Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av sveitsiske balløvelser og diafragmabærespilling hos gravide kvinner

2. april 2026 oppdatert av: Riphah International University

Kombinerte effekter av sveiseball-øvelser og diafragmabestemt pusting på stressurininkontinens, bekkenbunnsmuskelstyrke og livskvalitet hos gravide kvinner.

30 til 60 prosent av gravide kvinner opplever stressinkontinens avhengig av ulike faktorer som svangerskapstrimester, paritet og kroppsvekt. Stressinkontinens er en vanlig, men ofte underrapportert tilstand som rammer gravide kvinner, karakterisert ved ufrivillig urinlekkasje under fysisk aktivitet som hosting, nysing eller trening. Stressinkontinens oppstår hovedsakelig på grunn av økt intraabdominelt trykk og svekket bekkenbunnsmuskulatur, som ytterligeres belastes under svangerskapet. Til tross for sin innvirkning på livskvaliteten, er bevissthet og behandling fortsatt utilstrekkelig. Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen spiller en kritisk rolle i behandlingen av stressinkontinens, og sveitsiske balløvelser har vist seg som en effektiv og lavbelastende metode for å forbedre kjerne stabilitet og bekkenbunnsmuskelstyrke. Disse øvelsene engasjerer dype abdominale og bekkenmuskler på en funksjonell og dynamisk måte, og kan potensielt forbedre både fysisk og psykologisk velvære under svangerskapet.

. Studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie som involverer kvinner med stressinkontinens ved Zia Hospital Lahore og Ittefaq Hospital Lahore. Studien vil bli fullført innen 10 måneder etter godkjenning av synopsis. En ikke-sannsynlighetsbasert prøvetakingsteknikk vil bli brukt, og 42 pasienter vil bli inkludert etter randomisering. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil gjennomgå et strukturert program som involverer sveitsiske balløvelser kombinert med diafragmabånds pusting. Gruppe B vil motta sveitsiske balløvelser uten diafragmabånds pusting. Kegel-øvelser vil bli ansett som grunnleggende behandling. Utfallsmål vil inkludere symptomer på stressinkontinens (ved bruk av International Consultation Incontinence Questionnaire), bekkenbunnsmuskelstyrke (vurdert gjennom standardiserte verktøy, dvs. Modified Oxford Scale) og selvrapportert livskvalitet (ved bruk av validerte spørreskjemaer, dvs. King's Health Questionnaire). Innsamlede data vil bli analysert ved bruk av IBM SPSS statistikk versjon 25.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 til 60 prosent av gravide kvinner opplever stressinkontinens avhengig av ulike faktorer som trimester, paritet og kroppsvekt. Stressinkontinens er en vanlig, men ofte underrapportert tilstand som rammer gravide kvinner, kjennetegnet ved ufrivillig urinlekkasje under fysiske aktiviteter som hosting, nysing eller trening. Stressinkontinens oppstår hovedsakelig på grunn av økt intra-abdominelt trykk og svekket bekkenbunnsmuskulatur, som ytterligeres belastes under svangerskapet. Til tross for sin innvirkning på livskvaliteten, er bevissthet og behandling fortsatt utilstrekkelig. Styrking av bekkenbunnsmusklene spiller en kritisk rolle i behandlingen av stressinkontinens, og sveitsiske balløvelser har vist seg som en effektiv og belastningssvak metode for å forbedre kjerne stabilitet og bekkenbunnsmuskelstyrke. Disse øvelsene engasjerer dype abdominale og bekkenbunnsmuskler på en funksjonell og dynamisk måte, og kan potensielt forbedre både fysisk og psykisk velvære under svangerskapet.

Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med kvinner med stressinkontinens ved Zia Hospital Lahore og Ittefaq Hospital Lahore. Studien vil bli fullført innen 10 måneder etter godkjenning av synopsis. En ikke-sannsynlighetsbasert utvalgsteknikk vil bli benyttet, og 42 pasienter vil bli inkludert etter randomisering. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil gjennomgå et strukturert program som involverer sveitsiske balløvelser kombinert med diafragmabåndsåndedrett. Gruppe B vil motta sveitsiske balløvelser uten diafragmabåndsåndedrett. Kegel-øvelser vil bli betraktet som basisbehandlingen. Utfallsmål vil inkludere symptomer på stressinkontinens (ved bruk av International Consultation Incontinence Questionnaire), bekkenbunnsmuskelstyrke (vurdert gjennom standardiserte verktøy, dvs. Modified Oxford Scale) og selvrapportert livskvalitet (ved bruk av validerte spørreskjemaer, dvs. King's Health Questionnaire). Dataene som samles inn, vil bli analysert ved bruk av IBM SPSS statistikk versjon 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Itefaq Hospital and Zia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emaan jamil, MSPT WH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kvinner med enkeltfostersvangerskap

    • Kvinner med urininkontinens
    • Aldersspenn mellom 20–40 år
    • Kvinner med diagnostisert mild til moderat stressurininkontinens
    • Kvinner med svake bekkenbunnsmuskler

Eksklusjonskriterier:

  • • Kvinner som ikke er gravide

    • Kvinner med tidligere historikk av hysterektomi
    • Kvinner med placenta previa
    • Kvinner med urinveisinfeksjon (UVI)
    • Kvinner med for tidlig fødsel
    • Kvinner med bekkenorganprolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diafragmabreatning
Det vil bli totalt 12 økter over 6 uker. 3-4 økter vil bli gitt per uke. I hver økt vil pasientene bli utsatt for moderat intensitet Swiss ball-øvelser som inkluderer: Swiss ball vegg-squats, bekkenvipp, bro med ben på Swiss ball og ballklem. Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner i en 20-25 minutters økt. Etter hvert sett vil pasienten bli bedt om å følge diafragmabåndpusting ved å puste dypt inn gjennom nesen og puste ut med sammentrukne lepper i 3-4 sekunder. Under pustingen vil pasienten holde bekkenkontraksjoner i 10-15 minutter.
Annen: bekkenbunnsøvelser
kegel-øvelser vil bli ansett som basisbehandlingen for begge grupper
Annen: Diafragma pusteteknikk
Det vil bli gjennomført totalt 12 økter over 6 uker. 3-4 økter vil bli gitt per uke. I hver økt vil pasientene bli utsatt for moderat intensitet Sveitsball-øvelser som inkluderer: Sveitsball veggsquats, bekkenvipping, bro med ben på Sveitsball og ballklem. Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner i en 20-25 minutters økt. Etter hvert sett vil pasienten bli bedt om å følge diafragmabåndpusting ved å puste dypt inn gjennom nesen og puste ut med sammentrukne lepper i 3-4 sekunder. Under pustingen vil pasienten holde på bekkenkontraksjoner i 10-15 minutter.
Aktiv komparator: svitsjballøvelser
Det vil bli gjennomført totalt 12 økter over 6 uker. 3–4 økter vil bli gitt per uke. I hver økt vil pasientene bli utsatt for moderat intensitet Sveitsball-øvelser som inkluderer: Sveitsball-vegghuk, bekkenvip, bro med ben på Sveitsball og ballklem. Hver øvelse vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner i en økt på 20–25 minutter.
Annen: bekkenbunnsøvelser
kegel-øvelser vil bli ansett som basisbehandlingen for begge grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinens spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
ICIQ-UI SF brukes til å måle hyppighet, volum og påvirkning av urinlekkasje. I tillegg er dette verktøyet gratis for klinisk og småskala forskningsbruk; større studier eller kommersielle enheter kan kreve tillatelse. Scoringssystemet spenner fra 0-21 basert på symptomer, hyppighet eller volum av lekt urin.
8 uker
Kongelig helse spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
KHQ anses å være et enkelt verktøy for å måle livskvaliteten påvirket av følgende 9 områder.
8 uker
Perinometer eller manuell muskelstyrketesting
Tidsramme: 8 uker
En perineometer er et medisinsk instrument som måler vaginalt trykk under bekkenbunnsmuskelkontraksjon, og gir en kvantitativ vurdering. Det er en presis og gjentakbar vurderingsprotokoll og gir visuell tilbakemelding under trening.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
  • Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
  • Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
  • Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/25/0517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere