverem sentados com o cotovelo flexionado a 90 graus. Serão realizadas três tentativas para cada mão, e o valor mais alto registrado será usado para análise. Os resultados serão expressos em quilogramas como um indicador da força muscular dos membros superiores.
6 meses após a linha de base
Teste do Alcance Funcional
Prazo: Linha de Base
Os participantes ficarão de pé junto a uma parede e estenderão um braço para a frente à altura do ombro. Será instruído que alcancem o mais longe possível sem dar um passo ou perder o equilíbrio. A distância alcançada desde a posição inicial até ao alcance máximo para a frente será medida em centímetros, com distâncias maiores indicando melhor equilíbrio e estabilidade postural.
Linha de Base
Teste do Alcance Funcional
Prazo: 6 meses após a linha de base
Os participantes ficarão de pé, ao lado de uma parede, e estenderão um braço para a frente à altura do ombro.
Será-lhes instruído que alcancem o mais longe possível para a frente, sem dar um passo ou perder o equilíbrio.
A distância alcançada, desde a posição inicial até ao alcance máximo para a frente, será medida em centímetros, sendo que distâncias maiores indicam um melhor equilíbrio e estabilidade postural.
6 meses após a linha de base
Timed Up and Go
Prazo: Baseline
Os participantes serão instruídos a levantar-se de uma posição sentada numa cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se. O tempo total necessário para completar a tarefa será registado em segundos, sendo que tempos mais curtos indicam melhor mobilidade.
Baseline
Timed Up and Go
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
Os participantes serão instruídos a levantar-se de uma posição sentada numa cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta à cadeira e sentar-se. O tempo total necessário para completar a tarefa será registado em segundos, com tempos mais curtos a indicar uma melhor mobilidade.
6 meses a partir da linha de base
Cinco Vezes Sentar para Levantar
Prazo: Baseline
Os participantes serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível a partir de uma cadeira padrão sem usar os braços. O tempo total necessário para completar cinco repetições será registado em segundos, sendo que tempos mais curtos indicam melhor força dos membros inferiores e desempenho funcional.
Baseline
Cinco Vezes Sentar para Levantar
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
Os participantes serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível de uma cadeira padrão sem usar os braços. O tempo total necessário para completar cinco repetições será registado em segundos, com tempos mais curtos a indicar melhor força dos membros inferiores e desempenho funcional.
6 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de Fragilidade Avaliado pela Escala Clínica de Fragilidade
Prazo: Linha de Base
O estado de fragilidade será avaliado utilizando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), uma ferramenta validada que avalia o nível de fragilidade de um indivíduo com base na condição física, comorbidades e capacidade funcional. A escala varia de 1 (muito em forma) a 9 (doente terminal), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fragilidade.
Linha de Base
Estado de Fragilidade Avaliado pela Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: 6 meses após a linha de base
O estado de fragilidade será avaliado utilizando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), uma ferramenta validada que avalia o nível de fragilidade de um indivíduo com base na aptidão física, comorbidades e capacidade funcional. A escala varia de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal), com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da fragilidade.
6 meses após a linha de base
Função Cognitiva Avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Baseline
A função cognitiva será avaliada através do Montreal Cognitive Assessment (MoCA). O MoCA avalia oito domínios cognitivos, incluindo visuoespacial/executivo, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação diferida e orientação. A pontuação total varia entre 0 e 30, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor função cognitiva.
Baseline
Função Cognitiva Avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
A função cognitiva será avaliada através do Montreal Cognitive Assessment (MoCA). O MoCA avalia oito domínios cognitivos, incluindo visuoespacial/executivo, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação diferida e orientação. A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
6 meses a partir da linha de base
Suporte Social Percebido Medido pela Escala de Rede Social de Lubben-6
Prazo: Linha de Base
O apoio social percebido será avaliado utilizando a Escala de Rede Social de Lubben-6 (LSNS-6). A escala consiste em seis itens que avaliam o tamanho, a proximidade e a frequência de contacto com a família e amigos. A pontuação total varia entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam redes sociais mais fortes e maior apoio social percebido.
Linha de Base
Apoio Social Percebido Medido pela Escala de Rede Social de Lubben-6
Prazo: 6 meses desde a linha de base
O apoio social percebido será avaliado através da Escala de Rede Social de Lubben-6 (LSNS-6). A escala consiste em seis itens que avaliam o tamanho, a proximidade e a frequência de contacto com a família e amigos. As pontuações totais variam entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam redes sociais mais fortes e maior apoio social percebido.
6 meses desde a linha de base
Qualidade de Vida Avaliada pelo Instrumento Europeu de Qualidade de Vida de 5 Dimensões
Prazo: Baseline
O EQ-5D avalia cinco domínios, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão. As respostas serão convertidas num índice de pontuação de acordo com procedimentos de pontuação padronizados, com pontuações mais altas a indicar uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Baseline
Qualidade de Vida Avaliada pelo Instrumento Europeu de Qualidade de Vida de 5 Dimensões
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
O EQ-5D avalia cinco domínios, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão. As respostas serão convertidas num índice de pontuação de acordo com procedimentos de pontuação padronizados, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
6 meses a partir da linha de base
Utilização Não Planeada de Serviços de Saúde
Prazo: Linha de Base
A utilização não planeada de serviços de saúde será avaliada através do autorrelato dos participantes sobre a utilização de cuidados de saúde nos últimos seis meses. Os participantes reportarão o número de admissões hospitalares não planeadas, visitas a urgências (A&E) e consultas médicas não planeadas (por exemplo, consultas com o médico de família, em policlínicas ou em clínicas privadas sem marcação prévia). A frequência de cada tipo de visita de saúde não planeada será registada.
Linha de Base
Utilização Não Planeada de Serviços de Saúde
Prazo: 6 meses após a linha de base
O uso não planeado de serviços de saúde será avaliado através do relato do próprio participante sobre a utilização de cuidados de saúde nos últimos seis meses. Os participantes reportarão o número de internamentos hospitalares não planeados, visitas ao serviço de urgência (SU) e consultas médicas não planeadas (por exemplo, consultas com médico de família, em policlínicas ou em clínicas privadas sem marcação prévia). A frequência de cada tipo de visita de saúde não planeada será registada.
6 meses após a linha de base
Peso Corporal
Prazo: Linha de Base
O peso corporal será medido em quilogramas (kg) usando uma balança digital calibrada, com os participantes a usarem roupas leves e sem sapatos.
Linha de Base
Peso Corporal
Prazo: 6 meses após a linha de base
O peso corporal será medido em quilogramas (kg) utilizando uma balança digital calibrada, com os participantes a usar roupa leve e sem sapatos.
6 meses após a linha de base
Frequência Cardíaca de Repouso
Prazo: Linha de Base
A frequência cardíaca em repouso será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando um monitor automático de pressão arterial com deteção de frequência cardíaca após o participante ter repousado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos.
Linha de Base
Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: 6 meses desde a linha de base
A frequência cardíaca em repouso será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando um monitor automático de pressão arterial com deteção de frequência cardíaca, após o participante ter descansado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos.
6 meses desde a linha de base
Pressão Arterial
Prazo: Baseline
A pressão arterial será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um monitor automático de pressão arterial, após o participante ter descansado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos. Serão registados tanto os valores da pressão arterial sistólica como da diastólica.
Baseline
Pressão Arterial
Prazo: 6 meses desde a linha de base
A pressão arterial será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um monitor automático de pressão arterial após o participante ter descansado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos.
Ambos os valores da pressão arterial sistólica e diastólica serão registados.
6 meses desde a linha de base
Altura
Prazo: Baseline
A altura será medida em metros (m) usando um método de marcação na parede com uma fita métrica, com os participantes de pé, costas contra a parede, sem sapatos. O investigador colocará uma régua no topo da cabeça do participante, pressionando ligeiramente para alcançar a parede, e marcará a parede com um lápis. A distância do chão até à marca do lápis será medida com uma fita métrica.
Baseline
Altura
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
A altura será medida em metros (m) utilizando um método de marcação na parede com uma fita métrica, com os participantes de pé, costas contra a parede, sem sapatos. O investigador colocará uma régua no topo da cabeça do participante, pressionando ligeiramente até atingir a parede, e marcará a parede com um lápis. A distância do chão até à marca do lápis será medida com uma fita métrica.
6 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados de investigação não relacionados com o estudo atual requer aprovação da comissão de ética (IRB) e será baseada no consentimento dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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