- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07519642
Melhoria da Fragilidade Através de Tecnologia com Exercício Apoiado por Cuidadores Informais (FITWISE) para Idosos Pré-frágeis e Frágeis Residentes na Comunidade (FITWISE)
O Desenvolvimento e Teste de Viabilidade de um Programa de Intervenção para Idosos Frágeis e Pré-frágeis Domiciliados na Comunidade (FITWISE), Baseado em Casa, Facilitado por Tecnologia e Mediado por Cuidadores: um Ensaio Piloto Randomizado Controlado de Três Braços
O objetivo deste ensaio piloto é avaliar a viabilidade e a eficácia potencial de uma intervenção domiciliária facilitada pela tecnologia e mediada por cuidadores, denominada Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE), para idosos pré-frágeis e frágeis com 60 anos ou mais que residem na comunidade.
A fragilidade está associada a uma função física reduzida, a um risco aumentado de quedas e a uma maior utilização de cuidados de saúde entre os idosos. Intervenções domiciliárias apoiadas por cuidadores informais e facilitadas pela tecnologia digital podem ajudar a melhorar a participação no exercício e os resultados de saúde nesta população.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Se a intervenção FITWISE é viável em termos de recrutamento, envolvimento dos participantes, adesão, retenção e segurança.
- Se a intervenção FITWISE melhora o desempenho físico e outros resultados relacionados com a saúde entre idosos pré-frágeis e frágeis que residem na comunidade.
Os investigadores irão comparar dois grupos de intervenção com um grupo de controlo para determinar se a intervenção FITWISE melhora os resultados de saúde.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos:
- Grupo de Intervenção A: Exercício multicomponente mediado por cuidadores, apoiado por um sistema de exergaming.
- Grupo de Intervenção B: O mesmo programa de exercício com apoio psicossocial adicional prestado pelo cuidador.
- Grupo de Controlo: Educação geral sobre saúde e atividades habituais sem a intervenção FITWISE.
A intervenção terá a duração de 24 semanas e incluirá uma fase ativa de intervenção de 12 semanas, seguida de uma fase de manutenção de 12 semanas. As medidas de resultados, como o desempenho físico, o estado de fragilidade, a função cognitiva, o apoio social, a qualidade de vida e indicadores de saúde selecionados, serão avaliadas no início e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A fragilidade é uma síndrome geriátrica multidimensional caracterizada por uma diminuição da reserva fisiológica e por uma maior vulnerabilidade a resultados adversos de saúde, tais como quedas, incapacidade, hospitalização e mortalidade. Com o envelhecimento das populações a nível global, a fragilidade tornou-se uma preocupação significativa de saúde pública. As intervenções de exercício físico demonstraram melhorar a função física e atrasar a progressão da fragilidade nos idosos. No entanto, muitos idosos que vivem na comunidade enfrentam barreiras à participação em programas de exercício estruturados, incluindo acesso limitado a serviços de reabilitação, dificuldades de transporte e falta de motivação sustentada.
- As intervenções mediadas por cuidadores e as tecnologias de saúde digitais podem ajudar a ultrapassar estas barreiras, permitindo a realização de exercício físico em casa e o apoio contínuo. Os cuidadores informais desempenham frequentemente um papel importante no apoio aos idosos na manutenção de um estilo de vida saudável. A integração do apoio dos cuidadores com programas de exercício assistidos por tecnologia pode, portanto, melhorar a função física dos idosos frágeis, aumentar a adesão ao programa e melhorar a sustentabilidade das intervenções na fragilidade.
- O programa Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE) é uma intervenção domiciliária mediada por cuidadores e facilitada por tecnologia, concebida para idosos pré-frágeis e frágeis que vivem na comunidade. A intervenção integra um programa de exercício multicomponente com um sistema de exergaming assistido por inteligência artificial e estratégias de apoio psicossocial baseadas nos cuidadores.
- O estudo será realizado em duas fases. A Fase 1 envolve o desenvolvimento e o teste de campo da intervenção FITWISE. Durante esta fase, a equipa de investigação irá desenvolver o protocolo de exercício, os materiais de formação para cuidadores e o sistema de exergaming em colaboração com clínicos, fisioterapeutas e parceiros comunitários. Será realizado um teste de campo para avaliar a usabilidade, a viabilidade e o desempenho técnico dos componentes da intervenção antes da fase do ensaio.
- A Fase 2 consistirá num ensaio piloto controlado randomizado estratificado de três braços, envolvendo díades de idosos-cuidadores recrutados de organizações comunitárias em Singapura. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos três grupos de estudo: (1) exercício multicomponente FITWISE apoiado por um sistema de exergaming, (2) exercício multicomponente FITWISE combinado com apoio psicossocial prestado pelo cuidador, ou (3) um grupo de controlo que receberá educação geral sobre saúde e atividades habituais.
- A intervenção FITWISE terá a duração de 24 semanas e consistirá numa fase de intervenção ativa de 12 semanas, seguida de uma fase de manutenção de 12 semanas. Durante a fase de intervenção, os participantes realizarão exercícios multicomponentes, incluindo treino de força e equilíbrio, utilizando uma plataforma de exergaming que fornece feedback em tempo real sobre os movimentos corporais. Os cuidadores ajudarão os participantes a realizar os exercícios em casa e prestarão apoio. No Grupo de Intervenção B (grupo de apoio psicossocial), os cuidadores receberão formação adicional sobre estratégias de comunicação e técnicas de mudança de comportamento para apoiar a participação sustentada na atividade física.
- Serão realizadas visitas domiciliárias por pessoal de investigação treinado para supervisionar as sessões de exercício, ajustar os níveis de dificuldade do exercício através de inteligência artificial, fornecer orientação aos cuidadores e monitorizar a segurança dos participantes. Os participantes também serão incentivados a praticar exercícios de forma independente durante os períodos sem visitas domiciliárias. O sistema de exergaming utiliza captura de movimento através de uma webcam para detetar movimentos corporais e fornecer feedback imediato sobre o desempenho do exercício, garantindo que não são gravadas imagens identificáveis.
- Este ensaio piloto avaliará a viabilidade da implementação da intervenção FITWISE num contexto comunitário e explorará a sua potencial eficácia na melhoria do desempenho físico e dos resultados relacionados com a saúde em idosos pré-frágeis e frágeis que vivem na comunidade. Os resultados deste estudo informarão o aperfeiçoamento da intervenção e orientarão o desenho de futuros ensaios controlados randomizados de maior escala, com o objetivo de melhorar a gestão da fragilidade nas populações em envelhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Jiang
- Número de telefone: +6565167791
- E-mail: nurjiy@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Jie Dong
- E-mail: djie@u.nus.edu
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Lions Befrienders Active Ageing Center
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Contato:
- Dan Chong Chee Ng
- Número de telefone: 1800 375 8600
- E-mail: dan.ng@lb.org.sg
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Singapore, Cingapura
- Tzu Chi Senior Activity Centre
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Contato:
- Weng Foo Lee
- Número de telefone: (65) 6355 9066
- E-mail: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para Participantes:
Critérios de Inclusão:
- Recrutados nos Centros de Envelhecimento Ativo Lions Befrienders (AACs) ou nos Centros de Envelhecimento Ativo Tzu Chi (AACs)
- Idade entre 60 e 99 anos
- Pontuação de 3 a 5 na Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
- Identificados pelo centro de envelhecimento ativo como inativos em atividades do centro e da comunidade
- Capazes de fornecer consentimento informado válido
- Capazes de comunicar e ler em chinês ou inglês
- Vivem nas suas próprias casas e não em cuidados residenciais
- Dispostos a permitir visitas domiciliárias pela equipa de investigação
- Residem num ambiente doméstico avaliado como seguro para exercício (ex.: espaço adequado e riscos mínimos de queda no ambiente)
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo ou condições de saúde mental que impeçam a compreensão do estudo ou participação segura na atividade de exergaming (ex.: doença de Alzheimer moderada a grave)
- Condições médicas pré-existentes que proíbam exercício ou sejam hemodinamicamente instáveis (ex.: insuficiência cardíaca terminal)
- Limitações físicas que dificultem a participação (ex.: dependência de cadeira de rodas)
- Deficiências visuais ou auditivas graves que interfeririam com a participação
- Experiência de dor grave que limite a participação
- Participação atual noutro programa regular de exercício vigoroso
- Recusa em consentir a gravação de vídeo necessária para o sistema de exergaming
- Para Cuidadores Informais
Critérios de Inclusão:
- Cônjuge, parceiro, filho, parente, amigo ou vizinho do participante que presta apoio não remunerado
- Vive com o participante ou vive separadamente
- Idade entre 21 e 99 anos
- Capaz de comunicar e ler em inglês ou chinês
- Vive com o participante ou disposto a visitar o participante duas a três vezes por semana para apoiar a intervenção
- Capacidade cognitiva adequada, conforme indicado por uma pontuação acima do limite normal no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Avaliado pela equipa de investigação como adequado para realizar a intervenção
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores remunerados, como profissionais de saúde ou ajudantes domésticos estrangeiros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FITWISE
As díades elegíveis de idosos-cuidadores irão realizar uma intervenção de 24 semanas que consiste num regime de exercício multicomponente com exergaming
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Experimental: FITWISE com apoio psicossocial do cuidador
- Os pares elegíveis de idoso-cuidador realizarão a mesma intervenção FITWISE.
Além disso, os cuidadores fornecerão um componente adicional de apoio psicossocial.
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Comparador Ativo: Controlo da educação para a saúde
O participante receberá educação geral sobre saúde e continuará as suas atividades habituais sem participar no programa de exercícios FITWISE.
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Os participantes do grupo de controlo manterão o seu estilo de vida e atividades diárias habituais.
Se realizarem atividades físicas adicionais, será-lhes pedido que registem detalhes como duração, frequência, tipo e intensidade.
Durante a fase de intervenção, o pessoal de investigação realizará visitas domiciliárias quinzenais para fornecer educação geral sobre saúde, abrangendo tópicos como alimentação saudável, fragilidade, tipos de exercício e comportamentos promotores de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Elegibilidade
Prazo: Desde o início do recrutamento até ser alcançado o tamanho final da amostra e o recrutamento ser concluído, até 1 ano.
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A percentagem de indivíduos rastreados que cumprem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.
Isto é calculado como (Número de participantes elegíveis / Número total de indivíduos rastreados) × 100.
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Desde o início do recrutamento até ser alcançado o tamanho final da amostra e o recrutamento ser concluído, até 1 ano.
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Desde o início do recrutamento até que seja atingido o tamanho final da amostra, e o recrutamento conclua, até 1 ano.
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A percentagem de indivíduos elegíveis que fornecem consentimento informado e são randomizados para o estudo.
Este valor é calculado como (Número de participantes randomizados / Número total de participantes elegíveis) × 100.
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Desde o início do recrutamento até que seja atingido o tamanho final da amostra, e o recrutamento conclua, até 1 ano.
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Duração do Recrutamento
Prazo: Desde a data do primeiro rastreio de um participante até que seja alcançado o tamanho da amostra pretendido, até 1 ano
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O número total de semanas necessário para atingir o tamanho da amostra alvo de 60 díades de idosos e cuidadores.
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Desde a data do primeiro rastreio de um participante até que seja alcançado o tamanho da amostra pretendido, até 1 ano
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Frequência Média Semanal de Exercício
Prazo: Até 6 meses
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O número médio de sessões de exercício realizadas por semana por participante.
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Até 6 meses
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Taxa de Adesão ao Exercício
Prazo: Até ao término do estudo, em média 6 meses
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A percentagem de sessões de exercício prescritas concluídas com sucesso pelos participantes durante o período de intervenção de 24 semanas.
Isto é calculado como (número de sessões concluídas / número total de sessões prescritas) × 100.
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Até ao término do estudo, em média 6 meses
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Taxa de Conclusão dos Participantes
Prazo: Até 6 meses
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A percentagem de participantes randomizados que completam o protocolo de estudo completo de 24 semanas.
Este valor é calculado como (Número de participantes que completaram o protocolo de estudo de 24 semanas / Número total de participantes randomizados) × 100.
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Até 6 meses
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Taxa de Desistência dos Participantes
Prazo: Até 6 meses
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A percentagem de participantes que desistem ou são perdidos para acompanhamento antes da marca das 24 semanas.
Isto é calculado como (Número de participantes que desistiram ou foram perdidos para acompanhamento / Número total de participantes randomizados) × 100.
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Até 6 meses
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Incidência de Eventos Adversos Relacionados com a Intervenção
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os eventos adversos relacionados com a intervenção serão registados durante todo o período do estudo, incluindo lesões relacionadas com o exercício ou eventos que levem à interrupção antecipada da participação.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de base
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A força de preensão será medida utilizando um dinamómetro portátil, seguindo procedimentos padronizados.
Os participantes realizarão contrações máximas de preensão enquanto estão sentados, com o cotovelo fletido a 90 graus.
Serão realizadas três tentativas para cada mão, e o valor mais elevado registado será utilizado para análise.
Os resultados serão expressos em quilogramas como um indicador da força muscular do membro superior.
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Linha de base
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Força de Preensão Manual
Prazo: 6 meses após a linha de base
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A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro de mão seguindo procedimentos padronizados.
Os participantes realizarão contrações máximas de preensão enquanto estiverem sentados com o cotovelo flexionado a 90 graus.
Serão realizadas três tentativas para cada mão, e o valor mais alto registrado será usado para análise.
Os resultados serão expressos em quilogramas como um indicador da força muscular dos membros superiores.
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6 meses após a linha de base
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Teste do Alcance Funcional
Prazo: Linha de Base
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Os participantes ficarão de pé junto a uma parede e estenderão um braço para a frente à altura do ombro.
Será instruído que alcancem o mais longe possível sem dar um passo ou perder o equilíbrio.
A distância alcançada desde a posição inicial até ao alcance máximo para a frente será medida em centímetros, com distâncias maiores indicando melhor equilíbrio e estabilidade postural.
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Linha de Base
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Teste do Alcance Funcional
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Os participantes ficarão de pé, ao lado de uma parede, e estenderão um braço para a frente à altura do ombro.
Será-lhes instruído que alcancem o mais longe possível para a frente, sem dar um passo ou perder o equilíbrio. A distância alcançada, desde a posição inicial até ao alcance máximo para a frente, será medida em centímetros, sendo que distâncias maiores indicam um melhor equilíbrio e estabilidade postural. |
6 meses após a linha de base
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Timed Up and Go
Prazo: Baseline
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Os participantes serão instruídos a levantar-se de uma posição sentada numa cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se.
O tempo total necessário para completar a tarefa será registado em segundos, sendo que tempos mais curtos indicam melhor mobilidade.
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Baseline
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Timed Up and Go
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Os participantes serão instruídos a levantar-se de uma posição sentada numa cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta à cadeira e sentar-se.
O tempo total necessário para completar a tarefa será registado em segundos, com tempos mais curtos a indicar uma melhor mobilidade.
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6 meses a partir da linha de base
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Cinco Vezes Sentar para Levantar
Prazo: Baseline
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Os participantes serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível a partir de uma cadeira padrão sem usar os braços.
O tempo total necessário para completar cinco repetições será registado em segundos, sendo que tempos mais curtos indicam melhor força dos membros inferiores e desempenho funcional.
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Baseline
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Cinco Vezes Sentar para Levantar
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Os participantes serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível de uma cadeira padrão sem usar os braços.
O tempo total necessário para completar cinco repetições será registado em segundos, com tempos mais curtos a indicar melhor força dos membros inferiores e desempenho funcional.
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6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de Fragilidade Avaliado pela Escala Clínica de Fragilidade
Prazo: Linha de Base
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O estado de fragilidade será avaliado utilizando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), uma ferramenta validada que avalia o nível de fragilidade de um indivíduo com base na condição física, comorbidades e capacidade funcional.
A escala varia de 1 (muito em forma) a 9 (doente terminal), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fragilidade.
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Linha de Base
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Estado de Fragilidade Avaliado pela Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O estado de fragilidade será avaliado utilizando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), uma ferramenta validada que avalia o nível de fragilidade de um indivíduo com base na aptidão física, comorbidades e capacidade funcional.
A escala varia de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal), com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da fragilidade.
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6 meses após a linha de base
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Função Cognitiva Avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Baseline
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A função cognitiva será avaliada através do Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
O MoCA avalia oito domínios cognitivos, incluindo visuoespacial/executivo, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação diferida e orientação.
A pontuação total varia entre 0 e 30, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor função cognitiva.
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Baseline
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Função Cognitiva Avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A função cognitiva será avaliada através do Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
O MoCA avalia oito domínios cognitivos, incluindo visuoespacial/executivo, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação diferida e orientação.
A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
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6 meses a partir da linha de base
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Suporte Social Percebido Medido pela Escala de Rede Social de Lubben-6
Prazo: Linha de Base
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O apoio social percebido será avaliado utilizando a Escala de Rede Social de Lubben-6 (LSNS-6).
A escala consiste em seis itens que avaliam o tamanho, a proximidade e a frequência de contacto com a família e amigos.
A pontuação total varia entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam redes sociais mais fortes e maior apoio social percebido.
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Linha de Base
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Apoio Social Percebido Medido pela Escala de Rede Social de Lubben-6
Prazo: 6 meses desde a linha de base
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O apoio social percebido será avaliado através da Escala de Rede Social de Lubben-6 (LSNS-6).
A escala consiste em seis itens que avaliam o tamanho, a proximidade e a frequência de contacto com a família e amigos.
As pontuações totais variam entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam redes sociais mais fortes e maior apoio social percebido.
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6 meses desde a linha de base
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Qualidade de Vida Avaliada pelo Instrumento Europeu de Qualidade de Vida de 5 Dimensões
Prazo: Baseline
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O EQ-5D avalia cinco domínios, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão.
As respostas serão convertidas num índice de pontuação de acordo com procedimentos de pontuação padronizados, com pontuações mais altas a indicar uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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Baseline
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Qualidade de Vida Avaliada pelo Instrumento Europeu de Qualidade de Vida de 5 Dimensões
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O EQ-5D avalia cinco domínios, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão.
As respostas serão convertidas num índice de pontuação de acordo com procedimentos de pontuação padronizados, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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6 meses a partir da linha de base
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Utilização Não Planeada de Serviços de Saúde
Prazo: Linha de Base
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A utilização não planeada de serviços de saúde será avaliada através do autorrelato dos participantes sobre a utilização de cuidados de saúde nos últimos seis meses.
Os participantes reportarão o número de admissões hospitalares não planeadas, visitas a urgências (A&E) e consultas médicas não planeadas (por exemplo, consultas com o médico de família, em policlínicas ou em clínicas privadas sem marcação prévia).
A frequência de cada tipo de visita de saúde não planeada será registada.
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Linha de Base
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Utilização Não Planeada de Serviços de Saúde
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O uso não planeado de serviços de saúde será avaliado através do relato do próprio participante sobre a utilização de cuidados de saúde nos últimos seis meses.
Os participantes reportarão o número de internamentos hospitalares não planeados, visitas ao serviço de urgência (SU) e consultas médicas não planeadas (por exemplo, consultas com médico de família, em policlínicas ou em clínicas privadas sem marcação prévia).
A frequência de cada tipo de visita de saúde não planeada será registada.
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6 meses após a linha de base
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Peso Corporal
Prazo: Linha de Base
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O peso corporal será medido em quilogramas (kg) usando uma balança digital calibrada, com os participantes a usarem roupas leves e sem sapatos.
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Linha de Base
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Peso Corporal
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O peso corporal será medido em quilogramas (kg) utilizando uma balança digital calibrada, com os participantes a usar roupa leve e sem sapatos.
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6 meses após a linha de base
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Frequência Cardíaca de Repouso
Prazo: Linha de Base
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A frequência cardíaca em repouso será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando um monitor automático de pressão arterial com deteção de frequência cardíaca após o participante ter repousado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos.
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Linha de Base
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Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: 6 meses desde a linha de base
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A frequência cardíaca em repouso será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando um monitor automático de pressão arterial com deteção de frequência cardíaca, após o participante ter descansado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos.
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6 meses desde a linha de base
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Pressão Arterial
Prazo: Baseline
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A pressão arterial será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um monitor automático de pressão arterial, após o participante ter descansado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos.
Serão registados tanto os valores da pressão arterial sistólica como da diastólica.
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Baseline
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Pressão Arterial
Prazo: 6 meses desde a linha de base
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A pressão arterial será medida em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um monitor automático de pressão arterial após o participante ter descansado numa posição sentada durante pelo menos 5 minutos.
Ambos os valores da pressão arterial sistólica e diastólica serão registados. |
6 meses desde a linha de base
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Altura
Prazo: Baseline
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A altura será medida em metros (m) usando um método de marcação na parede com uma fita métrica, com os participantes de pé, costas contra a parede, sem sapatos.
O investigador colocará uma régua no topo da cabeça do participante, pressionando ligeiramente para alcançar a parede, e marcará a parede com um lápis.
A distância do chão até à marca do lápis será medida com uma fita métrica.
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Baseline
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Altura
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A altura será medida em metros (m) utilizando um método de marcação na parede com uma fita métrica, com os participantes de pé, costas contra a parede, sem sapatos.
O investigador colocará uma régua no topo da cabeça do participante, pressionando ligeiramente até atingir a parede, e marcará a parede com um lápis.
A distância do chão até à marca do lápis será medida com uma fita métrica.
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Número de outro subsídio/financiamento: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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