- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520396
Efeitos Combinados de Exercícios com Bola Suíça e Respiração Diafragmática em Mulheres Grávidas
Efeitos Combinados de Exercícios com Bola Suíça e Respiração Diafragmática na Incontinência Urinária de Esforço, Força Muscular do Pavimento Pélvico e Qualidade de Vida em Mulheres Grávidas.
30 a 60 por cento das mulheres grávidas experienciam incontinência urinária de esforço, dependendo de vários fatores como o trimestre, a paridade e o peso corporal. A incontinência urinária de esforço é uma condição comum, mas frequentemente subreportada, que afeta mulheres grávidas, caracterizada por perda involuntária de urina durante atividades físicas como tossir, espirrar ou fazer exercício. A incontinência urinária de esforço ocorre principalmente devido ao aumento da pressão intra-abdominal e ao enfraquecimento dos músculos do pavimento pélvico, que são ainda mais tensionados durante a gravidez. Apesar do seu impacto na qualidade de vida, a consciencialização e gestão permanecem inadequadas. Fortalecer os músculos do pavimento pélvico desempenha um papel crítico na gestão da incontinência urinária de esforço, e os exercícios com bola suíça surgiram como um método eficaz e de baixo impacto para melhorar a estabilidade do core e a força dos músculos do pavimento pélvico. Estes exercícios envolvem os músculos abdominais profundos e pélvicos de uma forma funcional e dinâmica, potencialmente melhorando o bem-estar físico e psicológico durante a gravidez.
O estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado envolvendo mulheres com incontinência urinária de esforço no Zia Hospital Lahore e no Ittefaq Hospital Lahore. O estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação do sinopse. Será empregada uma técnica de amostragem não probabilística e 42 pacientes serão recrutadas após randomização. Os participantes serão divididos em dois grupos. O Grupo A realizará um programa estruturado envolvendo exercícios com bola suíça combinados com respiração diafragmática. O Grupo B receberá exercícios com bola suíça sem respiração diafragmática. Os exercícios de Kegel serão considerados o tratamento de base. As medidas de resultado incluirão sintomas de incontinência urinária de esforço (utilizando o International Consultation Incontinence Questionnaire), força dos músculos do pavimento pélvico (avaliada através de ferramentas padronizadas, como a Escala de Oxford Modificada) e qualidade de vida autorreportada (utilizando questionários validados, como o King's Health Questionnaire). Os dados recolhidos serão analisados utilizando o IBM SPSS Statistics versão 25.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 a 60 por cento das mulheres grávidas sofrem de incontinência urinária de esforço, dependendo de vários fatores como o trimestre, paridade e peso corporal. A incontinência urinária de esforço é uma condição comum, mas frequentemente não relatada, que afeta as grávidas, caracterizada pela perda involuntária de urina durante atividades físicas como tossir, espirrar ou fazer exercício. A incontinência urinária de esforço ocorre principalmente devido ao aumento da pressão intra-abdominal e ao enfraquecimento dos músculos do pavimento pélvico, que são ainda mais tensionados durante a gravidez. Apesar do seu impacto na qualidade de vida, a consciencialização e a gestão permanecem inadequadas. O fortalecimento dos músculos do pavimento pélvico desempenha um papel fundamental na gestão da incontinência urinária de esforço, e os exercícios com bola suíça surgiram como um método eficaz e de baixo impacto para melhorar a estabilidade do core e a força dos músculos do pavimento pélvico. Estes exercícios envolvem os músculos abdominais profundos e pélvicos de forma funcional e dinâmica, potencialmente melhorando o bem-estar físico e psicológico durante a gravidez.
O estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado envolvendo mulheres com incontinência urinária de esforço no Hospital Zia Lahore e no Hospital Ittefaq Lahore. O estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação do sinopse. Será utilizada uma técnica de amostragem não probabilística, e 42 pacientes serão recrutadas após randomização. Os participantes serão divididos em dois grupos. O Grupo A realizará um programa estruturado que inclui exercícios com bola suíça combinados com respiração diafragmática. O Grupo B realizará exercícios com bola suíça sem respiração diafragmática. Os exercícios de Kegel serão considerados o tratamento de base. As medidas de resultado incluirão sintomas de incontinência urinária de esforço (utilizando o International Consultation Incontinence Questionnaire), a força dos músculos do pavimento pélvico (avaliada através de ferramentas padronizadas, ou seja, a Modified Oxford Scale) e a qualidade de vida autorrelatada (utilizando questionários validados, ou seja, o King's Health Questionnaire). Os dados recolhidos serão analisados utilizando o IBM SPSS Statistics versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Itefaq Hospital and Zia Hospital
-
Contato:
- Masooma Saleem, MSPT WH
- Número de telefone: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Emaan jamil, MSPT WH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Mulheres com gravidez única
- Mulheres com incontinência urinária
- Faixa etária entre 20-40 anos
- Mulheres diagnosticadas com incontinência urinária de esforço ligeira a moderada
- Mulheres com músculos do pavimento pélvico fracos
Critérios de Exclusão:
• Mulheres que não estão grávidas
- Mulheres com historial prévio de histerectomia
- Mulheres com placenta prévia
- Mulheres com infeção do trato urinário (ITU)
- Mulheres com trabalho de parto prematuro
- Mulheres com prolapso de órgãos pélvicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração diafragmática
Haverá um total de 12 sessões realizadas durante 6 semanas.
Serão administradas 3-4 sessões por semana.
Em cada sessão, os pacientes serão expostos a exercícios de intensidade moderada com bola suíça, que incluirão: agachamentos na parede com bola suíça, inclinações pélvicas, ponte com pernas sobre a bola suíça e compressão da bola.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 10 repetições, numa sessão de 20-25 minutos.
Após cada série, será pedido ao paciente que realize respiração diafragmática, inspirando profundamente pelo nariz e expirando com os lábios franzidos durante 3-4 segundos.
Durante a respiração, o paciente manterá as contrações pélvicas durante 10-15 minutos.
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os exercícios de Kegel serão considerados o tratamento de base para ambos os grupos
Haverá um total de 12 sessões realizadas ao longo de 6 semanas.
Serão realizadas 3-4 sessões por semana.
Em cada sessão, os pacientes serão expostos a exercícios de intensidade moderada com bola suíça, que incluirão: agachamentos na parede com bola suíça, inclinações pélvicas, ponte com as pernas apoiadas na bola suíça e compressão da bola.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 10 repetições, numa sessão de 20-25 minutos.
Após cada série, será pedido ao paciente que realize a respiração diafragmática, inspirando profundamente pelo nariz e expirando com os lábios franzidos durante 3-4 segundos.
Durante a respiração, o paciente manterá as contrações pélvicas durante 10-15 minutos.
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Comparador Ativo: exercícios com bola suíça
Haverá um total de 12 sessões realizadas ao longo de 6 semanas.
Serão administradas 3-4 sessões por semana.
Em cada sessão, os pacientes serão expostos a exercícios de intensidade moderada com bola suíça, que incluirão: agachamentos na parede com bola suíça, inclinações pélvicas, ponte com as pernas sobre a bola suíça e compressão da bola.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 10 repetições, numa sessão de 20-25 minutos.
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os exercícios de Kegel serão considerados o tratamento de base para ambos os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de incontinência
Prazo: 8 semanas
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O ICIQ-UI SF é utilizado para medir a frequência, o volume e o impacto da perda urinária.
Além disso, esta ferramenta é gratuita para uso clínico e em investigação de pequena escala; estudos maiores ou entidades comerciais poderão necessitar de permissão.
O sistema de pontuação varia de 0 a 21 com base no sintoma, frequência ou volume da urina perdida.
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8 semanas
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Questionário de saúde Kings
Prazo: 8 semanas
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O KHQ é considerado uma ferramenta fácil para medir a qualidade de vida afetada pelos seguintes 9 domínios.
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8 semanas
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Perinómetro ou teste muscular manual
Prazo: 8 semanas
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Um perineómetro é um dispositivo médico que mede a pressão vaginal durante a contração dos músculos do pavimento pélvico, fornecendo uma avaliação quantitativa.
É um protocolo de avaliação preciso e repetível e fornece feedback visual durante o treino. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
- Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
- Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
- Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/25/0517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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