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Gestione Conservativa dello Spettro dell'Accreta Placentare Utilizzando la Tecnica di Kasr Al-Ainy Con o Senza Suture di Hayman

2 aprile 2026 aggiornato da: Abdalla Mousa, Cairo University

Gestione Conservativa dello Spettro di Placenta Accreta Utilizzando la Tecnica di Kasr Al-Ainy Con o Senza Sutura di Hayman

Questo studio valuta se l'aggiunta di suture di Hayman nella gestione conservativa dello Spettro dell'Accreta Placentare utilizzando la Tecnica Kasr Al-Ainy riduca la perdita di sangue intraoperatoria e migliori gli esiti

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-40 anni
  • Diagnosi prenatale di PAS confermata da TAS/TVS/Doppler
  • Eligibile per la chirurgia conservativa di Kasr Al-Ainy
  • Gravidanza singola
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Fibromi uterini
  • Miomectomia cesarea precedente
  • Accreta cervicale
  • Invasione estesa parametriale o vescicale che richiede isterectomia
  • Coagulopatia nota o disturbo emorragico non corretto
  • Gravi comorbidità mediche che rendono il paziente non idoneo per un intervento chirurgico maggiore in anestesia generale (es. grave cardiopatia o patologia polmonare)
  • Disturbi medici come ipertensione e diabete mellito
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica Kasr Al-Ainy da sola
  1. Legatura Vascolare: Legatura bilaterale delle arterie uterine a livelli alti e bassi.
  2. Suture di Compressione: Punti cervicovaginali anteriori e posteriori per l'emostasi.
  3. Resezione Segmentale: Escissione del miometrio invaso e del tessuto placentare.
  4. Riparazione a Doppio Strato: Approssimazione miometriale seguita da suture di rinforzo a embricamento.
  5. Emostasi Finale: Conferma del controllo dell'emorragia prima della chiusura addominale.
Sperimentale: Tecnica Kasr Al-Ainy + Sutura Hayman
  1. Legatura Vascolare: Legatura bilaterale delle arterie uterine a livelli alto e basso.
  2. Suture di Compressione: Punti cervicovaginali anteriori e posteriori per l'emostasi.
  3. Resezione Segmentaria: Escissione del miometrio invaso e del tessuto placentare.
  4. Riparazione a Doppio Strato: Approssimazione miometriale seguita da suture di rinforzo a imbricazione.
  5. Emostasi Finale: Conferma del controllo dell'emorragia prima della chiusura addominale.
  6. Applicazione delle suture di compressione verticali di Hayman

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita ematica stimata intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emad Salah, M.D., Cairo University
  • Investigatore principale: Mona Sedik, M.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro della placenta accreta

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