Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde Effecten van Zwitserse Bal Oefeningen en Diafragmatisch Ademen bij Zwangere Vrouwen

2 april 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde Effecten van Swiss Ball Oefeningen en Diaphragmatische Ademhaling op Stress Urine Incontinentie, Bekkenbodemspierkracht en Kwaliteit van Leven bij Zwangere Vrouwen.

30 tot 60 procent van de zwangere vrouwen ervaart stress-urine-incontinentie, afhankelijk van verschillende factoren zoals trimester, pariteit en lichaamsgewicht. Stress-urine-incontinentie is een veelvoorkomende maar vaak ongerapporteerde aandoening bij zwangere vrouwen, gekenmerkt door onvrijwillig urineverlies tijdens fysieke activiteiten zoals hoesten, niezen of sporten. Stress-urine-incontinentie treedt voornamelijk op door verhoogde intra-abdominale druk en verzwakte bekkenbodemspieren die tijdens de zwangerschap verder worden belast. Ondanks de impact op de levenskwaliteit blijft het bewustzijn en beheer ontoereikend. Het versterken van de bekkenbodemspieren speelt een cruciale rol bij het beheersen van stress-urine-incontinentie, en Zwitserse baloefeningen zijn naar voren gekomen als een effectieve en laag-impact methode om de rompstabiliteit en bekkenbodemspierkracht te verbeteren. Deze oefeningen activeren diepe buik- en bekkenbodemspieren op een functionele en dynamische manier, wat mogelijk zowel het fysieke als psychologische welzijn tijdens de zwangerschap verbetert.

De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met vrouwen met stress-urine-incontinentie in Zia Hospital Lahore en Ittefaq Hospital Lahore. De studie wordt voltooid binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis. Er wordt een niet-kanssteekproeftechniek toegepast en 42 patiënten worden na randomisatie ingeschreven. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen. Groep A ondergaat een gestructureerd programma met Zwitserse baloefeningen gecombineerd met diafragmatische ademhaling. Groep B krijgt Zwitserse baloefeningen zonder diafragmatische ademhaling. Kegeloefeningen worden beschouwd als de basale behandeling. Uitkomstmaten omvatten symptomen van stress-urine-incontinentie (met behulp van de International Consultation Incontinence Questionnaire), bekkenbodemspierkracht (beoordeeld via gestandaardiseerde hulpmiddelen, zoals de Modified Oxford Scale) en zelfgerapporteerde levenskwaliteit (met behulp van gevalideerde vragenlijsten, zoals de King's Health Questionnaire). De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS statistieken versie 25.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

30 tot 60 procent van de zwangere vrouwen ervaart stress-urine-incontinentie, afhankelijk van verschillende factoren zoals het trimester, pariteit en lichaamsgewicht. Stress-urine-incontinentie is een veelvoorkomende maar vaak ondergerapporteerde aandoening bij zwangere vrouwen, gekenmerkt door onvrijwillig urineverlies tijdens fysieke activiteiten zoals hoesten, niezen of sporten. Stress-urine-incontinentie ontstaat voornamelijk door verhoogde intra-abdominale druk en verzwakte bekkenbodemspieren, die tijdens de zwangerschap verder onder druk komen te staan. Ondanks de impact op de levenskwaliteit blijven bewustzijn en behandeling ontoereikend. Het versterken van de bekkenbodemspieren speelt een cruciale rol bij het beheersen van stress-urine-incontinentie, en Zwitserse baloefeningen zijn naar voren gekomen als een effectieve en laagimpactmethode om de kernstabiliteit en bekkenbodemspierkracht te verbeteren. Deze oefeningen activeren diepe buik- en bekkenbodemspieren op een functionele en dynamische manier, wat mogelijk zowel het fysieke als psychologische welzijn tijdens de zwangerschap verbetert.

De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met vrouwen met stress-urine-incontinentie in Zia Hospital Lahore en Ittefaq Hospital Lahore. De studie wordt voltooid binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis. Er wordt een niet-waarschijnlijkheidsteekproeftechniek gebruikt, en 42 patiënten worden na randomisatie ingeschreven. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen. Groep A ondergaat een gestructureerd programma met Zwitserse baloefeningen gecombineerd met diafragmatische ademhaling. Groep B krijgt Zwitserse baloefeningen zonder diafragmatische ademhaling. Kegeloefeningen worden beschouwd als de basisbehandeling. Uitkomstmaten omvatten symptomen van stress-urine-incontinentie (met behulp van de International Consultation Incontinence Questionnaire), bekkenbodemspierkracht (beoordeeld via gestandaardiseerde hulpmiddelen, zoals de Modified Oxford Scale) en zelfgerapporteerde levenskwaliteit (met gevalideerde vragenlijsten, zoals de King's Health Questionnaire). De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS Statistics versie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Itefaq Hospital and Zia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emaan jamil, MSPT WH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Vrouwen met een eenlingzwangerschap

    • Vrouwen met urine-incontinentie
    • Leeftijd tussen 20-40 jaar
    • Vrouwen met de diagnose milde tot matige stress-urine-incontinentie
    • Vrouwen met zwakke bekkenbodemspieren

Uitsluitingscriteria:

  • • Vrouwen die niet zwanger zijn

    • Vrouwen met een eerdere hysterectomie in de voorgeschiedenis
    • Vrouwen met placenta praevia
    • Vrouwen met een urineweginfectie (UTI)
    • Vrouwen met vroeggeboorte
    • Vrouwen met bekkenorgaanprolaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diafragma-ademhaling
Er zullen in totaal 12 sessies worden uitgevoerd gedurende 6 weken. Er worden 3-4 sessies per week gegeven. In elke sessie worden patiënten blootgesteld aan oefeningen met een Swiss ball van gemiddelde intensiteit, waaronder: Swiss ball muur squats, bekken kantelingen, bridging met benen op de Swiss ball en bal samendrukkingen. Elke oefening wordt uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen gedurende een sessie van 20-25 minuten. Na elke set wordt de patiënt gevraagd om diafragmatische ademhaling te volgen door diep in te ademen via de neus en uit te ademen met getuite lippen gedurende 3-4 seconden. Tijdens de ademhaling houdt de patiënt bekkencontracties aan gedurende 10-15 minuten.
Ander: Kegeloefeningen
kegeloefeningen worden beschouwd als de basale behandeling voor beide groepen
Ander: Diafragmatische ademhaling
Er zullen in totaal 12 sessies worden uitgevoerd gedurende 6 weken. Er zullen 3-4 sessies per week worden gegeven. In elke sessie worden patiënten blootgesteld aan oefeningen met een matige intensiteit op de Swiss ball, waaronder Swiss ball muurzitjes, bekkenkantelingen, bruggetjes met benen op de Swiss ball en balpersen. Elke oefening wordt uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen gedurende een sessie van 20-25 minuten. Na elke set wordt de patiënt gevraagd diafragmatische ademhaling te volgen door diep in te ademen door de neus en uit te ademen met getuite lippen gedurende 3-4 seconden. Tijdens de ademhaling houdt de patiënt bekkencontracties aan gedurende 10-15 minuten.
Actieve vergelijker: Zwitserse bal oefeningen
Er zullen in totaal 12 sessies plaatsvinden gedurende 6 weken. Er worden 3-4 sessies per week gegeven. In elke sessie worden patiënten blootgesteld aan matig intensieve Swiss ball-oefeningen, waaronder Swiss ball muur squats, bekkenkantelingen, bridging met benen op de Swiss ball en bal knijpen. Elke oefening wordt uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen voor een sessie van 20-25 minuten.
Ander: Kegeloefeningen
kegeloefeningen worden beschouwd als de basale behandeling voor beide groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incontinentie vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
De ICIQ-UI SF wordt gebruikt om de frequentie, hoeveelheid en impact van urineverlies te meten. Ook geldt dat dit instrument gratis is voor klinisch en kleinschalig onderzoek; grotere studies of commerciële entiteiten hebben mogelijk toestemming nodig. Het scoringssysteem loopt van 0 tot 21 op basis van symptomen, frequentie of hoeveelheid van de gelekte urine.
8 weken
Kings gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
KHQ wordt beschouwd als een gemakkelijk hulpmiddel om de kwaliteit van leven te meten die wordt beïnvloed door de volgende 9 domeinen.
8 weken
Perinometer of handmatige spierkrachttest
Tijdsspanne: 8 weken
Een perineometer is een medisch apparaat dat vaginale druk meet tijdens het aanspannen van de bekkenbodemspieren, wat een kwantitatieve beoordeling geeft. Het is een nauwkeurig en herhaalbaar beoordelingsprotocol en biedt visuele feedback tijdens de training.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
  • Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
  • Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
  • Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/25/0517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren