- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07520396
Effets Combinés des Exercices sur Ballon Suisse et de la Respiration Diaphragmatique chez les Femmes Enceintes
Effets combinés des exercices sur ballon suisse et de la respiration diaphragmatique sur l'incontinence urinaire d'effort, la force des muscles du plancher pelvien et la qualité de vie chez les femmes enceintes.
30 à 60 pour cent des femmes enceintes souffrent d'incontinence urinaire à l'effort, selon divers facteurs tels que le trimestre, la parité et le poids corporel. L'incontinence urinaire à l'effort est une affection courante mais souvent sous-déclarée qui touche les femmes enceintes, caractérisée par une fuite involontaire d'urine lors d'activités physiques comme la toux, les éternuements ou l'exercice. L'incontinence urinaire à l'effort survient principalement en raison d'une augmentation de la pression intra-abdominale et d'un affaiblissement des muscles du plancher pelvien, qui sont davantage sollicités pendant la grossesse. Malgré son impact sur la qualité de vie, la sensibilisation et la prise en charge restent insuffisantes. Le renforcement des muscles du plancher pelvien joue un rôle crucial dans la gestion de l'incontinence urinaire à l'effort, et les exercices sur ballon suisse se sont avérés être une méthode efficace et à faible impact pour améliorer la stabilité du tronc et la force des muscles du plancher pelvien. Ces exercices sollicitent les muscles abdominaux profonds et pelviens de manière fonctionnelle et dynamique, améliorant potentiellement le bien-être physique et psychologique pendant la grossesse.
. L'étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé impliquant des femmes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort à l'hôpital Zia de Lahore et à l'hôpital Ittefaq de Lahore. L'étude sera terminée dans les 10 mois suivant l'approbation du synopsis. Une technique d'échantillonnage non probabiliste sera utilisée et 42 patientes seront incluses après randomisation. Les participantes seront divisées en deux groupes. Le groupe A suivra un programme structuré comprenant des exercices sur ballon suisse combinés à une respiration diaphragmatique. Le groupe B recevra des exercices sur ballon suisse sans respiration diaphragmatique. Les exercices de Kegel seront considérés comme le traitement de base. Les mesures de résultats incluront les symptômes de l'incontinence urinaire à l'effort (à l'aide du Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence), la force des muscles du plancher pelvien (évaluée par des outils standardisés, c'est-à-dire l'Échelle d'Oxford modifiée) et la qualité de vie auto-déclarée (à l'aide de questionnaires validés, c'est-à-dire le Questionnaire de Santé du Roi). Les données collectées seront analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 à 60 % des femmes enceintes souffrent d'incontinence urinaire à l'effort, selon divers facteurs tels que le trimestre, la parité et le poids corporel. L'incontinence urinaire à l'effort est une affection courante mais souvent sous-déclarée qui touche les femmes enceintes, caractérisée par des fuites involontaires d'urine lors d'activités physiques comme la toux, les éternuements ou l'exercice. L'incontinence urinaire à l'effort se produit principalement en raison d'une pression intra-abdominale accrue et d'un affaiblissement des muscles du plancher pelvien, qui sont encore plus sollicités pendant la grossesse. Malgré son impact sur la qualité de vie, la sensibilisation et la prise en charge restent insuffisantes. Le renforcement des muscles du plancher pelvien joue un rôle crucial dans la gestion de l'incontinence urinaire à l'effort, et les exercices sur ballon suisse se sont révélés être une méthode efficace et à faible impact pour améliorer la stabilité du tronc et la force des muscles du plancher pelvien. Ces exercices sollicitent les muscles abdominaux profonds et pelviens de manière fonctionnelle et dynamique, améliorant potentiellement le bien-être physique et psychologique pendant la grossesse.
