妊婦におけるスイスボールエクササイズと横隔膜呼吸の併用効果
妊娠女性におけるストレス性尿失禁、骨盤底筋力および生活の質に対するスイスボールエクササイズと横隔膜呼吸法の併用効果
妊娠中の女性の30〜60％は、妊娠期間、出産経験、体重などの様々な要因に応じて、腹圧性尿失禁を経験します。 腹圧性尿失禁は、妊娠中の女性に影響を与える一般的でありながら、しばしば報告されない状態であり、咳、くしゃみ、運動などの身体活動中に尿が不随意に漏れることを特徴とします。 腹圧性尿失禁は、主に腹腔内圧の上昇と骨盤底筋の弱化により発生し、妊娠中にさらに負担がかかります。 生活の質への影響にもかかわらず、認識と管理は不十分なままです。 骨盤底筋を強化することは、腹圧性尿失禁の管理に重要な役割を果たし、スイスボールエクササイズは、体幹安定性と骨盤底筋力を向上させる効果的で低負荷の方法として登場しました。 これらのエクササイズは、深部腹部と骨盤の筋肉を機能的かつ動的な方法で動員し、妊娠中の身体的および心理的健康を向上させる可能性があります。
本研究は、ラホールのジア病院とイッテファーク病院で腹圧性尿失禁を有する女性を対象とした無作為化比較試験として実施されます。 研究は、概要承認から10ヶ月以内に完了します。 非確率サンプリング手法が採用され、無作為化後に42人の患者が登録されます。 参加者は2つのグループに分けられます。 グループAは、横隔膜呼吸を組み合わせたスイスボールエクササイズを含む構造化プログラムを受けます。 グループBは、横隔膜呼吸なしのスイスボールエクササイズを受けます。 ケーゲルエクササイズは、ベースライン治療と見なされます。 アウトカム指標には、腹圧性尿失禁の症状（国際尿失禁相談質問票を使用）、骨盤底筋力（修正オックスフォードスケールなどの標準化されたツールで評価）、自己申告による生活の質（キングス健康質問票などの検証済み質問票を使用）が含まれます。 収集されたデータは、IBM SPSS統計バージョン25を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の女性の30～60％は、妊娠期間、出産歴、体重などのさまざまな要因に応じて、腹圧性尿失禁を経験します。 腹圧性尿失禁は、咳、くしゃみ、運動などの身体活動中に不随意に尿が漏れることを特徴とする、妊娠女性に影響を与える一般的でありながらしばしば報告されない状態です。 腹圧性尿失禁は、主に腹腔内圧の上昇と骨盤底筋の弱化が原因で発生し、妊娠中により一層負荷がかかります。 生活の質への影響にもかかわらず、認識と管理は不十分なままです。 骨盤底筋を強化することは、腹圧性尿失禁の管理において重要な役割を果たし、スイスボールエクササイズは、コアの安定性と骨盤底筋力を向上させる効果的で低負荷の方法として登場しました。 これらのエクササイズは、深部腹部筋と骨盤筋を機能的かつ動的な方法で動員し、妊娠中の身体的および精神的健康の両方を潜在的に高めます。
この研究は、ラホールのジア病院およびイッテファーク病院で腹圧性尿失禁のある女性を対象とした無作為化比較試験として実施されます。 研究は、概要承認から10か月以内に完了します。 非確率サンプリング手法が採用され、無作為化後に42人の患者が登録されます。 参加者は2つのグループに分けられます。 グループAは、横隔膜呼吸法を組み合わせたスイスボールエクササイズを含む構造化プログラムを受けます。 グループBは、横隔膜呼吸法なしのスイスボールエクササイズを受けます。 ケーゲルエクササイズはベースライン治療とみなされます。 アウトカム指標には、腹圧性尿失禁の症状（国際尿失禁相談アンケートを使用）、骨盤底筋力（修正オックスフォードスケールなどの標準化されたツールで評価）、自己申告による生活の質（キングス健康アンケートなどの検証済みアンケートを使用）が含まれます。 収集されたデータは、IBM SPSS統計バージョン25を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- Itefaq Hospital and Zia Hospital
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コンタクト：
- Masooma Saleem, MSPT WH
- 電話番号：03320711342
- メール：masooma.saleem@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Emaan jamil, MSPT WH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
• 単胎妊娠の女性
- 尿失禁のある女性
- 年齢範囲20〜40歳
- 軽度から中等度の腹圧性尿失禁と診断された女性
- 骨盤底筋が弱い女性
除外基準：
• 妊娠していない女性
- 過去に子宮摘出術の既往歴がある女性
- 前置胎盤の女性
- 尿路感染症（UTI）のある女性
- 切迫早産の女性
- 骨盤臓器脱の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜呼吸
合計12回のセッションが6週間にわたって実施されます。
週に3～4回のセッションが行われます。
各セッションでは、患者は中強度のスイスボールエクササイズを行います。これには、スイスボール・ウォールスクワット、骨盤チルト、スイスボールに足を乗せたブリッジング、ボールスクイーズが含まれます。
各エクササイズは20～25分のセッションで、10回の繰り返しを3セット行います。
各セットの後、患者は横隔膜呼吸法を行います。鼻から深く息を吸い、口をすぼめて3～4秒かけて息を吐きます。
呼吸中、患者は骨盤収縮を10～15分間維持します。
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両グループにおいて、ケーゲル運動がベースライン治療とみなされます
6週間にわたり合計12セッションが実施されます。
週に3〜4セッションが行われます。
各セッションでは、患者は中強度のスイスボールエクササイズを行います。これには、スイスボールを使った壁スクワット、骨盤チルト、スイスボールに足を乗せたブリッジング、ボールスクイーズが含まれます。
各エクササイズは、20〜25分のセッションで10回の反復を3セット行います。
各セットの後、患者は鼻から深く吸い込み、口をすぼめて3〜4秒かけて息を吐く横隔膜呼吸を行うよう指示されます。
呼吸中、患者は骨盤収縮を10〜15分間維持します。
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アクティブコンパレータ：スイスボールエクササイズ
6週間にわたって合計12回のセッションが実施されます。
週に3〜4回のセッションが行われます。
各セッションでは、患者は適度な強度のスイスボールエクササイズを行います。これには、スイスボールウォールスクワット、骨盤の傾き、スイスボールに脚を乗せたブリッジング、ボールスクイーズが含まれます。
各エクササイズは、20〜25分のセッションで3セット、各10回の反復で実施されます。
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両グループにおいて、ケーゲル運動がベースライン治療とみなされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁アンケート
時間枠：8週間
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ICIQ-UI SFは、尿漏れの頻度、量、および影響を測定するために使用されます。
また、このツールは臨床および小規模研究での使用は無料ですが、大規模な研究や商業団体は許可が必要となる場合があります。
スコアリングシステムは、漏れた尿の症状、頻度、または量に基づいて0〜21の範囲で評価されます。
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8週間
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キングス健康調査票
時間枠：8週間
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KHQは、以下の9つの領域に影響を受ける生活の質を測定するための簡単なツールと考えられています。
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8週間
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ペリノメーターまたは徒手筋力テスト
時間枠：8週間
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ペリネオメーターは、骨盤底筋収縮時の腟内圧を測定し、定量的評価を行う医療器具です。
これは正確で再現性のある評価プロトコルであり、トレーニング中の視覚的フィードバックを提供します。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Masooma Saleem, MSPT WH、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
- Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
- Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
- Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/25/0517
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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