- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520396
임신한 여성을 대상으로 한 스위스 볼 운동과 횡격막 호흡의 복합 효과
임신 여성의 스트레스성 요실금, 골반저근력 및 삶의 질에 대한 스위스볼 운동과 횡격막 호흡의 복합 효과
임신한 여성의 30~60%가 임신 기간, 출산 경험 및 체중과 같은 다양한 요인에 따라 스트레스성 요실금을 경험합니다. 스트레스성 요실금은 임신한 여성에게 영향을 미치는 흔하지만 종종 보고되지 않는 상태로, 기침, 재채기 또는 운동과 같은 신체 활동 중에 비자발적인 소변 누출이 특징입니다. 스트레스성 요실금은 주로 복강 내 압력 증가와 골반저 근육 약화로 인해 발생하며, 임신 중에 더욱 악화됩니다. 삶의 질에 미치는 영향에도 불구하고 인식과 관리가 여전히 부족합니다. 골반저 근육 강화는 스트레스성 요실금 관리에 중요한 역할을 하며, 스위스 볼 운동은 코어 안정성과 골반저 근육 강도를 향상시키는 효과적이고 저충격 방법으로 부상했습니다. 이러한 운동은 깊은 복부 및 골반 근육을 기능적이고 역동적인 방식으로 사용하여 임신 중 신체적 및 심리적 안녕을 잠재적으로 향상시킵니다.
. 이 연구는 라호르의 지아 병원과 이테파크 병원에서 스트레스성 요실금이 있는 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험으로 수행될 것입니다. 연구는 개요 승인 후 10개월 이내에 완료될 것입니다. 비확률적 표집 기법이 사용되며, 무작위화 후 42명의 환자가 등록될 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. A 그룹은 횡격막 호흡과 결합된 스위스 볼 운동을 포함하는 구조화된 프로그램을 진행할 것입니다. B 그룹은 횡격막 호흡 없이 스위스 볼 운동을 받을 것입니다. 케겔 운동은 기준 치료로 간주될 것입니다. 결과 측정에는 스트레스성 요실금 증상(국제 요실금 상담 설문지 사용), 골반저 근육 강도(표준화된 도구, 즉 수정된 옥스퍼드 척도로 평가) 및 자가 보고 삶의 질(검증된 설문지, 즉 킹스 건강 설문지 사용)이 포함됩니다. 수집된 데이터는 IBM SPSS 통계 버전 25를 사용하여 분석될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신한 여성의 30~60%는 임신 기간, 출산 경험 및 체중과 같은 다양한 요인에 따라 스트레스성 요실금을 경험합니다. 스트레스성 요실금은 기침, 재채기 또는 운동과 같은 신체 활동 중 비자발적인 요누출이 특징인 임신부에게 영향을 미치는 흔하지만 종종 보고되지 않는 상태입니다. 스트레스성 요실금은 주로 복강 내 압력 증가와 골반저 근육 약화로 인해 발생하며, 이는 임신 중 더욱 악화됩니다. 삶의 질에 미치는 영향에도 불구하고 인식과 관리가 여전히 부족합니다. 골반저 근육 강화는 스트레스성 요실금 관리에 중요한 역할을 하며, 스위스 볼 운동은 코어 안정성과 골반저 근육 강도를 향상시키는 효과적이고 낮은 충격의 방법으로 부상했습니다. 이 운동은 기능적이고 역동적인 방식으로 깊은 복부 및 골반 근육을 사용하여 임신 중 신체적 및 심리적 웰빙을 모두 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 라호르의 지아 병원과 이테파크 병원에서 스트레스성 요실금이 있는 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험으로 진행됩니다. 연구는 개요 승인 후 10개월 이내에 완료될 것입니다. 비확률적 샘플링 기법이 사용되며, 무작위화 후 42명의 환자가 등록될 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 횡격막 호흡과 결합된 스위스 볼 운동을 포함하는 구조화된 프로그램을 받습니다. 그룹 B는 횡격막 호흡 없이 스위스 볼 운동을 받습니다. 케겔 운동은 기준 치료로 간주됩니다. 결과 측정에는 스트레스성 요실금 증상(국제 요실금 상담 설문지 사용), 골반저 근육 강도(표준화된 도구, 즉 수정된 옥스포드 척도를 통해 평가) 및 자가 보고 삶의 질(검증된 설문지, 즉 킹스 건강 설문지 사용)이 포함됩니다. 수집된 데이터는 IBM SPSS 통계 버전 25를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Itefaq Hospital and Zia Hospital
-
연락하다:
- Masooma Saleem, MSPT WH
- 전화번호: 03320711342
- 이메일: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Emaan jamil, MSPT WH
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 단태아 임산부 여성
- 요실금이 있는 여성
- 연령 범위 20-40세
- 경도에서 중등도의 스트레스성 요실금 진단을 받은 여성
- 골반저근이 약한 여성
제외 기준:
• 임신하지 않은 여성
- 자궁적출술 이력이 있는 여성
- 전치태반이 있는 여성
- 요로감염증이 있는 여성
- 조기진통이 있는 여성
- 골반기관탈출증이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 횡격막 호흡
총 12회의 세션이 6주 동안 진행됩니다.
주당 3-4회의 세션이 제공됩니다.
각 세션에서 환자들은 중간 강도의 스위스 볼 운동에 노출되며, 여기에는 스위스 볼 벽 스쿼트, 골반 기울이기, 다리를 스위스 볼에 올린 브릿지, 볼 압착 운동이 포함됩니다.
각 운동은 20-25분 세션 동안 3세트, 10회 반복으로 진행됩니다.
각 세트 후, 환자는 코로 깊게 들이마시고 입술을 오므려 3-4초 동안 내쉬는 횡격막 호흡을 따르도록 요청받습니다.
호흡 중에 환자는 골반 수축을 유지한 채 10-15분 동안 유지합니다.
|
케겔 운동은 두 그룹 모두에 대한 기준 치료로 간주될 것입니다
총 6주 동안 12회의 세션이 진행됩니다.
주당 3-4회의 세션이 제공됩니다.
각 세션에서 환자들은 중등도 강도의 스위스 볼 운동을 수행하며, 이는 스위스 볼 벽 스쿼트, 골반 틸트, 다리를 스위스 볼에 올린 브릿지, 볼 스퀴즈를 포함합니다.
각 운동은 20-25분 세션 동안 3세트, 각 세트당 10회 반복으로 진행됩니다.
각 세트 후, 환자는 코로 깊게 들이쉬고 오므린 입술로 3-4초 동안 내쉬는 횡격막 호흡을 따라하도록 요청받습니다.
호흡 동안, 환자는 10-15분 동안 유지되는 골반 수축을 유지합니다.
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활성 비교기: 스위스 볼 운동
총 12회의 세션이 6주 동안 진행됩니다.
주당 3-4회의 세션이 제공됩니다.
각 세션에서 환자들은 중간 강도의 스위스 볼 운동을 수행하게 되며, 여기에는 스위스 볼 벽 스쿼트, 골반 기울이기, 다리를 스위스 볼에 올린 브릿지, 볼 압착 운동이 포함됩니다.
각 운동은 20-25분 세션 동안 10회 반복을 3세트씩 수행됩니다.
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케겔 운동은 두 그룹 모두에 대한 기준 치료로 간주될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지
기간: 8주
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ICIQ-UI SF는 요실금의 빈도, 양 및 영향력을 측정하는 데 사용됩니다.
또한, 이 도구는 임상 및 소규모 연구용으로 무료로 사용할 수 있으나, 대규모 연구나 상업적 단체는 허가가 필요할 수 있습니다.
점수 체계는 누설된 소변의 증상, 빈도 또는 양에 따라 0-21점까지 매겨집니다.
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8주
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킹스 건강 설문지
기간: 8주
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KHQ는 다음 9가지 영역에 영향을 받는 삶의 질을 측정하는 쉬운 도구로 간주됩니다.
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8주
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Perinometer 또는 수동 근력 검사
기간: 8주
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페리네오미터는 골반저 근육 수축 시 질 내 압력을 측정하여 정량적 평가를 제공하는 의료 기기입니다.
정밀하고 반복 가능한 평가 프로토콜이며 훈련 중 시각적 피드백을 제공합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
- Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
- Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
- Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/25/0517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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