L'étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé impliquant des femmes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort à l'hôpital Zia de Lahore et à l'hôpital Ittefaq de Lahore. L'étude sera achevée dans les 10 mois suivant l'approbation du synopsis. Une technique d'échantillonnage non probabiliste sera utilisée et 42 patientes seront recrutées après randomisation. Les participants seront divisés en deux groupes. Le groupe A suivra un programme structuré comprenant des exercices sur ballon suisse combinés à la respiration diaphragmatique. Le groupe B recevra des exercices sur ballon suisse sans respiration diaphragmatique. Les exercices de Kegel seront considérés comme le traitement de base. Les mesures des résultats incluront les symptômes de l'incontinence urinaire à l'effort (en utilisant le Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence), la force des muscles du plancher pelvien (évaluée par des outils standardisés, c'est-à-dire l'Échelle d'Oxford modifiée) et la qualité de vie auto-déclarée (en utilisant des questionnaires validés, c'est-à-dire le Questionnaire de Santé de King). Les données collectées seront analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 25.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Itefaq Hospital and Zia Hospital
-
Contact:
- Masooma Saleem, MSPT WH
- Numéro de téléphone: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Emaan jamil, MSPT WH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Femmes avec grossesse unique
- Femmes souffrant d'incontinence urinaire
- Tranche d'âge entre 20 et 40 ans
- Femmes diagnostiquées avec une incontinence urinaire d'effort légère à modérée
- Femmes avec des muscles du plancher pelvien affaiblis
Critères d'exclusion :
• Femmes qui ne sont pas enceintes
- Femmes ayant des antécédents d'hystérectomie
- Femmes avec un placenta praevia
- Femmes avec une infection urinaire (IU)
- Femmes avec un travail prématuré
- Femmes avec un prolapsus des organes pelviens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration diaphragmatique
Il y aura un total de 12 sessions réparties sur 6 semaines.
3 à 4 sessions seront données par semaine.
Lors de chaque session, les patients seront exposés à des exercices d'intensité modérée avec un ballon suisse, incluant des squats au mur avec ballon suisse, des bascules pelviennes, des ponts avec les jambes sur le ballon suisse et des compressions de ballon.
Chaque exercice sera réalisé en 3 séries de 10 répétitions pour une session de 20 à 25 minutes.
Après chaque série, on demandera au patient de pratiquer la respiration diaphragmatique en inspirant profondément par le nez et en expirant avec les lèvres pincées pendant 3 à 4 secondes.
Pendant la respiration, le patient maintiendra les contractions pelviennes pendant 10 à 15 minutes.
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les exercices de Kegel seront considérés comme le traitement de référence pour les deux groupes
Il y aura un total de 12 séances réparties sur 6 semaines.
3 à 4 séances seront dispensées par semaine.
Lors de chaque séance, les patients effectueront des exercices d'intensité modérée sur ballon suisse, incluant : squats contre le mur avec ballon, bascules du bassin, pont avec les jambes sur le ballon et compression du ballon.
Chaque exercice sera réalisé en 3 séries de 10 répétitions, pour une séance de 20 à 25 minutes.
Après chaque série, le patient sera invité à pratiquer la respiration diaphragmatique en inspirant profondément par le nez et en expirant avec les lèvres pincées pendant 3 à 4 secondes.
Pendant la respiration, le patient maintiendra les contractions pelviennes pendant 10 à 15 minutes.
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Comparateur actif: exercices sur ballon suisse
Il y aura au total 12 sessions réparties sur 6 semaines.
3 à 4 sessions seront données par semaine.
Lors de chaque session, les patients seront exposés à des exercices d'intensité modérée sur ballon suisse, qui comprendront : des squats contre le mur avec ballon suisse, des bascules du bassin, des ponts avec les jambes sur le ballon suisse et des compressions de ballon.
Chaque exercice sera effectué en 3 séries de 10 répétitions pour une session de 20 à 25 minutes.
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les exercices de Kegel seront considérés comme le traitement de référence pour les deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'incontinence
Délai: 8 semaines
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L'ICIQ-UI SF est utilisé pour mesurer la fréquence, le volume et l'impact des fuites urinaires.
De plus, cet outil est gratuit pour un usage clinique et pour la recherche à petite échelle ; les études plus importantes ou les entités commerciales peuvent nécessiter une autorisation.
Le système de notation va de 0 à 21 en fonction des symptômes, de la fréquence ou du volume de l'urine perdue.
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8 semaines
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Questionnaire de santé Kings
Délai: 8 semaines
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Le KHQ est considéré comme un outil facile pour mesurer la qualité de vie affectée par les 9 domaines suivants.
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8 semaines
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Périmètre ou test musculaire manuel
Délai: 8 semaines
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Un périnéomètre est un appareil médical qui mesure la pression vaginale pendant la contraction des muscles du plancher pelvien, fournissant une évaluation quantitative.
Il s'agit d'un protocole d'évaluation précis et reproductible qui offre un retour visuel pendant l'entraînement.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
- Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
- Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
- Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/25/0517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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