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カスル・アル・アイニー法による胎盤癒着スペクトラムの保存的治療(ヘイマン縫合の有無を問わず)

2026年4月2日 更新者:Abdalla Mousa、Cairo University

カスル・アル・アイニー法とヘイマン縫合の有無による胎盤癒着スペクトラムの保存的治療

この研究は、Kasr Al-Ainy法を用いた前置胎盤スペクトラムの保存的管理においてHayman縫合を追加することが、術中出血量を減少させ、転帰を改善するかどうかを評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢18〜40歳
  • TAS/TVS/ドップラーによる周産期PAS診断の確認
  • Kasr Al-Ainy保存的手術の適格性
  • 単胎妊娠
  • 書面によるインフォームド・コンセント

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 子宮筋腫
  • 既往の帝王切開筋腫核出術
  • 頚部癒着
  • 子宮摘出を必要とする広範な傍子宮組織または膀胱浸潤
  • 既知の凝固障害または未補正出血性疾患
  • 全身麻酔下大手術に不適格となる重篤な医学的併存疾患(例:重篤な心疾患または肺疾患)
  • 高血圧や糖尿病などの医学的疾患
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カスル・アイン法単独
  1. 血管結紮:高・低位両側子宮動脈結紮。
  2. 圧迫縫合:前後頸腟部縫合による止血。
  3. 分節切除:浸潤筋層及び胎盤組織の切除。
  4. 二層修復:筋層縫合後に補強重畳縫合を施行。
  5. 最終止血:開腹閉鎖前の出血管理確認。
実験的:カスル・アル・アイニー法 + ヘイマン縫合糸
  1. 血管結紮:高レベルおよび低レベルでの両側子宮動脈結紮。
  2. 圧迫縫合:前後膣頸部縫合による止血。
  3. 部分切除:浸潤筋層および胎盤組織の切除。
  4. 二層修復:筋層縫合後の補強重畳縫合。
  5. 最終止血:開腹閉鎖前の出血制御確認。
  6. Hayman垂直圧迫縫合の適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術中推定出血量
時間枠:手術中
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emad Salah, M.D.、Cairo University
  • 主任研究者:Mona Sedik, M.D.、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月5日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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