Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede Effekter af Swiss Ball-øvelser og Diafragmabåndsvejrtrækning hos Graviditetskvinder

2. april 2026 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af swiss ball-øvelser og diafragmebåndsåndedræt på stressinkontinens, bækkenbundsmuskelstyrke og livskvalitet hos gravide kvinder.

30 til 60 procent af de gravide kvinder oplever stress-inkontinens afhængig af forskellige faktorer som trimester, paritet og kropsvægt. Stress-inkontinens er en almindelig, men ofte underrapporteret tilstand, der rammer gravide kvinder, og som er karakteriseret ved ufrivillig urinlækage under fysisk aktivitet såsom hoste, nys eller motion. Stress-inkontinens opstår hovedsageligt på grund af øget intraabdominalt tryk og svækkede bækkenbundsmuskler, som yderligere belastes under graviditeten. På trods af dens indvirkning på livskvaliteten er bevidstheden og behandlingen stadig utilstrækkelige. Styrkelse af bækkenbundsmusklerne spiller en afgørende rolle i behandlingen af stress-inkontinens, og Swiss ball-øvelser er opstået som en effektiv og lavbelastningsmetode til at forbedre kernestabilitet og bækkenbundsmuskelstyrke. Disse øvelser aktiverer dybe mave- og bækkenmuskler på en funktionel og dynamisk måde, hvilket potentielt forbedrer både fysisk og psykisk velvære under graviditeten.

. Studiet vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer kvinder med stress-inkontinens på Zia Hospital Lahore og Ittefaq Hospital Lahore. Studiet vil blive afsluttet inden for 10 måneder efter synopsis-godkendelse. En ikke-sandsynlighedsprøveteknik vil blive anvendt, og 42 patienter vil blive inkluderet efter randomisering. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil gennemgå et struktureret program, der involverer Swiss ball-øvelser kombineret med diafragmatisk vejrtrækning. Gruppe B vil modtage Swiss ball-øvelser uden diafragmatisk vejrtrækning. Kegel-øvelser vil blive betragtet som baseline-behandlingen. Outcome-mål vil omfatte symptomer på stress-inkontinens (ved hjælp af International Consultation Incontinence Questionnaire), bækkenbundsmuskelstyrke (vurderet gennem standardiserede værktøjer, dvs. Modified Oxford Scale) og selvrapporteret livskvalitet (ved hjælp af validerede spørgeskemaer, dvs. King's Health Questionnaire). De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS statistics version 25.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 til 60 procent af de gravide kvinder oplever stressinkontinens afhængigt af forskellige faktorer som trimester, paritet og kropsvægt. Stressinkontinens er en almindelig, men ofte underrapporteret tilstand, der påvirker gravide kvinder, karakteriseret ved ufrivillig urinlækage under fysiske aktiviteter som hoste, nys eller træning. Stressinkontinens opstår hovedsageligt på grund af øget intraabdominalt tryk og svækkede bækkenbundsmuskler, som yderligere belastes under graviditeten. På trods af dens indvirkning på livskvaliteten er bevidsthed og behandling stadig utilstrækkelig. Styrkelse af bækkenbundsmusklerne spiller en afgørende rolle i håndteringen af stressinkontinens, og Swiss ball-øvelser har vist sig at være en effektiv og lavbelastningsmetode til at forbedre kropstabilitet og bækkenbundsmuskelstyrke. Disse øvelser aktiverer de dybe mave- og bækkenmuskler på en funktionel og dynamisk måde, hvilket potentielt forbedrer både fysisk og psykisk trivsel under graviditeten.

Studiet vil blive gennemført som et randomiseret kontrolforsøg med kvinder med stressinkontinens på Zia Hospital Lahore og Ittefaq Hospital Lahore. Studiet vil blive afsluttet inden for 10 måneder efter godkendelse af synopsen. En ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik vil blive anvendt, og 42 patienter vil blive inkluderet efter randomisering. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil gennemgå et struktureret program, der involverer Swiss ball-øvelser kombineret med diafragmabåndsvejrtrækning. Gruppe B vil modtage Swiss ball-øvelser uden diafragmabåndsvejrtrækning. Kegel-øvelser vil blive betragtet som baselinebehandlingen. Resultatmål vil omfatte symptomer på stressinkontinens (ved brug af International Consultation Incontinence Questionnaire), bækkenbundsmuskelstyrke (vurderet gennem standardiserede værktøjer, dvs. Modified Oxford Scale) og selvrapporteret livskvalitet (ved brug af validerede spørgeskemaer, dvs. King's Health Questionnaire). De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS statistik version 25.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Itefaq Hospital and Zia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emaan jamil, MSPT WH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kvinder med enkelt graviditet

    • Kvinder med urininkontinens
    • Aldersspændet mellem 20-40 år
    • Kvinder diagnosticeret med mild til moderat stressurininkontinens
    • Kvinder med svage bækkenbundsmuskler

Eksklusionskriterier:

  • • Kvinder, der ikke er gravide

    • Kvinder med tidligere historik for hysterektomi
    • Kvinder med placenta previa
    • Kvinder med urinvejsinfektion (UTI)
    • Kvinder med for tidlig fødsel
    • Kvinder med bækkenorganprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diafragmavejstning
Der vil i alt være 12 sessioner over 6 uger. Der gives 3-4 sessioner pr. uge. I hver session vil patienterne blive udsat for moderat intensitet svisserbold-øvelser, der vil omfatte: svisserbold-væg-squats, bækkenvridninger, bridging med benene på svisserbold og boldpres. Hver øvelse udføres i 3 sæt á 10 gentagelser i en session på 20-25 minutter. Efter hvert sæt vil patienten blive bedt om at følge diafragmisk vejrtrækning ved at trække vejret dybt ind gennem næsen og puste ud med sammentrukne læber i 3-4 sekunder. Under vejrtrækningen vil patienten holde bækkenkontraktionerne i 10-15 minutter.
Andet: bækkenbundsøvelser
Kegel-øvelser vil blive betragtet som basisbehandlingen for begge grupper
Andet: Diafragmavejtrækning
Der vil i alt være 12 sessioner over 6 uger. 3-4 sessioner vil blive givet pr. uge. I hver session vil patienterne blive udsat for moderat intensitet Swiss ball øvelser, der vil omfatte: Swiss ball væg-squats, bækkenvridninger, bridging med ben på Swiss ball og ball squeeze. Hver øvelse vil blive udført i 3 sæt á 10 gentagelser over 20-25 minutter per session. Efter hvert sæt vil patienten blive bedt om at følge diafragmabåndsåndedrættet ved at trække vejret dybt ind gennem næsen og udånde med sammentrukne læber i 3-4 sekunder. Under åndedrættet vil patienten holde bækkenkontraktionerne i 10-15 minutter.
Aktiv komparator: svissibold-øvelser
Der vil i alt være 12 sessioner over 6 uger. 3-4 sessioner vil blive givet pr. uge. I hver session vil patienterne blive udsat for moderat intensitet Swiss bold øvelser, som vil omfatte: Swiss bold væg squats, bækkenvippe, bridging med ben på Swiss bold og boldpres. Hver øvelse vil blive udført i 3 sæt med 10 gentagelser i en session på 20-25 minutter.
Andet: bækkenbundsøvelser
Kegel-øvelser vil blive betragtet som basisbehandlingen for begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinensspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
. ICIQ-UI SF anvendes til at måle hyppigheden, mængden og virkningen af urinlækage. Desuden er dette værktøj gratis til klinisk og småskala forskningsbrug; større undersøgelser eller kommercielle enheder kan kræve tilladelse. Scoringssystemet spænder fra 0-21 baseret på symptomer, hyppighed eller mængde af den lækkede urin.
8 uger
Kongernes sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
KHQ betragtes som et nemt værktøj til at måle livskvaliteten påvirket af følgende 9 domæner.
8 uger
Perinometer eller manuel muskeltest
Tidsramme: 8 uger
En perineometer er et medicinsk instrument, der måler vaginalt tryk under bækkenbundsmuskelkontraktion, hvilket giver en kvantitativ vurdering. Det er en præcis og gentagelig vurderingsprotokol og giver visuel feedback under træning.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
  • Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
  • Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
  • Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/25/0517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med bækkenbundsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner