Sveitsiläispallon harjoitusten ja palleahengityksen yhteisvaikutukset raskaana olevilla naisilla
Sveitsin pallolla tehtävien harjoitusten ja diafragmahengityksen yhteisvaikutukset stressiinkontinenssiin, lantionpohjan lihasvoimaan ja elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla.
30–60 prosenttia raskaana olevista naisista kokee stressi-virtsaamishäiriöitä riippuen eri tekijöistä kuten raskauden kolmanneksesta, synnytysten lukumäärästä ja painosta. Stressi-virtsaamishäiriö on yleinen, mutta usein aliraportoitu tilanne, joka vaikuttaa raskaana oleviin naisiin ja jolle on ominaista virtsan tahaton vuoto fyysisen toiminnan yhteydessä, kuten yskinnän, aivastuksen tai harjoittelun aikana. Stressi-virtsaamishäiriö johtuu pääasiassa lisääntyneestä vatsaontelon paineesta ja heikentyneestä lantionpohjan lihaksistosta, jota raskaus rasittaa entisestään. Vaikka se vaikuttaa elämänlaatuun, tietoisuus ja hoidot ovat edelleen riittämättömiä. Lantionpohjan lihasten vahvistaminen on ratkaisevassa roolissa stressi-virtsaamishäiriön hoidossa, ja sveitsiläispalloharjoitukset ovat nousseet tehokkaaksi ja vähäiskuormitteiseksi menetelmäksi, joka parantaa keskivartalon vakautta ja lantionpohjan lihasten voimaa. Nämä harjoitukset aktivoivat syviä vatsa- ja lantionlihaksia toiminnallisella ja dynaamisella tavalla, mahdollisesti parantaen sekä fyysistä että psyykkistä hyvinvointia raskauden aikana.
Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloidun kokeen raskaana olevilla naisilla, joilla on stressi-virtsaamishäiriö, Zia-sairaalassa Lahore ja Ittefaq-sairaalassa Lahore. Tutkimus valmistuu 10 kuukauden kuluessa synopsis-hyväksynnästä. Käytetään ei-todennäköisyysotanta tekniikkaa, ja 42 potilasta otetaan mukaan satunnaistamisen jälkeen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A suorittaa strukturoidun ohjelman, johon kuuluu sveitsiläispalloharjoituksia yhdistettynä palleahengitykseen. Ryhmä B saa sveitsiläispalloharjoituksia ilman palleahengitystä. Kegel-harjoituksia pidetään perushoitona. Tuloksen mittareihin kuuluvat stressi-virtsaamishäiriön oireet (käyttäen International Consultation Incontinence Questionnaire -kyselyä), lantionpohjan lihasten voima (arvioitu standardoiduilla työkaluilla, kuten Modified Oxford Scale) ja itse raportoitu elämänlaatu (käyttäen validoituja kyselyitä, kuten King's Health Questionnaire). Kerätty data analysoidaan käyttäen IBM SPSS Statistics versiota 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30–60 prosenttia raskaana olevista naisista kokee stressiinkontinenssia riippuen eri tekijöistä kuten raskauden kolmanneksesta, synnytysten lukumäärästä ja kehon painosta. Stressiinkontinenssi on yleinen, mutta usein aliraportoitu tilanne, joka vaikuttaa raskaana oleviin naisiin, ja sitä luonnehtaa tahaton virtsanvuoto fyysisen toiminnan aikana, kuten yskinnän, aivastuksen tai liikunnan yhteydessä. Stressiinkontinenssi ilmenee pääasiassa lisääntyneen vatsaontelon paineen ja heikentyneen lantionpohjan lihasten vuoksi, joita rasitetaan edelleen raskauden aikana. Vaikka sillä on vaikutusta elämänlaatuun, tietoisuus ja hoito ovat edelleen riittämättömiä. Lantionpohjan lihasten vahvistamisella on keskeinen rooli stressiinkontinenssin hoidossa, ja sveitsiläispalloharjoitukset ovat nousseet tehokkaaksi ja vähäiskuormitteiseksi menetelmäksi ydinvakautuksen ja lantionpohjan lihasten voiman parantamiseksi. Nämä harjoitukset aktivoivat syviä vatsa- ja lantionpohjan lihaksia toiminnallisella ja dynaamisella tavalla, mikä voi parantaa sekä fyysistä että psyykkistä hyvinvointia raskauden aikana.
. Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituun tutkimukseen osallistuvilla stressiinkontinenssia sairastavilla naisilla Zia Hospital Lahore -sairaalassa ja Ittefaq Hospital Lahore -sairaalassa. Tutkimus valmistuu 10 kuukaudessa yhteenvedon hyväksymisestä. Käytetään ei-todennäköisyysotantatekniikkaa, ja 42 potilasta otetaan mukaan satunnaistamisen jälkeen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A käy läpi strukturoidun ohjelman, joka sisältää sveitsiläispalloharjoituksia yhdistettynä palleahengitykseen. Ryhmä B saa sveitsiläispalloharjoituksia ilman palleahengitystä. Kegel-harjoituksia pidetään perushoitona. Tuloksen mittareihin kuuluvat stressiinkontinenssin oireet (käyttäen International Consultation Incontinence Questionnaire -kyselyä), lantionpohjan lihasten voima (arvioitu standardoiduilla työkaluilla, esim. Modified Oxford Scale) ja itse raportoitu elämänlaatu (käyttäen validoituja kyselyitä, esim. King's Health Questionnaire). Kerättyjä tietoja analysoidaan IBM SPSS Statistics -versiolla 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Itefaq Hospital and Zia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Masooma Saleem, MSPT WH
- Puhelinnumero: 03320711342
- Sähköposti: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Emaan jamil, MSPT WH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
• Naaraat, joilla on yksi sikiö
- Naaraat, joilla on virtsaamishäiriö
- Ikähaarukka 20–40 vuotta
- Naaraat, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen stressivirtsaamishäiriö
- Naaraat, joilla on heikot lantionpohjalihakset
Ekskluusiokriteerit:
• Naaraat, jotka eivät ole raskaana
- Naaraat, joilla on aiempi kohdunpoistohistoria
- Naaraat, joilla on istukan etuasento
- Naaraat, joilla on virtsatieinfektio
- Naaraat, joilla on ennenaikainen synnytys
- Naaraat, joilla on lantioneljänneksen laskeuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palleventilaatio
Kokonaisuudessaan toteutetaan 12 istuntoa 6 viikon aikana.
Viikossa annetaan 3–4 istuntoa. Jokaisessa istunnossa potilaat altistetaan kohtalaisen intensiteetin sveitsiläispallo-harjoituksille, jotka sisältävät sveitsiläispalloseinäkyykkyjä, lantion kallistuksia, silloitusta jaloilla sveitsiläispallolla ja pallon puristamista. Jokainen harjoitus toteutetaan 3 sarjana, joissa kussakin on 10 toistoa 20–25 minuutin istunnossa. Jokaisen sarjan jälkeen potilaan pyydetään harjoittelemaan palleahengitystä syvään hengittämällä nenän kautta ja uloshengittämällä pursotetuilla huulilla 3–4 sekunniksi. Hengityksen aikana potilas pitää kiinni lantion supistuksista, joita pidetään 10–15 minuutin ajan. |
Kegel-harjoituksia pidetään perushoitona molemmissa ryhmissä
Kokeessa toteutetaan yhteensä 12 istuntoa 6 viikon aikana.
3–4 istuntoa toteutetaan viikossa.
Jokaisessa istunnossa potilaat suorittavat kohtalaisen intensiteetin sveitsiläispallo-liikkeitä, kuten sveitsiläispalloseinäkyykkyjä, lantion kallistuksia, sveitsiläispallolla jaloin suoritettuja sillannostoja ja pallon puristamista.
Jokainen liike suoritetaan 3 sarjassa, kussakin 10 toistoa, 20–25 minuutin istunnossa.
Jokaisen sarjan jälkeen potilaan tulee harjoittaa palleahengitystä syvään hengittäen nenän kautta sisään ja pursuavien huulten kautta ulos 3–4 sekunnin ajan.
Hengityksen aikana potilas pitää lantion supistuksia yllä 10–15 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: sveitsiläispallo-harjoitukset
Sessioita on yhteensä 12, ja ne suoritetaan 6 viikon aikana.
Sessioita annetaan 3-4 viikossa.
Jokaisessa sessionissa potilaita altistetaan kohtalaisen intensiteetin sveitsiläispalloharjoituksille, joihin kuuluvat: sveitsiläispalloseinäkyykky, lantion kallistus, sillanousu jaloilla sveitsiläispallolla ja pallon puristus.
Jokainen harjoitus suoritetaan 3 sarjana, joissa kussakin on 10 toistoa, 20-25 minuutin session aikana.
|
Kegel-harjoituksia pidetään perushoitona molemmissa ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ICIQ-UI SF:ta käytetään virtsavuodon tiheyden, määrän ja vaikutusten mittaamiseen.
Tämä työkalu on ilmainen kliiniseen ja pienimuotoiseen tutkimuskäyttöön; suuremmat tutkimukset tai kaupalliset tahot saattavat tarvita luvan.
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee 0–21 välillä perustuen oireisiin, tiheyteen tai vuotavan virtsan määrään.
|
8 viikkoa
|
|
Kuninkaallisen terveyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
KHQ:ta pidetään helppona työkaluna elämänlaadun mittaamiseen, johon vaikuttavat seuraavat 9 alueutta.
|
8 viikkoa
|
|
Perinometri tai manuaalinen lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perineometri on lääketieteellinen laite, joka mittaa emättimen painetta lantionpohjan lihasten supistuksen aikana, antaen kvantitatiivisen arvion.
Se on tarkka ja toistettava arviointimenettely ja tarjoaa visuaalista palautetta harjoittelun aikana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
- Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
- Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
- Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/25/0517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .