Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av Swiss Ball-övningar och diafragmabaserad andning hos gravida kvinnor

2 april 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Kombinerade effekter av schweizbollövningar och diafragmabråkning på stressinkontinens, bäckenbottensstyrka och livskvalitet hos gravida kvinnor.

30 till 60 procent av de gravida kvinnorna upplever stressinkontinens beroende på olika faktorer som trimester, paritet och kroppsvikt. Stressinkontinens är ett vanligt men ofta underrapporterat tillstånd som drabbar gravida kvinnor, kännetecknat av ofrivillig urinläckage under fysiska aktiviteter som hostning, nysning eller träning. Stressinkontinens uppstår främst på grund av ökad intraabdominellt tryck och försvagade bäckenbottensmuskler som ytterligare belastas under graviditeten. Trots dess inverkan på livskvaliteten är medvetenheten och hanteringen otillräcklig. Att stärka bäckenbottensmusklerna spelar en avgörande roll för att hantera stressinkontinens och schweizbollövningar har framträtt som en effektiv och lågbelastande metod för att förbättra kärnstabilitet och bäckenbottensmuskelstyrka. Dessa övningar engagerar djupa buk- och bäckenmuskler på ett funktionellt och dynamiskt sätt, vilket potentiellt förbättrar både fysiskt och psykiskt välbefinnande under graviditeten.

Studien kommer att genomföras som ett randomiserat kontrollerat försök med kvinnor med stressinkontinens på Zia Hospital Lahore och Ittefaq Hospital Lahore. Studien kommer att slutföras inom 10 månader från godkännande av synopsis. En icke-sannolikhetsurvalsteknik kommer att användas och 42 patienter kommer att rekryteras efter randomisering. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Grupp A kommer att genomgå ett strukturerat program med schweizbollövningar kombinerat med diafragmabräkning. Grupp B kommer att få schweizbollövningar utan diafragmabräkning. Kegelövningar kommer att betraktas som baslinjebehandling. Utfallsmått kommer att inkludera symtom på stressinkontinens (med International Consultation Incontinence Questionnaire), bäckenbottensmuskelstyrka (bedömd med standardiserade verktyg, dvs. Modified Oxford Scale) och självrapporterad livskvalitet (med validerade frågeformulär, dvs. King's Health Questionnaire). Insamlad data kommer att analyseras med IBM SPSS Statistics version 25.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

30 till 60 procent av de gravida kvinnorna upplever stressinkontinens beroende på olika faktorer som trimester, paritet och kroppsvikt. Stressinkontinens är ett vanligt men ofta underrapporterat tillstånd som drabbar gravida kvinnor, kännetecknat av ofrivillig urinläckage under fysiska aktiviteter som hostning, nysning eller träning. Stressinkontinens uppstår främst på grund av ökat tryck i bukhålan och försvagade bäckenbottensmuskler som belastas ytterligare under graviditeten. Trots dess inverkan på livskvaliteten är medvetenheten och hanteringen otillräcklig. Att stärka bäckenbottensmusklerna spelar en avgörande roll i hanteringen av stressinkontinens och schweizbollövningar har framträtt som en effektiv och lågimpaktmetod för att förbättra kärnstabilitet och bäckenbottensmuskelstyrka. Dessa övningar engagerar djupa buk- och bäckenmuskler på ett funktionellt och dynamiskt sätt, vilket potentiellt förbättrar både fysiskt och psykiskt välbefinnande under graviditeten.

. Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollstudie som involverar kvinnor med stressinkontinens på Zia-sjukhuset i Lahore och Ittefaq-sjukhuset i Lahore. Studien kommer att slutföras inom 10 månader från godkännande av synopsis. En icke-sannolikhetsurvalsteknik kommer att användas och 42 patienter kommer att rekryteras efter randomisering. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Grupp A kommer att genomgå ett strukturerat program som involverar schweizbollövningar kombinerat med diafragmabräkning. Grupp B kommer att få schweizbollövningar utan diafragmabräkning. Kegelövningar kommer att betraktas som baslinjebehandling. Utfallsmått kommer att inkludera symptom på stressinkontinens (med hjälp av International Consultation Incontinence Questionnaire), bäckenbottensmuskelstyrka (bedömd genom standardiserade verktyg dvs. Modified Oxford Scale) och självrapporterad livskvalitet (med hjälp av validerade frågeformulär dvs. King's Health Questionnaire). De insamlade uppgifterna kommer att analyseras med IBM SPSS Statistics version 25.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Itefaq Hospital and Zia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emaan jamil, MSPT WH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Kvinnor med enkel graviditet

    • Kvinnor med urininkontinens
    • Åldersspann mellan 20-40 år
    • Kvinnor med diagnostiserad mild till måttlig stressurininkontinens
    • Kvinnor med svaga bäckenbottensmuskler

Exklusionskriterier:

  • • Kvinnor som inte är gravida

    • Kvinnor som tidigare genomgått hysterektomi
    • Kvinnor med placenta previa
    • Kvinnor med urinvägsinfektion (UVI)
    • Kvinnor med för tidig förlossning
    • Kvinnor med prolaps av bäckenorgan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diafragmabrädning
Det kommer att genomföras totalt 12 sessioner under 6 veckor. 3-4 sessioner kommer att ges per vecka. Under varje session kommer patienter att utsättas för måttligt intensiva schweizbollövningar som kommer att inkludera: schweizbollväggsquats, bäckenlutningar, bro med ben på schweizboll och bollpress. Varje övning kommer att genomföras i 3 set om 10 repetitioner under 20-25 minuter per session. Efter varje set kommer patienten att ombes att följa diafragmabrättandet genom att andas in djupt genom näsan och andas ut med sammanpressade läppar i 3-4 sekunder. Under andningen kommer patienten att hålla kvar bäckenkontraktionerna i 10-15 minuter.
Övrig: kegelövningar
kegels-övningar kommer att betraktas som basbehandlingen för båda grupperna
Övrig: Diafragmabaserad andning
Det kommer att finnas totalt 12 sessioner under 6 veckor. 3-4 sessioner kommer att ges per vecka. I varje session kommer patienterna att utsättas för moderat intensiva schweizbollövningar som kommer att inkludera: schweizbollväggsquats, bäckenlutningar, bryggning med benen på schweizbollen och bollpress. Varje övning kommer att utföras i 3 set om 10 repetitioner under 20-25 minuters sessioner. Efter varje set kommer patienten att ombes att följa diafragmabräkning genom att djupt inhalera genom näsan och utandning med hopknipna läppar i 3-4 sekunder. Under andningen kommer patienten att hålla fast vid bäckenkontraktioner som hålls i 10-15 minuter.
Aktiv komparator: schweizbollövningar
Det kommer att genomföras totalt 12 sessioner under 6 veckor. 3–4 sessioner kommer att ges per vecka. Under varje session kommer patienterna att utsättas för måttlig intensitet på schweizbollövningar som kommer att inkludera: schweizbollväggknäböj, bäckenlutningar, bryggor med benen på schweizbollen och bollpressningar. Varje övning kommer att utföras i 3 set med 10 repetitioner under 20–25 minuters session.
Övrig: kegelövningar
kegels-övningar kommer att betraktas som basbehandlingen för båda grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinensformulär
Tidsram: 8 veckor
ICIQ-UI SF används för att mäta frekvens, volym och påverkan av urinläckage. Verktyget är dessutom gratis för klinisk användning och småskalig forskning; större studier eller kommersiella aktörer kan kräva tillstånd. Poängsystemet sträcker sig från 0-21 baserat på symptom, frekvens eller volym av läckt urin.
8 veckor
Kings hälsa frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
KHQ anses vara ett lättanvänt verktyg för att mäta livskvaliteten som påverkas av följande 9 domäner.
8 veckor
Perinometer eller manuell muskelprovning
Tidsram: 8 veckor
En perineometer är ett medicinskt instrument som mäter vaginaltryck under bäckenbottenträning, vilket ger en kvantitativ bedömning. Det är ett precist och repeterbart bedömningsprotokoll och ger visuell återkoppling under träning.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. International urogynecology journal. 2013;24:901-12.
  • Tennstedt SL, Fitzgerald MP, Nager CW, Xu Y, Zimmern P, Kraus S, et al. Quality of life in women with stress urinary incontinence. International Urogynecology Journal. 2007;18:543-9.
  • Kamel DM, Ibrahiem SH, Ashmawi HS, Aboelmagd SR. Stabilization Exercises Combined with Pelvic Floor Exercises for Pregnancy Related Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2024;19(1):1-7.
  • Adnan H, Ghous M, Ur Rehman SS, Yaqoob I. The effects of a static exercise program verses Swiss ball training for core muscles of the lower back and pelvic region in patients with low back pain after child delivery. A single blind randomized control trial. Journal of the Pakistan Medical Association. 2021;71(4):1-13.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/25/0517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera