Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatief beheer van Placenta Accreta Spectrum met de Kasr Al-Ainy-techniek met of zonder Hayman-hechtingen

2 april 2026 bijgewerkt door: Abdalla Mousa, Cairo University

Conservatieve behandeling van placenta accreta spectrum met de Kasr Al-Ainy-techniek met of zonder Hayman-hechtingen

Deze studie evalueert of het toevoegen van Hayman-hechtingen in het conservatieve beheer van Placenta Accreta Spectrum met behulp van de Kasr Al-Ainy-techniek intraoperatief bloedverlies vermindert en de uitkomsten verbetert

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Antenatale PAS-diagnose bevestigd door TAS/TVS/Doppler
  • In aanmerking komend voor conservatieve Kasr Al-Ainy-chirurgie
  • Eenlingzwangerschap
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Meerlingzwangerschap
  • Baarmoederfibromen
  • Eerdere keizersnede-myomectomie
  • Cervicale accreta
  • Uitgebreide parametriële of blaasinvasie die hysterectomie vereist
  • Bekende coagulopathie of niet-gecorrigeerde bloedingsstoornis
  • Ernstige medische comorbiditeiten die de patiënt ongeschikt maken voor grote chirurgie onder algehele anesthesie (bijv. ernstige hart- of longziekte)
  • Medische aandoeningen zoals hypertensie en diabetes mellitus
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kasr Al-Ainy Techniek Alleen
Procedure: Kasr Al-Ainy Techniek Alleen
  1. Vasculaire Ligatie: Bilaterale afbinding van de baarmoederslagader op hoge en lage niveaus.
  2. Compressiehechtingen: Anterieure en posterieure cervicovaginale hechtingen voor hemostase.
  3. Segmentale Resectie: Excisie van geïnvasieerd myometrium en placentaweefsel.
  4. Dubbele Laag Herstel: Myometriale benadering gevolgd door versterkende imbricerende hechtingen.
  5. Definitieve Hemostase: Bevestiging van bloedingcontrole vóór abdominale sluiting.
Experimenteel: Kasr Al-Ainy Techniek + Hayman Hechtingen
Procedure: Kasr Al-Ainy-techniek + Hayman-hechtingen
  1. Vasculaire Ligatie: Bilaterale afbinding van de baarmoederslagader op hoog en laag niveau.
  2. Compressiehechtingen: Anterieure en posterieure cervicovaginale hechtingen voor hemostase.
  3. Segmentale Resectie: Excisie van geïnvasieerd myometrium en placentair weefsel.
  4. Dubbele Laag Herstel: Benadering van het myometrium gevolgd door versterkende imbricerende hechtingen.
  5. Definitieve Hemostase: Bevestiging van bloedingcontrole voor abdominale sluiting.
  6. Toepassing van Hayman verticale compressiehechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intra-operatief geschat bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emad Salah, M.D., Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Mona Sedik, M.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-636-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren