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Effetti Combinati degli Esercizi con la Palla Svizzera e della Respirazione Diaframmatica nelle Donne in Gravidanza

2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Combinati degli Esercizi con Palla Svizzera e della Respirazione Diaframmatica sull'Incontinenza Urinaria da Stress, sulla Forza dei Muscoli del Pavimento Pelvico e sulla Qualità della Vita nelle Donne in Gravidanza.

Dal 30 al 60 percento delle donne in gravidanza sperimenta incontinenza urinaria da sforzo, a seconda di vari fattori come il trimestre, la parità e il peso corporeo. L'incontinenza urinaria da sforzo è una condizione comune ma spesso non segnalata che colpisce le donne in gravidanza, caratterizzata da perdite involontarie di urina durante attività fisiche come tossire, starnutire o fare esercizio. L'incontinenza urinaria da sforzo si verifica principalmente a causa dell'aumento della pressione intra-addominale e dell'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico, che vengono ulteriormente sollecitati durante la gravidanza. Nonostante il suo impatto sulla qualità della vita, la consapevolezza e la gestione rimangono inadeguate. Il rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico svolge un ruolo fondamentale nella gestione dell'incontinenza urinaria da sforzo, e gli esercizi con la palla svizzera sono emersi come un metodo efficace e a basso impatto per migliorare la stabilità del core e la forza dei muscoli del pavimento pelvico. Questi esercizi coinvolgono i muscoli addominali profondi e pelvici in modo funzionale e dinamico, potenzialmente migliorando sia il benessere fisico che psicologico durante la gravidanza.

. Lo studio sarà condotto come una sperimentazione controllata randomizzata che coinvolge donne con incontinenza urinaria da sforzo presso lo Zia Hospital Lahore e l'Ittefaq Hospital Lahore. Lo studio sarà completato entro 10 mesi dall'approvazione della sinossi. Sarà impiegata una tecnica di campionamento non probabilistico e 42 pazienti saranno arruolati dopo la randomizzazione. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il Gruppo A seguirà un programma strutturato che prevede esercizi con la palla svizzera combinati con la respirazione diaframmatica. Il Gruppo B riceverà esercizi con la palla svizzera senza respirazione diaframmatica. Gli esercizi di Kegel saranno considerati il trattamento di base. Le misure di esito includeranno i sintomi dell'incontinenza urinaria da sforzo (utilizzando l'International Consultation Incontinence Questionnaire), la forza dei muscoli del pavimento pelvico (valutata attraverso strumenti standardizzati, ad esempio la Modified Oxford Scale) e la qualità della vita auto-riferita (utilizzando questionari validati, ad esempio il King's Health Questionnaire). I dati raccolti saranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics versione 25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 30 al 60 percento delle donne in gravidanza sperimenta l'incontinenza urinaria da sforzo, a seconda di vari fattori come il trimestre, la parità e il peso corporeo. L'incontinenza urinaria da sforzo è una condizione comune ma spesso non denunciata che colpisce le donne in gravidanza, caratterizzata dalla perdita involontaria di urina durante attività fisiche come tossire, starnutire o fare esercizio. L'incontinenza urinaria da sforzo si verifica principalmente a causa dell'aumento della pressione intra-addominale e dell'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico, che vengono ulteriormente sollecitati durante la gravidanza. Nonostante il suo impatto sulla qualità della vita, la consapevolezza e la gestione rimangono inadeguate. Il rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico svolge un ruolo fondamentale nella gestione dell'incontinenza urinaria da sforzo, e gli esercizi con la palla svizzera sono emersi come un metodo efficace e a basso impatto per migliorare la stabilità del core e la forza dei muscoli del pavimento pelvico. Questi esercizi coinvolgono i muscoli addominali profondi e pelvici in modo funzionale e dinamico, potenzialmente migliorando sia il benessere fisico che psicologico durante la gravidanza.

Lo studio sarà condotto come una sperimentazione controllata randomizzata che coinvolge donne con incontinenza urinaria da sforzo presso l'Ospedale Zia Lahore e l'Ospedale Ittefaq Lahore. Lo studio sarà completato entro 10 mesi dall'approvazione del sinossi. Sarà impiegata una tecnica di campionamento non probabilistico e 42 pazienti saranno arruolati dopo la randomizzazione. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il Gruppo A seguirà un programma strutturato che coinvolge esercizi con la palla svizzera combinati con la respirazione diaframmatica. Il Gruppo B riceverà esercizi con la palla svizzera senza respirazione diaframmatica. Gli esercizi di Kegel saranno considerati il trattamento di base. Le misure di esito includeranno i sintomi dell'incontinenza urinaria da sforzo (utilizzando il Questionario Internazionale di Consultazione sull'Incontinenza), la forza dei muscoli del pavimento pelvico (valutata attraverso strumenti standardizzati, cioè la Scala di Oxford Modificata) e la qualità della vita auto-riferita (utilizzando questionari validati, cioè il King's Health Questionnaire). I dati raccolti saranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Itefaq Hospital and Zia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emaan jamil, MSPT WH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Donne con gravidanza singola

    • Donne con incontinenza urinaria
    • Fascia d'età tra 20-40 anni
    • Donne con diagnosi di incontinenza urinaria da stress da lieve a moderata
    • Donne con muscoli del pavimento pelvico deboli

Criteri di esclusione:

  • • Donne che non sono in gravidanza

    • Donne con precedente storia di isterectomia
    • Donne con placenta previa
    • Donne con infezione del tratto urinario (UTI)
    • Donne con travaglio pretermine
    • Donne con prolasso degli organi pelvici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione diaframmatica
Ci saranno in totale 12 sessioni svolte in 6 settimane. 3-4 sessioni saranno fornite a settimana. In ogni sessione, i pazienti saranno esposti a esercizi di intensità moderata con la palla svizzera che includeranno: squat al muro con palla svizzera, inclinazioni pelviche, ponte con le gambe sulla palla svizzera e compressione della palla. Ogni esercizio sarà eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni per una sessione di 20-25 minuti. Dopo ogni serie, al paziente verrà chiesto di seguire la respirazione diaframmatica inspirando profondamente attraverso il naso ed espirando con le labbra socchiuse per 3-4 secondi. Durante la respirazione, il paziente manterrà le contrazioni pelviche per 10-15 minuti.
gli esercizi di Kegel saranno considerati il trattamento di base per entrambi i gruppi
Ci saranno un totale di 12 sessioni svolte in 6 settimane. 3-4 sessioni verranno effettuate a settimana. In ogni sessione, i pazienti saranno esposti a esercizi di moderata intensità con la palla svizzera che includeranno: squat al muro con palla svizzera, inclinazioni pelviche, ponte con gambe sulla palla svizzera e compressione della palla. Ogni esercizio verrà eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni per una sessione di 20-25 minuti. Dopo ogni serie, al paziente verrà chiesto di seguire la respirazione diaframmatica inspirando profondamente attraverso il naso ed espirando con le labbra socchiuse per 3-4 secondi. Durante la respirazione, il paziente manterrà le contrazioni pelviche per 10-15 minuti.
Comparatore attivo: esercizi con la palla svizzera
Ci saranno un totale di 12 sessioni effettuate per 6 settimane. Verranno somministrate 3-4 sessioni a settimana. In ogni sessione, i pazienti saranno esposti a esercizi di intensità moderata con la palla svizzera che includeranno: squat a muro con palla svizzera, inclinazioni pelviche, ponte con gambe sulla palla svizzera e compressione della palla. Ogni esercizio sarà eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni per una sessione di 20-25 minuti.
gli esercizi di Kegel saranno considerati il trattamento di base per entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'incontinenza
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ICIQ-UI SF viene utilizzato per misurare la frequenza, il volume e l'impatto della perdita urinaria. Inoltre, questo strumento è gratuito per uso clinico e di ricerca su piccola scala; studi più ampi o entità commerciali potrebbero richiedere un'autorizzazione. Il sistema di punteggio varia da 0 a 21 in base ai sintomi, alla frequenza o al volume dell'urina persa.
8 settimane
Questionario sulla salute di Kings
Lasso di tempo: 8 settimane
Il KHQ è considerato uno strumento facile per misurare la qualità della vita influenzata dai seguenti 9 domini.
8 settimane
Perinometro o test muscolare manuale
Lasso di tempo: 8 settimane
Un perineometro è un dispositivo medico che misura la pressione vaginale durante la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico, fornendo una valutazione quantitativa. È un protocollo di valutazione preciso e ripetibile e fornisce un feedback visivo durante l'allenamento.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
  • Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
  • Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
  • Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su esercizi di Kegel

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